Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pay-it-forward Gonorroe- en Chlamydia-testen bij mannen in China

19 november 2025 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

IGHID 12118 - Pay-it-forward Gonorroe- en Chlamydia-testen bij mannen in China: de PIONEER pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie

PIONEER is een drie-armige, programmatische cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om de effectiviteit van drie implementatiestrategieën te vergelijken, gevolgd door een implementatie-evaluatieonderzoek met gemengde methoden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal worden uitgevoerd in 12 klinieken in Guangdong, China, die willekeurig zullen worden toegewezen aan een van de interventie-armen voor het leveren van gonorroe-testen: een standaard pay-it-forward implementatiestrategie met minimale aanmoediging om getest te worden, een door de gemeenschap betrokken beloning -it-forward-strategie en een controle-arm waarin mannen betalen voor hun eigen test op seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA's). Gegevensbronnen omvatten enquêtegegevens over de aanvaardbaarheid van de interventie, de geschiktheid van de interventie, gevoelens en attitudes ten aanzien van interventies onder deelnemers, administratieve gegevens over de deelname aan tests, het aantal behandelingen en donaties, evenals kwalitatieve gegevens om inzicht te krijgen in de percepties en attitudes van mannen ten aanzien van het loon - it-forward-interventiestrategieën, mechanismen die de acceptatie en donatiegedrag stimuleren. Zowel enquêtes als kwalitatieve interviews met uitvoerders en organisatoren over trouw en naleving van het protocol, de intentie om een ​​pay-it-forward-interventie voort te zetten en te behouden, en barrières en facilitators van de implementatie van de interventie zullen worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510095
        • Dermatology Hospital, Institute for Global Health and Sexually Transmitted Diseases, Southern Medical University, China

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minimaal 18 jaar oud
  • het afgelopen jaar seks hebben gehad
  • zijn het afgelopen jaar niet getest op gonorroe en chlamydia
  • verblijf in de stad in de afgelopen drie maanden
  • spreek Mandarijn Chinees of Kantonees
  • mentaal in staat om geïnformeerde toestemming te geven om te testen op gonorroe en chlamydia
  • bezit een mobiele telefoon

Uitsluitingscriteria:

  • < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Standaard Pay-it-forward
  • gratis gonorroe/chlamydia testen
  • minimale betrokkenheid
Er zullen 400 mannen worden ingeschreven die seks hebben met mannen (MSM) in 4 klinieken. De standaard pay-it-forward-tak omvat gratis gonorroetests op het zorgpunt, evenals een passieve component voor gemeenschapsbetrokkenheid (zoals het bekijken van ansichtkaarten en materiaal geschreven door anderen die het testen op gonorroe/chlamydia aanmoedigen).
Experimenteel: Gemeenschapsbetrokken Pay-it-forward
  • Gratis testen op gonorroe/chlamydia
  • Sterkere betrokkenheid
Er zullen 400 MSM in 4 klinieken worden ingeschreven. De door de gemeenschap geëngageerde pay-it-forward-tak zal gratis gonorroetests op het zorgpunt omvatten, evenals een actieve component van gemeenschapsbetrokkenheid (zoals co-creatieactiviteiten met meerdere belanghebbenden om essentiële componenten van de interventie- en implementatiestrategieën te ontwikkelen; schrijven ansichtkaarten; fans ontwerpen met stickers; testpromotieberichten versturen op sociale media; en de mogelijkheid om te doneren om anderen te steunen)
Ander: Controle-arm
  • Test mogelijk tegen betaling
  • Geen betrokkenheid
400 MSM bij 4 klinieken zal worden ingeschreven. De Control Arm omvat een op vergoedingen gebaseerde point-of-care gonorroe-testen (ongeveer 20 Amerikaanse dollars (USD) per test) en geen component voor gemeenschapsbetrokkenheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers getest op gonorroe en chlamydia
Tijdsspanne: Tijdens de inschrijvingsbezoek
Gedefinieerd als het aantal in aanmerking komende deelnemers die hebben geaccepteerd en laboratoriummonsters hebben verstrekt voor gonorroe- en chlamydia-PCR-testen, gedeeld door het totale aantal in aanmerking komende deelnemers dat is geworven in de drie onderzoeksgroepen.
Tijdens de inschrijvingsbezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Donatiebedrag
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Het antwoord werd gedefinieerd als het totale bedrag dat wordt geschonken door deelnemers aan de pay-it-forward-groep om het testen voor andere deelnemers te ondersteunen. Zelf gerapporteerd via een zelf toegediende enquête en gevalideerd in donatie-ontvangstrecords.
Uitsteeksel
Aantal deelnemers dat positief testen op gonorroe
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na inschrijving
Het responspercentage werd gedefinieerd als het aantal deelnemers dat positief testte op gonorroe uit het totale aantal deelnemers dat werd getest op gonorroe. Testresultaten werden verkregen uit gevalideerde laboratoriumdiagnoserapporten op basis van polymerasekettingreactie (PCR) -tests.
Binnen 2 weken na inschrijving
Kosten per test per individu
Tijdsspanne: Baseline - Tijdens de inschrijvingsbezoek

De kosten per test persoon bestaan ​​uit de directe kosten van PCR -tests voor gonorroe en chlamydia voor elk individu dat bij aanvang getest is. Voor de interventieswapens werd de schatting berekend als de totale directe kosten die aan het laboratorium zijn betaald minus het totale bedrag dat wordt geschonken door pay-it-forward arm-deelnemers in die interventiearm, gedeeld door het totale aantal deelnemers dat in die arm werd getest. De gemiddelde wisselkoers voor de Amerikaanse dollar (USD) tot RMB op 31 maart 2025, was 1 USD = 7,22 RMB.

Controle -armdeelnemers betaalden de standaardkosten van 150 RMB (~ 20.18 USD) elk voor dubbele PCR-testen op de kliniekplaats buiten de zak.

Baseline - Tijdens de inschrijvingsbezoek
Gemiddelde zelf gerapporteerde dankbaarheidsscore
Tijdsspanne: Tijdens de inschrijvingsbezoek
Het responspercentage was de gemiddelde zelf beoordeelde dankbaarheid voor en over de pay-it-forward interventie. Dit werd gescoord met behulp van een 10-item aangepaste dankbaarheidsonderzoek op een Likert-schaal op 5 niveaus variërend van 1 (zeer mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens). Mogelijke gemiddelde scores varieerden van 1 (laagste niveau van dankbaarheid) tot 7 (hoogste niveau van dankbaarheid).
Tijdens de inschrijvingsbezoek
Gemiddelde zelf gerapporteerde gemeenschapsbetrokkenheidsscore
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Het responspercentage was de gemiddelde zelfgewaardeerde gemeenschapsbetrokkenheid bij de lokale en/of LGBTQ-gemeenschap voordat hij deelnam aan het onderzoek, gescoord met behulp van een gevalideerde tool beoordeeld op een Likert-schaal van 6 items. Mogelijke gemiddelde scores varieerden van 0 (geen gemeenschapsbetrokkenheid) tot 6 (hoge gemeenschapsbetrokkenheid)
Uitsteeksel
Gemiddelde community -verbondenheid en cohesiescore
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Het responspercentage werd gedefinieerd als de gemiddelde zelfbeoordelingscore van de gemeenschap met behulp van een gevalideerde schaal met 11 items beoordeeld op een Likert-schaal op 4 niveaus. Mogelijke gemiddelde scores varieerden van 1 (lage gemeenschap verbondenheid en cohesie) tot 4 (hoge gemeenschap verbondenheid en cohesie)
Uitsteeksel
Geïnternaliseerde homofobie en zelfidentificatie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Het responspercentage was de gemiddelde zelfgewaardeerde geïnternaliseerde homofobie en zelfidentificatiescore die werd beoordeeld met behulp van een gevalideerde enquête van 9 items die werden beoordeeld op een 1-5 Likert-schaal. Mogelijke gemiddelde scores varieerden van 1 (lage zelfidentificatie en hoge geïnternaliseerde homofobie) tot 5 (hoge zelfidentificatie en lage geïnternaliseerde homofobie)
Uitsteeksel
Aantal deelnemers dat positief test op chlamydia
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na aanmelding
De responsratio werd gedefinieerd als het aantal deelnemers dat positief testte op chlamydia gedeeld door het totale aantal deelnemers dat op chlamydia testte. Testresultaten werden verkregen uit gevalideerde laboratoriumdiagnoserapporten op basis van PCR-testen.
Binnen 2 weken na aanmelding

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opname van gonorroe- en chlamydiatesten per kliniektype
Tijdsspanne: Tijdens de inschrijvingsvisite
Stratificeert de opname van gonorroe/chlamydia-testen tussen deelnemers die zijn geworven in door de gemeenschap geleide klinieken versus openbare SOA-klinieken in de drie interventiearmen.
Tijdens de inschrijvingsvisite
Gonorroe- en chlamydiatestacceptatie naar seksuele geaardheid
Tijdsspanne: Tijdens de inschrijvingsafspraak
Stratificeert de opname van gonorroe/chlamydia-testen tussen MSM- en niet-MSM-deelnemers over de drie interventiegroepen.
Tijdens de inschrijvingsafspraak
Opname van Gonorroe- en Chlamydia-tests per leeftijdsgroep
Tijdsspanne: Tijdens de inschrijvingsbezoek
Stratificeert de opname van gonorroe/chlamydia-testen tussen deelnemers van 30 jaar en jonger en degenen ouder dan 30 jaar over de drie interventiearmen.
Tijdens de inschrijvingsbezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph D Tucker, MD, University of North Carolina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 21-1667
  • R01AI158826 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen vanaf 9 tot 36 maanden na publicatie worden gedeeld, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken, toestemming heeft van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board (REB). ), voor zover van toepassing, en sluit een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens met UNC.

IPD-tijdsbestek voor delen

9 tot 36 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken, heeft goedkeuring van een IRB, IEC of REB en een ondertekende overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens met UNC.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chlamydia

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken