Ekspresyjne badanie interwencji w pisanie
Promowanie dobrego samopoczucia poprzez afirmację tożsamości i więzi społeczne u dorosłych TNB: ekspresyjna interwencja w pisanie
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elliot A Tebbe, PhD, LP
- Numer telefonu: 608-263-9456
- E-mail: tebbe@wisc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- transpłciowych lub niebinarnych
- dostęp do telefonu, komputera i/lub urządzenia, z którego mogą uzyskać dostęp do ankiet i codziennych zadań sesji pisania
- umiejętność czytania i pisania po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- osoby cispłciowe
- zgłaszane przez siebie poważne poziomy dystresu psychicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek potwierdzenia tożsamości TNB (IA).
Uczestnicy w warunku tylko interwencji IA otrzymają ten sam monit przez wszystkie cztery dni pisania, projekt używany w ekspresyjnych interwencjach pisemnych, aby umożliwić głębszą i ciągłą refleksję nad określonymi myślami i emocjami.
|
Uczestnicy przeczytają winietę, która opisuje doświadczenie i reakcję młodej osoby dorosłej, która doświadcza odrzucenia przez bliskiego przyjaciela po pierwszym ujawnieniu swojej tożsamości płciowej.
Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o napisanie w odpowiedzi na trzy podpowiedzi: 1) zidentyfikować przejawy zinternalizowanej transfobii w postaci winiety, 2) zastanowić się nad sytuacjami, w których uczestnik doświadczył podobnych uczuć, 3) zidentyfikować myśli i uczucia, które promują i wspierają pozytywne i afirmacja tożsamości w przeciwieństwie do negatywnych emocji i myśli.
|
|
Eksperymentalny: Warunek IA + Wzmacnianie Więzi Społecznych (SSC).
W przypadku uczestników warunku IA+SSC uczestnicy ukończą interwencję IA w ciągu pierwszych trzech dni.
Czwartego dnia uczestnicy zostaną poproszeni o napisanie krótkiego listu.
|
Uczestnicy przeczytają winietę, która opisuje doświadczenie i reakcję młodej osoby dorosłej, która doświadcza odrzucenia przez bliskiego przyjaciela po pierwszym ujawnieniu swojej tożsamości płciowej.
Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o napisanie w odpowiedzi na trzy podpowiedzi: 1) zidentyfikować przejawy zinternalizowanej transfobii w postaci winiety, 2) zastanowić się nad sytuacjami, w których uczestnik doświadczył podobnych uczuć, 3) zidentyfikować myśli i uczucia, które promują i wspierają pozytywne i afirmacja tożsamości w przeciwieństwie do negatywnych emocji i myśli.
Uczestnicy zostaną poproszeni o napisanie krótkiego listu z podziękowaniami do osoby, której wcześniej nie wyrażali wdzięczności, a która zapewniła im znaczące i potwierdzające wsparcie jako osoba TNB.
|
|
Eksperymentalny: Warunek kontroli
Ekspresyjne zadanie pisemne, bez monitów.
|
Uczestnicy w warunku kontrolnym zostaną poproszeni o napisanie o wydarzeniach z ich dnia oraz o myślach i uczuciach, które pojawiły się w odpowiedzi na te wydarzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wykonalność ekspresyjnej interwencji w pisanie na podstawie danych jakościowych
Ramy czasowe: Jeden tydzień po linii bazowej
|
Zbierz otwarte odpowiedzi tekstowe na następujące pytanie: Biorąc pod uwagę logistyczną i praktyczną stronę tego badania, jakie były Twoje doświadczenia związane z wykonywaniem zadań pisemnych w zeszłym tygodniu?
Na przykład, czy pisanie przez pełne 20 minut każdej sesji było dla ciebie łatwe czy trudne?
Jak wyglądało pisanie za pomocą urządzenia, które robiłeś, na przykład pisanie w programie Word i przesyłanie do Qualtrics lub pisanie bezpośrednio w Qualtrics?
|
Jeden tydzień po linii bazowej
|
|
Oceń wykonalność ekspresyjnej interwencji w pisanie, rejestrując liczbę sesji pisania, w których uczestniczył każdy uczestnik.
Ramy czasowe: Jeden tydzień po linii bazowej
|
Przeanalizuj wszelkie różnice w liczbie sesji pisania dla uczestników według warunków, przy czym każdy uczestnik uzyskał wynik od 0 (brak) do 4 (wszyscy).
|
Jeden tydzień po linii bazowej
|
|
Oceń akceptowalność ekspresyjnej interwencji pisarskiej na podstawie danych jakościowych
Ramy czasowe: Jeden tydzień po linii bazowej
|
Zbierz otwarte odpowiedzi tekstowe na następujące pytanie: Emocjonalnie, jakie było twoje doświadczenie związane z ukończeniem sesji pisania w zeszłym tygodniu? Czy zauważyłeś jakieś zmiany w swoim doświadczeniu emocjonalnym w ciągu tygodnia? |
Jeden tydzień po linii bazowej
|
|
Wpływ opuszczonych sesji na Skalę Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS)
Ramy czasowe: Jeden tydzień po linii bazowej
|
Całkowite wyniki uczestników na Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS), która może wahać się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy afekt pozytywny (podskala afektu pozytywnego), a niższe wyniki wskazują na niższy poziom afektu negatywnego (podskala afektu negatywnego) , zostaną przeanalizowane pod kątem ich korelacji z opuszczonymi sesjami i/lub wyrzeczeniem się uczestników, co udokumentowano na podstawie wyników frekwencji uczestników, opisanych powyżej.
|
Jeden tydzień po linii bazowej
|
|
Oceń wierność ekspresyjnej interwencji pisarskiej
Ramy czasowe: Jeden tydzień po linii bazowej
|
Przeanalizuj pisma uczestników, aby ocenić, w jakim stopniu przestrzegano instrukcji dotyczących warunków interwencji.
Dwóch członków zespołu badawczego oceni pisanie i kodowanie uczestników pod kątem obecności słów związanych z emocjami/afektami (tak=1, nie=0), skupi się na tożsamości płciowej (tak=1, nie=0) oraz udzieli porad lub oferowanej zachęty (tak=1, nie=0).
Oceniana będzie zgoda między stronami.
|
Jeden tydzień po linii bazowej
|
|
Ilość czasu spędzonego na pisaniu
Ramy czasowe: Jeden tydzień po linii bazowej
|
Aby ocenić wierność interwencji, uczestnicy zostaną poproszeni o samoopisanie, ile czasu spędzili na pisaniu każdego dnia.
Zbadane zostaną również dane Qualtrics, aby ocenić, ile minut uczestnicy spędzili w ankiecie.
|
Jeden tydzień po linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odporności określona na podstawie wyników w Skali Krótkiej Odporności (BRS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Korzystając ze Skali Krótkiej Odporności, uczestnicy wskażą stopień, w jakim zgadzają się z kilkoma stwierdzeniami w skali od 1 do 5, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 = zdecydowanie się zgadzam.
Wyższy wynik wskazuje na niższą odporność.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
Zmiana stanu depresji, lęku i stresu określona przez ich wyniki w Skali Depresji, Lęku i Stresu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Korzystając ze Skali Stresu Depresyjnego Lęku (DASS), uczestnicy wskażą swoje negatywne stany emocjonalne depresji, lęku i stresu w skali 0-3, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stopień depresji, lęku lub stresu.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
Zmiana samopoczucia psychicznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Korzystając ze Skali Dobrostanu Psychologicznego (PWB), uczestnicy wskażą swój poziom dobrostanu na 18-punktowej skali, w zakresie od 1 do 7, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dobrostanu psychicznego.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
Wpływ ekspresyjnej interwencji pisarskiej na zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Krótka forma Neuro-QoL: Dwie podskale z odpowiednio 7 (ogólne obawy) i 8 (zmęczenie) pozycjami.
Oceniane w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na niższy poziom jakości życia w każdej domenie.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
Zmiana stresu i odporności mniejszości płciowych (GMSR)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
GMSR: Trzy podskale z odpowiednio 8 (Duma), 8 (zinternalizowana transfobia) i 5 (powiązanie ze społecznością).
Oceniane w skali od 1 do 5, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom dumy, zinternalizowaną transfobię i więź ze społecznością.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
Zmiana zadowolenia z życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Uczestnicy wskażą zgodność z 5 pozycjami w skali od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z życia.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
|
Zmiana postrzegania wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Korzystając z TNB Social Support, uczestnicy zgłaszają liczbę kontaktów, a także stopień bliskości z każdym kontaktem w skali od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzeganie wsparcia społecznego.
|
Wartość bazowa do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Elliot A Tebbe, PhD, LP, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-1711
- Protocol Version 11/28/2022 (Inny identyfikator: UW Madison)
- NUR/ACAD SVCS/ACAD SVCS (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .