Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden harjoituksen vaikutukset rintasyöpäpotilaille, jotka saavat kardiotoksista kemoterapiaa

maanantai 9. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Siddartha Angadi, University of Virginia

Toteutettavuustutkimus, jossa tutkitaan kahta etävalvottua harjoitusinterventiota rintasyöpäpotilaille, jotka saavat kardiotoksista kemoterapiaa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko harjoituksen valmistelu lieventää kemoterapian tavoitteen ulkopuolisia vaikutuksia sydän- ja verisuonitoimintoihin, tulehdusvasteisiin ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on yleisin naisten pahanlaatuinen syöpä Yhdysvalloissa, ja selviytyneet kokevat kemoterapian pitkäaikaisia ​​terveysvaikutuksia. Liikuntaharjoittelu on tehokas hoitomuoto toimintakyvyn säilyttämiseen, ja se on osoittanut lupaavaa lievittää rintasyövän kemoterapian sydäntoksisuutta. Valvottu liikunta ei kuitenkaan ole käytännöllinen ratkaisu kaikille rintasyövästä selviytyneille, koska lääketieteellisesti valvotut liikuntatilat ovat huonosti hajallaan Yhdysvalloissa ja syöpäpotilaiden huonosti hyödynnettävissä. Näiden ohjelmien tavoittavuuden parantamiseksi voi olla tarpeen harjoitusten etäseurantaa. Etäohjatun harjoittelun vaikutukset kardiotoksisiin tuloksiin eivät kuitenkaan ole tiedossa ennen adjuvantti-/neoadjuvanttikemoterapiaa ja sen aikana. Tutkimuksemme pyrkii korjaamaan tätä aukkoa testaamalla kahden tyyppisen etävalvottavan harjoitustoimenpiteen – kuntopyöräintervention ja reipasta kävelyä – toteutettavuutta 20 UVA-rintasyöpäklinikan potilaalla, jotka saavat kardiotoksista kemoterapiaa. Etävalvottu harjoittelu alkaa viikkoa ennen kemoterapiaa (esihoito) ja jatkuu koko adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapian ajan (joka kestää tyypillisesti 4 kuukautta). Monitieteinen tutkimusryhmämme ehdottaa neljää tavoitetta: 1) määrittää, missä määrin kelvollisia potilaita voidaan rekrytoida, satunnaistaa ja säilyttää; 2) Arvioi näiden potilaiden VO2-huippu, kaikukardiografiasta johdettu vasemman kammion ejektiofraktio ja vasemman kammion globaali pitkittäinen rasitus lähtötilanteessa ja noin 4 kuukauden kohdalla; 3) tutkia hoitoon sitoutumista ja hoidon hyväksyttävyyttä; ja 4) tutkia harjoitteluharjoitteluun osallistumisen ja psykososiaalisen toiminnan välistä suhdetta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Siddhartha S Angadi, PhD
  • Puhelinnumero: 434-243-7466
  • Sähköposti: ssa2w@virginia.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • University of Virginia University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • rintasyövän diagnoosi (vaihe I-III tai IV minimaalisella kuormituksella) ja määrätty kemoterapia (TC (docetakseli/syklofosfamidi), AC (doksorubisiini/syklofosfamidi ja paklitakseli), TCHP (dosetakseli, karboplatiini, trastutsumabi), TCHelD (pertutsumabi) /karboplatiini/trastutsumabi) pembrolitsumabin kanssa tai ilman)
  • Lääkärin lupa harjoitteluun
  • Puhu/ymmärrä englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi hoito kardiotoksisella kemoterapialla
  • lääketieteelliset/ortopediset sairaudet, jotka estävät paikallaan pyöräilyn
  • merkittävä sydän-/munuais-/maksasairaus/hematologinen/keuhkosairaus, joka estää harjoittelun
  • epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti 4 viikon sisällä ennen hoitoa
  • monimutkaiset ventrikulaariset rytmihäiriöt tai New York Heart Associationin luokan IV oireet
  • oireinen vakava aorttastenoosi
  • akuutti keuhkoembolia
  • akuutti sydänlihastulehdus
  • Aiempi hoitamaton korkean riskin proliferatiivinen retinopatia
  • Verkkokalvon verenvuodon historia
  • hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine > 180 mm Hg tai diastolinen verenpaine > 120 mm Hg)
  • vakavia perustason elektrolyyttihäiriöitä
  • lääkkeiden noudattamatta jättäminen
  • hallitsematon aineenvaihduntasairaus (diabetes, paastoverensokeri >300 mg/dl, tyrotoksikoosi, myksedeema)
  • oireinen perifeerinen verisuonisairaus
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoitus
Koehenkilöt saavat kotiinsa toimitettavan ja koottavan makuupyörän sekä sykemittarin ja aktiivisuusmittarin. Koehenkilöt käyvät läpi korkean intensiteetin intervalliharjoittelun 3 päivänä viikossa, tavoitteena saavuttaa 85-90 % sykkeestään. Koehenkilöt saavat myös tekstiviestejä, puheluita ja sähköposteja tutkimushenkilöstöltä arvioidakseen ja kannustaakseen koehenkilöiden osallistumista ja fyysistä aktiivisuutta.
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin intervalliharjoitus
Pyöräilyintervention ryhmän potilaat käyvät läpi kaksi harjoittelua harjoitusfysiologian ydinlaboratoriossa varmistaakseen, että osallistujat ymmärtävät interventioharjoituksen protokollan ja voivat suorittaa sen turvallisesti kotona. Osallistujat suorittavat korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) 3 päivänä viikossa, ja jokainen harjoitus koostuu neljästä 4 minuutin intervallista 85-90 % huippusykeen (PHR), joita erottaa 3 minuuttia 50 % PHR:llä. Jokainen harjoitus alkaa 10 minuutin lämmittelyllä 50 % PHR:llä ja päättyy 5 minuutin jäähdyttelyyn 50 % PHR:llä. Tämän jälkeen koehenkilöt suorittavat harjoittelun omissa kodeissaan käyttämällä tutkijoiden tähän tarkoitukseen toimittamia makuukuntopyöriä. Tutkimustutkijat tarkistavat osallistujien kanssa jopa viikoittain ja seuraavat harjoitustietoja ja noudattamista etänä aktiivisuusseurannan avulla.
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin kävely
Kohtalaisen intensiteetin kävelyyn osallistuneet saavat lahjakortin, jolla voi ostaa maksettuja juoksukenkiä. Mukana tulee rintakehän sykemittari ja aktiivisuusmittari. Koehenkilöt pyrkivät saavuttamaan 150 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiivistä kävelyä. Koehenkilöt saavat myös tekstiviestejä, puheluita ja sähköposteja tutkimushenkilöstöltä arvioidakseen ja kannustaakseen koehenkilöiden osallistumista ja fyysistä aktiivisuutta.
Käyttäytyminen: Kohtalaisen intensiteetin kävely
Potilaat käyvät läpi kaksi perehdyttämiskoulutusta harjoituksen fysiologian ydinlaboratoriossa varmistaakseen, että osallistujat ymmärtävät kävelytoimenpiteen ja voivat mitata oikein intensiteetin. Osallistujia pyydetään kävelemään reippaasti tai hölkkäämään, jotta he saavuttavat kohtalaisen intensiteetin (70-75 % VO2-huipputestin aikana saavutetusta maksimisykkeestä). Tämän tilan osallistujien tavoitteena on kerätä vähintään 150 minuuttia viikossa tällä sykkeellä reipasta kävelyä tai lenkkeilyä. Osallistujat saavat myös lahjakortin, jolla voi ostaa kävelykengät kihlauksen helpottamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aiheen säilymisprosentti
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Tämä on toteutettavuustutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, missä määrin kelvollisia potilaita voidaan rekrytoida, satunnaistaa ja säilyttää. Päätepistetietoja käytetään perustelemaan ja antamaan pistearvioita täysin toimivalle tutkimukselle. Retentio mitataan prosenttiosuutena niistä ilmoittautuneista, jotka suorittavat tutkimustoimenpiteet.
22 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2peak
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Muutos VO2-huipissa (L/min) mitattuna ennen kemoterapiaa ja kemoterapian jälkeen
22 viikkoa
Globaali pituussuuntainen jännitys
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Globaalia pitkittäistä rasitusta (%) käytetään arvioitaessa muutoksia sydämen supistumistoiminnassa, ja se mitataan kaikukardiogrammilla ennen kemoterapiaa ja kemoterapian jälkeen
22 viikkoa
Poistofraktio
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Ejektiofraktiota (%) käytetään arvioimaan muutoksia sydämen supistumistoiminnassa, ja se mitataan kaikukardiogrammilla ennen kemoterapiaa ja kemoterapian jälkeen
22 viikkoa
Diastolinen toiminta
Aikaikkuna: 22 viikkoa
E' ja A' (cm/s) käytetään laskemaan E'/A'-suhde diastolisen toimintahäiriön arvioimiseksi ja mitataan kaikukardiogrammilla ennen kemoterapiaa ja kemoterapian jälkeen
22 viikkoa
Brakiaalivaltimon endoteeliriippuvainen virtausvälitteinen laajeneminen
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Muutokset endoteelitoiminnassa mitattuna olkavartalon endoteeliriippuvaisella virtausvälitteisellä laajentumisella (%) ennen kemoterapiaa ja kemoterapian jälkeen
22 viikkoa
Kaulavaltimon-reisiluun pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Muutokset valtimon jäykkyydessä mitattuna kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeudella (m/s) ennen kemoterapiaa ja kemoterapian jälkeen
22 viikkoa
Verenpaine
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Brakiaalinen systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitataan lähtötilanteessa ja kemoterapian jälkeen.
22 viikkoa
Lipidipaneelit
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Lipidipaneeli suoritetaan kokonaiskolesterolin, triglyseridien, korkeatiheyksisten lipoproteiinien ja matalatiheyksisten lipoproteiinien (mg/dl) mittaamiseksi, jotta voidaan arvioida muutoksia kardiometabolisessa terveydessä ennen kemoterapiaa ja kemoterapian jälkeen.
22 viikkoa
Tulehdus/immuunisolupitoisuudet ääreisverenkierrossa.
Aikaikkuna: 22 viikkoa
Erilaisia ​​tulehduksen ja immuunisolujen markkereita mitataan lähtötilanteessa, ennen kemoterapiaa (harjoituksen esikäsittelyn jälkeen), potilaalle määrätyn hoidon puolivälissä ja toimenpiteen jälkeen muutosten määrittämiseksi.
22 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Virginia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 26. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 26. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 12. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 220287

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia