Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Expressive Writing Intervention -tutkimus

keskiviikko 22. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Hyvinvoinnin edistäminen identiteetin vahvistamisen ja sosiaalisten yhteyksien avulla TNB-aikuisilla: ilmeikäs kirjoitusinterventio

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, missä määrin ekspressiivinen kirjoittaminen voi vähentää sisäistä anti-TNB (trans- ja nonbinary) stigmaa ja edistää hyvinvointia ajan myötä. Trans- ja/tai ei-binaariset ihmiset voivat osallistua tähän tutkimukseen, ja he voivat odottaa osallistuvansa 3 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää sisäistä transnegatiivisuutta ja edistää positiivisia ja vahvistavia ajatuksia ja tunteita, jotka liittyvät transsukupuolisuuteen/ei-binaarisuuteen uudella neljän päivän ekspressiivisen kirjoittamisen interventiolla. Osallistujat ovat trans-/ei-binaarisia englantia puhuvia aikuisia (18+), jotka asuvat Yhdysvalloissa. Heidät satunnaistetaan johonkin kolmesta tutkimusehdosta (kontrolli, identiteetin vahvistaminen, identiteetin vahvistaminen + sosiaalisen yhteyden vahvistaminen) ja heidät otetaan mukaan tutkimukseen 3 kuukauden ajaksi (perustaso, neljän päivän interventio, päivät 7, 30 ja 90 seuraavat päivät) ylös).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
117

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Elliot A Tebbe, PhD, LP
  • Puhelinnumero: 608-263-9456
  • Sähköposti: tebbe@wisc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • transsukupuolinen tai ei-binäärinen
  • pääsy puhelimeen, tietokoneeseen ja/tai laitteeseen, josta he voivat käyttää kyselyitä ja päivittäisiä kirjoitustehtäviä
  • kyky lukea ja kirjoittaa englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • cis-sukupuolisia yksilöitä
  • itse ilmoittanut vakavista henkisistä ahdistuksista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: TNB Identity Affirmation (IA) -ehto
Osallistujat, jotka käyttävät vain IA interventio -ehtoa, saavat saman kehotteen kaikille neljälle kirjoituspäivälle. Suunnittelua käytetään ilmeikkäissä kirjoitusinterventioissa, jotta voidaan pohtia syvempää ja jatkuvaa tiettyjä ajatuksia ja tunteita.
Muut: Ilmeikäs kirjoitus vastauksena vinjettiin
Osallistujat lukevat vinjetin, joka kuvaa sellaisen nuoren aikuisen kokemusta ja reaktiota, joka kokee hylkäämisen läheiseltä ystävältään sen jälkeen, kun sukupuoli-identiteetti on paljastunut ensimmäisen kerran. Osallistujia pyydetään sitten kirjoittamaan vastauksena kolmeen kehotteeseen: 1) tunnistamaan sisäistyneen transfobian ilmenemismuotoja vinjettihahmossa, 2) pohtimaan aikoja, jolloin osallistuja on kokenut samanlaisia ​​tunteita, 3) tunnistamaan ajatuksia ja tunteita, jotka edistävät ja tukevat positiivista ja identiteetin vahvistaminen negatiivisten tunteiden ja ajatusten vastakohtana.
Kokeellinen: IA + sosiaalisten yhteyksien vahvistamisen (SSC) kunto
IA+SSC-tilassa osallistujat suorittavat IA-intervention kolmen ensimmäisen päivän aikana. Neljäntenä päivänä osallistujia ohjataan kirjoittamaan lyhyt kirje.
Muut: Ilmeikäs kirjoitus vastauksena vinjettiin
Osallistujat lukevat vinjetin, joka kuvaa sellaisen nuoren aikuisen kokemusta ja reaktiota, joka kokee hylkäämisen läheiseltä ystävältään sen jälkeen, kun sukupuoli-identiteetti on paljastunut ensimmäisen kerran. Osallistujia pyydetään sitten kirjoittamaan vastauksena kolmeen kehotteeseen: 1) tunnistamaan sisäistyneen transfobian ilmenemismuotoja vinjettihahmossa, 2) pohtimaan aikoja, jolloin osallistuja on kokenut samanlaisia ​​tunteita, 3) tunnistamaan ajatuksia ja tunteita, jotka edistävät ja tukevat positiivista ja identiteetin vahvistaminen negatiivisten tunteiden ja ajatusten vastakohtana.
Muut: Kiitollisuuskirje
Osallistujat ohjataan laatimaan lyhyt kiitoskirje henkilölle, jolle he eivät ole aiemmin olleet kiitollisia ja jotka ovat antaneet heille merkityksellistä ja vahvistavaa tukea TNB-henkilönä.
Kokeellinen: Ohjaustila
Ilmeikäs kirjoitustehtävä, ilman kehotteita.
Muut: Ilmeikäs kirjoitus päivän tapahtumista
Kontrollitilassa olevia osallistujia pyydetään kirjoittamaan päivän tapahtumista sekä ajatuksista ja tunteista, jotka ilmenivät vastauksena näihin tapahtumiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi ekspressiivisen kirjoittamisen toteutettavuus laadullisen tiedon avulla
Aikaikkuna: Viikko perustilanteen jälkeen
Kerää avoimet tekstivastaukset seuraavaan kysymykseen: Millainen kokemuksesi oli viime viikon kirjoitustehtävien suorittamisesta tämän tutkimuksen logistisen ja käytännön puolen huomioon ottaen? Oliko esimerkiksi sinun mielestäsi helppoa tai haastavaa kirjoittaa jokaisen istunnon koko 20 minuuttia? Millaista oli kirjoittaminen laitteellasi, kuten kirjoittaminen Wordissa ja lataaminen Qualtricsiin tai kirjoittaminen suoraan Qualtricsiin?
Viikko perustilanteen jälkeen
Arvioi ekspressiivisen kirjoittamisen toteutettavuus kirjaamalla kunkin osallistujan osallistuneiden kirjoitusistuntojen määrä.
Aikaikkuna: Viikko perustilanteen jälkeen
Analysoi mahdolliset erot osallistujien kirjoittamisistuntojen lukumäärässä ehtojen mukaan kunkin osallistujan läsnäolopisteiden välillä 0 (ei yhtään) 4 (kaikki).
Viikko perustilanteen jälkeen
Arvioi ekspressiivisen kirjoittamisen hyväksyttävyyttä laadullisten tietojen avulla
Aikaikkuna: Viikko perustilanteen jälkeen

Kerää avoimet tekstivastaukset seuraavaan kysymykseen:

Millainen kokemuksesi oli emotionaalisesti kirjoitussessioiden suorittamisesta viime viikolla? Huomasitko muutoksia tunnekokemuksessasi viikon aikana?
Viikko perustilanteen jälkeen
Menetettyjen istuntojen vaikutus positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikkoon (PANAS)
Aikaikkuna: Viikko perustilanteen jälkeen
Osallistujien kokonaispistemäärät positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikolla (PANAS), jotka voivat vaihdella 10:stä 50:een, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista vaikutusta (positiivisen vaikutuksen alaasteikko) ja pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa negatiivista vaikutusta (negatiivisen vaikutuksen alaasteikko) , analysoidaan niiden korrelaatioiden suhteen jääneiden istuntojen ja/tai osallistujien poistumiseen, kuten yllä kuvatut osallistujien osallistumispisteet dokumentoidaan.
Viikko perustilanteen jälkeen
Arvioi ekspressiivisen kirjoittamisen tarkkuutta
Aikaikkuna: Viikko perustilanteen jälkeen
Analysoi osallistujien kirjoitusta arvioidaksesi, missä määrin interventioehtojen kirjoitusohjeita noudatettiin. Kaksi tutkimusryhmän jäsentä arvioi osallistujien kirjoitusta ja koodia tunteisiin/vaikutuksiin liittyvien sanojen esiintymisen suhteen (kyllä=1, ei=0), keskittyy sukupuoli-identiteettiin (kyllä=1, ei=0) ja neuvoja tai tarjottu kannustus (kyllä=1, ei=0). Interrater sopimus arvioidaan.
Viikko perustilanteen jälkeen
Kirjoittamiseen käytetty aika
Aikaikkuna: Viikko perustilanteen jälkeen
Interventiotarkkuuden arvioimiseksi osallistujia pyydetään raportoimaan itse, kuinka paljon aikaa he käyttivät kirjoittamiseen joka päivä. Qualtrics-aineistoa tarkastellaan myös sen arvioimiseksi, kuinka monta minuuttia osallistujat käyttivät kyselyyn.
Viikko perustilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kestävyydessä, joka on määritetty Brief Resilience Scale (BRS) -asteikon pisteillä
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Käyttämällä Brief Resilience Scalea osallistujat osoittavat, missä määrin he ovat samaa mieltä useista väitteistä asteikolla 1-5, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa joustavuutta.
Perustaso 3 kuukauteen
Muutos masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin tilassa määritettynä niiden pistemäärät masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Depression Anxiety Stress Scale (DASS) -asteikolla osallistujat osoittavat negatiiviset emotionaaliset tilansa, kuten masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin, asteikolla 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen, ahdistuksen tai stressin astetta.
Perustaso 3 kuukauteen
Muutos psyykkisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Psykologisen hyvinvoinnin asteikolla (PWB) osallistujat osoittavat hyvinvointitasonsa 18 kohdan asteikolla välillä 1–7, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologista hyvinvointia.
Perustaso 3 kuukauteen
Ilmaisevan kirjoittamisen vaikutukset mielenterveyteen
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Neuro-QoL lyhyt muoto: Kaksi alaasteikkoa, joissa on 7 (yleiset huolenaiheet) ja 8 kohdetta (väsymys). Arvioitu asteikolla 1–5, korkeammat pisteet osoittavat heikompaa elämänlaatua kullakin alueella.
Perustaso 3 kuukauteen
Muutos sukupuolivähemmistöjen stressissä ja sietokyvyssä (GMSR)
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
GMSR: Kolme alaasteikkoa, joissa on 8 (ylpeys), 8 (sisäinen transfobia) ja 5 (yhteisöyhteydet). Arvioitu asteikolla 1–5 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ylpeyden, sisäistettyä transfobiaa ja yhteisöllisyyttä.
Perustaso 3 kuukauteen
Muutos elämään tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Osallistujat osoittavat hyväksyvänsä 5 asiaa asteikolla 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä elämään.
Perustaso 3 kuukauteen
Muutos sosiaalisen tuen käsityksessä
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Käyttämällä TNB:n sosiaalista tukea osallistujat raportoivat kontaktien lukumäärän sekä läheisyyden asteen kunkin kontaktin kanssa asteikolla 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman käsityksen sosiaalisesta tuesta.
Perustaso 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Elliot A Tebbe, PhD, LP, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 8. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 21. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 23. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2022-1711
  • Protocol Version 11/28/2022 (Muu tunniste: UW Madison)
  • NUR/ACAD SVCS/ACAD SVCS (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat voivat lähettää PI:lle kirjallisen pyynnön päästäkseen käsiksi tunnistamattomiin tietoihin. Kirjalliseen pyyntöön tulee sisältyä 1) lyhyt taustakuvaus perustelujen kuvaamiseksi, 2) kuvaus suunnitellusta analyysistä ja 3) suunniteltu tulosten levittäminen. PI varaa oikeuden hyväksyä tai hylätä minkä tahansa pyynnön. Vain tunnistamattomat kyselytiedot jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 5 vuoden ajan tiedonkeruun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tohtoriksi valmisteltu tutkija, työskentelee parhaillaan korkeakoulussa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia