Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pay-it-forward testning av gonorré och klamydia bland män i Kina

19 november 2025 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

IGHID 12118 - Pay-it-forward Gonorré och klamydiatestning bland män i Kina: PIONEER Pragmatic Randomized Controlled Trial

PIONEER är en trearmad, programmatisk kluster, randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att jämföra effektiviteten hos tre implementeringsstrategier, följt av en utvärderingsstudie för implementering av blandade metoder

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att genomföras på 12 kliniker i Guangdong, Kina, som kommer att slumpmässigt tilldelas en av interventionsarmarna för att utföra gonorrétester: en standardstrategi för pay-it-forward implementering med minimal uppmuntran att testas, en samhällsengagerad lön -it-forward-strategi och en kontrollarm där män betalar för sitt eget test för sexuellt överförbara sjukdomar (STD). Datakällor kommer att inkludera enkätdata om interventionens acceptans, interventionens lämplighet, känslor och attityder till interventioner bland deltagarna, administrativa data om testupptagning, behandlingsfrekvens och donationer, samt kvalitativ data för att få insikter om mäns uppfattningar och attityder till lönen. -it-forward interventionsstrategier, mekanismer som driver upptag och donationsbeteenden. Både enkäter och kvalitativa intervjuer med genomförare och arrangörer om trohet och efterlevnad av protokoll, avsikt att fortsätta och upprätthålla en pay-it-forward-intervention, och hinder och facilitatorer för att implementera interventionen kommer att genomföras.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
1200

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510095
        • Dermatology Hospital, Institute for Global Health and Sexually Transmitted Diseases, Southern Medical University, China

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 18 år gammal
  • har haft sex under det senaste året
  • har inte testats för gonorré och klamydia under det senaste året
  • bosatt i staden under de senaste tre månaderna
  • talar mandarinkinesiska eller kantonesiska
  • mentalt kapabla att tillhandahålla informerat samtycke till test för gonorré och klamydia
  • äger en mobiltelefon

Exklusions kriterier:

  • < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Standard Pay-it-forward
  • gratis gonorré/klamydiatestning
  • minimalt engagemang
Beteende: Standard Pay-it-forward
400 män som har sex med män (MSM) på 4 kliniker kommer att skrivas in. Standarden pay-it-forward arm kommer att inkludera gratis point-of-care gonorrétestning, såväl som en passiv samhällsengagemangskomponent (som att titta på vykort och material som skrivits av andra som uppmuntrar gonorré-/klamydiatestning).
Experimentell: Samhällsengagerad Pay-it-forward
  • Gratis gonorré/klamydiatestning
  • Starkare engagemang
Beteende: Community Engagerad Pay-it-forward
400 MSM vid 4 kliniker kommer att registreras. Den samhällsengagerade pay-it-forward-armen kommer att inkludera gratis gonorrétestning på vårdplatsen, såväl som en aktiv samhällsengagemangskomponent (såsom samskapande aktiviteter med flera intressenter för att utveckla väsentliga komponenter i interventions- och implementeringsstrategierna; skrivande vykort; designa fans med klistermärken; skicka ut testande reklammeddelanden på sociala medier; och möjlighet att donera för att stödja andra)
Övrig: Kontrollarm
  • Test tillgängligt mot en avgift
  • Inget engagemang
Övrig: Kontrollarm
400 MSM vid 4 kliniker kommer att registreras. Kontrollarmen kommer att innehålla en avgiftsbaserad Gonorrhea-testning (cirka 20 amerikanska dollar (USD) per test) och ingen samhällsengagemangskomponent

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som testas för gonorré och klamydia
Tidsram: Under inskrivningsbesöket
Definieras som antalet kvalificerade deltagare som accepterade och lämnade laboratorieprover för PCR-testning av gonorré och klamydia av det totala antalet kvalificerade deltagare som rekryterades i de tre studiearmarna.
Under inskrivningsbesöket

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Donationsbelopp
Tidsram: Baslinje
Svaret definierades som det totala beloppet som donerade av deltagarna i Pay-It-Forward-gruppen för att stödja testning för andra deltagare. Självrapporterad via en självadministrerad undersökning och validerad i donationskvittonposter.
Baslinje
Antal deltagare som testar positivt för gonoré
Tidsram: Inom två veckor efter anmälan
Svarsfrekvensen definierades som antalet deltagare som testade positivt för gonoré av det totala antalet deltagare som testats för gonoré. Testresultat erhölls från validerade laboratoriediagnosrapporter baserade på polymeraskedjereaktion (PCR) -testning.
Inom två veckor efter anmälan
Kostnad per test per individ
Tidsram: Baslinje - Under inskrivningsbesöket

Kostnaderna per test individ består av de direkta kostnaderna för PCR -test för gonoré och klamydia för varje individ som testades vid baslinjen. För interventionsarmarna beräknades uppskattningen som den totala direkta kostnaden som betalades till laboratoriet minus det totala beloppet som donerades av betal-det-framåt armdeltagare i den interventionsarmen, dividerat med det totala antalet deltagare som testats i den armen. Den genomsnittliga växelkursen för den amerikanska dollarn (USD) till RMB den 31 mars 2025 var 1 USD = 7,22 RMB.

Kontrollarmdeltagare betalade standardkostnaden på 150 RMB (~ 20.18 USD) var och en för dubbla PCR-testning på klinikplatsen utanför fickan.
Baslinje - Under inskrivningsbesöket
Medel självrapporterad tacksamhetsresultat
Tidsram: Under inskrivningsbesöket
Svarsfrekvensen var den genomsnittliga självklassade tacksamheten mot och om betalnings-för-framåt-interventionen. Detta fick poäng med hjälp av en anpassad tacksamhetsundersökning på 10 artiklar på en 5-nivå Likert-skala från 1 (håller inte helt med) till 7 (håller helt med). Möjliga genomsnittliga poäng varierade från 1 (lägsta tacksamhetsnivå) till 7 (högsta tacksamhetsnivå).
Under inskrivningsbesöket
Medel självrapporterade samhällsengagemangsresultat
Tidsram: Baslinje
Svarsfrekvensen var det genomsnittliga självklassade samhällsengagemanget med det lokala och/eller LGBTQ-samhället innan han deltog i studien, fick ett validerat verktyg bedömt på en 6-artikels Likert-skala. Möjliga genomsnittliga poäng varierade från 0 (inget samhällsengagemang) till 6 (högt samhällsengagemang)
Baslinje
Genomsnittlig gemenskapens anknytning och sammanhållningspoäng
Tidsram: Baslinje
Svarsfrekvensen definierades som den genomsnittliga självklassade samhällsengagemangsresultatet med hjälp av en validerad 11-artikels skala klassad på en 4-nivå Likert-skala. Möjliga genomsnittliga poäng varierade från 1 (låg gemenskapens koppling och sammanhållning) till 4 (hög gemenskapens anslutning och sammanhållning)
Baslinje
Internaliserad homofobi och självidentifiering
Tidsram: Baslinje
Svarsfrekvensen var den genomsnittliga självklassade internaliserade homofobi och självidentifieringspoäng bedömd med hjälp av en validerad 9-artikelsundersökning klassad på en 1-5 Likert-skala. Möjliga genomsnittliga poäng varierade från 1 (låg självidentifiering och hög internaliserad homofobi) till 5 (hög självidentifiering och låg internaliserad homofobi)
Baslinje
Antal deltagare som testar positivt för klamydia
Tidsram: Inom 2 veckor efter rekrytering
Svarstakten definierades som antalet deltagare som testade positivt för klamydia av det totala antalet deltagare som testade för klamydia. Testresultaten erhölls från validerade laboratoriediagnosrapporter baserade på PCR-testning.
Inom 2 veckor efter rekrytering

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upptag av testning för gonorré och klamydia efter kliniktyp
Tidsram: Under inskrivningsbesöket
Stratifierar upptaget av tester för gonorré/klamydia mellan deltagare som rekryterats i samhällsledda kliniker jämfört med offentliga STI-kliniker över de tre interventionsarmarna.
Under inskrivningsbesöket
Gonorré och klamydia testning upptagning efter sexuell läggning
Tidsram: Under registreringsbesöket
Stratifierar upptaget av gonorré/klamydiatestning mellan MSM- och icke-MSM-deltagare över de tre interventionsarmarna.
Under registreringsbesöket
Gonorré- och klamydiatestningens upptagning per åldersgrupp
Tidsram: Under inskrivningsbesöket
Stratifierar upptag av gonorré/chlamydia-testning mellan deltagare i åldern 30 år och under och de över 30 år över de tre interventionsarmarna.
Under inskrivningsbesöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Joseph D Tucker, MD, University of North Carolina

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
15 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
27 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
27 januari 2023

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
10 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
3 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
19 november 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 21-1667
  • R01AI158826 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella data som stöder resultaten kommer att delas med början 9 till 36 månader efter publiceringen förutsatt att utredaren som föreslår att använda uppgifterna har godkännande från en institutionell granskningsnämnd (IRB), oberoende etisk kommitté (IEC) eller forskningsetisk nämnd (REB). ), i tillämpliga fall, och utför ett avtal om dataanvändning/delning med UNC.

Tidsram för IPD-delning

9 till 36 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Utredare som föreslår att använda data har godkännande från en IRB, IEC eller REB och ett avtal om dataanvändning/delning med UNC.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Standard Pay-it-forward

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar