Skuteczność programów domowych po operacji dekompresyjnej kręgosłupa lędźwiowego
Wpływ różnych programów domowych na ból i poprawę mobilności po operacji dekompresyjnej kręgosłupa lędźwiowego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatih Özden, PhD
- Numer telefonu: +90 543 433 4593
- E-mail: fatihozden@mu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Osmangazi
-
Bursa, Osmangazi, Indyk
- Bursa Çekirge State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po przejściu operacji dekompresji lędźwiowej bez zespolenia i 2 miesiącach historii
- Weź udział we wszystkich niezbędnych ocenach uzupełniających
- Być w wieku 18-65 lat
- Zrozumienie prostych poleceń
- Podpisanie formularza zgody
Kryteria wyłączenia:
- Obecność wcześniejszej operacji zespolenia kręgosłupa
- Obecność nowotworu złośliwego
- Przeszedł już operację kręgosłupa
- Masz inny problem ortopedyczny lub neurologiczny, który może mieć wpływ na leczenie i ocenę
- Sytuacje uniemożliwiające komunikację
- Brak współpracy w trakcie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Program ten będzie obejmował ćwiczenia reedukacyjne ze skurczem izometrycznym mięśnia poprzecznego obdominusa, mięśnia skośnego brzucha, mięśnia wielodzielnego lędźwiowego oraz ćwiczenia rozciągające wzmacniające pozostałych kończyn.
Interwencje te będą przesyłane do pacjentów metodą telerehabilitacji, a pacjenci będą zawsze mieli dostęp do programów i szkoleń.
|
Oprócz edukacji grupa badana otrzyma podstawowy program stabilizacji.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie przeszkolona w zakresie ćwiczeń pooperacyjnych i będzie zachęcana do wykonywania ruchu zgodnie z opisem Moseleya i wsp., 2004.
|
Grupa kontrolna przejdzie pooperacyjny trening poznawczy i będzie zachęcana do ruchu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego VAS po 8 tygodniach
|
Na 10 cm linii prostej lub skali numerycznej pacjent jest proszony o zaznaczenie odczuwanego bólu (0: brak bólu, 10: rozdzierający ból).
|
Zmiana od wyjściowego VAS po 8 tygodniach
|
|
Skala Tampa dla Kinezyofobii (TSK)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej TSK po 8 tygodniach
|
Kwestionariusz jest 17-punktową skalą opracowaną do pomiaru lęku przed ruchem/ponownym urazem.
Normalny zakres wyników wynosi od 17 do 68.
|
Zmiana od wyjściowej TSK po 8 tygodniach
|
|
Skala Katastroficznego Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej PCS po 8 tygodniach
|
Skala służy do oceny uczuć i myśli pacjenta na temat bólu i katastrofy.
Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 52 punktów.
Wysoki wynik oznacza złą sytuację.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej PCS po 8 tygodniach
|
|
Test zasięgu funkcjonalnego (FRT)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową FRT po 8 tygodniach
|
Badany stoi bokiem obok ściany i zgina ramię o 90 stopni.
Na ścianie zaznaczony jest III poziom śródręcza.
Osoba badana sięga tak daleko, jak tylko może, nie robiąc kroku.
Ponownie zaznaczono 3. linię śródręcza.
Mierzy się i zapisuje różnicę między znakami.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową FRT po 8 tygodniach
|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową RMDQ po 8 tygodniach
|
RMDQ to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, składający się z 24 pozycji odzwierciedlających różne czynności życia codziennego.
Każdy element otrzymuje 1 punkt, jeśli uznano, że ma zastosowanie do uczestnika, i 0 w przeciwnym razie, tak że łączny wynik może wynosić od 0 (brak niepełnosprawności) do 24 (poważna niepełnosprawność).
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową RMDQ po 8 tygodniach
|
|
Elastyczność okolicy lędźwiowej w kierunkach zgięcia wyprostu i zgięcia bocznego
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowymi testami elastyczności po 8 tygodniach
|
Osoba badana stoi na bloku, a następnie wykonuje zgięcie lędźwiowe z wyprostowanymi kolanami.
Odległość nad blokiem palcem jest rejestrowana ze znakiem ujemnym, a odległość pod blokiem ze znakiem dodatnim.
Osoba stoi przed ścianą.
Miednica i tułów powinny stykać się ze ścianą.
Pacjent proszony jest o wykonanie wyprostu odcinka lędźwiowego.
Mierzy się i zapisuje odległość pomiędzy wcięciem mostka a ścianą.
Osoba badana stoi przed ścianą z rękami opartymi na tułowiu.
Pacjent proszony jest o wykonanie bocznego zgięcia lędźwiowego.
Odległość od pierwszej pozycji do ostatniej pozycji mierzy się za pomocą środkowego palca jako podstawy i zapisuje.
|
Zmiana w porównaniu z podstawowymi testami elastyczności po 8 tygodniach
|
|
Zginacz i prostownik wytrzymałościowy odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowymi testami wytrzymałościowymi po 8 tygodniach
|
Uczestnika układa się na łóżku zabiegowym na brzuchu, tak aby górna krawędź grzebienia biodrowego zrównała się z krawędzią łóżka.
Dolna część korpusu mocowana jest do łóżka za pomocą dwóch pasków.
Na początku badania uczestnicy krzyżują ręce na klatce piersiowej i jak najdłużej pozostają w pozycji neutralnej.
Czas utrzymania pozycji mierzy się za pomocą stopera.
Uczestnicy trzymani są w pozycji leżącej z biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem 90 stopni i tułowiem zgiętym pod kątem 60 stopni na klinie.
Stabilizację uzyskuje się dzięki wsparciu tylnej części stopy.
Po odsunięciu klina o 10 cm uczestnicy jak najdłużej utrzymują pozycję ciała.
Mierzony jest czas od momentu cofnięcia klina do momentu ponownego nawiązania przez uczestnika kontaktu z klinem.
|
Zmiana w porównaniu z podstawowymi testami wytrzymałościowymi po 8 tygodniach
|
|
Test wchodzenia po schodach (SCT)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową SCT po 8 tygodniach
|
Rejestrowany jest czas (w sekundach) potrzebny na wejście i zejście po schodach.
Zastosowano drabinę 9-stopniową o wysokości stopnia 20 cm i poręczy.
Otrzymasz polecenie wchodzenia i schodzenia po schodach tak szybko, ale bezpiecznie, jak to możliwe.
W razie potrzeby dozwolone jest korzystanie z poręczy i pomocy przy chodzeniu.
Pomiar czasu rozpoczyna się wraz z sygnałem startu i kończy się, gdy uczestnik opuści obie stopy na poziom podłoża.
Uczestnik może zatrzymać się i odpocząć, jeśli to konieczne, ale czas jest kontynuowany.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową SCT po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Główny śledczy: Mustafa Yalçın, MSc, Bursa Çekirge State Hospital
- Główny śledczy: Baki Umut Tuğay, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bursa NRŞ RKÇ
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .