Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiohjelmien tehokkuus lannerangan dekompressioleikkauksen jälkeen

sunnuntai 5. toukokuuta 2024 päivittänyt: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Erilaisten kotiohjelmien vaikutus kipuun ja liikkuvuuden lisääntymiseen lannerangan dekompressioleikkauksen jälkeen

Tutkimus suoritetaan vapaaehtoisilla potilailla, joita Bursa Çekirge State Hospital Cekirge State Hospital Neurosurgery -poliklinikka seuraa ja joille on tehty lannerangan dekompressioleikkaus ja jotka täyttävät tutkimuksen kriteerit. Tapaukset jaetaan kahteen ryhmään satunnaistusohjelmistolla. Kontrolliryhmä saa postoperatiivista kognitiivista koulutusta ja kannustetaan liikkumaan. Opintoryhmä saa koulutuksen lisäksi ydinvakautusohjelman. Ensimmäinen arviointi suoritetaan 2 kuukautta leikkauksen jälkeen ja toinen arviointi tehdään 2 kuukautta hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
22

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Osmangazi
      • Bursa, Osmangazi, Turkki
        • Bursa Çekirge State Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänelle on tehty lannerangan dekompressioleikkaus ilman fuusiota ja 2 kuukauden historia
  • Osallistu kaikkiin tarvittaviin seuranta-arviointeihin
  • Ikää 18-65 vuotta
  • Ymmärrä yksinkertaiset komennot
  • Suostumuslomakkeen allekirjoittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi selkärangan fuusioleikkaus
  • Pahanlaatuisuuden esiintyminen
  • Kävi aiemmin selkäleikkauksessa
  • Onko sinulla muita ortopedisia tai neurologisia ongelmia, jotka voivat vaikuttaa hoitoon ja arviointeihin
  • Tilanteet, jotka estävät kommunikoinnin
  • Yhteistyön puute tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämä ohjelma sisältää isometrisiä supistusharjoituksia transversus obdominukselle, vinovatsalihaksille, multifidus lumborum -lihaksille sekä muiden raajojen vahvistavia venytysharjoituksia. Nämä interventiot lähetetään potilaille etäasutusmenetelmällä ja potilailla on aina pääsy ohjelmiin ja koulutukseen.
Muut: Kuntoutus
Opintoryhmälle annetaan koulutuksen lisäksi ydinvakautusohjelma.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa leikkauksen jälkeistä harjoittelua, ja heitä rohkaistaan ​​liikkumaan Moseleyn ym., 2004 kuvaamalla tavalla.
Muut: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa postoperatiivista kognitiivista koulutusta ja kannustetaan liikkumaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos perustason VAS:sta 8 viikon kohdalla
Potilasta pyydetään merkitsemään 10 cm:n suoralla tai numeroasteikolla tuntemansa kipu (0: ei kipua, 10: sietämätön kipu).
Muutos perustason VAS:sta 8 viikon kohdalla
Tampa-asteikko kinesiofobiaan (TSK)
Aikaikkuna: Muutos perustason TSK:sta 8 viikon kohdalla
Kyselylomake on 17 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan liikkeen/uudelleenvamman pelkoa. Normaali pistemäärä on 17 ja 68 välillä.
Muutos perustason TSK:sta 8 viikon kohdalla
Pain Catastrophising Scale (PCS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason PCS:stä 8 viikon kohdalla
Asteikkoa käytetään arvioimaan potilaan tunteita ja ajatuksia kivusta ja katastrofista. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-52 pisteen välillä. Korkea pistemäärä kertoo huonosta tilanteesta.
Muutos lähtötason PCS:stä 8 viikon kohdalla
Toiminnallinen ulottuvuustesti (FRT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason FRT:stä 8 viikon kohdalla
Kohde seisoo sivuttain seinän vieressä ja taivuttaa olkapäätä 90 astetta. Kolmas metacarpal taso on merkitty seinään. Kohde yltää niin pitkälle kuin voi ottaa askeltakaan. Kolmas metacarpal viiva on jälleen merkitty. Merkkien välinen ero mitataan ja merkitään muistiin.
Muutos lähtötason FRT:stä 8 viikon kohdalla
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason RMDQ:sta 8 viikon kohdalla
RMDQ on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka kuvastavat jokapäiväisen elämän erilaisia ​​toimintoja. Jokainen kohta saa pisteen 1, jos se on ilmoitettu soveltuvaksi osallistujaan, ja 0 muussa tapauksessa, joten kokonaispistemäärä voi vaihdella 0:sta (ei vammaisuutta) 24:ään (vaikea vamma).
Muutos lähtötason RMDQ:sta 8 viikon kohdalla
Lannealueen joustavuus taivutusjatkeen lateraalisuuntiin
Aikaikkuna: Muutos perustason joustavuustesteistä 8 viikon kohdalla
Kohde seisoo lohkon päällä ja suorittaa sitten lumlal-taivutuksen polvet suorina. Etäisyys lohkon yläpuolella sormella kirjataan negatiivisella etumerkillä ja etäisyys lohkon alapuolella kirjataan positiivisella etumerkillä. Kohde seisoo seinän edessä. Lantion ja vartalon tulee olla kosketuksissa seinään. Tutkittavaa pyydetään suorittamaan lannerangan ojennus. Etäisyys rintalastan loven ja seinän välillä mitataan ja merkitään muistiin. Kohde seisoo seinän edessä kädet rungon vieressä. Koehenkilöä pyydetään suorittamaan lannerangan lateraalinen taivutus. Etäisyys ensimmäisestä asennosta viimeiseen asemaan mitataan käyttämällä keskisormea ​​pohjana ja merkitään muistiin.
Muutos perustason joustavuustesteistä 8 viikon kohdalla
Lannealueen kestävyyden koukistaja ja ojentaja
Aikaikkuna: Muutos peruskestotesteistä 8 viikon kohdalla
Osallistuja asetetaan makuulle hoitovuoteeseen siten, että suoliluun harjanteen yläreuna on samalla tasolla sängyn reunan kanssa. Alavartalo on kiinnitetty sänkyyn kahdella hihnalla. Testin alussa osallistujat ristivät kätensä rintakehän päällä ja pysyvät neutraalissa asennossa mahdollisimman pitkään. Aika, jonka sijainti voidaan säilyttää, mitataan sekuntikellolla. Osallistujat pidetään makuuasennossa sekä lantio että polvet koukussa 90 astetta ja vartalo 60 astetta kiilassa. Vakautus saavutetaan jalan takaosasta tulevalla tuella. Kun kiilaa on siirretty 10 cm taaksepäin, osallistujat säilyttävät kehon asennon mahdollisimman pitkään. Mitataan aika siitä hetkestä, kun kiilaa siirretään takaisin siihen hetkeen, kun osallistuja palaa kosketukseen kiilan kanssa.
Muutos peruskestotesteistä 8 viikon kohdalla
Portaiden kiipeilytesti (SCT)
Aikaikkuna: Muutos perustason SCT:stä 8 viikon kohdalla
Yhden portaikon nousuun ja laskemiseen kuluva aika (sekunteina) merkitään muistiin. Käytetään 9-portaisia ​​tikkaita, joiden askelkorkeus on 20 cm, ja kaiteen. Sinua neuvotaan nousemaan ja laskeutumaan portaat mahdollisimman nopeasti mutta turvallisesti. Kaiteen ja kävelyapuvälineen käyttö on tarvittaessa sallittua. Ajoitus alkaa lähtösignaalista ja päättyy, kun osallistuja on laskenut molemmat jalat maanpinnalle. Osallistuja voi tarvittaessa pysähtyä ja levätä, mutta ajoitus jatkuu.
Muutos perustason SCT:stä 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Muğla Sıtkı Koçman University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Päätutkija: Mustafa Yalçın, MSc, Bursa Çekirge State Hospital
  • Päätutkija: Baki Umut Tuğay, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 17. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Bursa NRŞ RKÇ

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia