Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BG2109:n teho ja turvallisuus potilailla, joilla on kohtufibroideihin liittyvää runsasta kuukautisvuotoa.

sunnuntai 19. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Bio Genuine (Shanghai) Biotech Co., Ltd.

Vaihe 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan BG2109:n päivittäisen suun kautta antamisen tehokkuutta ja turvallisuutta yksinään ja yhdessä lisähoidon kanssa kohdun fibromiin liittyvän runsaan kuukautisvuodon hallintaan premenopausaalisilla naisilla .

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa BG2109:n ylivoimainen tehokkuus lumelääkkeeseen verrattuna yksinään ja yhdessä lisähoidon kanssa kohdun fibroideihin liittyvän runsaan kuukautisvuodon vähentämiseksi premenopausaalisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen 3 tutkimus, jossa tutkitaan BG2109:n tehoa ja turvallisuutta yksinään ja yhdessä lisähoidon kanssa (estradioli 1 mg / noretindroniasetaatti 0,5 mg) hoidossa. kohdun fibroideista Kiinassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
312

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site no.28
      • Beijing, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site no.31
      • Beijing, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site no.34
      • Changchun, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site no.11
      • Changsha, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site no.6
      • Changsha, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site no.7
      • Chengdu, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site no.17
      • Chengdu, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site no.22
      • Chongqing, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site no.10
      • Guangzhou, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site no.3
      • Guangzhou, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site no.4
      • Hangzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • Site no.19
      • Jinan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Site no.21
      • Lianyungang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Site no.23
      • Nanjing, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site no.14
      • Nanjing, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site no.15
      • Nanjing, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site no.16
      • Nanjing, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site no.26
      • Shanghai, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site no.18
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Site no.1
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Site no.29
      • Shenyang, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site no.8
      • Shenzhen, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site no.30
      • Taiyuan, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site no.5
      • Tianjin, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site no.2
      • Wenzhou, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site no.20
      • Wuhan, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site no.25
      • Xi'an, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site no.13
      • Zhengzhou, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site no.32

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  1. Kohde on 18-vuotias ja sitä vanhempi premenopausaalinen nainen.
  2. Kohteen painoindeksi ≥ 18 kg/m2.
  3. Tutkittavalla on kohdun fibroididiagnoosi, joka on dokumentoitu lantion ultraäänellä.
  4. Tutkittavan kuukautiskierto on 21 päivän ja 35 päivän välillä viimeisen 3 kuukauden aikana.
  5. Tutkittavalla on kliinisiä ilmentymiä runsaasta kuukautisvuodosta.
  6. Tutkittavan kuukautisverenmenetys > 80 ml kunkin kahdesta kuukautisjaksosta, jotka arvioitiin seulonnassa alkalista hematiinimenetelmää käyttäen.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  1. Kohde on raskaana tai imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen hoitojakson aikana.
  2. Koehenkilöllä on ollut kohtuleikkaus, joka häiritsisi tutkimusta.
  3. Potilaan tila on niin vakava, että hän tarvitsee leikkausta 6 kuukauden sisällä.
  4. Potilaalla on ollut tai hänellä on tällä hetkellä jokin estrogeeniriippuvainen pahanlaatuinen kasvain.
  5. Potilaalla on merkittävä osteoporoosiriski tai hänellä on tiedossa osteoporoosi tai muu metabolinen luusairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: BG2109 100mg ryhmä
Yksi tabletti BG2109 100 mg + yksi tabletti lumelääkettä BG2109:lle + yksi tabletti lumelääkettä lisähoitoon, suun kautta kerran päivässä.
Lääke: BG2109
BG2109 100 mg kalvopäällysteinen tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa.
Lääke: Placebo BG2109:lle
Plasebo BG2109:lle 100 mg tabletti suun kautta kerran päivässä.
Lääke: Placebo lisähoitoon
Plasebo lisähoitoa varten tabletti suun kautta kerran päivässä.
Kokeellinen: BG2109 200mg+ABT ryhmä
Kaksi tablettia BG2109 100 mg + yksi tabletti lisähoitoa, suun kautta kerran päivässä.
Lääke: BG2109
BG2109 100 mg kalvopäällysteinen tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa.
Lääke: Add-back-terapia
Estradioli 1 mg / noretindroniasetaatti 0,5 mg suun kautta kerran vuorokaudessa.
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Kaksi lumetablettia BG2109:lle + yksi tabletti lumelääkettä lisähoitoon, suun kautta kerran päivässä.
Lääke: Placebo BG2109:lle
Plasebo BG2109:lle 100 mg tabletti suun kautta kerran päivässä.
Lääke: Placebo lisähoitoon
Plasebo lisähoitoa varten tabletti suun kautta kerran päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaajien prosenttiosuus kuukautisten verenhukan (MBL) määrän vähenemisen perusteella viikolla 24.
Aikaikkuna: Viimeiset 28 päivää ennen viikkoa 24.
MBL määritetään käyttämällä alkalista hematiinimenetelmää (AHM). Responder tarkoittaa, että MBL on alle 80 ml viimeisten 28 päivän aikana ennen viikkoa 24 ja MBL:n lasku yli 50 % lähtötasoon verrattuna.
Viimeiset 28 päivää ennen viikkoa 24.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika vähentää MBL:ää ennen viikkoa 24.
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24.
Vähentynyt MBL tarkoittaa MBL:ää, joka on alle 80 ml ja yli 50 %:n vähennystä MBL:ssä lähtötasoon verrattuna.
Perustasosta viikkoon 24.
Amenorrean prosenttiosuus viikolla 24.
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24.
Amenorrea määritellään siten, että MBL:n AHM:stä keskuslaboratoriosta ei ole saatu 0 tietoa (tai tilavuus alle kvantifiointirajan) tai AHM-tietojen puuttuminen, ja eDiaryssa on raportoitu "täplittelyä" tai "ei verenvuotoa" 35 päivää ennen viikkoa. 24.
Perustasosta viikkoon 24.
Amenorrean aika ennen viikkoa 24.
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 24.
Päivien lukumäärä tutkimuspäivästä 1 ensimmäiseen amenorreapäivään.
Perustasosta viikkoon 24.
Kuukautisvuodon päivät viimeisten 28 päivän aikana ennen viikkoa 24.
Aikaikkuna: Viimeiset 28 päivää ennen viikkoa 24.
Kirjaa päivien lukumäärä muistiin.
Viimeiset 28 päivää ennen viikkoa 24.
Hemoglobiinitasot viikolla 24 anemiaa sairastavien koehenkilöiden alaryhmässä.
Aikaikkuna: Viikko 24.
Anemia määritellään hemoglobiiniksi alle 12 g/dl lähtötilanteessa.
Viikko 24.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaajien prosenttiosuus viikolla 52.
Aikaikkuna: Viimeiset 28 päivää ennen viikkoa 52.
Vastaaja määritellään kuten yllä.
Viimeiset 28 päivää ennen viikkoa 52.
Aika vähentää MBL:ää ennen viikkoa 52.
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 52.
Vähentynyt MBL määritellään kuten edellä.
Perustasosta viikkoon 52.
Amenorrean prosenttiosuus viikolla 52.
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 52.
Amenorrea määritellään kuten edellä.
Perustasosta viikkoon 52.
Amenorrean aika ennen viikkoa 52.
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 52.
Päivien lukumäärä tutkimuspäivästä 1 ensimmäiseen amenorreapäivään.
Perustasosta viikkoon 52.
52 viikkoon mennessä kuukautisvuotopäivien lukumäärä 28 päivää kohti.
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 52.
Tallenna numero 28 päivän välein.
Perustasosta viikkoon 52.
Kohdun fibroideihin liittyvä kipu, oireet ja elämänlaatu.
Aikaikkuna: Viikosta 12 viikkoon 64
Käytä määritettyjä vaakoja.
Viikosta 12 viikkoon 64
Luun mineraalitiheys (BMD)
Aikaikkuna: Viikko 24 ja viikko 52.
Arvioitu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).
Viikko 24 ja viikko 52.
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Viikolle 64 asti.
Kliiniset ilmenemismuodot, hoitoon liittyvien haittatapahtumien esiintymistiheys ja vakavuus.
Viikolle 64 asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bio Genuine (Shanghai) Biotech Co., Ltd.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Congjian Xu, Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 16. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 17. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BG2109-301

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia