Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

iTEST: Introspektiivinen tarkkuus uudenlaisena tavoitteena psykoottisissa häiriöissä (iTEST)

tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Colin Depp, University of California, San Diego
Psykoottisista häiriöistä kärsivillä ihmisillä on korkea toimintavamma, ja tähän vammaan vaikuttaa merkittävästi introspektiivinen tarkkuus, joka määritellään virheellisiksi arvioinneiksi omasta kyvystään ja suoriutumisestaan ​​tehtävässä. Mikään interventio ei kuitenkaan ole suoraan kohdistettu psykoottisten sairauksien introspektiiviseen tarkkuuteen. Tässä kokeessa arvioidaan uutta interventiota, nimeltä iTEST, joka käyttää mobiililaitteita psykoottisista häiriöistä kärsivien ihmisten kouluttamiseen introspektiivisen tarkkuuden ja viime kädessä toiminnallisten tulosten parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä NIH:n tukema kliininen tutkimus on ensimmäinen vaihe kaksivaiheisessa ohjelmassa, jota rahoittaa Kehitys psykososiaalisia terapeuttisia ja ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä mielenterveyshäiriöille, R61/R33. Kokonaistavoitteena on arvioida uutta yhdistettyä mobiiliinterventiota, jonka tavoitteena on parantaa introspektiivistä tarkkuutta (IA) ihmisillä, joilla on psykoottisia häiriöitä. Lopullisena tavoitteena on parantaa toiminnallista lopputulosta. Introspektiivinen tarkkuus tarkoittaa sitä, missä määrin suorituksen tai kykyjen itsearviointi vastaa objektiivista tietoa. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että huono IA ennustaa riippumatonta toimintahäiriötä. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole hoitoja, jotka kohdistuvat suoraan IA: hen. Kokeelliset perustutkimukset ja muut todisteet viittaavat siihen, että IA on muokattavaa ja että tehtäväperusteisen IA:n parantuminen siirtyy kouluttamattomiin tehtäviin. Tämän projektin lähtökohtana on, että tehtäväpohjainen IA-koulutus voitaisiin toimittaa etämobiiliterveysmuodossa ja yhdistettynä valmennukseen parannetun IA:n soveltamisessa todelliseen toiminnalliseen käyttäytymiseen, mikä luo uudenlaisen tavan psykoottisten häiriöiden toiminnalliseen kuntoutukseen. Tutkijat ovat kehittäneet ja saaneet päätökseen käytettävyystestauksen iTESTille, joka on uusi sekoitettu IA kohdistettu mobiiliinterventio. iTEST integroi IA-harjoittelun mobiililaitteella ja henkilökohtaiseen valmennukseen IA:n soveltamisessa jokapäiväiseen kompensoivaan käyttäytymiseen. Täällä R61-vaiheen kokeessa tutkijat rekrytoivat ihmisiä, joilla on psykoottisia häiriöitä ja joilla on vähintään minimaalinen toimintahäiriö. Tutkijat suorittavat iTESTin avoimen kokeen, jossa arvioidaan, johtaako interventio kliinisesti merkittäviin muutoksiin tehtäväperusteisessa IA:ssa sekä siirtymiseen kouluttamattomaan tehtävään (kohdemekanismit). Tutkijat määrittävät myös interventioannoksen, joka tarvitaan kliinisesti merkittävän parannuksen saavuttamiseksi IA-tavoitteissa, arvioimalla muutosta 8, 12 tai 16 viikon kohdalla. Tämän kokeen go/no go -kriteerit ovat 75 %:n sitoutuminen ja kliinisesti merkittävä introspektiivisen tarkkuuden lisääntyminen. Yhteensä 60 henkilöä, joilla on diagnosoitu skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö, otetaan mukaan tähän tutkimukseen

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
69

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Colin Depp, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 858 822 4251
  • Sähköposti: cdepp@ucsd.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • University of California, San Diego
    • Texas
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
        • University of Texas at Dallas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vapaaehtoinen tietoinen suostumus osallistumiseen ja suostumuskyky mitattuna UCSD:n lyhyen suostumuksen arvioinnin (UBACC) mukaan
  2. Ikä 18-65;
  3. Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön DSM-5-diagnoosi, joka perustuu strukturoituun diagnostiseen haastatteluun ja saatavilla olevaan sairauskertomukseen;
  4. ≥ 6. luokan lukutaso Wide Range Achievement Test-4 Reading-alitestissä (tarvitaan laitteen ohjeiden lukemiseen);
  5. Vakaat rinnakkaishoidot (ei sairaalahoitoja tai lääkitysluokan muutoksia 2 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista). Tutkijat määrittävät oireiden ja lääkityksen vakauden parhaan arvion perusteella potilastietojen perusteella;
  6. Kliinikon (henkilökunnan jäsen, tapauspäällikkö, muu mielenterveyskliinikon) tai läheinen työtoveri (perheenjäsen, ystävä), jolla on vähintään kuukausittain yhteyshenkilö, joka voi olla heidän informaattorinsa
  7. Toimintahäiriön vähimmäistaso virstanpylväiden perusteella, pois lukien osallistujat, jotka ovat kokoaikatyössä ja taloudellisesti vastuussa kotitaloudestaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Keskivaikeaa suurempi epäjärjestyminen positiivisten ja negatiivisten oireyhtymien asteikolla (P2-Disorganization item >5)
  2. DSM-5 alkoholi- tai päihderiippuvuus viimeisen 3 kuukauden aikana haastattelun perusteella
  3. Tarvittava hoidon taso häiritsee avohoitoa (esim. sairaalahoito, vakava sairaus); 4) Älypuhelimen näkeminen tai manuaalinen käsittely ei onnistu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: iTESTI
Käyttäytyminen: iTESTI
iTEST on tietokoneistettu koulutustoimenpide, joka toimitetaan mobiililaitteella ja joka on yhdistetty yksittäisiin kontakteihin terapeutin/valmentajan kanssa. Mobiilikomponentit harjoittelevat parantamaan osallistujien kykyä muodostaa tarkkoja arvioita suorituskyvystään ja toiminnallisista toiminnoistaan. Interventio sisältää valmennusta yhdistettynä automatisoituun koulutukseen, joka toimitetaan mobiililaitteella. Automaattinen koulutus sisältää päivittäisiä kognitiivisia testejä, joissa hoidon tavoitteena on parantaa itsearvioinnin tarkkuutta koskevia arvioita ja valmennus pyrkii soveltamaan parantavaa metakognitiivista tietoisuutta jokapäiväiseen toimintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koulutettu introspektiivinen tarkkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 16 viikon seurantaarviointiin
Introspektiivinen tarkkuus mitataan päivittäin lähtötilanteesta 16 viikkoon (introspektiivisen tarkkuuden keskiarvo, joka on määritetty itseraportoiduista arvioiduista oikein Variable Length List -oppimismuistitestissä; Mobile Electronic Test of Emotion Recognition ja todellinen oikea). Joka päivä osallistujat suorittavat tehtäviä, joissa he voivat saada useita oikeita vastauksia arvaamalla ihmiskasvokuvassa kuvatun tunteen ja muistamalla heille tarjotun sanaluettelon. Osallistujia pyydetään sitten arvaamaan, kuinka monta kohdetta oikein tunnistettiin, ja introspektiivinen tarkkuus on arvatun oikean ja todellisen oikean eron absoluuttinen arvo. Tämä luku voi vaihdella nollasta kymmeneen, ja pienemmät pisteet kuvastavat parempaa introspektiivistä tarkkuutta. Introspektiivisen tarkkuuden mittaa on kaksi (toinen kasvojentunnistustehtävästä ja toinen sanaluettelotehtävästä), ja niistä lasketaan keskiarvo kunkin päivän sisällä.
Muutos lähtötilanteesta 16 viikon seurantaarviointiin
Kouluttamaton introspektiivinen tarkkuus WCST:ssä
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 16 viikon seuranta-arviointiin
Metakognitiivinen Wisconsin-korttilajittelutesti (WCST) on toissijainen mittari introspektiiviselle tarkkuudelle ja sisältää standardin neuropsykologisen tehtävän (WCST) suorittamisen samanaikaisilla kysymyksillä osallistujan oikeellisuusarvioinnista. Pääanalyysiyksikkö on ero itsearvioidun oikean ja todellisen oikean vastauksen välillä. WCST on kognitiivinen tehtävä, jonka suorittaa koulutettu arvioija. Asteikko olisi vähennyslasku maksimista 64 oikeasta ja minimistä 0 oikeasta kokonaismäärästä, jota arvattiin tarkaksi (maksimi 64 tai minimi 0). Siksi raaka-introspektiivisen tarkkuuden pistemäärän alue olisi -64:stä 64:ään, ja tämä pistemäärä muutetaan sitten absoluuttiseksi arvoksi. Parempi introspektiivinen tarkkuus heijastuisi pistemäärällä, joka on lähempänä 0:aa.
Muutos lähtöarvosta 16 viikon seuranta-arviointiin
Noudattaminen
Aikaikkuna: Kumulatiivinen noudattaminen 16 viikon ajan
Päivittäisten mobiilipyyntöjen suorittaminen jaettuna mahdollisten määrällä 16 viikon koulutusjakson aikana.
Kumulatiivinen noudattaminen 16 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietty toiminnallisuustason asteikko (Tietolähteen versio)
Aikaikkuna: Muutos perusarvioinnista 16 viikon seuranta-arviointiin
Specific Level of Functioning (SLOF) on toiminnan kykyä yhteisössä arvioiva informanttien täyttämä mittari. Mittari sisältää 43 kohdetta, jotka käsittelevät nykyistä työskentelyä, itsestä huolehtimista, sosiaalista ja siihen liittyvää toimintakykyä. Yhteenvetomuuttuja on korkeamman tason toiminnallinen tekijä, joka yhdistää työskentelyn, itsenäisen elämän ja sosiaalisen toimintakyvyn. Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 1–5, jossa maksimipistemäärä on 5 ja minimipistemäärä 1. Asteikon pistemäärä on keskiarvopistemäärä (vaihteluväli 1–5), jossa korkeammat pisteet kuvaavat parempaa toimintakykyä.
Muutos perusarvioinnista 16 viikon seuranta-arviointiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Miami
The University of Texas at Dallas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1R61MH129379-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Rahoituksen ehtona on, että IPD on muiden tutkijoiden saatavilla NIMH:n kansallisen tietoarkiston kautta. Tutkintaryhmä tallentaa ja jakaa tietoja NIMH:n kansalliseen data-arkistoon, ja tutkintaryhmä on budjetoinut henkilöstölle 100 tuntia vuodessa valmistellakseen, valvoakseen ja ladatakseen puolivuosittain tunnistamattomia tietoja tutkimuksen edetessä (liittyy Globaliin Unique Identifiers) verkkojärjestelmään yhteistyössä NIH:n henkilökunnan kanssa. • Tutkintaryhmä kehittää asiakirjoja ja työkaluja, jotka tukevat tätä levittämistä, erityisesti ekologisen hetkellisen arviointidatan jakamiseen, joka asettaa datanhallinnan haasteita määrältään ja monimutkaisuudeltaan, mukaan lukien henkilöiden sisäiset aggregaatioskriptit, joita voidaan käyttää tietojen analysointiin päivä ja viikko tasolla. IPD, joka jaetaan, sisältää kaikki tunnistamattomat tutkimustiedot

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla syyskuuhun 2025 mennessä, mikä on kuuden kuukauden kuluessa palkinnon myöntämisestä. Tämä on yhdenmukainen NIMH:n tietojen jakamisen ajoitusta koskevan politiikan kanssa, ja tiedot jaetaan ikuisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja hakevat henkilöt pääsevät siihen kansallisen tietoarkiston kautta, jossa pääsyä valvoo NIH

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia