Przekaż dalej Testowanie rzeżączki i chlamydii wśród mężczyzn w Chinach
IGHID 12118 - Testowanie rzeżączki i chlamydii typu "pay-it-forward" wśród mężczyzn w Chinach: pragmatyczna, randomizowana, kontrolowana próba PIONEER
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joseph D Tucker, MD
- Numer telefonu: 919-966-2537
- E-mail: jdtucker@med.unc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510095
- Dermatology Hospital, Institute for Global Health and Sexually Transmitted Diseases, Southern Medical University, China
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 18 lat
- uprawiali seks w ciągu ostatniego roku
- nie były badane w kierunku rzeżączki i chlamydii w ciągu ostatniego roku
- mieszkać w mieście w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- mówić po chińsku lub kantońsku
- umysłowo zdolne do wyrażenia świadomej zgody na badanie w kierunku rzeżączki i chlamydii
- posiadać telefon komórkowy
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Standardowa płatność przelewem
|
Do badania zostanie włączonych 400 mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) w 4 klinikach.
Standardowa część płatności typu „pay-it-forward” obejmie bezpłatne badanie na rzeżączkę w miejscu opieki, a także element pasywnego zaangażowania społecznego (taki jak oglądanie pocztówek i materiałów napisanych przez inne osoby zachęcające do wykonywania badań na rzeżączkę/chlamydię).
|
|
Eksperymentalny: Społeczność zaangażowana Przekaż dalej
|
Do badania zostanie zapisanych 400 MSM w 4 klinikach.
Zaangażowana społeczność część typu „pay-it-forward” obejmie bezpłatne badania na rzeżączkę w miejscu opieki, a także element aktywnego zaangażowania społeczności (taki jak działania w zakresie współtworzenia z udziałem wielu zainteresowanych stron w celu opracowania podstawowych elementów strategii interwencyjnych i wdrożeniowych; pisanie pocztówki, projektowanie naklejek dla fanów, wysyłanie wiadomości promocyjnych dotyczących testów w mediach społecznościowych oraz możliwość przekazania datków na wsparcie innych)
|
|
Inny: Ramię sterujące
|
400 msm w 4 klinikach zostanie zapisanych.
Ramię kontrolne obejmie oparte na opłatach testowanie rzeżączki z punktu widzenia (około 20 dolarów amerykańskich (USD) na test) i brak komponentu zaangażowania społeczności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników poddanych testom na rzeżączkę i chlamydię
Ramy czasowe: Podczas wizyty kwalifikacyjnej
|
Zdefiniowano jako liczbę kwalifikujących się uczestników, którzy zaakceptowali i dostarczyli próbki laboratoryjne do testów PCR na rzeżączkę i chlamydię, spośród całkowitej liczby kwalifikujących się uczestników zrekrutowanych w trzech ramionach badania.
|
Podczas wizyty kwalifikacyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwota darowizny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odpowiedź została zdefiniowana jako całkowita kwota pieniędzy przekazanych przez uczestników grupy Pay-It-Forward w celu wsparcia testów dla innych uczestników.
Zgłoszone przez siebie za pośrednictwem samodzielnej ankiety i zatwierdzone w aktach odbioru darowizn.
|
Linia bazowa
|
|
Liczba uczestników, którzy pozytywnie testują na rzeżączkę
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od zapisania się
|
Wskaźnik odpowiedzi zdefiniowano jako liczbę uczestników, którzy wyróżnili pozytywne miejsce na rzeżączkę z całkowitej liczby uczestników testowanych na rzeżączkę.
Wyniki testu uzyskano z zatwierdzonych raportów diagnozy laboratoryjnej na podstawie testowania reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR).
|
W ciągu 2 tygodni od zapisania się
|
|
Koszt na test na osobę
Ramy czasowe: Linia bazowa - podczas wizyty rejestracji
|
Koszty osobnika testu składają się z bezpośrednich kosztów testów PCR dla rzeżączki i chlamydii dla każdej osoby testowanej na początku. W przypadku ramion interwencyjnych oszacowanie obliczono jako całkowity bezpośredni koszt wypłacony laboratorium minus całkowitą kwotę przekazaną przez uczestników Arm Pay-It na tym ramieniu interwencyjnym, podzielonym przez całkowitą liczbę testowanych uczestników w tym ramieniu. Średni kurs wymiany dolara amerykańskiego (USD) do RMB 31 marca 2025 r. Wynosił 1 USD = 7,22 RMB. Uczestnicy kontrolne zapłacili standardowy koszt 150 RMB (~ 20,18 USD) Każdy z podwójnego testowania PCR w miejscu kliniki z kieszeni. |
Linia bazowa - podczas wizyty rejestracji
|
|
Średnia sama zgłoszona wdzięczność
Ramy czasowe: Podczas wizyty rejestracji
|
Wskaźnik odpowiedzi był średnią samooceną wobec interwencji i interwencji wypłaty.
Zostało to ocenione przy użyciu 10-elementowej ankiety wdzięczności w 5-poziomowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Możliwe średnie wyniki wahały się od 1 (najniższy poziom wdzięczności) do 7 (najwyższy poziom wdzięczności).
|
Podczas wizyty rejestracji
|
|
Średnie zgłoszone przez siebie wynik zaangażowania społeczności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaźnik odpowiedzi był średnie samooceny zaangażowania społeczności w lokalną i/lub LGBTQ przed udziałem w badaniu, ocenianym przy użyciu zatwierdzonego narzędzia ocenianego w 6-elementowej skali Likerta.
Możliwe średnie wyniki wahały się od 0 (bez zaangażowania społeczności) do 6 (wysokie zaangażowanie społeczności)
|
Linia bazowa
|
|
Zenny wynik łączności i spójności społeczności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaźnik odpowiedzi został zdefiniowany jako średni samooceny zaangażowania społeczności przy użyciu zatwierdzonej 11-elementowej skali ocenianej w 4-poziomowej skali Likerta.
Możliwe średnie wyniki wahały się od 1 (niska łączność i spójność społeczności) do 4 (wysoka połączenie społeczności i spójność)
|
Linia bazowa
|
|
Zinternalizowana homofobia i samoidentyfikacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaźnikiem odpowiedzi był przeciętny samooceny zinternalizowany homofobia i ocena samoidentyfikacji oceniana przy użyciu zatwierdzonego 9-elementowego badania ocenionego w skali Likerta 1-5.
Możliwe średnie wyniki wahały się od 1 (niska samoidentyfikacja i wysoka zinternalizowana homofobia) do 5 (wysoka samoidentyfikacja i nisko zinternalizowana homofobia)
|
Linia bazowa
|
|
Liczba uczestników z pozytywnym wynikiem testu na chlamydię
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od rekrutacji
|
Wskaźnik odpowiedzi zdefiniowano jako liczbę uczestników, u których uzyskano dodatni wynik testu na chlamydię, spośród całkowitej liczby uczestników, którzy przeszli test na chlamydię.
Wyniki testów uzyskano z walidowanych raportów laboratoryjnych opartych na testach PCR.
|
W ciągu 2 tygodni od rekrutacji
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik Wykonania Testów na Rzeżączkę i Chlamydię Według Typu Kliniki
Ramy czasowe: Podczas wizyty rekrutacyjnej
|
Stratyfikuje wskaźnik przeprowadzania testów na rzeżączkę/chlamydię wśród uczestników rekrutowanych w klinikach prowadzonych przez społeczność w porównaniu z publicznymi klinikami chorób przenoszonych drogą płciową w trzech ramionach interwencji.
|
Podczas wizyty rekrutacyjnej
|
|
Wskaźnik wykonywania testów na rzeżączkę i chlamydię w zależności od orientacji seksualnej
Ramy czasowe: Podczas wizyty kwalifikacyjnej
|
Stratyfikuje wskaźnik wykonywania testów na rzeżączkę/chlamydię między uczestnikami MSM i nie-MSM w trzech ramionach interwencyjnych.
|
Podczas wizyty kwalifikacyjnej
|
|
Wskaźnik Wykonywania Testów na Rzeżączkę i Chlamydię według Grupy Wiekowej
Ramy czasowe: Podczas wizyty kwalifikacyjnej
|
Stratyfikuje wskaźniki wykonywania testów na rzeżączkę/chlamydię między uczestnikami w wieku 30 lat i poniżej oraz powyżej 30 lat w trzech ramionach interwencyjnych.
|
Podczas wizyty kwalifikacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph D Tucker, MD, University of North Carolina
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Zakażenia Chlamydiaceae
- Choroby przenoszone drogą płciową, bakteryjne
- Zakażenia Neisseriaceae
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Zakażenia Chlamydiami
- Rzeżączka
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-1667
- R01AI158826 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chlamydia
-
NCT07458802Jeszcze nie rekrutacjaPrzedwczesny poród | Chlamydia | Choroby przenoszone drogą płciową | Zakażenie Chlamydia Trachomatis | Opieka przedporodowa | Chlamydia Trachomatis | Zakażenie Chlamydia Trachomatis w ciąży | Zdrowie przedporodowe
-
NCT04030949NieznanyZakażenie narządów płciowych Chlamydia Trachomatis | Chlamydia Trachomatis Infekcja odbytu i odbytnicy
-
NCT02787109ZakończonyChlamydia Trachomatis
-
NCT01358799Wycofane
-
NCT00283127ZakończonyMasowe badanie przesiewowe | Chlamydia Trachomatis
-
NCT03107377ZakończonyZakażenie Chlamydia Trachomatis
-
NCT02904811ZakończonyZakażenie Chlamydia Trachomatis narządów płciowych
-
NCT01448876ZakończonyZakażenie Chlamydia Trachomatis
-
NCT00177437ZakończonyRzeżączka | Chlamydia Trachomatis
-
NCT03098329ZakończonyRzeżączka | Zakażenie Chlamydia Trachomatis
Badania kliniczne na Standardowa płatność przelewem
-
NCT04488913ZakończonySzybkie wykluczenie ostrego zespołu wieńcowego przy użyciu troponiny I o wysokiej czułości (RACE-IT)Niedokrwienie mięśnia sercowego | Ból w klatce piersiowej
-
NCT00940524ZakończonyBiałaczka | Ostra białaczka limfoblastyczna