Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kręgosłup szpiku kostnego do operacji kręgosłupa

25 maja 2026 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Rizzoli

Skrzep szpiku kostnego w kręgosłupie jako autologiczna terapia komórkowa i wielofunkcyjne biorusztowanie ukierunkowane na kluczowe wyzwania w chirurgii zespolenia rdzenia kręgowego

Fuzja kręgosłupa (SF) jest powszechną procedurą ortopedyczną stosowaną w leczeniu chorób kręgosłupa. Oprócz systemów mocowania, procedura wymaga przeszczepu kości w celu dalszej poprawy SF. Terapie komórkowe, takie jak aspirat szpiku kostnego z kręgów (vBMA) z alloprzeszczepem kostnym, zostały opracowane jako alternatywa dla autoprzeszczepu kostnego w SF. Stosowanie vBMA jest jednak ograniczone brakiem wystandaryzowanej procedury, tekstury strukturalnej oraz możliwością dyfuzji poza miejsce implantacji. Ostatnio opisano potencjalne zastosowanie nowego preparatu vBMA, nazwanego vBMA skrzep. Projekt ma na celu ocenę dowodów klinicznych i cech biologicznych skrzepu vBMA związanego z alloprzeszczepem kostnym do operacji SF, z uwzględnieniem różnic związanych z wiekiem i płcią. Randomizowana próba kontrolna wykaże skuteczność leczenia, a zaawansowane badania przedkliniczne poszerzą wiedzę na temat właściwości regeneracyjnych i przeciwzapalnych skrzepu vBMA, badając po raz pierwszy jego właściwości przeciwbakteryjne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W celu oceny skuteczności autologicznego skrzepu vBMA w procedurach SF u pacjentów z chorobami zwyrodnieniowymi kręgosłupa zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolowane (RCT). W badaniu porównani zostaną pacjenci leczeni autologicznym skrzepem vBMA związanym z alloprzeszczepem kości z samymi chipami alloprzeszczepu kości (leczenie standardowe), oceniając również, czy wiek i płeć pacjenta mają związek z różnicami w wynikach klinicznych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
96

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • BO
      • Bologna, BO, Włochy, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroby zwyrodnieniowe kręgosłupa (na podstawie diagnostyki radiologicznej)
  • tylna stabilizacja kręgosłupa ≤ 5 poziomów
  • wiek w chwili operacji 18-80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • HIV
  • HBV
  • HCV
  • zaburzenia krzepnięcia
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • rak
  • infekcje
  • przebyta operacja kręgosłupa
  • radiochemioterapia
  • choroba mieloproliferacyjna
  • przewlekłe leki steroidowe, tyroksyna, immunodepresja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna - skrzep w szpiku kostnym (vBMA).
Czipy alloprzeszczepu kości zostaną uzyskane z Istituto Ortopedico Rizzoli, podczas gdy vBMA zostanie pobrane z szypuły kręgowej każdego pacjenta wraz z przygotowaniem miejsca do wprowadzenia śruby przeznasadowej podczas operacji kręgosłupa. Po umieszczeniu śrub przeznasadowych, dekompresja ogona i korzeni nerwowych zostanie osiągnięta za pomocą hemilaminektomii i foraminotomii. Skrzep vBMA związany z chipami alloprzeszczepu kości zostanie przeciwstawiony na półblaszkach i wyrostkach poprzecznych po przeciwnej stronie hemilaminektomii. Po stronie hemilaminektomii zostanie wykonana foramino-artrektomia w celu wprowadzenia klatki usztywniającej międzytrzonowej, jeśli to konieczne. Po aspiracji vBMA zostanie skrzepnięte i wykorzystane do zabiegu chirurgicznego. Skrzep vBMA związany z chipami alloprzeszczepu kości zostanie nałożony na każdą stronę kręgu zgodnie z liczbą segmentów, które mają zostać połączone.
Biologiczny: Zakrzep szpiku kostnego (vBMA).
Skrzep vBMA zostanie uzyskany z aspiratu szpiku kostnego kręgów. Skrzep vBMA zawiera mezenchymalne komórki macierzyste (MSC), czynniki wzrostu, płytki krwi oraz mediatory osteogenne i przeciwzapalne.
Aktywny komparator: Kontrola - chipy alloprzeszczepu kości
Czipy alloprzeszczepu kości zostaną uzyskane z Istituto Ortopedico Rizzoli. Szczegółowo zostanie wykonany konwencjonalny dostęp tylny do SF lędźwiowego. Po umieszczeniu śrub przeznasadowych, dekompresja ogona i korzeni nerwowych zostanie osiągnięta za pomocą hemilaminektomii i foraminotomii. Same chipy alloprzeszczepu kostnego będą przeciwstawiane na półblaszkach i wyrostkach poprzecznych po przeciwnej stronie hemilaminektomii. Po stronie hemilaminektomii zostanie wykonana foramino-artrektomia w celu wprowadzenia klatki usztywniającej międzytrzonowej, jeśli to konieczne.
Inny: Chipy alloprzeszczepu kości
Chipy alloprzeszczepu kości zostaną uzyskane z banku tkanek mięśniowo-szkieletowych w IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja Brantigana
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Poprawa szybkości i czasu zrostu kręgosłupa u pacjentów leczonych zakrzepem vBMA związanym z alloprzeszczepem kości w porównaniu z samymi chipami alloprzeszczepu kości, również z uwzględnieniem różnic wieku i płci. TK i RTG, wykonane przed operacją oraz po 1, 3, 6, 12 miesiącach FU, zostaną ocenione na podstawie klasyfikacji Brantigana (od A do E, gdzie punktacja E wskazuje na lepszy wskaźnik SF).
Na początku (dzień 0)
Klasyfikacja Brantigana
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Poprawa szybkości i czasu zrostu kręgosłupa u pacjentów leczonych zakrzepem vBMA związanym z alloprzeszczepem kości w porównaniu z samymi chipami alloprzeszczepu kości, również z uwzględnieniem różnic wieku i płci. TK i RTG, wykonane przed operacją oraz po 1, 3, 6, 12 miesiącach FU, zostaną ocenione na podstawie klasyfikacji Brantigana (od A do E, gdzie punktacja E wskazuje na lepszy wskaźnik SF).
1 miesiąc
Klasyfikacja Brantigana
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poprawa szybkości i czasu zrostu kręgosłupa u pacjentów leczonych zakrzepem vBMA związanym z alloprzeszczepem kości w porównaniu z samymi chipami alloprzeszczepu kości, również z uwzględnieniem różnic wieku i płci. TK i RTG, wykonane przed operacją oraz po 1, 3, 6, 12 miesiącach FU, zostaną ocenione na podstawie klasyfikacji Brantigana (od A do E, gdzie punktacja E wskazuje na lepszy wskaźnik SF).
3 miesiące
Klasyfikacja Brantigana
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poprawa szybkości i czasu zrostu kręgosłupa u pacjentów leczonych zakrzepem vBMA związanym z alloprzeszczepem kości w porównaniu z samymi chipami alloprzeszczepu kości, również z uwzględnieniem różnic wieku i płci. TK i RTG, wykonane przed operacją oraz po 1, 3, 6, 12 miesiącach FU, zostaną ocenione na podstawie klasyfikacji Brantigana (od A do E, gdzie punktacja E wskazuje na lepszy wskaźnik SF).
6 miesięcy
Klasyfikacja Brantigana
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poprawa szybkości i czasu zrostu kręgosłupa u pacjentów leczonych zakrzepem vBMA związanym z alloprzeszczepem kości w porównaniu z samymi chipami alloprzeszczepu kości, również z uwzględnieniem różnic wieku i płci. TK i RTG, wykonane przed operacją oraz po 1, 3, 6, 12 miesiącach FU, zostaną ocenione na podstawie klasyfikacji Brantigana (od A do E, gdzie punktacja E wskazuje na lepszy wskaźnik SF).
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Visual Analogue Score (zakres od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból)
Na początku (dzień 0)
Wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Visual Analogue Score (zakres od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból)
3 miesiące
Wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Visual Analogue Score (zakres od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból)
12 miesięcy
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Oswestry Disability Index (ODI) (który waha się od 0 do 100, z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejszą niepełnosprawność)
Na początku (dzień 0)
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oswestry Disability Index (ODI) (który waha się od 0 do 100, z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejszą niepełnosprawność)
3 miesiące
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oswestry Disability Index (ODI) (który waha się od 0 do 100, z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejszą niepełnosprawność)
12 miesięcy
Wskaźnik reoperacji
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Wynikiem radiologicznym jest zmniejszenie częstości reoperacji z powodu stawu rzekomego, co zostanie oszacowane na podstawie klasyfikacji Brantigana.
Na początku (dzień 0)
Wskaźnik reoperacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wynikiem radiologicznym jest zmniejszenie częstości reoperacji z powodu stawu rzekomego, co zostanie oszacowane na podstawie klasyfikacji Brantigana.
1 miesiąc
Wskaźnik reoperacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wynikiem radiologicznym jest zmniejszenie częstości reoperacji z powodu stawu rzekomego, co zostanie oszacowane na podstawie klasyfikacji Brantigana.
3 miesiące
Wskaźnik reoperacji
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Wynikiem radiologicznym jest zmniejszenie częstości reoperacji z powodu stawu rzekomego, co zostanie oszacowane na podstawie klasyfikacji Brantigana.
6 miesiąc
Wskaźnik reoperacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynikiem radiologicznym jest zmniejszenie częstości reoperacji z powodu stawu rzekomego, co zostanie oszacowane na podstawie klasyfikacji Brantigana.
12 miesięcy
Wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Visual Analogue Score (zakres od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból)
1 miesiąc
Wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Visual Analogue Score (zakres od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból)
6 miesięcy
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Oswestry Disability Index (ODI) (który waha się od 0 do 100, z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejszą niepełnosprawność)
1 miesiąc
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oswestry Disability Index (ODI) (który waha się od 0 do 100, z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejszą niepełnosprawność)
6 miesięcy
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia 36
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Krótka ankieta zdrowotna 36 (SF-36) (zestaw ogólnych i spójnych miar jakości życia opartych na wynikach zgłaszanych przez pacjentów)
Na początku (dzień 0)
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia 36
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Krótka ankieta zdrowotna 36 (SF-36) (zestaw ogólnych i spójnych miar jakości życia opartych na wynikach zgłaszanych przez pacjentów)
1 miesiąc
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia 36
Ramy czasowe: 3 miesiące
Krótka ankieta zdrowotna 36 (SF-36) (zestaw ogólnych i spójnych miar jakości życia opartych na wynikach zgłaszanych przez pacjentów)
3 miesiące
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia 36
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Krótka ankieta zdrowotna 36 (SF-36) (zestaw ogólnych i spójnych miar jakości życia opartych na wynikach zgłaszanych przez pacjentów)
6 miesięcy
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia 36
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Krótka ankieta zdrowotna 36 (SF-36) (zestaw ogólnych i spójnych miar jakości życia opartych na wynikach zgłaszanych przez pacjentów)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MORE_FOR_SPINE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami