Efficacia dei programmi domiciliari dopo l'intervento chirurgico di decompressione spinale lombare
L'effetto di diversi programmi domiciliari sul dolore e sull'aumento di mobilità dopo l'intervento di decompressione spinale lombare
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Fatih Özden, PhD
- Numero di telefono: +90 543 433 4593
- Email: fatihozden@mu.edu.tr
Luoghi di studio
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Osmangazi
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Bursa, Osmangazi, Tacchino
- Bursa Çekirge State Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dopo aver subito un intervento di decompressione lombare senza fusione e 2 mesi di storia
- Partecipare a tutte le necessarie valutazioni di follow-up
- Avere tra i 18 e i 65 anni
- Comprendere comandi semplici
- Firma del modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Presenza di un precedente intervento di fusione spinale
- Presenza di tumore maligno
- Avendo già subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- Avere qualsiasi altro problema ortopedico o neurologico che possa influenzare il trattamento e le valutazioni
- Situazioni che impediscono la comunicazione
- Mancanza di collaborazione durante lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Questo programma includerà esercizi di contrazione isometrica di rieducazione per il trasverso dell'addome, addominali obliqui, muscoli multifido lomborale ed esercizi di stretching di rafforzamento per le altre estremità.
Questi interventi verranno inviati ai pazienti tramite il metodo della teleriabitazione e i pazienti avranno sempre accesso ai programmi e alla formazione.
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Al gruppo di studio verrà assegnato un programma di stabilizzazione di base oltre all'istruzione.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un allenamento con esercizi postoperatori e sarà incoraggiato a muoversi come descritto da Moseley et al., 2004.
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Il gruppo di controllo riceverà una formazione cognitiva postoperatoria e sarà incoraggiato a muoversi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale VAS a 8 settimane
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Su una linea retta di 10 cm o su una scala numerica, al paziente viene chiesto di segnare il dolore che prova (0: nessun dolore, 10: dolore lancinante).
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Variazione rispetto al basale VAS a 8 settimane
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Scala di Tampa per la Kinesiofobia (TSK)
Lasso di tempo: Variazione dal basale TSK a 8 settimane
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Il questionario è una scala di 17 item sviluppata per misurare la paura del movimento/nuova lesione.
L'intervallo di punteggio normale è compreso tra 17 e 68.
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Variazione dal basale TSK a 8 settimane
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Scala catastrofica del dolore (PCS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale PCS a 8 settimane
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La scala viene utilizzata per valutare i sentimenti e i pensieri del paziente riguardo al dolore e al disastro.
Il punteggio totale varia da 0 a 52 punti.
Un punteggio elevato indica una brutta situazione.
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Variazione rispetto al basale PCS a 8 settimane
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Test di portata funzionale (FRT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla FRT basale a 8 settimane
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Il soggetto sta di lato accanto a un muro e flette la spalla di 90 gradi.
Sulla parete è segnato il 3° livello metacarpale.
Il soggetto arriva il più lontano possibile senza fare un passo.
La 3a linea metacarpale è nuovamente segnata.
La differenza tra i voti viene misurata e annotata.
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Variazione rispetto alla FRT basale a 8 settimane
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Questionario sulla disabilità Roland Morris (RMDQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale RMDQ a 8 settimane
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L'RMDQ è un questionario autosomministrato composto da 24 elementi che riflettono varie attività della vita quotidiana.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio 1 se è dichiarato applicabile al partecipante e 0 altrimenti, in modo che il punteggio totale possa variare da 0 (nessuna disabilità) a 24 (disabilità grave).
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Variazione rispetto al basale RMDQ a 8 settimane
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Flessibilità della regione lombare nelle direzioni di flessione laterale dell'estensione della flessione
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai test di flessibilità di base a 8 settimane
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Il soggetto sta in piedi su un blocco e quindi esegue la flessione lommale con le ginocchia tese.
La distanza sopra il blocco con il dito viene registrata con un segno negativo e la distanza sotto il blocco viene registrata con un segno positivo.
Il soggetto si trova di fronte a un muro.
Il bacino e il tronco dovrebbero essere a contatto con il muro.
Al soggetto viene chiesto di eseguire l'estensione lombare.
Viene misurata e annotata la distanza tra l'incisura sternale e la parete.
Il soggetto sta di fronte ad un muro con le mani accanto al tronco.
Al soggetto viene chiesto di eseguire la flessione laterale lombare.
La distanza dalla prima posizione all'ultima posizione viene misurata utilizzando il dito medio come base e annotata.
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Variazione rispetto ai test di flessibilità di base a 8 settimane
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Flessori ed estensori di resistenza della regione lombare
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai test di resistenza al basale a 8 settimane
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Il partecipante viene posizionato prono su un lettino da trattamento con il bordo superiore delle creste iliache a filo con il bordo del letto.
La parte inferiore del corpo è fissata al letto con due cinghie.
All'inizio del test, i partecipanti incrociano le braccia sul petto e rimangono in una posizione neutra il più a lungo possibile.
Il tempo in cui è possibile mantenere la posizione viene misurato utilizzando un cronometro.
I partecipanti vengono tenuti in posizione supina con le anche e le ginocchia flesse di 90 gradi e il tronco flesso di 60 gradi su un cuneo.
La stabilizzazione si ottiene con il supporto della parte posteriore del piede.
Dopo che il cuneo viene spostato indietro di 10 cm, i partecipanti mantengono la posizione del corpo il più a lungo possibile.
Viene misurato il tempo dal momento in cui il cuneo viene spostato indietro al momento in cui il partecipante ristabilisce il contatto con il cuneo.
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Variazione rispetto ai test di resistenza al basale a 8 settimane
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Test di Salita delle Scale (SCT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale SCT a 8 settimane
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Viene annotato il tempo (in secondi) impiegato per salire e scendere una rampa di scale.
Viene utilizzata una scala a 9 gradini con un'altezza del gradino di 20 cm e un corrimano.
Ti viene chiesto di salire e scendere le scale nel modo più rapido ma sicuro possibile.
Se necessario è consentito l’uso di corrimano e ausili per la deambulazione.
Il cronometraggio inizia con il segnale di partenza e termina quando il partecipante ha abbassato entrambi i piedi al livello del suolo.
Il partecipante può fermarsi e riposare se necessario, ma il tempo continua.
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Variazione rispetto al basale SCT a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Investigatore principale: Mustafa Yalçın, MSc, Bursa Çekirge State Hospital
- Investigatore principale: Baki Umut Tuğay, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bursa NRŞ RKÇ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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