Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een tweede COVID-19-vaccinatiebooster bij Chinese volwassenen

19 mei 2023 bijgewerkt door: Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention

Effectiviteit van een tweede COVID-19-vaccinbooster bij Chinese volwassenen van 18 jaar of ouder: een multicenter, parallelle groepen, gedeeltelijk gerandomiseerde, open-label, blanco-gecontroleerde adaptieve platformstudie

Dit is een multicenter, parallelgroepen, gedeeltelijk gerandomiseerde, open-label, blank-gecontroleerde adaptieve platformstudie om de effectiviteit te evalueren van een tweede COVID-19-vaccinbooster bij Chinese volwassenen van wie de meerderheid wordt gekenmerkt met hybride immuniteit van COVID- 19-vaccinatie en COVID-19-doorbraakinfectie. Personen van 18 jaar en ouder, inclusief ouderen ouder dan 60 jaar of mensen met onderliggende ziekten (voorgeschiedenis van onderliggende medische aandoeningen gediagnosticeerd door een arts, waaronder hypertensie, diabetes, hartaandoeningen, enz.). De in aanmerking komende deelnemers met een interval van ≥ 4 maanden na een eerdere SARS-CoV-2-infectie (of nooit geïnfecteerd waren) en ≥ 6 maanden na de eerste COVID-19-vaccinbooster zullen worden gerekruteerd. Deelnemers die niet bereid zijn om de tweede booster te ontvangen, maar wel toestemming hebben om deel te nemen aan de surveillance voor COVID-19, worden opgenomen als een blanco controle. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van in aanmerking komende deelnemers. Andere deelnemers die bereid zijn om de tweede booster te krijgen en deel te nemen aan de surveillance voor COVID-19, zullen willekeurig worden toegewezen in een verhouding van 1: k (k is het aantal vaccintypes) aan de verschillende experimentele vaccins, gestratificeerd volgens leeftijd en geschiedenis van COVID-19-infectie. De symptomatische COVID-19-gevallen zullen worden gerapporteerd en gedocumenteerd in zowel de onderzoeks- als de controlegroep. Het optreden van ernstige bijwerkingen binnen 6 maanden na vaccinatie zal worden geobserveerd. Bovendien zullen op dag 0 voor en dag 14, maand 3 en 6 na de boostervaccinatie bloed- en neusslijmvliesmonsters worden afgenomen in een subgroep voor humorale, cellulaire en mucosale immunogeniciteitsanalyse.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
10000

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Jiangsu Provincial Center for Disease Control and Prevention
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen van 18 jaar en ouder, inclusief ouderen ouder dan 60 jaar en mensen met onderliggende ziekten.
  2. Vrijwilligers zijn in staat en bereid om te voldoen aan de vereisten van het protocol van de klinische proef en het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  3. ≥ 4 maanden na de laatste SARS-CoV-2-infectie (of nooit besmet geweest) en 6 maanden of langer na de eerste boosterimmunisatie van het COVID-19-vaccin.

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrijwilligers hebben bij inschrijving vermoedelijke symptomen van COVID-19, zoals droge keel, keelpijn, hoesten, etc.
  2. De COVID-19 Antigen Quick Test Kit is positief wanneer er vrijwilligers zijn ingeschreven.
  3. Koorts, temperatuur > 37,0°C.
  4. Een tweede COVID-19-vaccinatiebooster-immunisatie hebben gekregen.
  5. U heeft een voorgeschiedenis van ernstige bijwerkingen gerelateerd aan het vaccin en/of u heeft een voorgeschiedenis van ernstige allergische reacties op een bestanddeel van het onderzoeksvaccin (alleen van toepassing op de vaccingroepen).
  6. Zwangere of zogende vrouwen.
  7. HIV-infectie, tuberculose, lage immuniteit veroorzaakt door ziekte of langdurige medicatie.
  8. Acute ziekte of acuut begin van chronische ziekte.
  9. Epilepsie en andere progressieve neurologische aandoeningen.
  10. Overige situaties die naar het oordeel van de onderzoeker niet geschikt zijn voor deelname aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Groep 1
Proefpersonen krijgen als tweede booster één dosis intramusculair toegediend Ad5-nCoV-vaccin toegediend.
Biologisch: Intramusculair toegediend Ad5-nCoV-vaccin
Dit vaccin wordt geproduceerd door CanSino Biologics Inc.
Experimenteel: Groep 2
Proefpersonen krijgen één dosis Ad5-nCoV-vaccin in aërosolvorm als tweede booster.
Biologisch: Vernevelde Ad5-nCoV
Dit vaccin wordt geproduceerd door CanSino Biologics Inc.
Experimenteel: Groep 3
Proefpersonen krijgen twee doses DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT1-vaccin als tweede booster toegewezen.
Biologisch: DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT1
Dit vaccin wordt geproduceerd door Wantai Biopharmaceutical Company.
Experimenteel: Groep 4
Proefpersonen krijgen één dosis SYS6006-vaccin toegewezen als tweede booster.
Biologisch: SYS6006
Dit vaccin wordt geproduceerd door CSPC Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Geen tussenkomst: Groep 5
Proefpersonen krijgen geen vaccins toegewezen die dienen als blanco controle.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De incidentie van COVID-19 vanaf 14 dagen tot 6 maanden na de boosterimmunisatie.
Tijdsspanne: vanaf 14 dagen tot 6 maanden na de boosterdosis
vanaf 14 dagen tot 6 maanden na de boosterdosis

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De incidentie van COVID-19 vanaf 7 dagen tot 6 maanden na de boosterimmunisatie.
Tijdsspanne: vanaf 7 dagen tot 6 maanden de boosterdosis
vanaf 7 dagen tot 6 maanden de boosterdosis
De incidentie van COVID-19 vanaf 28 dagen tot 6 maanden na de boosterimmunisatie.
Tijdsspanne: vanaf 28 dagen tot 6 maanden de boosterdosis
vanaf 28 dagen tot 6 maanden de boosterdosis
De incidentie van graduele COVID-19 (licht, matig, ernstig, kritiek of overlijden) vanaf 7 dagen tot 6 maanden na de boosterimmunisatie.
Tijdsspanne: vanaf 7 dagen tot 6 maanden de boosterdosis
vanaf 7 dagen tot 6 maanden de boosterdosis
De incidentie van graduele COVID-19 (licht, matig, ernstig, kritiek of overlijden) vanaf 14 dagen tot 6 maanden na de boosterimmunisatie.
Tijdsspanne: vanaf 14 dagen tot 6 maanden de boosterdosis
vanaf 14 dagen tot 6 maanden de boosterdosis
De incidentie van graduele COVID-19 (licht, matig, ernstig, kritiek of overlijden) vanaf 28 dagen tot 6 maanden na de boosterimmunisatie.
Tijdsspanne: vanaf 28 dagen tot 6 maanden de boosterdosis
vanaf 28 dagen tot 6 maanden de boosterdosis
De incidentie van COVID-19 in het ziekenhuis vanaf 7 dagen tot 6 maanden na de boosterimmunisatie.
Tijdsspanne: vanaf 7 dagen tot 6 maanden de boosterdosis
vanaf 7 dagen tot 6 maanden de boosterdosis
De incidentie van COVID-19 in het ziekenhuis vanaf 14 dagen tot 6 maanden na de boosterimmunisatie.
Tijdsspanne: vanaf 14 dagen tot 6 maanden de boosterdosis
vanaf 14 dagen tot 6 maanden de boosterdosis
De incidentie van in het ziekenhuis opgenomen COVID-19 van 28 dagen tot 6 maanden na de boosterimmunisatie.
Tijdsspanne: vanaf 28 dagen tot 6 maanden de boosterdosis
vanaf 28 dagen tot 6 maanden de boosterdosis
Geometrische gemiddelde titer (GMT), geometrische gemiddelde vouwtoename (GMFI) en seroconversie van neutraliserende antilichamen tegen wildtype SARS-CoV-2 en omicron-variant op dag 14 na de boostervaccinatie in de immunogene subgroep.
Tijdsspanne: Op dag 14 na de boostervaccinatie
Op dag 14 na de boostervaccinatie
GMT, GMFI en seroconversie van neutraliserende antilichamen tegen wildtype SARS-CoV-2 en omicron-variant op maand 3 na de boostervaccinatie in de immunogene subgroep.
Tijdsspanne: Op maand 3 na de boostervaccinatie
Op maand 3 na de boostervaccinatie
GMT, GMFI en seroconversie van neutraliserende antilichamen tegen wildtype SARS-CoV-2 en omicron-variant op maand 6 na de boostervaccinatie in de immunogene subgroep.
Tijdsspanne: Op maand 6 na de boostervaccinatie
Op maand 6 na de boostervaccinatie
GMT, GMFI en seroconversie van S-RBD-specifieke IgG-antilichamen tegen wildtype SARS-CoV-2 en omicron-variant op dag 14 na de boostervaccinatie in de immunogene subgroep.
Tijdsspanne: Op dag 14 na de boostervaccinatie
Op dag 14 na de boostervaccinatie
GMT, GMFI en seroconversie van S-RBD-specifieke IgG-antilichamen tegen wildtype SARS-CoV-2 en omicron-variant op maand 3 na de boostervaccinatie in de immunogene subgroep.
Tijdsspanne: Op maand 3 na de boostervaccinatie
Op maand 3 na de boostervaccinatie
GMT, GMFI en seroconversie van S-RBD-specifieke IgG-antilichamen tegen wildtype SARS-CoV-2 en omicron-variant op maand 6 na de boostervaccinatie in de immunogene subgroep.
Tijdsspanne: Op maand 6 na de boostervaccinatie
Op maand 6 na de boostervaccinatie
GMT, GMFI en seroconversie van nasale specifieke IgA-antilichamen op dag 14 na de boostervaccinatie in de immunogene subgroep.
Tijdsspanne: Op dag 14 na de boostervaccinatie
Op dag 14 na de boostervaccinatie
GMT, GMFI en seroconversie van nasale specifieke IgA-antilichamen op maand 3 na de boostervaccinatie in de immunogene subgroep.
Tijdsspanne: Op maand 3 na de boostervaccinatie
Op maand 3 na de boostervaccinatie
GMT, GMFI en seroconversie van nasale specifieke IgA-antilichamen op maand 6 na de boostervaccinatie in de immunogene subgroep.
Tijdsspanne: Op maand 6 na de boostervaccinatie
Op maand 6 na de boostervaccinatie
De incidentie van ernstige bijwerkingen binnen 6 maanden na de boostervaccinatie.
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na de boosterdosis
binnen 6 maanden na de boosterdosis

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De effectiviteit voor het voorkomen van COVID-19 vanaf 7 dagen na de boosterdosis zal gestratificeerd worden geanalyseerd op basis van het S-RBD IgG-antilichaamniveau bij inschrijving.
Tijdsspanne: op dag 7 na de boosterdosis
op dag 7 na de boosterdosis
De effectiviteit voor het voorkomen van COVID-19 vanaf 14 dagen na de boosterdosis zal gestratificeerd worden geanalyseerd op basis van het S-RBD IgG-antilichaamniveau bij inschrijving.
Tijdsspanne: op dag 14 na de boosterdosis
op dag 14 na de boosterdosis
De effectiviteit voor het voorkomen van COVID-19 op dag 28 na de boosterdosis zal gestratificeerd worden geanalyseerd op basis van het S-RBD IgG-antilichaamniveau bij inschrijving.
Tijdsspanne: op dag 28 na de boosterdosis
op dag 28 na de boosterdosis
Kruisneutraliserende antilichaamniveaus tegen andere varianten op dag 14 na de boostervaccinatie in de immunogene subgroep.
Tijdsspanne: Op dag 14 na de boostervaccinatie
Op dag 14 na de boostervaccinatie
Kruisneutraliserende antilichaamniveaus tegen andere varianten op maand 3 na de boostervaccinatie in de immunogene subgroep.
Tijdsspanne: Op maand 3 na de boostervaccinatie
Op maand 3 na de boostervaccinatie
Kruisneutraliserende antilichaamniveaus tegen andere varianten op maand 6 na de boostervaccinatie in de immunogene subgroep.
Tijdsspanne: Op maand 6 na de boostervaccinatie
Op maand 6 na de boostervaccinatie
Effectiviteit en immunogeniciteit na de tweede booster-immunisatie zullen in subgroepen worden geanalyseerd bij ouderen ouder dan 60 jaar en bij mensen met onderliggende ziekten.
Tijdsspanne: vanaf 14 dagen tot 6 maanden na de boosterdosis
vanaf 14 dagen tot 6 maanden na de boosterdosis
De impact van het menselijk genoom op het effect van vaccinatie.
Tijdsspanne: vanaf 14 dagen tot 6 maanden na de boosterdosis
vanaf 14 dagen tot 6 maanden na de boosterdosis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jing-Xin Li, PhD, Jiangsu Provincial Center for Diseases Control and Prevention

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
18 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
18 mei 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 mei 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • JSVCT178

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen