Pay-it-forward gonorrhea- ja klamydiatestaus miesten keskuudessa Kiinassa
IGHID 12118 - Maksettava gonorrhea- ja klamydiatestaus miesten keskuudessa Kiinassa: PIONEERin pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joseph D Tucker, MD
- Puhelinnumero: 919-966-2537
- Sähköposti: jdtucker@med.unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510095
- Dermatology Hospital, Institute for Global Health and Sexually Transmitted Diseases, Southern Medical University, China
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias
- ovat harrastaneet seksiä viimeisen vuoden aikana
- ei ole testattu tippuriin ja klamydiaan viimeisen vuoden aikana
- asunut kaupungissa viimeisen kolmen kuukauden aikana
- puhu mandariinikiinaa tai kantonia
- henkisesti kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen gonorrhean ja klamydian testaamiseen
- omistaa matkapuhelimen
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali Pay-it-forward
|
Mukaan otetaan 400 miestä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM) 4 klinikalla.
Vakiomaksu-ja eteenpäin -osioon sisältyy ilmainen tippuritestaus hoitopaikassa sekä passiivinen yhteisön osallistumiskomponentti (kuten postikorttien ja muiden kirjoittamien materiaalien katseleminen, joka kannustaa gonorrea-/klamydiatestaukseen).
|
|
Kokeellinen: Yhteisön sitoutunut Pay-it-forward
|
400 MSM:ää 4 klinikalla otetaan mukaan.
Yhteisön sitoutuneeseen pay-it-forward-osioon kuuluu ilmainen gonorrea-testaus hoitopaikassa sekä aktiivinen yhteisön osallistumiskomponentti (kuten monen sidosryhmän yhteisluontitoiminnot interventio- ja toteutusstrategioiden olennaisten osien kehittämiseksi; kirjoittaminen postikortit; fanien suunnittelu tarroilla; testauspromootioviestien lähettäminen sosiaalisessa mediassa ja mahdollisuus lahjoittaa muiden tukemiseen)
|
|
Muut: Ohjausvarsi
|
400 msm 4 klinikassa ilmoittautuu.
Ohjausvarsi sisältää palkkiopohjaisen hoitopisteiden gonorrhea-testauksen (noin 20 Yhdysvaltain dollaria (USD) testiä kohden) eikä yhteisön sitoutumiskomponentti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gonorreen ja klamydian testauksen osallistujamäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnin aikana
|
Määritelty sellaisten kelvollisten osallistujien lukumääränä, jotka hyväksyivät ja toimittivat laboratorionäytteet tippurisukupuolitauti ja klamydia PCR-testeihin, suhteutettuna kolmen tutkimusryhmän kaikkien rekrytoitujen kelvollisten osallistujien kokonaismäärään.
|
Ilmoittautumiskäynnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lahjoitusmäärä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Vastaus määritettiin maksu-it-Forward-ryhmän osallistujien lahjoittaman rahan kokonaismääränä muiden osallistujien testaamiseksi.
Itse ilmoitettu itsehallinnollisen tutkimuksen kautta ja validoitu lahjoituksen vastaanottotiedoissa.
|
Lähtökohta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka testaavat positiivisia gonorrhealle
Aikaikkuna: 2 viikon kuluessa ilmoittautumisesta
|
Vastausprosentti määritettiin niiden osallistujien lukumääräksi, jotka testasivat positiivista gonorrhealle gonorrhea -testattujen osallistujien kokonaismäärästä.
Testitulokset saatiin validoidusta laboratoriodiagnoosiraporteista, jotka perustuvat polymeraasiketjureaktion (PCR) testaukseen.
|
2 viikon kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Kustannukset testiä kohti henkilöä kohti
Aikaikkuna: Perustaso - ilmoittautumisvierailun aikana
|
Testikustannukset henkilöä kohden koostuvat gonorrhean ja klamydian PCR -testien suorista kustannuksista jokaiselle, joka on testattu lähtötilanteessa. Interventiovarsien arviointi laskettiin laboratoriolle maksetun suoran kustannuksen kokonaiskustannuksiksi vähennettynä kokonaismäärän, jonka maksu-it-edistävät ARM-osallistujat lahjoittivat kyseiseen interventiovarsiin, jaettuna kyseisessä käsivarressa testattujen osallistujien kokonaismäärällä. Yhdysvaltain dollarin (USD) keskimääräinen valuuttakurssi RMB: hen 31. maaliskuuta 2025 oli 1 USD = 7,22 RMB. Ohjausvarren osallistujat maksoivat vakiokustannukset 150 RMB (~ 20,18 USD) kukin kaksois-PCR-testausta varten klinikan kohdalla. |
Perustaso - ilmoittautumisvierailun aikana
|
|
Keskimääräinen itse ilmoitettu kiitollisuuspiste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisvierailun aikana
|
Vastausprosentti oli keskimääräinen itsearviointi kiitollisuus kohti ja sen eteenpäin suuntautuvaa interventiota kohtaan ja siitä.
Tämä pisteytettiin käyttämällä 10-osaa mukautettua kiitollisuustutkimusta 5-tason Likert-asteikolla, joka vaihteli yhdestä (voimakkaasti eri mieltä)-7 (täysin samaa mieltä).
Mahdolliset keskimääräiset pisteet vaihtelivat yhdestä (alhaisin kiitollisuusaste) 7: een (korkein kiitollisuusaste).
|
Ilmoittautumisvierailun aikana
|
|
Keskimääräinen itse ilmoitettu yhteisön sitoutumispiste
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Vastausprosentti oli keskimääräinen itsearvioitu yhteisön sitoutuminen paikallisiin ja/tai LGBTQ-yhteisöihin ennen tutkimukseen osallistumista, pisteytettiin validoidulla työkalulla, joka arvioitiin 6-osaisella Likert-asteikolla.
Mahdolliset keskimääräiset pisteet vaihtelivat 0: sta (ei yhteisöön sitoutumista) 6: een (korkea yhteisön sitoutuminen)
|
Lähtökohta
|
|
Keskimääräinen yhteisöyhteys ja koheesiopisteet
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Vastausprosentti määritettiin keskimääräiseksi itsearvioiduksi yhteisön sitoutumispisteeksi käyttämällä vahvistettua 11-osaa asteikolla, joka on arvioitu 4-tason Likert-asteikolla.
Mahdolliset keskimääräiset pisteet vaihtelivat yhdestä (matala yhteisön yhteydet ja koheesio) 4: een (korkea yhteisöyhteys ja koheesio)
|
Lähtökohta
|
|
Sisäinen homofobia ja itsensä tunnistaminen
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Vastausprosentti oli keskimääräinen itsearvioitu sisäinen homofobia ja itsetunnistuspiste, joka arvioitiin validoidulla 9-kappaleen kyselyllä, joka on arvioitu 1-5 Likert-asteikolla.
Mahdolliset keskimääräiset pisteet vaihtelivat yhdestä (matala itsesi tunnistaminen ja korkea internalisoitu homofobia) 5: een (korkea itsesi tunnistaminen ja alhainen sisäinen homofobia)
|
Lähtökohta
|
|
Chlamydia-tartunnan saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 2 viikon kuluessa
|
Vastausprosentti määriteltiin klamydiapositiivisten osallistujien lukumääränä suhteessa klamydiatestauksen suorittaneiden osallistujien kokonaismäärään.
Testitulokset saatiin validoitujen laboratoriodiagnoosiraporttien perusteella, jotka perustuivat PCR-testaukseen.
|
Rekrytoinnista 2 viikon kuluessa
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klamydia- ja tippuritestiin osallistuminen klinikan tyypin mukaan
Aikaikkuna: Rekrytointivierailun aikana
|
Tasoittaa klamydia-/gonorrhean testien käyttöä osallistujien kesken, jotka on rekrytoitu yhteisövetoisiin klinikoihin verrattuna julkisiin sukupuolitautiklinikoihin kaikissa kolmessa interventioryhmässä.
|
Rekrytointivierailun aikana
|
|
Gonorrhean ja klamydian testien käyttöönotto seksuaalisen suuntautumisen mukaan
Aikaikkuna: Ilmoittautumistapaamisen aikana
|
Stratifioi gonorrhean/klamydian testauksen käyttöönoton MSM- ja ei-MSM-osallistujien välillä kolmen interventioryhmän kesken.
|
Ilmoittautumistapaamisen aikana
|
|
Gonorrhean ja klamydian testaaminen ikäryhmittäin
Aikaikkuna: Rekrytointivierailun aikana
|
Lajittelee gonorrhean/klamydian testauksen käyttöönoton osallistujien kesken, jotka ovat 30-vuotiaita ja nuorempia, sekä niiden kesken, jotka ovat yli 30-vuotiaita, kaikissa kolmessa interventioryhmässä.
|
Rekrytointivierailun aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph D Tucker, MD, University of North Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Chlamydiaceae-infektiot
- Sukupuolitaudit, bakteerit
- Neisseriaceae-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sukupuolitaudit
- Klamydia-infektiot
- Tippuri
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-1667
- R01AI158826 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .