Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność drugiej dawki przypominającej szczepionki COVID-19 u dorosłych Chińczyków

19 maja 2023 zaktualizowane przez: Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention

Skuteczność drugiej dawki przypominającej szczepionki przeciwko COVID-19 u dorosłych Chińczyków w wieku 18 lat lub starszych: wieloośrodkowa, równoległa grupa, częściowo randomizowana, otwarta próba z kontrolą ślepej platformy adaptacyjnej

Jest to wieloośrodkowe, równoległe badanie grupowe, częściowo randomizowane, otwarte, z ślepą próbą i adaptacyjną platformą kontrolną, mające na celu ocenę skuteczności drugiej dawki przypominającej szczepionki COVID-19 u dorosłych Chińczyków, z których większość charakteryzuje się hybrydową odpornością na COVID-19 19 szczepienia i przełomowa infekcja COVID-19. Osoby w wieku 18 lat i starsze obejmują osoby w wieku powyżej 60 lat lub osoby z chorobami współistniejącymi (historia chorób podstawowych zdiagnozowanych przez lekarza, w tym nadciśnienie, cukrzyca, choroby serca itp.). Zrekrutowani zostaną kwalifikujący się uczestnicy z przerwą ≥ 4 miesięcy po poprzedniej infekcji SARS-CoV-2 (lub nigdy nie byli zakażeni) i ≥ 6 miesięcy od pierwszej dawki przypominającej szczepionki COVID-19. Uczestnicy, którzy nie chcą otrzymać drugiej dawki przypominającej, ale wyrażają zgodę na udział w obserwacji pod kątem COVID-19, zostaną włączeni jako ślepa kontrola. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od kwalifikujących się uczestników. Inni uczestnicy, którzy chcą otrzymać drugą dawkę przypominającą i wziąć udział w nadzorze pod kątem COVID-19, zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1: k (k to liczba typów szczepionek) do różnych badanych szczepionek, podzielonych na warstwy według wieku i historia zakażenia COVID-19. Objawowe przypadki COVID-19 będą zgłaszane i dokumentowane zarówno w grupie badanej, jak i kontrolnej. Obserwuje się występowanie ciężkich działań niepożądanych w ciągu 6 miesięcy po szczepieniu. Ponadto próbki krwi i błony śluzowej nosa zostaną pobrane w dniu 0 przed iw dniu 14, w miesiącu 3 i 6 po szczepieniu przypominającym w podgrupie do analizy immunogenności humoralnej, komórkowej i śluzówkowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10000

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Jiangsu Provincial Center for Disease Control and Prevention
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli w wieku 18 lat i starsi, w tym osoby w podeszłym wieku powyżej 60 lat i osoby z chorobami współistniejącymi.
  2. Ochotnicy są zdolni i chętni do przestrzegania wymagań protokołu badania klinicznego i podpisania formularza świadomej zgody.
  3. ≥ 4 miesiące od ostatniego zakażenia SARS-CoV-2 (lub nigdy nie był zakażony) oraz 6 miesięcy lub więcej od pierwszego szczepienia przypominającego szczepionki COVID-19.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wolontariusze podczas rejestracji podejrzewali objawy COVID-19, takie jak suchość w gardle, ból gardła, kaszel itp.
  2. Zestaw szybkiego testu na antygen COVID-19 daje wynik pozytywny, gdy zapisani są ochotnicy.
  3. Gorączka, temperatura > 37,0°C.
  4. Otrzymałem drugie szczepienie przypominające szczepionki COVID-19.
  5. W przeszłości występowały poważne działania niepożądane związane ze szczepionką i/lub występowały w przeszłości ciężkie reakcje alergiczne na jakikolwiek składnik badanej szczepionki (dotyczy tylko grup szczepionych).
  6. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  7. Zakażenie wirusem HIV, gruźlica, niska odporność spowodowana chorobą lub długotrwałym przyjmowaniem leków.
  8. Ostra choroba lub ostry początek choroby przewlekłej.
  9. Padaczka i inne postępujące zaburzenia neurologiczne.
  10. Inne sytuacje, które według oceny badacza nie nadają się do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa 1
Pacjenci są przydzielani do otrzymania jednej dawki szczepionki Ad5-nCoV podawanej domięśniowo jako drugiej dawki przypominającej.
Biologiczny: Szczepionka Ad5-nCoV podawana domięśniowo
Ta szczepionka jest produkowana przez CanSino Biologics Inc.
Eksperymentalny: Grupa 2
Pacjenci są przydzielani do otrzymania jednej dawki szczepionki Ad5-nCoV w aerozolu jako drugiej dawki przypominającej.
Biologiczny: Aerozol Ad5-nCoV
Ta szczepionka jest produkowana przez CanSino Biologics Inc.
Eksperymentalny: Grupa 3
Pacjenci są przydzielani do otrzymania dwóch dawek szczepionki DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT1 jako drugiej dawki przypominającej.
Biologiczny: DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT1
Ta szczepionka jest produkowana przez firmę Wantai Biopharmaceutical Company.
Eksperymentalny: Grupa 4
Pacjentom przydzielono jedną dawkę szczepionki SYS6006 jako drugą dawkę przypominającą.
Biologiczny: SYS6006
Ta szczepionka jest produkowana przez CSPC Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Brak interwencji: Grupa 5
Osobnikom nie przypisano żadnych szczepionek służących jako ślepa kontrola.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania COVID-19 od 14 dni do 6 miesięcy po szczepieniu przypominającym.
Ramy czasowe: od 14 dni do 6 miesięcy po dawce przypominającej
od 14 dni do 6 miesięcy po dawce przypominającej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania COVID-19 od 7 dni do 6 miesięcy po szczepieniu przypominającym.
Ramy czasowe: od 7 dni do 6 miesięcy dawka przypominająca
od 7 dni do 6 miesięcy dawka przypominająca
Częstość występowania COVID-19 od 28 dni do 6 miesięcy po szczepieniu przypominającym.
Ramy czasowe: od 28 dnia do 6 miesiąca życia dawka przypominająca
od 28 dnia do 6 miesiąca życia dawka przypominająca
Częstość występowania COVID-19 o różnym stopniu nasilenia (łagodna, umiarkowana, ciężka, krytyczna lub śmiertelna) od 7 dni do 6 miesięcy po szczepieniu przypominającym.
Ramy czasowe: od 7 dni do 6 miesięcy dawka przypominająca
od 7 dni do 6 miesięcy dawka przypominająca
Częstość występowania stopniowanego COVID-19 (łagodny, umiarkowany, ciężki, krytyczny lub śmiertelny) od 14 dni do 6 miesięcy po szczepieniu przypominającym.
Ramy czasowe: od 14 dnia do 6 miesiąca życia dawka przypominająca
od 14 dnia do 6 miesiąca życia dawka przypominająca
Częstość występowania stopniowanego COVID-19 (łagodny, umiarkowany, ciężki, krytyczny lub śmiertelny) od 28 dni do 6 miesięcy po szczepieniu przypominającym.
Ramy czasowe: od 28 dnia do 6 miesiąca życia dawka przypominająca
od 28 dnia do 6 miesiąca życia dawka przypominająca
Częstość hospitalizacji z powodu COVID-19 od 7 dni do 6 miesięcy po szczepieniu przypominającym.
Ramy czasowe: od 7 dni do 6 miesięcy dawka przypominająca
od 7 dni do 6 miesięcy dawka przypominająca
Częstość hospitalizacji z powodu COVID-19 od 14 dni do 6 miesięcy po szczepieniu przypominającym.
Ramy czasowe: od 14 dnia do 6 miesiąca życia dawka przypominająca
od 14 dnia do 6 miesiąca życia dawka przypominająca
Częstość hospitalizacji z powodu COVID-19 od 28 dni do 6 miesięcy po szczepieniu przypominającym.
Ramy czasowe: od 28 dnia do 6 miesiąca życia dawka przypominająca
od 28 dnia do 6 miesiąca życia dawka przypominająca
Średnia geometryczna miana (GMT), geometryczna średnia krotności wzrostu (GMFI) i serokonwersja przeciwciał neutralizujących przeciwko SARS-CoV-2 typu dzikiego i wariantowi omikrona w dniu 14 po szczepieniu przypominającym w podgrupie immunogennej.
Ramy czasowe: W 14 dniu po szczepieniu przypominającym
W 14 dniu po szczepieniu przypominającym
GMT, GMFI i serokonwersja przeciwciał neutralizujących przeciwko SARS-CoV-2 typu dzikiego i wariantowi omikrona w 3 miesiącu po szczepieniu przypominającym w podgrupie immunogennej.
Ramy czasowe: W 3 miesiącu po szczepieniu przypominającym
W 3 miesiącu po szczepieniu przypominającym
GMT, GMFI i serokonwersja przeciwciał neutralizujących przeciwko SARS-CoV-2 typu dzikiego i wariantowi omikrona w 6 miesiącu po szczepieniu przypominającym w podgrupie immunogennej.
Ramy czasowe: W 6 miesiącu po szczepieniu przypominającym
W 6 miesiącu po szczepieniu przypominającym
GMT, GMFI i serokonwersja przeciwciał IgG specyficznych dla S-RBD przeciwko SARS-CoV-2 typu dzikiego i wariantowi omikrona w dniu 14 po szczepieniu przypominającym w podgrupie immunogennej.
Ramy czasowe: W 14 dniu po szczepieniu przypominającym
W 14 dniu po szczepieniu przypominającym
GMT, GMFI i serokonwersja przeciwciał IgG specyficznych dla S-RBD przeciwko SARS-CoV-2 typu dzikiego i wariantowi omikrona w 3 miesiącu po szczepieniu przypominającym w podgrupie immunogennej.
Ramy czasowe: W 3 miesiącu po szczepieniu przypominającym
W 3 miesiącu po szczepieniu przypominającym
GMT, GMFI i serokonwersja przeciwciał IgG specyficznych dla S-RBD przeciwko SARS-CoV-2 typu dzikiego i wariantowi omikrona w 6 miesiącu po szczepieniu przypominającym w podgrupie immunogennej.
Ramy czasowe: W 6 miesiącu po szczepieniu przypominającym
W 6 miesiącu po szczepieniu przypominającym
GMT, GMFI i serokonwersja swoistych do nosa przeciwciał IgA w 14 dniu po szczepieniu przypominającym w podgrupie immunogennej.
Ramy czasowe: W 14 dniu po szczepieniu przypominającym
W 14 dniu po szczepieniu przypominającym
GMT, GMFI i serokonwersja swoistych dla nosa przeciwciał IgA w 3 miesiącu po szczepieniu przypominającym w podgrupie immunogennej.
Ramy czasowe: W 3 miesiącu po szczepieniu przypominającym
W 3 miesiącu po szczepieniu przypominającym
GMT, GMFI i serokonwersja swoistych dla nosa przeciwciał IgA w 6 miesiącu po szczepieniu przypominającym w podgrupie immunogennej.
Ramy czasowe: W 6 miesiącu po szczepieniu przypominającym
W 6 miesiącu po szczepieniu przypominającym
Częstość występowania poważnych działań niepożądanych w ciągu 6 miesięcy po szczepieniu przypominającym.
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy po podaniu dawki przypominającej
w ciągu 6 miesięcy po podaniu dawki przypominającej

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność zapobiegania COVID-19 od 7 dni po podaniu dawki przypominającej zostanie przeanalizowana w oparciu o poziom przeciwciał S-RBD IgG w momencie rejestracji.
Ramy czasowe: w 7 dniu po podaniu dawki przypominającej
w 7 dniu po podaniu dawki przypominającej
Skuteczność zapobiegania COVID-19 od 14 dni po dawce przypominającej zostanie przeanalizowana w oparciu o poziom przeciwciał S-RBD IgG w momencie rejestracji.
Ramy czasowe: w 14 dniu po dawce przypominającej
w 14 dniu po dawce przypominającej
Skuteczność zapobiegania COVID-19 w 28. dniu po podaniu dawki przypominającej zostanie przeanalizowana na podstawie poziomu przeciwciał S-RBD IgG w momencie rejestracji.
Ramy czasowe: w 28 dniu po podaniu dawki przypominającej
w 28 dniu po podaniu dawki przypominającej
Poziomy przeciwciał krzyżowo neutralizujących przeciwko innym wariantom w dniu 14 po szczepieniu przypominającym w podgrupie immunogennej.
Ramy czasowe: W 14 dniu po szczepieniu przypominającym
W 14 dniu po szczepieniu przypominającym
Poziomy przeciwciał krzyżowo neutralizujących przeciwko innym wariantom w 3 miesiącu po szczepieniu przypominającym w podgrupie immunogennej.
Ramy czasowe: W 3 miesiącu po szczepieniu przypominającym
W 3 miesiącu po szczepieniu przypominającym
Poziomy przeciwciał neutralizujących krzyżowo przeciwko innym wariantom w 6 miesiącu po szczepieniu przypominającym w podgrupie immunogennej.
Ramy czasowe: W 6 miesiącu po szczepieniu przypominającym
W 6 miesiącu po szczepieniu przypominającym
Skuteczność i immunogenność po drugim szczepieniu przypominającym będą analizowane w podgrupach osób starszych powyżej 60 roku życia i osób z chorobami współistniejącymi.
Ramy czasowe: od 14 dni do 6 miesięcy po dawce przypominającej
od 14 dni do 6 miesięcy po dawce przypominającej
Wpływ ludzkiego genomu na efekt szczepienia.
Ramy czasowe: od 14 dni do 6 miesięcy po dawce przypominającej
od 14 dni do 6 miesięcy po dawce przypominającej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jing-Xin Li, PhD, Jiangsu Provincial Center for Diseases Control and Prevention

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 maja 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • JSVCT178

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami