Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu rhomboid intercostal subserratus tasolohko vs erector Spinae tasolohko avoimessa nefrektomiassa

perjantai 16. toukokuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Mahmoud Saad, Cairo University

Ultraääniohjattu rhomboid intercostal subserratus Plane Block versus Erector Spinae Plane Block avoimessa nefrektomiassa. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tavoitteenamme on mitata romboidisen kylkiluidenvälisen subserratus-tasatukoksen ja erector spinaen tasomaistukoksen tehoa verrattuna rintakehän epiduraalikatkoseen potilailla, joille tehdään avoin nefrektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Avoin nefrektomia-viilto liittyy suureen esiintyvyyteen voimakkaan välittömän leikkauksen jälkeisen kivun ja kroonisen kivun esiintyvyydestä kuukausia leikkauksen jälkeen. Alueellisia anestesiatekniikoita suositellaan yleisesti kivun hallintaan avoimessa nefrektomiassa, koska ne vähentävät parenteraalista opioiditarvetta ja parantavat potilaiden tyytyväisyyttä. Rhomboid intercostal subserratus plane block (RISS) pidetään uudenlaisena menetelmänä rintakehän seinämän ja ylävatsan kivunlievitykseen, sillä se osoitti alun perin lupaavia tuloksia, joista raportoitiin ensimmäisen kerran vuonna 2016. Erector Spinae Plane block (ESB) kuvattiin alun perin vuonna 2016 rintakehän neuropaattisen kivun analgesiaan. Sitä on myös käytetty laajasti sekä aikuisilla että lapsilla eri tasoilla eri käyttöaiheisiin. Epiduraalinen analgesia on kultainen standardi perioperatiiviselle analgesialle avoimessa leikkauksessa. Epiduraalikivunlievitykseen liittyviä merkittäviä komplikaatioita voivat olla epiduraalihematooma, postoperatiivinen neurologinen puutos ja duraalipisteen jälkeinen päänsärky, ja anestesiologit etsivät vaihtoehtoisia analgeettisia menetelmiä, joilla on riittävä analgesia ja pienempi komplikaatioriski.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
42

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Ahmed Ma saad, Ass Lecturer
  • Puhelinnumero: 01229781573
  • Sähköposti: abosaaddr@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Walaa Al Youssef, Ass Prof
  • Puhelinnumero: 01007798466

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • National Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Leikkauksen tyyppi; avoin nefrektomia.
  2. Fyysinen tila ASA II, III.
  3. Painoindeksi (BMI): > 20 kg/m2 ja < 35 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan kieltäytyminen.
  2. Paikallinen infektio pistoskohdassa.
  3. Vakavat hengitys- tai sydänsairaudet.
  4. Pitkälle edennyt maksa- tai munuaissairaus.
  5. Aiempi psykologinen häiriö ja/tai krooninen kipu.
  6. Aluepuudutuksen vasta-aihe esim. paikallinen sepsis, olemassa olevat perifeeriset neuropatiat ja koagulopatia.
  7. Potilaat, joiden tiedetään olevan herkkiä tai vasta-aiheisia tutkimuksessa käytetyille paikallispuudutteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Erector spinae -tukos
Tiukkojen aseptisten varotoimien mukaisesti aloitamme scout-skannauksen korkeataajuisella (6-12 MHz) lineaarisella US-sondilla, joka sijoitetaan parasagitaalisesti kefalokaudaaliseen orientaatioon C7-pinousprosessin viereen, ja ensimmäinen kylkiluu tunnistetaan ultraäänellä. Sitten voimme suoraan laskea kylkiluut ja päästä haluttuun kylkiluiden tasoon tai vastaavaan poikittaiseen prosessiin (kahdeksas rintakehän spinous Prosessi). Kun erector spinae ja trapezius-lihakset on löydetty, ne tunnistetaan sen päällä. Iho infiltroidaan 2 ml:lla 1 % lidokaiinia ihonalaisesti ja 22 gaugen, 80 mm:n neula (Stimuplex D, B-Braun, Saksa) viedään tasossa kranio-kaudaaliseen suuntaan. Kun neula kosketti poikittaista prosessia, injektoidaan 1 ml normaalia suolaliuosta neulan oikean asennon varmistamiseksi visualisoimalla hydrodissektion lineaarinen kuvio. Aspiraation jälkeen injektoidaan 30 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Menettely: Erector spinae tasolohko
Fascial tasolohko
Muut nimet:
  • ESB
Active Comparator: Rombinen kylkiluiden välinen tukos
Kun potilas istuu istuma-asennossa, rintakehän 5. spinous-prosessi voidaan tunnistaa, korkeataajuinen (6-12 MHz) lineaarinen US-anturi asetetaan sagitaalitasoon lapaluun mediaalisen reunan suhteen ja käännetään sitten 1-2 cm mediaalisesti lapaluun keskireunuksesta. Rhomboid majorin ja kylkiluiden välisten lihasten välinen taso tunnistetaan. 2 ml lidokaiinia 1 % ihonalaisesti ja 22 gaugen, 80 mm neula (Stimuplex D, B-Braun, Saksa) viedään tasossa supermediaalisesta inferolateraaliseen suuntaan, sitten annetaan 15 ml 0,25 % bupivakaiinia (at T5-taso). Sitten koetinta siirretään kaudaalisesti ja lateraalisesti serratus anteriorin ja ulkoisen kylkiluiden välisen lihaksen välisen kudostason tunnistamiseksi T8-tasolla. Neula suunnataan kaudaalisesti ja sivusuunnassa lapaluun alemman kulman yli. 15 ml 0,25 % bupivakaiinia annetaan.
Menettely: Rhomboid intercostal subserratus tasolohko
Fascial tasolohko
Muut nimet:
  • RISS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutuksen kokonaismäärä (mg)
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
morfiinin määrä milligrammoina kulutettuna ensimmäisen 24 tunnin aikana
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen analgesiapyynnön ajankohta
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
lasketaan paikallispuudutusaineen täydellisen injektion ajankohdasta siihen asti, kunnes numeerinen kipuluokitusasteikko (NRS) on ≥3. (NRS edellyttää, että potilas arvioi kipunsa määritetyllä asteikolla. Esimerkiksi 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu)
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Fentanyylin kokonaismäärä (mikrogrammaa)
Aikaikkuna: leikkauksen sisäinen kesto
leikkauksen aikana kulutetun fentanyylin kokonaismäärä mikrogrammoina
leikkauksen sisäinen kesto
Muutos sykkeessä (lyönti/min)
Aikaikkuna: Juuri ennen induktiota 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Lukemat otetaan lähtötilanteen preoperatiivisena lukemana välittömästi leikkauksen jälkeen ja 15 minuutin välein intraoperatiivisesti ja 30 minuuttia, 2, 4, 8, 12, 16 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Juuri ennen induktiota 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Muutos keskimääräisessä valtimoverenpaineessa (mmHg)
Aikaikkuna: Juuri ennen induktiota 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Lukemat otetaan lähtötilanteen preoperatiivisena lukemana välittömästi leikkauksen jälkeen ja 15 minuutin välein intraoperatiivisesti ja 30 minuuttia, 2, 4, 8, 12, 16 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Juuri ennen induktiota 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) edellyttää, että potilas arvioi kipunsa määritellyllä asteikolla. Esimerkiksi 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvointi ja oksentelu Pisteet
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvointi ja oksentelu Pisteet nelipisteisellä verbaalisella asteikolla. (Ei mikään = ei pahoinvointia, lievä = pahoinvointi, mutta ei oksentelua, kohtalainen = oksentelu yksi kohtaus, vaikea = oksentelu > yksi
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cairo University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Khaled Al Awad, Professor, National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 15. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 15. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 20. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 20. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Rhomboid block in nephrectomy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia