Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan luuydinhyytymä selkäydinkirurgiaan

maanantai 25. toukokuuta 2026 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli

Selkärangan luuydinhyytymä autologisena soluterapiana ja monitoimina biotelineenä, joka kohdistuu selkärangan fuusiokirurgian tärkeimpiin haasteisiin

Spinal fuusio (SF) on yleinen ortopedinen toimenpide selkärangan sairauksien hoitoon. Kiinnitysjärjestelmien lisäksi toimenpide vaatii luunsiirtoa SF:n parantamiseksi edelleen. Solupohjaiset hoidot, kuten vertebral luuytimen aspiraatti (vBMA) luun allograftilla, kehitettiin vaihtoehtona luun autograftille SF:ssä. Kuitenkin vBMA:n käyttöä rajoittaa standardoidun menettelyn puute, rakenteellinen rakenne ja mahdollisuus levitä pois implanttipaikasta. Äskettäin on kuvattu vBMA:n uuden formulaation, nimeltään vBMA-hyytymä, mahdollista käyttöä. Hankkeen tavoitteena on arvioida kliinisiä todisteita ja luun allograftiin liittyvän vBMA-hyytymän biologisia ominaisuuksia SF-kirurgiassa ottaen huomioon ikään ja sukupuoleen liittyvät erot. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus todistaa hoidon tehokkuuden ja edistyneet prekliiniset tutkimukset parantavat tietoa vBMA-hyytymän regeneratiivisista ja anti-inflammatorisista ominaisuuksista tutkimalla ensimmäistä kertaa sen antibakteerisia ominaisuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Autologisen vBMA-hyytymän tehokkuuden arvioimiseksi SF-toimenpiteissä potilailla, joilla on rappeuttavia selkärangan sairauksia, suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). Tutkimuksessa verrataan potilaita, joita hoidetaan autologisella vBMA-hyytymällä, joka liittyy luun allograftisiruihin, verrattuna pelkästään luun allograftisiruihin (standardihoito), ja arvioidaan myös, liittyvätkö potilaan ikään ja sukupuoleen eroja kliinisissä tuloksissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
96

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rappeuttavat selkärangan sairaudet (radiologinen diagnoosi)
  • selkärangan takaosan stabilointi ≤ 5 tasoa
  • ikä leikkaushetkellä 18-80 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • HIV
  • HBV
  • HCV
  • hyytymishäiriöt
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • syöpä
  • infektiot
  • edellinen selkäleikkaus
  • radiokemoterapia
  • myeloproliferatiivinen sairaus
  • krooninen steroidilääkitys, tyroksiini, immunodepressio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä - vertebral luuytimen (vBMA) hyytymä
Luun allograftisirut hankitaan Istituto Ortopedico Rizzolilta, kun taas vBMA otetaan talteen jokaisesta potilaan nikamapediclestä ja valmistellaan kohta pedicle-ruuvin asettelua varten selkäleikkauksen aikana. Pedicle-ruuvien asennon jälkeen hännän ja hermojuurien dekompressio saadaan aikaan hemilaminektomialla ja foraminotomialla. Luun allograft-siruihin liittyvä vBMA-hyytymä vastustaa hemi-laminae- ja transvers-prosessia hemilaminektomian vastakkaisella puolella. Hemilaminektomian puolella suoritetaan foramino-artrektomia tarvittaessa ruumiiden välisen fuusiohäkin asentamiseksi. Aspiraation jälkeen vBMA hyytyy ja sitä käytetään kirurgiseen toimenpiteeseen. Luun allograftisiruihin liittyvä vBMA-hyytymä asetetaan nikaman kummallekin puolelle fuusioitavien segmenttien lukumäärän mukaan.
Biologinen: Selkärangan luuytimen (vBMA) hyytymä
Hyytynyt vBMA saadaan selkärangan luuytimen aspiraatista. vBMA-hyytymä sisältää mesenkymaalisia kantasoluja (MSC:itä), kasvutekijöitä, verihiutaleita sekä osteogeenisia ja anti-inflammatorisia välittäjiä.
Active Comparator: Kontrolli - luun allograftisirut
Luun allograftisirut hankitaan Istituto Ortopedico Rizzolilta. Yksityiskohtaisesti suoritetaan lannerangan SF:n perinteinen posteriorinen lähestymistapa. Pedicle-ruuvien asennon jälkeen hännän ja hermojuurien dekompressio saadaan aikaan hemilaminektomialla ja foraminotomialla. Luun allograft-sirut yksinään vastustavat hemi-laminae- ja transvers-prosessia hemilaminektomian kontralateraalisella puolella. Hemilaminektomian puolella suoritetaan foramino-artrektomia tarvittaessa ruumiiden välisen fuusiohäkin asentamiseksi.
Muut: Luun allograftisirut
Luun allograftisirut hankitaan IRCCS Istituto Ortopedico Rizzolin Musculoskeletal Tissue Bankista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brantganin luokitus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
Selkärangan fuusionopeuden ja -ajan paraneminen potilailla, joita hoidettiin luun allograft-siruihin liittyvällä vBMA-hyytymällä verrattuna pelkkään luun allograftisiruihin, myös ikä- ja sukupuolierot huomioon ottaen. CT-skannaus ja röntgenkuvaus, jotka suoritetaan ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 12 kuukauden FU:n jälkeen, arvioidaan Brantigan-luokituksen perusteella (joka vaihtelee A:sta E:hen, ja E-pisteet osoittavat parempaa SF-nopeutta).
Lähtötilanteessa (päivä 0)
Brantganin luokitus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Selkärangan fuusionopeuden ja -ajan paraneminen potilailla, joita hoidettiin luun allograft-siruihin liittyvällä vBMA-hyytymällä verrattuna pelkkään luun allograftisiruihin, myös ikä- ja sukupuolierot huomioon ottaen. CT-skannaus ja röntgenkuvaus, jotka suoritetaan ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 12 kuukauden FU:n jälkeen, arvioidaan Brantigan-luokituksen perusteella (joka vaihtelee A:sta E:hen, ja E-pisteet osoittavat parempaa SF-nopeutta).
1 kuukausi
Brantganin luokitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Selkärangan fuusionopeuden ja -ajan paraneminen potilailla, joita hoidettiin luun allograft-siruihin liittyvällä vBMA-hyytymällä verrattuna pelkkään luun allograftisiruihin, myös ikä- ja sukupuolierot huomioon ottaen. CT-skannaus ja röntgenkuvaus, jotka suoritetaan ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 12 kuukauden FU:n jälkeen, arvioidaan Brantigan-luokituksen perusteella (joka vaihtelee A:sta E:hen, ja E-pisteet osoittavat parempaa SF-nopeutta).
3 kuukautta
Brantganin luokitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Selkärangan fuusionopeuden ja -ajan paraneminen potilailla, joita hoidettiin luun allograft-siruihin liittyvällä vBMA-hyytymällä verrattuna pelkkään luun allograftisiruihin, myös ikä- ja sukupuolierot huomioon ottaen. CT-skannaus ja röntgenkuvaus, jotka suoritetaan ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 12 kuukauden FU:n jälkeen, arvioidaan Brantigan-luokituksen perusteella (joka vaihtelee A:sta E:hen, ja E-pisteet osoittavat parempaa SF-nopeutta).
6 kuukautta
Brantganin luokitus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selkärangan fuusionopeuden ja -ajan paraneminen potilailla, joita hoidettiin luun allograft-siruihin liittyvällä vBMA-hyytymällä verrattuna pelkkään luun allograftisiruihin, myös ikä- ja sukupuolierot huomioon ottaen. CT-skannaus ja röntgenkuvaus, jotka suoritetaan ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 12 kuukauden FU:n jälkeen, arvioidaan Brantigan-luokituksen perusteella (joka vaihtelee A:sta E:hen, ja E-pisteet osoittavat parempaa SF-nopeutta).
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Score
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
Visual Analogue Score (joka vaihtelee välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua)
Lähtötilanteessa (päivä 0)
Visual Analogue Score
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Visual Analogue Score (joka vaihtelee välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua)
3 kuukautta
Visual Analogue Score
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Visual Analogue Score (joka vaihtelee välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua)
12 kuukautta
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
Oswestry Disability Index (ODI) (joka vaihtelee välillä 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vammaa)
Lähtötilanteessa (päivä 0)
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Oswestry Disability Index (ODI) (joka vaihtelee välillä 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vammaa)
3 kuukautta
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Oswestry Disability Index (ODI) (joka vaihtelee välillä 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vammaa)
12 kuukautta
Uudelleenkäyttönopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
Radiologinen lopputulos on pseudoartroosista johtuva uusintaleikkaustiheyden väheneminen, joka arvioidaan Bantigan-luokituksen mukaan.
Lähtötilanteessa (päivä 0)
Uudelleenkäyttönopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Radiologinen lopputulos on pseudoartroosista johtuva uusintaleikkaustiheyden väheneminen, joka arvioidaan Bantigan-luokituksen mukaan.
1 kuukausi
Uudelleenkäyttönopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Radiologinen lopputulos on pseudoartroosista johtuva uusintaleikkaustiheyden väheneminen, joka arvioidaan Bantigan-luokituksen mukaan.
3 kuukautta
Uudelleenkäyttönopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Radiologinen lopputulos on pseudoartroosista johtuva uusintaleikkaustiheyden väheneminen, joka arvioidaan Bantigan-luokituksen mukaan.
6 kuukautta
Uudelleenkäyttönopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Radiologinen lopputulos on pseudoartroosista johtuva uusintaleikkaustiheyden väheneminen, joka arvioidaan Bantigan-luokituksen mukaan.
12 kuukautta
Visual Analogue Score
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Visual Analogue Score (joka vaihtelee välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua)
1 kuukausi
Visual Analogue Score
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Visual Analogue Score (joka vaihtelee välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua)
6 kuukautta
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Oswestry Disability Index (ODI) (joka vaihtelee välillä 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vammaa)
1 kuukausi
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Oswestry Disability Index (ODI) (joka vaihtelee välillä 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vammaa)
6 kuukautta
Lyhytmuotoinen terveyskysely 36
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
Short Form Health Survey 36 (SF-36) (joukko yleisiä ja johdonmukaisia ​​elämänlaatumittauksia, jotka perustuvat potilaan itse ilmoittamiin tuloksiin)
Lähtötilanteessa (päivä 0)
Lyhytmuotoinen terveyskysely 36
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Short Form Health Survey 36 (SF-36) (joukko yleisiä ja johdonmukaisia ​​elämänlaatumittauksia, jotka perustuvat potilaan itse ilmoittamiin tuloksiin)
1 kuukausi
Lyhytmuotoinen terveyskysely 36
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Short Form Health Survey 36 (SF-36) (joukko yleisiä ja johdonmukaisia ​​elämänlaatumittauksia, jotka perustuvat potilaan itse ilmoittamiin tuloksiin)
3 kuukautta
Lyhytmuotoinen terveyskysely 36
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Short Form Health Survey 36 (SF-36) (joukko yleisiä ja johdonmukaisia ​​elämänlaatumittauksia, jotka perustuvat potilaan itse ilmoittamiin tuloksiin)
6 kuukautta
Lyhytmuotoinen terveyskysely 36
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Short Form Health Survey 36 (SF-36) (joukko yleisiä ja johdonmukaisia ​​elämänlaatumittauksia, jotka perustuvat potilaan itse ilmoittamiin tuloksiin)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Istituto Ortopedico Rizzoli

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 19. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 18. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MORE_FOR_SPINE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia