Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pay-it-forward gonorrhea- ja klamydiatestaus miesten keskuudessa Kiinassa

keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

IGHID 12118 - Maksettava gonorrhea- ja klamydiatestaus miesten keskuudessa Kiinassa: PIONEERin pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

PIONEER on kolmihaarainen, ohjelmallinen satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus (RCT), jossa vertaillaan kolmen toteutusstrategian tehokkuutta, jota seuraa sekamenetelmien toteutusarviointitutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus toteutetaan 12 klinikalla Guangdongissa, Kiinassa, ja ne määrätään satunnaisesti yhdelle gonorrhea-testauksen interventiohaaroista: standardi pay-it-forward -toteutusstrategia, jossa on minimaalista rohkaisua testata, yhteisön sitoutunut palkka. -it-forward -strategia ja kontrolliryhmä, jossa miehet maksavat omasta sukupuolitautitestistään. Tietolähteitä ovat kyselytiedot interventioiden hyväksyttävyydestä, toimenpiteiden asianmukaisuudesta, osallistujien tunteista ja asenteista interventioita kohtaan, hallinnollisia tietoja testien ottamisesta, hoitoasteesta ja luovutuksista sekä laadullisia tietoja saadakseen käsityksen miesten käsityksistä ja asenteista palkkaa kohtaan. -se välittää interventiostrategioita, mekanismeja, jotka ohjaavat ottamista ja lahjoittamista. Tehdään sekä kysely että kvalitatiiviset haastattelut toteuttajien ja järjestäjien kanssa uskollisuudesta ja protokollan noudattamisesta, aikomuksesta jatkaa ja ylläpitää pay-it-forward-interventiota sekä toimenpiteen toteuttamisen esteistä ja fasilitaattoreista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510095
        • Dermatology Hospital, Institute for Global Health and Sexually Transmitted Diseases, Southern Medical University, China

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotias
  • ovat harrastaneet seksiä viimeisen vuoden aikana
  • ei ole testattu tippuriin ja klamydiaan viimeisen vuoden aikana
  • asunut kaupungissa viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • puhu mandariinikiinaa tai kantonia
  • henkisesti kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen gonorrhean ja klamydian testaamiseen
  • omistaa matkapuhelimen

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Normaali Pay-it-forward
  • ilmainen gonorrhea/klamydiatesti
  • minimaalinen sitoutuminen
Mukaan otetaan 400 miestä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM) 4 klinikalla. Vakiomaksu-ja eteenpäin -osioon sisältyy ilmainen tippuritestaus hoitopaikassa sekä passiivinen yhteisön osallistumiskomponentti (kuten postikorttien ja muiden kirjoittamien materiaalien katseleminen, joka kannustaa gonorrea-/klamydiatestaukseen).
Kokeellinen: Yhteisön sitoutunut Pay-it-forward
  • Ilmainen gonorrhea/klamydiatestaus
  • Vahvempi sitoutuminen
400 MSM:ää 4 klinikalla otetaan mukaan. Yhteisön sitoutuneeseen pay-it-forward-osioon kuuluu ilmainen gonorrea-testaus hoitopaikassa sekä aktiivinen yhteisön osallistumiskomponentti (kuten monen sidosryhmän yhteisluontitoiminnot interventio- ja toteutusstrategioiden olennaisten osien kehittämiseksi; kirjoittaminen postikortit; fanien suunnittelu tarroilla; testauspromootioviestien lähettäminen sosiaalisessa mediassa ja mahdollisuus lahjoittaa muiden tukemiseen)
Muut: Ohjausvarsi
  • Testi saatavilla maksua vastaan
  • Ei sitoutumista
400 msm 4 klinikassa ilmoittautuu. Ohjausvarsi sisältää palkkiopohjaisen hoitopisteiden gonorrhea-testauksen (noin 20 Yhdysvaltain dollaria (USD) testiä kohden) eikä yhteisön sitoutumiskomponentti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gonorreen ja klamydian testauksen osallistujamäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnin aikana
Määritelty sellaisten kelvollisten osallistujien lukumääränä, jotka hyväksyivät ja toimittivat laboratorionäytteet tippurisukupuolitauti ja klamydia PCR-testeihin, suhteutettuna kolmen tutkimusryhmän kaikkien rekrytoitujen kelvollisten osallistujien kokonaismäärään.
Ilmoittautumiskäynnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lahjoitusmäärä
Aikaikkuna: Lähtökohta
Vastaus määritettiin maksu-it-Forward-ryhmän osallistujien lahjoittaman rahan kokonaismääränä muiden osallistujien testaamiseksi. Itse ilmoitettu itsehallinnollisen tutkimuksen kautta ja validoitu lahjoituksen vastaanottotiedoissa.
Lähtökohta
Osallistujien lukumäärä, jotka testaavat positiivisia gonorrhealle
Aikaikkuna: 2 viikon kuluessa ilmoittautumisesta
Vastausprosentti määritettiin niiden osallistujien lukumääräksi, jotka testasivat positiivista gonorrhealle gonorrhea -testattujen osallistujien kokonaismäärästä. Testitulokset saatiin validoidusta laboratoriodiagnoosiraporteista, jotka perustuvat polymeraasiketjureaktion (PCR) testaukseen.
2 viikon kuluessa ilmoittautumisesta
Kustannukset testiä kohti henkilöä kohti
Aikaikkuna: Perustaso - ilmoittautumisvierailun aikana

Testikustannukset henkilöä kohden koostuvat gonorrhean ja klamydian PCR -testien suorista kustannuksista jokaiselle, joka on testattu lähtötilanteessa. Interventiovarsien arviointi laskettiin laboratoriolle maksetun suoran kustannuksen kokonaiskustannuksiksi vähennettynä kokonaismäärän, jonka maksu-it-edistävät ARM-osallistujat lahjoittivat kyseiseen interventiovarsiin, jaettuna kyseisessä käsivarressa testattujen osallistujien kokonaismäärällä. Yhdysvaltain dollarin (USD) keskimääräinen valuuttakurssi RMB: hen 31. maaliskuuta 2025 oli 1 USD = 7,22 RMB.

Ohjausvarren osallistujat maksoivat vakiokustannukset 150 RMB (~ 20,18 USD) kukin kaksois-PCR-testausta varten klinikan kohdalla.

Perustaso - ilmoittautumisvierailun aikana
Keskimääräinen itse ilmoitettu kiitollisuuspiste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisvierailun aikana
Vastausprosentti oli keskimääräinen itsearviointi kiitollisuus kohti ja sen eteenpäin suuntautuvaa interventiota kohtaan ja siitä. Tämä pisteytettiin käyttämällä 10-osaa mukautettua kiitollisuustutkimusta 5-tason Likert-asteikolla, joka vaihteli yhdestä (voimakkaasti eri mieltä)-7 (täysin samaa mieltä). Mahdolliset keskimääräiset pisteet vaihtelivat yhdestä (alhaisin kiitollisuusaste) 7: een (korkein kiitollisuusaste).
Ilmoittautumisvierailun aikana
Keskimääräinen itse ilmoitettu yhteisön sitoutumispiste
Aikaikkuna: Lähtökohta
Vastausprosentti oli keskimääräinen itsearvioitu yhteisön sitoutuminen paikallisiin ja/tai LGBTQ-yhteisöihin ennen tutkimukseen osallistumista, pisteytettiin validoidulla työkalulla, joka arvioitiin 6-osaisella Likert-asteikolla. Mahdolliset keskimääräiset pisteet vaihtelivat 0: sta (ei yhteisöön sitoutumista) 6: een (korkea yhteisön sitoutuminen)
Lähtökohta
Keskimääräinen yhteisöyhteys ja koheesiopisteet
Aikaikkuna: Lähtökohta
Vastausprosentti määritettiin keskimääräiseksi itsearvioiduksi yhteisön sitoutumispisteeksi käyttämällä vahvistettua 11-osaa asteikolla, joka on arvioitu 4-tason Likert-asteikolla. Mahdolliset keskimääräiset pisteet vaihtelivat yhdestä (matala yhteisön yhteydet ja koheesio) 4: een (korkea yhteisöyhteys ja koheesio)
Lähtökohta
Sisäinen homofobia ja itsensä tunnistaminen
Aikaikkuna: Lähtökohta
Vastausprosentti oli keskimääräinen itsearvioitu sisäinen homofobia ja itsetunnistuspiste, joka arvioitiin validoidulla 9-kappaleen kyselyllä, joka on arvioitu 1-5 Likert-asteikolla. Mahdolliset keskimääräiset pisteet vaihtelivat yhdestä (matala itsesi tunnistaminen ja korkea internalisoitu homofobia) 5: een (korkea itsesi tunnistaminen ja alhainen sisäinen homofobia)
Lähtökohta
Chlamydia-tartunnan saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 2 viikon kuluessa
Vastausprosentti määriteltiin klamydiapositiivisten osallistujien lukumääränä suhteessa klamydiatestauksen suorittaneiden osallistujien kokonaismäärään. Testitulokset saatiin validoitujen laboratoriodiagnoosiraporttien perusteella, jotka perustuivat PCR-testaukseen.
Rekrytoinnista 2 viikon kuluessa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Klamydia- ja tippuritestiin osallistuminen klinikan tyypin mukaan
Aikaikkuna: Rekrytointivierailun aikana
Tasoittaa klamydia-/gonorrhean testien käyttöä osallistujien kesken, jotka on rekrytoitu yhteisövetoisiin klinikoihin verrattuna julkisiin sukupuolitautiklinikoihin kaikissa kolmessa interventioryhmässä.
Rekrytointivierailun aikana
Gonorrhean ja klamydian testien käyttöönotto seksuaalisen suuntautumisen mukaan
Aikaikkuna: Ilmoittautumistapaamisen aikana
Stratifioi gonorrhean/klamydian testauksen käyttöönoton MSM- ja ei-MSM-osallistujien välillä kolmen interventioryhmän kesken.
Ilmoittautumistapaamisen aikana
Gonorrhean ja klamydian testaaminen ikäryhmittäin
Aikaikkuna: Rekrytointivierailun aikana
Lajittelee gonorrhean/klamydian testauksen käyttöönoton osallistujien kesken, jotka ovat 30-vuotiaita ja nuorempia, sekä niiden kesken, jotka ovat yli 30-vuotiaita, kaikissa kolmessa interventioryhmässä.
Rekrytointivierailun aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph D Tucker, MD, University of North Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-1667
  • R01AI158826 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä. ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.

IPD-jaon aikakehys

9-36 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on IRB:n, IEC:n tai REB:n hyväksyntä ja UNC:n kanssa tehty tietojen käyttö-/jakamissopimus.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja