Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pay-it-forward testing av gonoré og klamydia blant menn i Kina

19. november 2025 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

IGHID 12118 – Pay-it-forward Gonoré- og klamydiatesting blant menn i Kina: PIONEER Pragmatic Randomized Controlled Trial

PIONEER er en tre-arms, programmatisk klynge randomisert kontrollert studie (RCT) for å sammenligne effektiviteten til tre implementeringsstrategier, etterfulgt av en implementeringsevalueringsstudie med blandede metoder

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli implementert ved 12 klinikker i Guangdong, Kina, som vil bli tilfeldig tildelt en av intervensjonsarmene for å levere gonorétesting: en standard pay-it-forward implementeringsstrategi med minimal oppmuntring til å bli testet, en samfunnsengasjert lønn -it-forward strategi, og en kontrollarm der menn betaler for sin egen seksuelt overførbare sykdom (STD) test. Datakilder vil inkludere undersøkelsesdata om aksept av intervensjon, intervensjonsegnethet, følelser og holdninger til intervensjoner blant deltakerne, administrative data om testopptak, behandlingsrate og donasjoner, samt kvalitative data for å få innsikt om menns oppfatninger og holdninger til lønn. -it-forward intervensjonsstrategier, mekanismer som driver opptak og donasjonsatferd. Både spørreundersøkelser og kvalitative intervjuer med implementere og arrangører om troskap og overholdelse av protokoll, intensjon om å fortsette og opprettholde en pay-it-forward intervensjon, og barrierer og tilretteleggere for å implementere intervensjonen vil bli gjennomført.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1200

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510095
        • Dermatology Hospital, Institute for Global Health and Sexually Transmitted Diseases, Southern Medical University, China

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 18 år gammel
  • har hatt sex det siste året
  • har ikke blitt testet for gonoré og klamydia det siste året
  • bosatt i byen de siste tre månedene
  • snakker mandarin kinesisk eller kantonesisk
  • mentalt i stand til å gi informert samtykke til å teste for gonoré og klamydia
  • eie en mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Standard Pay-it-forward
  • gratis gonoré/chlamydia testing
  • minimalt engasjement
Atferdsmessig: Standard Pay-it-forward
400 menn som har sex med menn (MSM) ved 4 klinikker vil bli påmeldt. Standard pay-it-forward-armen vil inkludere gratis gonorétesting på stedet, samt en passiv samfunnsengasjementkomponent (som å se på postkort og materiale skrevet av andre som oppmuntrer til testing av gonoré/klamydia).
Eksperimentell: Samfunnsengasjert Pay-it-forward
  • Gratis gonoré/chlamydia testing
  • Sterkere engasjement
Atferdsmessig: Community Engasjert Pay-it-forward
400 MSM ved 4 klinikker vil bli påmeldt. Den samfunnsengasjerte pay-it-forward-armen vil inkludere gratis gonorétesting på stedet, samt en aktiv samfunnsengasjementkomponent (som samskapingsaktiviteter med flere interessenter for å utvikle viktige komponenter i intervensjons- og implementeringsstrategiene; skriving; postkort; designe fans med klistremerker; sende ut testkampanjemeldinger på sosiale medier; og mulighet til å donere for å støtte andre)
Annen: Kontrollarm
  • Test tilgjengelig mot et gebyr
  • Ingen engasjement
Annen: Kontrollarm
400 MSM på 4 klinikker vil bli registrert. Kontrollarmen vil inneholde en gebyrbasert gonorrhea-testing (omtrent 20 amerikanske dollar (USD) per test) og ingen samfunnsengasjementskomponent

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som testes for gonoré og klamydia
Tidsramme: Under opptaket
Definert som antallet kvalifiserte deltakere som aksepterte og leverte laboratorieprøver for gonoré og klamydia PCR-testing av det totale antallet kvalifiserte deltakere som ble rekruttert på tvers av de tre studiearmene.
Under opptaket

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Donasjonsbeløp
Tidsramme: Baseline
Responsen ble definert som det totale beløpet som ble gitt av deltakere i Pay-it-Forward-gruppen for å støtte testing for andre deltakere. Selvrapportert via en selvadministrert undersøkelse og validert i donasjonskvitteringsposter.
Baseline
Antall deltakere som tester positivt for gonoré
Tidsramme: Innen 2 uker etter påmelding
Svarprosenten ble definert som antall deltakere som testet positivt for gonoré av det totale antall deltakere som ble testet for gonoré. Testresultater ble oppnådd fra validerte laboratoriediagnoserapporter basert på polymerasekjedereaksjon (PCR) testing.
Innen 2 uker etter påmelding
Kostnad per test per individ
Tidsramme: Baseline - Under påmeldingsbesøk

Kostnadene per test person består av de direkte kostnadene ved PCR -tester for gonoré og klamydia for hver enkelt testet ved baseline. For intervensjonsarmene ble estimatet beregnet som den totale direkte kostnaden som ble betalt til laboratoriet minus det totale beløpet som ble gitt av betaling-det fremover-armdeltakere i den intervensjonsarmen, delt på det totale antall deltakere som ble testet i den armen. Gjennomsnittlig valutakurs for den amerikanske dollaren (USD) til RMB 31. mars 2025, var 1 USD = 7,22 RMB.

Deltakere av kontrollarm betalte standardkostnaden på 150 RMB (~ 20,18 USD) Hver for dobbel PCR-testing på klinikkstedet ut av lommen.
Baseline - Under påmeldingsbesøk
Gjennomsnittlig selv rapportert takknemlighetspoeng
Tidsramme: Under påmeldingsbesøk
Svarprosenten var den gjennomsnittlige egenvurderte takknemligheten for og om den fremover-fremover-intervensjonen. Dette ble scoret ved hjelp av en 10-punkts tilpasset takknemlighetsundersøkelse på en Likert-skala på 5 nivåer fra 1 (sterkt uenig) til 7 (veldig enig). Mulige gjennomsnittlige score varierte fra 1 (laveste takknemlighetsnivå) til 7 (høyeste takknemlighetsnivå).
Under påmeldingsbesøk
Gjennomsnittlig selv rapportert samfunnsengasjementspoeng
Tidsramme: Baseline
Svarprosenten var det gjennomsnittlige egenvurderte samfunnsengasjementet med det lokale og/eller LHBTQ-samfunnet før de deltok i studien, scoret ved hjelp av et validert verktøy vurdert på en 6-element Likert-skala. Mulig gjennomsnittlig score varierte fra 0 (ingen samfunnsengasjement) til 6 (høyt samfunnsengasjement)
Baseline
Gjennomsnittlig samfunnsforbindelse og samhørighetspoeng
Tidsramme: Baseline
Svarprosenten ble definert som den gjennomsnittlige egenvurderte samfunnsengasjementspoeng ved bruk av en validert 11-element skala vurdert på en 4-nivå Likert-skala. Mulig gjennomsnittlig score varierte fra 1 (lavt samfunnsforbindelse og samhold) til 4 (High Community Connectedness and Cohesion)
Baseline
Internalisert homofobi og selvidentifisering
Tidsramme: Baseline
Svarprosenten var den gjennomsnittlige egenvurderte internaliserte homofobi og selvidentifikasjonsscore vurdert ved bruk av en validert 9-elements undersøkelse vurdert på en 1-5 Likert-skala. Mulige gjennomsnittlige score varierte fra 1 (lav selvidentifisering og høy internalisert homofobi) til 5 (høy selvidentifisering og lav internalisert homofobi)
Baseline
Antall deltakere som tester positivt for klamydia
Tidsramme: Innen 2 uker etter rekruttering
Svarprosenten ble definert som antall deltakere som testet positivt for klamydia av det totale antallet deltakere som ble testet for klamydia. Testresultatene ble hentet fra validerte laboratoriediagnoserapporter basert på PCR-testing.
Innen 2 uker etter rekruttering

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opptak av testing for gonoré og klamydia etter klinikktype
Tidsramme: Under påmeldingsbesøket
Stratifiserer opptak av gonoré/klamydiatesting mellom deltakere rekruttert i samfunnsledede klinikker versus offentlige STI-klinikker på tvers av de tre intervensjonsarmene.
Under påmeldingsbesøket
Opptak av testing for gonoré og klamydia etter seksuell orientering
Tidsramme: Under påmeldingsbesøket
Stratifiserer opptak av testing for gonorré/klamydia mellom MSM- og ikke-MSM-deltakere i de tre intervensjonsarmene.
Under påmeldingsbesøket
Opptak av testing for gonoré og klamydia etter aldersgruppe
Tidsramme: Under påmeldingsbesøket
Stratifiserer opptak av gonorré/klamydiatesting mellom deltakere i alderen 30 år og under og de over 30 år på tvers av de tre intervensjonsarmene.
Under påmeldingsbesøket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Joseph D Tucker, MD, University of North Carolina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. november 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 21-1667
  • R01AI158826 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle data som støtter resultatene vil bli delt fra 9 til 36 måneder etter publisering, forutsatt at etterforskeren som foreslår å bruke dataene har godkjenning fra en institusjonell vurderingskomité (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB) ), som er aktuelt, og utfører en databruks-/delingsavtale med UNC.

IPD-delingstidsramme

9 til 36 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforsker som foreslår å bruke dataene har godkjenning fra en IRB, IEC eller REB og en inngått avtale om bruk/deling av data med UNC.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Standard Pay-it-forward

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger