Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalinen arviointi kuvantamisen testaamisen vähentämiseksi (OPERATE)

perjantai 20. joulukuuta 2024 päivittänyt: Zhou Jia, Tianjin Chest Hospital

Vakaan rintakivun optimaalinen arviointi sydämen kuvantamistestauksen tarpeettoman käytön vähentämiseksi

Päivittäisessä kliinisessä rutiinissa krooniseen sepelvaltimotautiin (CCS) viittaavan uuden ilmenevän ja vakaan rintakivun (SCP) arviointi on edelleen haaste lääkäreille. Vaikka sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia (CCTA) näyttää olevan ensilinjan sydämen kuvantamistutkimus (CIT) nykyisten ohjeiden suositusten mukaan, optimaalinen diagnostinen strategia sellaisten vähäriskisten potilaiden tunnistamiseksi, jotka voivat saada vain vähän hyötyä lisä CIT:stä on kulmakivi. SCP:n kliininen hoito. Äskettäin tarjottiin erilaisia ​​​​diagnostisia strategioita tarpeettoman CIT:n tehokkaaksi lykkäämiseksi, mutta harvat tutkimukset ovat ennakoivasti määrittäneet näiden strategioiden soveltamisen todellisen vaikutuksen kliinisessä käytännössä. Siksi OPERATE-tutkimus suunniteltiin vertaamaan kahden ehdotetun diagnostisen strategian tehokkuutta ja turvallisuutta sellaisten matalariskisten yksilöiden tunnistamisessa, jotka voivat saada minimaalisen hyödyn CCTA:sta potilailla, joilla on CCS:hen viittaava SCP käytännöllisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

OPERATE-tutkimus oli tutkijan aloittama, monikeskus, potentiaalinen, CCTA-pohjainen, 2-haarainen 1:1 rinnakkaisryhmä, kaksoissokkoutettu ja pragmaattinen RCT, johon suunniteltiin 800 koehenkilöä, joilla oli CCS:hen viittaava SCP. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: 1) 2016 National Institutes for Clinical Excellence -ohjeiden mukainen diagnostinen strategia (NICE-strategia) ja 2) 2019 European Society of Cardiology -ohjeiden mukainen diagnostinen strategia (ESC-strategia) OPERATE-tutkimuksen ensisijainen tavoite on vertaa CCTA:n hintoja ilman obstruktiivista CAD:tä NICE- ja ESC-strategian mukaisesti. Keskeisenä toissijaisena tavoitteena on arvioida, onko näillä kahdella strategialla merkittävää eroa merkittävien haitallisten sydäntapahtumien (MACE) kannalta. Tutkijat olettavat, että kun verrataan NICE-strategiaan, ESC-strategia, joka sisälsi ESC-PTP-mallin peräkkäin RF-CL-mallin kanssa, vähentää CCTA:n todennäköisyyttä ilman obstruktiivista CAD:tä, mutta ei turvallisuuden ja kustannusten kustannuksella seurantajakson aikana. 1 vuosi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
800

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Tianjin, Kiina, 300000
        • Rekrytointi
        • Tianjin Chest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Chaoyang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yahang Tan
    • Hebei
      • Lanfang, Hebei, Kiina
        • Rekrytointi
        • Hebei PetroChina Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tao Cheng
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina
        • Rekrytointi
        • Tianjin First Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ting Xin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. SCP tai vastaava viittaa CCS:ään ja kliiniseen stabiilisuuteen
  2. Ei CAD-historiaa (aiempi sydäninfarkti, CR tai mikään aiemman CIT:n dokumentoitu CAD)
  3. Ikä ≥30 vuotta
  4. Haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit

  1. Aiempi CIT vuoden sisällä ennen satunnaistamista
  2. Kliininen epävakaus (esim. kardiogeeninen sokki, ACS, vaikea rytmihäiriö tai NYHA III tai IV sydämen vajaatoiminta)
  3. Ei-sinusrytmi
  4. Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  5. Monimutkainen rakenteellinen sydänsairaus
  6. Ei-sydänsairaus, jonka elinajanodote on alle 2 vuotta
  7. Allergia jodatulle varjoaineelle
  8. Arvioitu glomerulussuodatusnopeus <60 ml/min/1,73m2 90 päivän kuluessa
  9. Painoindeksi >35kg/m2
  10. Ilmaisee selkeän mieltymyksensä arvoveron suorittamiseen vai ei
  11. Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ESC-strategia
ESC-PTP lasketaan käyttämällä ikää, sukupuolta ja rintakivun tyyppiä vuoden 2019 ESC-ohjeen mukaisesti CCS:n diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi, ja RF-CL lasketaan iän, sukupuolen, rintakiputyypin, verenpainetaudin, dyslipidemian, diabeteksen, tupakoinnin ja CAD:n suvussa Winther et al.:n julkaisun perusteella. ESC-strategian mukaan koehenkilöt, joilla on ESC-PTP ≤5 %, luokitellaan matalan riskin ryhmään ja ne, joiden ESC-PTP on ≥15 %, luokitellaan korkean riskin ryhmään. Koehenkilöillä, joiden ESC-PTP on 5–15 %, ne, joiden RF-CL on ≥15 %, luokitellaan korkean riskin ryhmään ja ne, joiden RF-CL on <15 %, matalan riskin ryhmään. CCTA tulisi lähettää korkean riskin ryhmään kuuluvalle henkilölle. Koehenkilöt, joiden todetaan olevan pieni riski, ohjataan optimaaliseen lääkityshoitoon ilman välitöntä CCTA:ta.
Diagnostinen testi: 2019 ESC:n ohjeiden mukainen diagnostiikkastrategia
ESC-PTP lasketaan käyttämällä ikää, sukupuolta ja rintakivun tyyppiä vuoden 2019 ESC-ohjeen mukaisesti CCS:n diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi, ja RF-CL lasketaan iän, sukupuolen, rintakiputyypin, verenpainetaudin, dyslipidemian, diabeteksen, tupakoinnin ja CAD:n suvussa Winther et al.:n julkaisun perusteella. ESC-strategian mukaan koehenkilöt, joilla on ESC-PTP ≤5 %, luokitellaan matalan riskin ryhmään ja ne, joiden ESC-PTP on ≥15 %, luokitellaan korkean riskin ryhmään. Kohteista, joiden ESC-PTP on 5–15 %, ne, joiden RF-CL on ≥15 %, luokitellaan korkean riskin ryhmään ja RF-CL:n omaaviin.
Kokeellinen: HYVÄ strategia
NICE-strategian mukaan henkilöt, joilla on ei-anginaalinen rintakipu ja normaali EKG, luokitellaan alhaisen riskin ryhmään ja ne, joilla on tyypillinen ja epätyypillinen angina pectoris tai ei-anginaalinen rintakipu, jolla on epänormaali EKG, luokitellaan korkean riskin ryhmään. CCTA tulisi lähettää korkean riskin ryhmään kuuluvalle henkilölle. Koehenkilöt, joiden todetaan olevan pieni riski, ohjataan optimaaliseen lääkityshoitoon ilman välitöntä CCTA:ta.
Diagnostinen testi: 2016 NICE-ohjeiden mukainen diagnostiikkastrategia
NICE-strategiaan määritellyt koehenkilöt, joilla oli ei-anginaalinen rintakipu ja normaali EKG, luokiteltiin alhaisen riskin ryhmään ja ne, joilla oli tyypillinen ja epätyypillinen angina pectoris tai ei-anginaalinen rintakipu, jolla oli epänormaali EKG, luokiteltiin korkean riskin ryhmään. Koehenkilöt, joiden todetaan olevan pieni riski, ohjataan optimaaliseen lääkityshoitoon ilman välitöntä CCTA:ta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CCTA ilman obstruktiivista CAD:tä
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa keskimäärin 2-5 päivää
Yhteenveto ei-obstruktiivisesta CAD:stä, ei merkkiä CAD:stä ja ei-diagnostinen tulos, jonka CCTA havaitsi kunkin strategian mukaisesti
Alkuvaiheessa keskimäärin 2-5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NUIJA
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaiken syyn aiheuttama kuolema, sydäninfarkti ja sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen vuoksi.
1 vuosi
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mikä tahansa kuolema.
1 vuosi
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sydäninfarkti määriteltiin ja luokiteltiin spontaaniksi tai sepelvaltimotoimenpiteeseen liittyväksi sydäninfarktin neljännen yleisen määritelmän mukaisesti.
1 vuosi
Sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen takia
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sairaalatapahtuma, jossa lopullinen diagnoosi oli sydänlihasiskemia.
1 vuosi
Altistuminen säteilylle
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaikki CIT- ja muihin sydän- ja verisuonitoimenpiteisiin liittyvä altistuminen säteilylle.
1 vuosi
Menettelyn komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaikki CIT:hen ja muihin kardiovaskulaarisiin toimenpiteisiin liittyvät menettelylliset komplikaatiot.
1 vuosi
Muita CIT-hoitoja saavien potilaiden kumulatiivinen osuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
CR:ää saaneiden potilaiden kumulatiivinen osuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Kumulatiivinen osuus potilaista, joilla oli muutoksia OMT:ssä CCTA:n tulosten perusteella
Aikaikkuna: Alkuperäisestä hoidosta huolimatta keskimäärin 2-5 päivää
Alkuperäisestä hoidosta huolimatta keskimäärin 2-5 päivää
Normaalin CCTA:n osuus
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa keskimäärin 2-5 päivää
Alkuvaiheessa keskimäärin 2-5 päivää
Tarvittavan CCTA:n osuus
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa keskimäärin 2-5 päivää
Alkuvaiheessa keskimäärin 2-5 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaadun arviointi (SAQ)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Seattle Angina -kyselylomake
1 vuosi
Terveyteen liittyvä elämänlaadun arviointi (EQ-5D)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Visuaalisesti analoginen asteikko eurooppalaisesta elämänlaadusta - 5 Dimensions
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Tianjin Chest Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jia Zhou, MD, Tianjin Chest Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 11. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 27. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 5. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2022KY-024-01
  • 62206197 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Natural Science Foundation of China)
  • TJWJ2022QN067 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Tianjin Health Research Project)
  • 21JCYBJC00820 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Applied and Basic Research by Multi-input Foundation of Tianjin)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia