Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ARIADNE: Painonpudotustutkimus diabeteksen hoitoon ja hyvinvointiin

keskiviikko 2. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of Oxford

Vähäenergiaisen ruokavalion korvaaminen käyttäytymistuella tyypin 2 diabeteksen palautumiseen vaikutuksista syömishäiriöihin: ARIADNE satunnaistettu ei-alempiarvoisuustesti

NHS on aloittanut koekäytön painonpudotusohjelmasta, jossa ruoka korvataan 800 kaloria sisältävillä pirtelöillä ja keitoilla 3 kuukauden ajan ja jota tarjotaan ihmisille, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes (T2D), jotta he voivat laihtua ja saada diabetekseen remissiota. Jotkut terveydenhuollon ammattilaiset ja hyväntekeväisyysjärjestöt suhtautuvat skeptisesti ohjelman vaikutuksiin ihmisten mielenterveyteen. He pelkäävät, että se voi saada ihmiset luomaan negatiivisen suhteen ruokaan (syömishäiriö). Jotkut tutkimukset osoittavat epäsuorasti, että nämä ohjelmat ovat jossain määrin turvallisia; ei kuitenkaan tiedetä varmasti, voisiko se vaikuttaa ihmisten suhteeseen ruokaan huonompaan suuntaan. Tutkijat kutsuvat 56 ihmistä, joilla on T2D ja syömishäiriöt (jotka kerätään kyselylomakkeilla, jotka he täyttävät) osallistumaan tutkimukseen. Näistä osallistujista 28 saa TDR:n ja loput normaalin hoidon. Tämän jälkeen tutkijat mittaavat, kuinka heidän syömishäiriönsä pistemäärät muuttuvat 1, 3, 4, 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Tutkijat aikovat myös analysoida tallennettuja istuntoja ymmärtääkseen paremmin osallistujien kokemuksia TDR:stä ja heidän ajatuksiaan syömisestä ja kehonkuvasta. Tämä tutkimus auttaa valaisemaan, kuinka turvallinen tämäntyyppinen ruokavalio on ihmisille, joilla on häiriintynyt syöminen. Se voi johtaa syömishäiriöiden seulomiseen, jos TDR:stä tulee vakiohoito. Jos huolenaiheet ovat perusteettomia, se voi rauhoittaa tyypin 2 diabeetikkoja ja terveydenhuollon ammattilaisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
56

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen, osaa kommunikoida englanniksi
  • Ikä 18-65 vuotta mukaan lukien
  • Asua Englannissa
  • BMI ≥ 27 kg/m2 tai suurempi (oikaistu ≥ 25 kg/m2 mustia, aasialaisia ​​ja etnisiä vähemmistöjä oleville ihmisille)
  • T2D-diagnoosi 6 vuoden sisällä ennen seulontapäivää
  • Globaalit EDE-Q-pisteet ≥2,67
  • Ota HbA1c viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Viimeisin HbA1c ≥ 43 mmol/mol (6,1 %) ja ≤ 87 mmol/mol (10 %), jos käytät diabeteslääkitystä TAI viimeisin hbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5 %) ja ≤ 87 mmol/mol (10 %), jos ei diabeteslääkkeissä.
  • Jos tyypin 2 diabetes on diagnosoitu yli 1 vuoden seulonnan jälkeen, osallistujan on täytynyt käydä yleislääkärin leikkauksessa seurantaa/diabeteksen tarkastusta varten, kun se viimeksi tarjottiin
  • Sitoudu jatkamaan vuosittaisia ​​arviointeja yleislääkärin kanssa, vaikka T2D-remissio saavutettaisiin

Poissulkemiskriteerit:

Osallistuja ei saa osallistua tutkimukseen, jos jokin seuraavista pätee:

  • Nykyinen tai aiempi kliininen syömishäiriön diagnoosi
  • EDE-Q ≥4 ja CIA-pistemäärän ≥16 yhdistelmä seulonnassa
  • Osallistut tällä hetkellä strukturoituun painonpudotusohjelmaan tai ilmoittavat itse, että he ovat pudonneet yli 10 % painostaan ​​viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Insuliinin käyttö
  • Tunnettu vaiheen 3/4/5 munuaissairaus tai eGFR <60 mls/min/1,73 m2 viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Vaikuttavien aineiden käytön häiriö
  • Aktiivinen syöpä, muu kuin ihosyöpä
  • Tunnettu proliferatiivinen retinopatia, jota ei ole hoidettu
  • Porfyria
  • Käynyt tai odottaa bariatrista leikkausta
  • Sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta, joka on määritelty vastaamaan New York Heart Associationin (NYHA) luokkaa 3 tai 4
  • Aktiivinen maksasairaus (ei mukaan lukien alkoholiton rasvamaksasairaus)
  • Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva tutkimuksen aikana
  • Soija- tai maito- tai kalaallergia, laktoosi-intoleranssi tai vegaaniruokavalion noudattaminen
  • Ihmiset, jotka osallistuvat parhaillaan toiseen CTIMP- tai ei-CTIMP-tutkimukseen tai kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventio - Vähäkalorinen ruokavalio / Kokonaisruokavalion korvaaminen
Interventioryhmän osallistujille tarjotaan ravitsemusterapeutin toimittamaa interventiota 6 kuukauden ajan, joka on samanlainen kuin NHS:n pilotti vähäkalorisista ruokavalioista tyypin 2 diabeteksen lievitykseen. Interventio alkaa 12 viikon vähäenergiaisella kokonaisruokavaliolla (n. 860 kcal/vrk) ravitsemuksellisesti runsaassa keittojen, pirtelöiden ja patukkojen paketissa. Se jatkuu vaiheittaisella ruuan uudelleen käyttöönotolla (enintään 6 viikkoa) vähäkalorisena, ravintopitoisena ruokavaliona, joka on räätälöity osallistujan olosuhteiden ja mieltymysten mukaan, sekä painon ylläpitämisellä (6 viikkoa).
Käyttäytyminen: Vähäkalorinen kokonaisruokavalion korvaaminen

Yhteenveto

  1. Viikot 1-12: TDR-vaihe
  2. Viikot 13-14: Ruoan uudelleen käyttöönoton vaihe I
  3. Viikot 15-16: Ruoan uudelleen käyttöönoton vaihe II
  4. Viikot 17-20: Ruoan uudelleen käyttöönoton vaihe III
  5. Viikot 21-24: Huoltovaihe
Muut: Kontrolli - tavallinen hoito
Vertailuryhmään kuuluville osallistujille tarjotaan normaalihoitoa ja he hyötyvät edelleen. Osallistujia ei estetä harjoittamasta käyttäytymispainonhallintaohjelmaa, mutta jos he tekevät niin, tämä kirjataan. Osallistujille tarjotaan kutsu 30-45' 1:1-istuntoon tutkijaravitsemusterapeutin kanssa tutkimuksen lopussa, jotta he voivat tarjota apua ja opasteita diabeteksen hallinnassa.
Muut: Tavallinen hoito
Vertailuryhmään kuuluville osallistujille tarjotaan normaalihoitoa ja he hyötyvät edelleen. Osallistujia ei estetä harjoittamasta käyttäytymispainonhallintaohjelmaa, mutta jos he tekevät niin, tämä kirjataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Järjestäytyneen syömisen psykopatologian maailmanlaajuinen pistemäärä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Ryhmien välinen ero häiriintyneen syömisen psykopatologian pistemäärissä mitattuna itsetehdyn syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeen (EDE-Q) globaalilla pistemäärällä. Pisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan syömishäiriöön psykopatologiaan.
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali pisteet epäjärjestyksellisestä syömispsypatologiasta
Aikaikkuna: 4, 12, 16, 52 ja 104 viikkoa
Ryhmäeron välillä epäjärjestyneiden syömisen psykopatologian pisteissä mitattuna itsehallinnollisten syömishäiriöiden tutkimuskyselyn (EDE-Q) globaalilla pisteellä. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 6, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia syömishäiriöitä psykopatologiaa.
4, 12, 16, 52 ja 104 viikkoa
Epäjärjestyksessä syömisen psykopatologian ala -asteikot
Aikaikkuna: 4, 12, 16, 24, 52 ja 104 viikkoa
Ryhmäerot epäjärjestyksellisen syömisen ala-asteikoissa, jotka arvioidaan syömishäiriöiden tutkimuskyselyn (EDE-Q) aliasteikkojen pisteet: Rajoittaminen, syömisongelma, muotoon liittyvä huolenaihe, painon huolenaihe. Aliasteikkopisteet heijastavat epäjärjestyneen syömisen erityisominaisuuksien vakavuutta. Kummankin alaryhmän korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa psykopatologiaa.
4, 12, 16, 24, 52 ja 104 viikkoa
Psykososiaalinen heikkeneminen
Aikaikkuna: 4, 12, 16, 24, 52 ja 104 viikkoa
Ryhmäeron psykososiaalisen heikentymisen välillä, arvioidaan itsehallinnollisen kliinisen heikentymisen arvioinnin (CIA) kyselylomakkeen avulla. CIA mittaa syömishäiriöiden ominaisuuksien aiheuttaman psykososiaalisen heikentymisen vakavuuden, ja pisteet vaihtelevat O: sta 48: een, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa heikkenemistä.
4, 12, 16, 24, 52 ja 104 viikkoa
Paino
Aikaikkuna: 4, 12, 16, 24, 52 ja 104 viikkoa
Muutokset ryhmän välillä, arvioidut itsenäisesti
4, 12, 16, 24, 52 ja 104 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus/ Uudet tapaukset, jotka vaativat lähetteen asiantuntijapalveluihin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tutkia syömishäiriöistä kärsivien ihmisten TDR:n turvallisuussignaaleja keräämällä tapauksia, joissa on suuri epäilys uudesta syömishäiriöstä, mitattuna osallistujan lähetteellä yleislääkärin vastaanotolle lisälähetteitä varten erikoispalveluihin.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Lääkitysmuutokset
Aikaikkuna: 12, 24, 52 ja 104 viikkoa
Diabeteslääkityksen muutokset TDR: n ja kontrollin välillä
12, 24, 52 ja 104 viikkoa
Elämänlaadun muutokset
Aikaikkuna: 12, 24, 52 ja 104 viikkoa
Ryhmän elämänlaadun erojen välillä mitattuna diabeteksen (maksetun) asteikon ongelma -alueilla. Maksua käytetään mittaamaan tunteita, hoitoa, ruokaa ja sosiaalista tukea diabeteksen kanssa asumisessa. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman diabeteksen hätätilanteen.
12, 24, 52 ja 104 viikkoa
Prosessin arviointi häiriöiden merkittävistä muutoksista, jotka syövät psykopatologiaa intervention aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
Transkriboitujen istuntojen laadullinen analyysi ravitsemusterapeutin kanssa ihmisillä, joilla on merkittäviä Ede-Q-muutoksia (yli 1 SD)
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Oxford

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 24. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R82152/RE004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia