Efectividad de los programas caseros después de la cirugía de descompresión de la columna lumbar
El efecto de diferentes programas caseros sobre el dolor y la ganancia de movilidad después de la cirugía de descompresión de la columna lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Fatih Özden, PhD
- Número de teléfono: +90 543 433 4593
- Correo electrónico: fatihozden@mu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Osmangazi
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Bursa, Osmangazi, Pavo
- Bursa Çekirge State Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido sometido a cirugía de descompresión lumbar sin fusión y 2 meses de antecedentes
- Participar en todas las evaluaciones de seguimiento necesarias.
- Tener entre 18 y 65 años.
- Comprender comandos simples
- Firmar el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Presencia de una cirugía de fusión espinal previa.
- Presencia de malignidad
- Haber sido sometido a una cirugía de columna antes
- Tiene algún otro problema ortopédico o neurológico que pueda afectar el tratamiento y las evaluaciones.
- Situaciones que impiden la comunicación
- Falta de cooperación durante el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Este programa incluirá ejercicios de reeducación de contracción isométrica para los músculos transverso del abdomen, abdominales oblicuos, multífido lumbar y ejercicios de estiramiento de fortalecimiento para otras extremidades.
Estas intervenciones se enviarán a los pacientes mediante el método de telerehabitación y los pacientes siempre tendrán acceso a los programas y capacitaciones.
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El grupo de estudio recibirá un programa básico de estabilización además de la educación.
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá entrenamiento con ejercicios posoperatorios y se le animará a moverse como lo describen Moseley et al., 2004.
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El grupo de control recibirá entrenamiento cognitivo posoperatorio y se le animará a moverse.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde la EVA basal a las 8 semanas
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En una línea recta de 10 cm o escala numérica, se le pide al paciente que marque el dolor que siente (0: sin dolor, 10: dolor insoportable).
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Cambio desde la EVA basal a las 8 semanas
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Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: Cambio desde el TSK basal a las 8 semanas
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El cuestionario es una escala de 17 ítems desarrollada para medir el miedo al movimiento/nueva lesión.
El rango de puntuación normal está entre 17 y 68.
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Cambio desde el TSK basal a las 8 semanas
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Escala Catastrofista del Dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el PCS inicial a las 8 semanas
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La escala se utiliza para evaluar los sentimientos y pensamientos del paciente sobre el dolor y el desastre.
La puntuación total oscila entre 0 y 52 puntos.
Una puntuación alta indica una mala situación.
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Cambio desde el PCS inicial a las 8 semanas
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Prueba de alcance funcional (FRT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el FRT inicial a las 8 semanas
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El sujeto se coloca de lado junto a una pared y flexiona el hombro 90 grados.
El tercer nivel metacarpiano está marcado en la pared.
El sujeto llega tan lejos como puede sin dar un paso.
Se vuelve a marcar la tercera línea metacarpiana.
La diferencia entre las marcas se mide y anota.
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Cambio desde el FRT inicial a las 8 semanas
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Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el RMDQ inicial a las 8 semanas
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El RMDQ es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems que reflejan diversas actividades de la vida diaria.
Cada ítem se puntúa con 1 si se declara aplicable al participante y 0 en caso contrario, de modo que la puntuación total puede oscilar entre 0 (sin discapacidad) y 24 (discapacidad grave).
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Cambio desde el RMDQ inicial a las 8 semanas
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Flexibilidad de la región lumbar en flexión extensión direcciones de flexión lateral
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las pruebas de flexibilidad iniciales a las 8 semanas
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El sujeto se para sobre un bloque y luego realiza una flexión lumbar con las rodillas estiradas.
La distancia por encima del bloque con el dedo se registra con signo negativo y la distancia por debajo del bloque se registra con signo positivo.
El sujeto se encuentra frente a una pared.
La pelvis y el tronco deben estar en contacto con la pared.
Se pide al sujeto que realice una extensión lumbar.
Se mide y anota la distancia entre la muesca del esternón y la pared.
El sujeto se sitúa frente a una pared con las manos al lado del tronco.
Se pide al sujeto que realice una flexión lateral lumbar.
La distancia desde la primera posición hasta la última se mide utilizando el dedo medio como base y se anota.
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Cambio con respecto a las pruebas de flexibilidad iniciales a las 8 semanas
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Flexor y extensor de resistencia de la región lumbar.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las pruebas de resistencia iniciales a las 8 semanas
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El participante se coloca boca abajo sobre una cama de tratamiento con el borde superior de las crestas ilíacas al mismo nivel que el borde de la cama.
La parte inferior del cuerpo se fija a la cama con dos correas.
Al inicio de la prueba, los participantes cruzan los brazos sobre el pecho y permanecen en una posición neutral el mayor tiempo posible.
El tiempo que se puede mantener la posición se mide mediante un cronómetro.
Los participantes se mantienen en posición supina con ambas caderas y rodillas flexionadas 90 grados y el tronco flexionado 60 grados sobre una cuña.
La estabilización se logra con apoyo de la parte posterior del pie.
Después de que la cuña retroceda 10 cm, los participantes mantienen la posición del cuerpo el mayor tiempo posible.
Se mide el tiempo desde el momento en que se mueve la cuña hacia atrás hasta el momento en que el participante restablece el contacto con la cuña.
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Cambio con respecto a las pruebas de resistencia iniciales a las 8 semanas
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Prueba de subir escaleras (SCT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el SCT inicial a las 8 semanas
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Se anota el tiempo (en segundos) que se tarda en subir y bajar un tramo de escaleras.
Se utiliza una escalera de 9 peldaños con una altura de 20 cm y pasamanos.
Se le indica que suba y baje las escaleras lo más rápido pero seguro posible.
Se permite el uso de pasamanos y ayuda para caminar si es necesario.
El cronometraje comienza con la señal de inicio y finaliza cuando el participante ha bajado ambos pies al nivel del suelo.
El participante puede parar y descansar si es necesario, pero el cronometraje continúa.
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Cambio desde el SCT inicial a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Investigador principal: Mustafa Yalçın, MSc, Bursa Çekirge State Hospital
- Investigador principal: Baki Umut Tuğay, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Bursa NRŞ RKÇ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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