Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pay-it-forward testning af gonoré og klamydia blandt mænd i Kina

19. november 2025 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

IGHID 12118 - Pay-it-forward Gonoré- og klamydiatest blandt mænd i Kina: PIONEER Pragmatic Randomized Controlled Trial

PIONEER er et tre-armet, programmatisk klynge randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) til at sammenligne effektiviteten af ​​tre implementeringsstrategier, efterfulgt af en blandede metoders implementeringsevalueringsundersøgelse

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive implementeret på 12 klinikker i Guangdong, Kina, som vil blive tilfældigt tildelt en af ​​interventionsarme til levering af gonorétest: en standard pay-it-forward implementeringsstrategi med minimal opmuntring til at blive testet, en samfundsengageret løn -it-forward-strategi og en kontrolarm, hvor mænd betaler for deres egen test af seksuelt overført sygdom (STD). Datakilder vil omfatte undersøgelsesdata om accept af intervention, interventionsegnethed, følelser og holdninger til interventioner blandt deltagere, administrative data om testoptagelse, behandlingsrate og donationer, samt kvalitative data for at få indsigt i mænds opfattelser og holdninger til løn. -it-forward interventionsstrategier, mekanismer, der driver optagelse og donationsadfærd. Både undersøgelse og kvalitative interviews med implementere og arrangører om troskab og overholdelse af protokol, intention om at fortsætte og vedligeholde en pay-it-forward-intervention og barrierer og facilitatorer for implementering af interventionen vil blive udført.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510095
        • Dermatology Hospital, Institute for Global Health and Sexually Transmitted Diseases, Southern Medical University, China

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år gammel
  • har haft sex det seneste år
  • ikke er blevet testet for gonoré og klamydia i det seneste år
  • boet i byen inden for de seneste tre måneder
  • taler mandarin kinesisk eller kantonesisk
  • mentalt i stand til at give informeret samtykke til at teste for gonoré og klamydia
  • ejer en mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Standard Pay-it-forward
  • gratis gonoré/chlamydia test
  • minimalt engagement
Adfærdsmæssigt: Standard Pay-it-forward
400 mænd, der har sex med mænd (MSM) på 4 klinikker, vil blive tilmeldt. Standardudbetalingsarmen vil omfatte gratis gonorétest på stedet samt en passiv komponent for samfundsengagement (såsom at se postkort og materialer skrevet af andre, der tilskynder til testning af gonoré/klamydia).
Eksperimentel: Fællesskab engageret Pay-it-forward
  • Gratis gonoré/chlamydia test
  • Stærkere engagement
Adfærdsmæssigt: Fællesskab Engageret Pay-it-forward
400 MSM på 4 klinikker vil blive tilmeldt. Den samfundsengagerede pay-it-forward-arm vil omfatte gratis point-of-care gonoré-testning samt en aktiv komponent for samfundsengagement (såsom samskabelsesaktiviteter med flere interessenter for at udvikle væsentlige komponenter i interventions- og implementeringsstrategierne; skrivning; postkort; design af fans med klistermærker; udsendelse af testkampagnebeskeder på sociale medier; og mulighed for at donere for at støtte andre)
Andet: Kontrolarm
  • Test tilgængelig mod et gebyr
  • Intet engagement
Andet: Kontrolarm
400 MSM på 4 klinikker vil blive tilmeldt. Kontrolarmen vil omfatte et gebyrbaseret gonorrhea-test (ca. 20 amerikanske dollars (USD) pr. Test) og ingen samfundsengagementskomponent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der testes for gonorré og klamydia
Tidsramme: Under indskrivelsesbesøget
Defineret som antallet af kvalificerede deltagere, der accepterede og leverede laboratorieprøver til gonorré- og klamydie-PCR-test, ud af det samlede antal kvalificerede deltagere, der blev rekrutteret på tværs af de tre studiegrupper.
Under indskrivelsesbesøget

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Donationsbeløb
Tidsramme: Baseline
Responsen blev defineret som det samlede beløb, der blev doneret af deltagere i Pay-It-Forward-gruppen til støtte for testning for andre deltagere. Selvrapporteret via en selvadministreret undersøgelse og valideret i donationskvitteringsregistre.
Baseline
Antal deltagere, der tester positivt for gonoré
Tidsramme: Inden for 2 uger efter tilmelding
Svarprocenten blev defineret som antallet af deltagere, der testede positivt for gonoré ud af det samlede antal deltagere, der blev testet for gonoré. Testresultater blev opnået fra validerede laboratoriediagnoserapporter baseret på polymerasekædereaktion (PCR) -test.
Inden for 2 uger efter tilmelding
Omkostninger pr. Test pr. Individ
Tidsramme: Baseline - Under tilmeldingsbesøg

Omkostningerne pr. Test individuelt består af de direkte omkostninger ved PCR -tests for gonoré og klamydia for hver individ, der er testet ved baseline. For interventionsarmene blev estimatet beregnet som de samlede direkte omkostninger, der blev betalt til laboratoriet minus det samlede beløb, der er doneret af Pay-It-Forward Arm-deltagere i denne interventionsarm, divideret med det samlede antal deltagere, der blev testet i denne arm. Den gennemsnitlige valutakurs for den amerikanske dollar (USD) til RMB den 31. marts 2025 var 1 USD = 7,22 RMB.

Deltagerne i kontrolarmen betalte standardomkostningerne på 150 RMB (~ 20.18 USD) hver til dobbelt PCR-test på klinikstedet uden for lommen.
Baseline - Under tilmeldingsbesøg
Gennemsnitlig selvrapporteret taknemmelighedsresultat
Tidsramme: Under tilmeldingsbesøg
Svarprocenten var den gennemsnitlige selvklassificerede taknemmelighed over for og om betalingen-det-forward-interventionen. Dette blev scoret ved hjælp af en 10-punkts tilpasset taknemmelighedsundersøgelse på en 5-niveau Likert-skala, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 7 (er meget enig). Mulige gennemsnitlige scoringer varierede fra 1 (laveste taknemmelighed) til 7 (højeste taknemmelighed).
Under tilmeldingsbesøg
Gennemsnitligt selvrapporteret samfundsengagement score
Tidsramme: Baseline
Svarprocenten var det gennemsnitlige selvklassificerede samfundsengagement med det lokale og/eller LGBTQ-samfund, før han deltog i undersøgelsen, scorede ved hjælp af et valideret værktøj, der blev vurderet på en 6-punkts Likert-skala. Mulige gennemsnitlige scoringer varierede fra 0 (intet samfundsengagement) til 6 (højt samfundsengagement)
Baseline
Gennemsnitlig samfundsforbindelse og samhørighed score
Tidsramme: Baseline
Svarprocenten blev defineret som den gennemsnitlige selvklassificerede samfundsengagement score ved hjælp af en valideret skala på 11-varer, der er klassificeret på en 4-niveau Likert-skala. Mulige gennemsnitlige scoringer varierede fra 1 (lavt samfundsforbindelse og samhørighed) til 4 (høj samfundsforbindelse og samhørighed)
Baseline
Internaliseret homofobi og selvidentifikation
Tidsramme: Baseline
Svarprocenten var den gennemsnitlige selvklassificerede internaliserede homofobi og selvidentifikationsscore vurderet ved hjælp af en valideret 9-punkts undersøgelse, der blev vurderet på en 1-5 Likert-skala. Mulige gennemsnitlige scoringer varierede fra 1 (lav selvidentifikation og høj internaliseret homofobi) til 5 (høj selvidentifikation og lav internaliseret homofobi)
Baseline
Antal deltagere, der tester positiv for klamydia
Tidsramme: Inden for 2 uger efter rekruttering
Responsraten blev defineret som antallet af deltagere, der testede positiv for klamydia, ud af det samlede antal deltagere, der blev testet for klamydia. Testresultaterne blev opnået fra validerede laboratoriediagnoserapporter baseret på PCR-testning.
Inden for 2 uger efter rekruttering

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gonorré- og klamydiatestoptagelse efter kliniktype
Tidsramme: Under indskrivningsbesøget
Stratificerer optagelsen af test for gonorré/klamydia mellem deltagere rekrutteret i samfundsledede klinikker versus offentlige STI-klinikker på tværs af de tre interventionsarme.
Under indskrivningsbesøget
Opfang af test for gonorré og klamydia efter seksuel orientering
Tidsramme: Under tilmeldingsbesøget
Stratificerer optagelsen af gonorrhoe/chlamydia-tests mellem MSM- og ikke-MSM-deltagere på tværs af de tre interventionsgrupper.
Under tilmeldingsbesøget
Gonorré- og klamydietestoptagelse efter aldersgruppe
Tidsramme: Under indskrivningsbesøget
Stratificerer optagelse af gonorré/chlamydia-testning mellem deltagere på 30 år og derunder og dem over 30 år på tværs af de tre interventionsgrupper.
Under indskrivningsbesøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Joseph D Tucker, MD, University of North Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21-1667
  • R01AI158826 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et institutionelt revisionsudvalg (IRB), et uafhængigt etisk udvalg (IEC) eller et forskningsetisk udvalg (REB). ), alt efter hvad der er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med UNC.

IPD-delingstidsramme

9 til 36 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra en IRB, IEC eller REB og en gennemført aftale om databrug/deling med UNC.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klamydia

Kliniske forsøg med Standard Pay-it-forward

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger