Bloqueo del plano subserrato intercostal romboidal guiado por ecografía versus bloqueo del plano erector de la columna en nefrectomía abierta
Bloqueo del plano subserrato intercostal romboidal guiado por ecografía versus bloqueo del plano erector de la columna vertebral en nefrectomía abierta. Estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Ma saad, Ass Lecturer
- Número de teléfono: 01229781573
- Correo electrónico: abosaaddr@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Walaa Al Youssef, Ass Prof
- Número de teléfono: 01007798466
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- National Cancer Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tipo de cirugía; nefrectomía abierta.
- Estado físico ASA II, III.
- Índice de masa corporal (IMC): > 20 kg/ m2 y < 35 kg/ m2.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Infección local en el sitio de punción.
- Trastornos respiratorios o cardíacos graves.
- Enfermedad hepática o renal avanzada.
- Antecedentes de trastornos psicológicos y/o dolor crónico.
- Contraindicación de la anestesia regional, p. sepsis local, neuropatías periféricas preexistentes y coagulopatía.
- Pacientes con sensibilidad conocida o contraindicación a los anestésicos locales de amida utilizados en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloque erector de la columna
Bajo estrictas precauciones asépticas, comenzaremos la exploración exploradora con una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia (6-12 MHz) colocada parasagitalmente en orientación cefalocaudal adyacente a la apófisis espinosa C7 y se identificará la primera costilla con ultrasonido.
Luego, podemos contar directamente las costillas y bajar al nivel deseado de costillas o al proceso transversal correspondiente (el octavo proceso espinoso torácico).
Una vez localizados, se identificarán los músculos erector de la columna y trapecio que lo recubren.
Se infiltrará la piel con 2 ml de lidocaína al 1% por vía subcutánea y se avanzará una aguja calibre 22 de 80 mm (Stimuplex D, B-Braun, Alemania) en plano en dirección craneocaudal.
Cuando la aguja entre en contacto con el proceso transversal, se inyectará 1 ml de solución salina normal para confirmar la colocación correcta de la aguja visualizando el patrón lineal de hidrodisección.
Tras la aspiración, se inyectarán 30 ml de bupivacaína al 0,25%.
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Bloque del plano fascial
Otros nombres:
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Comparador activo: Bloqueo intercostal romboidal
Mientras el paciente está sentado, se puede identificar la quinta apófisis espinosa torácica, se colocará una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia (6-12 MHz) en el plano sagital medial al borde medial de la escápula y luego se girará para 1 a 2 cm medial al borde escapular medial.
Se identificará el plano entre el romboides mayor y los músculos intercostales.
2 ml de lidocaína al 1% por vía subcutánea y una aguja de 80 mm de calibre 22 (Stimuplex D, B-Braun, Alemania) se avanzará en un plano desde una dirección superomedial a una inferolateral y luego se administrarán 15 ml de bupivacaína al 0,25% (en el nivel T5).
Luego, la sonda se moverá caudal y lateralmente para identificar el plano del tejido entre el serrato anterior y el músculo intercostal externo en el nivel T8.
La aguja se dirigirá caudal y lateralmente más allá del ángulo inferior de la escápula.
Se administrarán 15 ml de bupivacaína al 0,25%.
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Bloque del plano fascial
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La cantidad total de consumo de morfina en (mg)
Periodo de tiempo: primeras 24 horas del postoperatorio.
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cantidad de morfina en mg consumida en las primeras 24 horas
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primeras 24 horas del postoperatorio.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Momento de la primera solicitud de analgesia
Periodo de tiempo: primeras 24 horas del postoperatorio
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calculado desde el momento de la inyección completa de anestésicos locales hasta que la escala numérica de calificación del dolor (NRS) sea ≥3. (NRS requiere que el paciente califique su dolor en una escala definida.
Por ejemplo, 0-10 donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable)
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primeras 24 horas del postoperatorio
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Cantidad total de fentanilo en (microgramos)
Periodo de tiempo: duración intraoperatoria
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cantidad total de fentanilo intraoperatorio consumido en microgramos
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duración intraoperatoria
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Cambio en la frecuencia cardíaca en (latidos/min)
Periodo de tiempo: Desde justo antes de la inducción hasta 24 horas después de la operación
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Las lecturas se tomarán como lectura preoperatoria inicial, inmediatamente después de la incisión quirúrgica y a intervalos de 15 minutos durante la operación y 30 minutos, 2, 4, 8, 12, 16 y 24 horas después de la operación.
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Desde justo antes de la inducción hasta 24 horas después de la operación
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Cambio en la presión arterial media en (mmHg)
Periodo de tiempo: Desde justo antes de la inducción hasta 24 horas después de la operación
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Las lecturas se tomarán como lectura preoperatoria inicial, inmediatamente después de la incisión quirúrgica y a intervalos de 15 minutos durante la operación y 30 minutos, 2, 4, 8, 12, 16 y 24 horas después de la operación.
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Desde justo antes de la inducción hasta 24 horas después de la operación
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: primeras 24 horas del postoperatorio
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Una escala de calificación numérica (NRS) requiere que el paciente califique su dolor en una escala definida.
Por ejemplo, 0-10 donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable
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primeras 24 horas del postoperatorio
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Puntuaciones de náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: primeras 24 horas del postoperatorio
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Náuseas y vómitos Puntuaciones utilizando una escala verbal de cuatro puntos.
(Ninguno = sin náuseas, leve = náuseas pero sin vómitos, moderado = un ataque de vómitos, grave = vómitos > uno
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primeras 24 horas del postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Khaled Al Awad, Professor, National Cancer Institute (NCI)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Chin KJ, Malhas L, Perlas A. The Erector Spinae Plane Block Provides Visceral Abdominal Analgesia in Bariatric Surgery: A Report of 3 Cases. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):372-376. doi: 10.1097/AAP.0000000000000581.
- Apfel CC, Kranke P, Eberhart LH, Roos A, Roewer N. Comparison of predictive models for postoperative nausea and vomiting. Br J Anaesth. 2002 Feb;88(2):234-40. doi: 10.1093/bja/88.2.234.
- Elsharkawy H, Saifullah T, Kolli S, Drake R. Rhomboid intercostal block. Anaesthesia. 2016 Jul;71(7):856-7. doi: 10.1111/anae.13498. No abstract available.
- Bravi CA, Larcher A, Capitanio U, Mari A, Antonelli A, Artibani W, Barale M, Bertini R, Bove P, Brunocilla E, Da Pozzo L, Di Maida F, Fiori C, Gontero P, Li Marzi V, Longo N, Mirone V, Montanari E, Porpiglia F, Schiavina R, Schips L, Simeone C, Siracusano S, Terrone C, Trombetta C, Volpe A, Montorsi F, Ficarra V, Carini M, Minervini A. Perioperative Outcomes of Open, Laparoscopic, and Robotic Partial Nephrectomy: A Prospective Multicenter Observational Study (The RECORd 2 Project). Eur Urol Focus. 2021 Mar;7(2):390-396. doi: 10.1016/j.euf.2019.10.013. Epub 2019 Nov 12.
- Saleh AH, Abdallah MW, Mahrous AM, Ali NA. Quadratus lumborum block (transmuscular approach) versus transversus abdominis plane block (unilateral subcostal approach) for perioperative analgesia in patients undergoing open nephrectomy: a randomized, double-blinded, controlled trial. Braz J Anesthesiol. 2021 Jul-Aug;71(4):367-375. doi: 10.1016/j.bjane.2021.01.009. Epub 2021 Mar 21.
- Kang XH, Bao FP, Xiong XX, Li M, Jin TT, Shao J, Zhu SM. Major complications of epidural anesthesia: a prospective study of 5083 cases at a single hospital. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Aug;58(7):858-66. doi: 10.1111/aas.12360. Epub 2014 Jun 24.
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- Elsharkawy H, Maniker R, Bolash R, Kalasbail P, Drake RL, Elkassabany N. Rhomboid Intercostal and Subserratus Plane Block: A Cadaveric and Clinical Evaluation. Reg Anesth Pain Med. 2018 Oct;43(7):745-751. doi: 10.1097/AAP.0000000000000824.
- Elsharkawy H, Pawa A, Mariano ER. Reply to Dr Price: Interfascial plane blocks - a Time to Pause. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan;44(1):138. doi: 10.1136/rapm-2018-100020. Epub 2018 Dec 19. No abstract available.
- Sharma SK, Mistry T, Ahmed S. Ultrasound-guided thoracic erector spinae plane block: A modified transverse approach. Saudi J Anaesth. 2020 Jan-Mar;14(1):142-143. doi: 10.4103/sja.SJA_624_19. Epub 2020 Jan 6. No abstract available.
- Elsharkawy H, Hamadnalla H, Altinpulluk EY, Gabriel RA. Rhomboid intercostal and subserratus plane block -a case series. Korean J Anesthesiol. 2020 Dec;73(6):550-556. doi: 10.4097/kja.19479. Epub 2020 Feb 12.
- Lichtenstein D, van Hooland S, Elbers P, Malbrain ML. Ten good reasons to practice ultrasound in critical care. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Nov-Dec;46(5):323-35. doi: 10.5603/AIT.2014.0056.
- Sakae TM, Yamauchi LHI, Takaschima AKK, Brandao JC, Benedetti RH. [Comparison between erector spinal plane block and epidural block techniques for postoperative analgesia in open cholecystectomies: a randomized clinical trial]. Braz J Anesthesiol. 2020 Jan-Feb;70(1):22-27. doi: 10.1016/j.bjan.2019.12.009. Epub 2020 Feb 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Rhomboid block in nephrectomy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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