Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toisen COVID-19-rokotteen tehokkuus kiinalaisilla aikuisilla

perjantai 19. toukokuuta 2023 päivittänyt: Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention

Toisen COVID-19-rokotetehosterokotteen tehokkuus 18-vuotiailla tai sitä vanhemmilla kiinalaisilla aikuisilla: monikeskus, rinnakkaiset ryhmät, osittain satunnaistettu, avoin, tyhjällä ohjattu adaptiivisen alustan kokeilu

Tämä on monikeskus, rinnakkaiset ryhmät, osittain satunnaistettu, avoin, nollakontrolloitu adaptiivinen alustatutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida toisen COVID-19-rokotteen tehosteen tehokkuutta kiinalaisilla aikuisilla, joista suurimmalla osalla on hybridiimmuniteetti COVID- 19 rokotus ja COVID-19 läpimurtoinfektio. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt sisältävät yli 60-vuotiaat tai taustalla olevat sairaudet (historia lääkärin diagnosoimista perussairauksista, mukaan lukien verenpainetauti, diabetes, sydänsairaus jne.). Hakukelpoiset osallistujat, joiden aikaväli on ≥ 4 kuukautta edellisestä SARS-CoV-2-tartunnasta (tai jotka eivät ole koskaan olleet saaneet) ja ≥ 6 kuukautta ensimmäisestä COVID-19-rokotteesta, otetaan mukaan. Osallistujat, jotka eivät ole halukkaita saamaan toista tehostetta mutta suostuvat osallistumaan COVID-19-seurantaan, sisällytetään tyhjäksi kontrolliksi. Soveltuvilta osallistujilta hankitaan tietoinen suostumus. Muut osallistujat, jotka ovat valmiita saamaan toisen tehosterokotteen ja osallistumaan COVID-19-seurantaan, jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:k (k on rokotetyyppien lukumäärä) eri tutkimusrokotteisiin, jotka on ositettu iän ja COVID-19-infektion historia. Oireiset COVID-19-tapaukset raportoidaan ja dokumentoidaan sekä tutkimus- että kontrolliryhmissä. Vakavien haittatapahtumien esiintyminen 6 kuukauden sisällä rokotuksen antamisesta tarkkaillaan. Lisäksi veri- ja nenän limakalvonäytteitä kerätään päivänä 0 ennen tehosterokotusta ja päivänä 14, kuukausina 3 ja 6 sen jälkeen alaryhmässä humoraalista, solu- ja limakalvon immunogeenisyysanalyysiä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10000

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Jiangsu Provincial Center for Disease Control and Prevention
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, mukaan lukien yli 60-vuotiaat ja perussairauksia sairastavat.
  2. Vapaaehtoiset pystyvät ja haluavat noudattaa kliinisen tutkimussuunnitelman vaatimuksia ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.
  3. ≥ 4 kuukautta viimeisestä SARS-CoV-2-tartunnasta (tai ei ole koskaan saanut tartuntaa) ja 6 kuukautta tai enemmän ensimmäisestä COVID-19-rokotteen tehosteimmunisoinnista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vapaaehtoiset ovat epäillyt COVID-19-oireita ilmoittautuessaan, kuten kurkun kuivumista, kurkkukipua, yskää jne.
  2. COVID-19-antigeenin pikatestipakkaus on positiivinen, kun vapaaehtoisia otetaan mukaan.
  3. Kuume, lämpötila > 37,0°C.
  4. Olet saanut toisen COVID-19-rokotteen tehosterokotteen.
  5. Sinulla on aiemmin esiintynyt vakavia rokotteeseen liittyviä haittavaikutuksia ja/tai sinulla on ollut vakavia allergisia reaktioita jollekin tutkittavan rokotteen aineosalle (koskee vain rokoteryhmiä).
  6. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  7. HIV-infektio, tuberkuloosi, sairauden tai pitkäaikaisen lääkityksen aiheuttama heikko immuniteetti.
  8. Akuutti sairaus tai kroonisen taudin akuutti puhkeaminen.
  9. Epilepsia ja muut etenevät neurologiset häiriöt.
  10. Muut tilanteet, jotka eivät tutkijan arvion mukaan sovellu tähän tutkimukseen osallistumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmä 1
Koehenkilöt määrätään saamaan yksi annos lihakseen annettavaa Ad5-nCoV-rokotetta toisena tehosteannoksena.
Biologinen: Lihakseen annettava Ad5-nCoV-rokote
Tämän rokotteen on valmistanut CanSino Biologics Inc.
Kokeellinen: Ryhmä 2
Koehenkilöt määrätään saamaan yksi annos aerosolisoitua Ad5-nCoV-rokotetta toiseksi tehosteannokseksi.
Biologinen: Aerosolisoitu Ad5-nCoV
Tämän rokotteen on valmistanut CanSino Biologics Inc.
Kokeellinen: Ryhmä 3
Koehenkilöt saavat kaksi annosta DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT1-rokotetta toisena tehosterokotuksena.
Biologinen: DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT1
Tämän rokotteen on valmistanut Wantai Biopharmaceutical Company.
Kokeellinen: Ryhmä 4
Koehenkilöt määrätään saamaan yksi annos SYS6006-rokotetta toisena tehosterokotteena.
Biologinen: SYS6006
Tämän rokotteen on valmistanut CSPC Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Ei väliintuloa: Ryhmä 5
Koehenkilöille ei osoiteta mitään rokotteita, jotka toimisivat tyhjänä kontrollina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
COVID-19:n ilmaantuvuus 14 päivästä 6 kuukauteen tehosterokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 14 päivästä 6 kuukauteen tehosteannoksen jälkeen
14 päivästä 6 kuukauteen tehosteannoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
COVID-19:n ilmaantuvuus 7 päivästä 6 kuukauteen tehosterokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 7 päivästä 6 kuukauteen tehosteannos
7 päivästä 6 kuukauteen tehosteannos
COVID-19:n ilmaantuvuus 28 päivästä 6 kuukauteen tehosterokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 28 päivästä 6 kuukauteen tehosteannos
28 päivästä 6 kuukauteen tehosteannos
Asteittaisen COVID-19:n (lievä, kohtalainen, vaikea, kriittinen tai kuolema) ilmaantuvuus 7 päivästä 6 kuukauteen tehosterokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 7 päivästä 6 kuukauteen tehosteannos
7 päivästä 6 kuukauteen tehosteannos
Asteittaisen COVID-19:n (lievä, kohtalainen, vaikea, kriittinen tai kuolema) ilmaantuvuus 14 päivästä 6 kuukauteen tehosterokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 14 päivästä 6 kuukauteen tehosteannos
14 päivästä 6 kuukauteen tehosteannos
Asteittaisen COVID-19:n (lievä, kohtalainen, vaikea, kriittinen tai kuolema) ilmaantuvuus 28 päivästä 6 kuukauteen tehosterokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 28 päivästä 6 kuukauteen tehosteannos
28 päivästä 6 kuukauteen tehosteannos
Sairaalahoidossa COVID-19:n ilmaantuvuus 7 päivästä 6 kuukauteen tehosterokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 7 päivästä 6 kuukauteen tehosteannos
7 päivästä 6 kuukauteen tehosteannos
Sairaalahoidossa olevien COVID-19-tautien ilmaantuvuus 14 päivästä 6 kuukauteen tehosterokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 14 päivästä 6 kuukauteen tehosteannos
14 päivästä 6 kuukauteen tehosteannos
Sairaalahoidossa COVID-19:n ilmaantuvuus 28 päivästä 6 kuukauteen tehosterokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 28 päivästä 6 kuukauteen tehosteannos
28 päivästä 6 kuukauteen tehosteannos
Villityypin SARS-CoV-2:ta ja omikronivarianttia vastaan ​​suunnattujen neutraloivien vasta-aineiden geometrinen keskiarvo (GMT), geometrinen keskikertainen nousu (GMFI) ja serokonversio 14. päivänä tehosterokotuksen jälkeen immunogeenisessä alaryhmässä.
Aikaikkuna: Päivänä 14 tehosterokotuksen jälkeen
Päivänä 14 tehosterokotuksen jälkeen
Villityypin SARS-CoV-2:ta ja omicron-varianttia vastaan ​​suunnattujen neutraloivien vasta-aineiden GMT, GMFI ja serokonversio 3. kuukaudella tehosterokotuksen jälkeen immunogeenisessä alaryhmässä.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua tehosterokotuksen jälkeen
3 kuukauden kuluttua tehosterokotuksen jälkeen
GMT, GMFI ja neutraloivien vasta-aineiden serokonversio villityypin SARS-CoV-2:ta ja omicron-varianttia vastaan ​​kuudentena kuukautena tehosterokotuksen jälkeen immunogeenisessä alaryhmässä.
Aikaikkuna: 6. kuukaudella tehosterokotuksen jälkeen
6. kuukaudella tehosterokotuksen jälkeen
S-RBD-spesifisten IgG-vasta-aineiden GMT, GMFI ja serokonversio villityypin SARS-CoV-2:ta ja omicron-varianttia vastaan ​​14. päivänä tehosterokotuksen jälkeen immunogeenisessä alaryhmässä.
Aikaikkuna: Päivänä 14 tehosterokotuksen jälkeen
Päivänä 14 tehosterokotuksen jälkeen
S-RBD-spesifisten IgG-vasta-aineiden GMT, GMFI ja serokonversio villityypin SARS-CoV-2:ta ja omikronivarianttia vastaan ​​3. kuukaudella tehosterokotuksen jälkeen immunogeenisessä alaryhmässä.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua tehosterokotuksen jälkeen
3 kuukauden kuluttua tehosterokotuksen jälkeen
S-RBD-spesifisten IgG-vasta-aineiden GMT, GMFI ja serokonversio villityypin SARS-CoV-2:ta ja omikronivarianttia vastaan ​​kuudentena kuukautena tehosterokotuksen jälkeen immunogeenisessä alaryhmässä.
Aikaikkuna: 6. kuukaudella tehosterokotuksen jälkeen
6. kuukaudella tehosterokotuksen jälkeen
GMT, GMFI ja nenäspesifisten IgA-vasta-aineiden serokonversio päivänä 14 tehosterokotuksen jälkeen immunogeenisessä alaryhmässä.
Aikaikkuna: Päivänä 14 tehosterokotuksen jälkeen
Päivänä 14 tehosterokotuksen jälkeen
GMT, GMFI ja nenäspesifisten IgA-vasta-aineiden serokonversio kuukauden 3 jälkeen tehosterokotuksen jälkeen immunogeenisessä alaryhmässä.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua tehosterokotuksen jälkeen
3 kuukauden kuluttua tehosterokotuksen jälkeen
GMT, GMFI ja nenäspesifisten IgA-vasta-aineiden serokonversio 6. kuukaudella tehosterokotuksen jälkeen immunogeenisessä alaryhmässä.
Aikaikkuna: 6. kuukaudella tehosterokotuksen jälkeen
6. kuukaudella tehosterokotuksen jälkeen
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus 6 kuukauden sisällä tehosterokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa tehosteannoksesta
6 kuukauden kuluessa tehosteannoksesta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tehokkuus COVID-19:n ehkäisyssä 7 päivän kuluttua tehosteannoksesta analysoidaan ositettuna S-RBD IgG-vasta-ainetason perusteella rekisteröinnin yhteydessä.
Aikaikkuna: päivänä 7 tehosteannoksen jälkeen
päivänä 7 tehosteannoksen jälkeen
Tehokkuus COVID-19:n ehkäisemisessä 14 päivän kuluttua tehosteannoksesta analysoidaan ositettuna S-RBD IgG-vasta-ainetason perusteella rekisteröinnin yhteydessä.
Aikaikkuna: päivänä 14 tehosteannoksen jälkeen
päivänä 14 tehosteannoksen jälkeen
Tehokkuus COVID-19:n ehkäisyssä 28. päivänä tehosteannoksen jälkeen analysoidaan ositettuna S-RBD IgG-vasta-ainetason perusteella ilmoittautumisen yhteydessä.
Aikaikkuna: päivänä 28 tehosteannoksen jälkeen
päivänä 28 tehosteannoksen jälkeen
Ristineutralisoivat vasta-ainetasot muita variantteja vastaan ​​päivänä 14 tehosterokotuksen jälkeen immunogeenisessä alaryhmässä.
Aikaikkuna: Päivänä 14 tehosterokotuksen jälkeen
Päivänä 14 tehosterokotuksen jälkeen
Ristineutralisoivat vasta-ainetasot muita variantteja vastaan ​​3. kuukaudella tehosterokotuksen jälkeen immunogeenisessä alaryhmässä.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua tehosterokotuksen jälkeen
3 kuukauden kuluttua tehosterokotuksen jälkeen
Ristineutralisoivat vasta-ainetasot muita variantteja vastaan ​​6. kuukaudella tehosterokotuksen jälkeen immunogeenisessä alaryhmässä.
Aikaikkuna: 6. kuukaudella tehosterokotuksen jälkeen
6. kuukaudella tehosterokotuksen jälkeen
Tehokkuus ja immunogeenisyys toisen tehosterokotuksen jälkeen analysoidaan alaryhmässä yli 60-vuotiailla ja perussairauksia sairastavilla.
Aikaikkuna: 14 päivästä 6 kuukauteen tehosteannoksen jälkeen
14 päivästä 6 kuukauteen tehosteannoksen jälkeen
Ihmisen genomin vaikutus rokotusten vaikutukseen.
Aikaikkuna: 14 päivästä 6 kuukauteen tehosteannoksen jälkeen
14 päivästä 6 kuukauteen tehosteannoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jing-Xin Li, PhD, Jiangsu Provincial Center for Diseases Control and Prevention

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 18. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 11. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • JSVCT178

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia