Efficacité des programmes à domicile après une chirurgie de décompression de la colonne lombaire
L'effet de différents programmes à domicile sur la douleur et le gain de mobilité après une chirurgie de décompression de la colonne lombaire
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fatih Özden, PhD
- Numéro de téléphone: +90 543 433 4593
- E-mail: fatihozden@mu.edu.tr
Lieux d'étude
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Osmangazi
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Bursa, Osmangazi, Turquie
- Bursa Çekirge State Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ayant subi une chirurgie de décompression lombaire sans fusion et 2 mois d'antécédents
- Participer à toutes les évaluations de suivi nécessaires
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Comprendre les commandes simples
- Signature du formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Présence d'une chirurgie de fusion vertébrale antérieure
- Présence de malignité
- Ayant déjà subi une opération à la colonne vertébrale
- avez tout autre problème orthopédique ou neurologique pouvant affecter le traitement et les évaluations
- Situations qui empêchent la communication
- Manque de coopération pendant l’étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Ce programme comprendra des exercices de rééducation par contraction isométrique du transversus de l'abdomen, des abdominaux obliques, des muscles multifidus des lumborum et des exercices d'étirement de renforcement des autres extrémités.
Ces interventions seront envoyées aux patients via la méthode de téléréhabitation et les patients auront toujours accès aux programmes et aux formations.
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Le groupe d'étude recevra un programme de stabilisation de base en plus de l'éducation.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra un entraînement aux exercices postopératoires et sera encouragé à bouger comme décrit par Moseley et al., 2004.
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Le groupe témoin recevra une formation cognitive postopératoire et sera encouragé à bouger.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport à l'EVA de base à 8 semaines
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Sur une ligne droite de 10 cm ou une échelle numérique, le patient est invité à marquer la douleur qu'il ressent (0 : pas de douleur, 10 : douleur atroce).
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Changement par rapport à l'EVA de base à 8 semaines
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
Délai: Changement par rapport à la TSK de base à 8 semaines
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Le questionnaire est une échelle de 17 items développée pour mesurer la peur du mouvement/des nouvelles blessures.
La fourchette de score normale se situe entre 17 et 68.
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Changement par rapport à la TSK de base à 8 semaines
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Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: Changement par rapport au PCS de référence à 8 semaines
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L'échelle est utilisée pour évaluer les sentiments et les pensées du patient concernant la douleur et le désastre.
Le score total varie de 0 à 52 points.
Un score élevé indique une mauvaise situation.
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Changement par rapport au PCS de référence à 8 semaines
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Test de portée fonctionnelle (FRT)
Délai: Changement par rapport au FRT de référence à 8 semaines
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Le sujet se tient de côté près d’un mur et fléchit l’épaule à 90 degrés.
Le 3ème niveau métacarpien est marqué sur la paroi.
Le sujet va le plus loin possible sans faire un pas.
La 3ème ligne métacarpienne est à nouveau marquée.
La différence entre les notes est mesurée et notée.
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Changement par rapport au FRT de référence à 8 semaines
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Questionnaire Roland Morris sur le handicap (RMDQ)
Délai: Changement par rapport au RMDQ de référence à 8 semaines
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Le RMDQ est un questionnaire auto-administré composé de 24 items reflétant diverses activités de la vie quotidienne.
Chaque item est noté 1 s'il est déclaré applicable au participant et 0 sinon, de sorte que le score total peut aller de 0 (pas de handicap) à 24 (handicap sévère).
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Changement par rapport au RMDQ de référence à 8 semaines
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Flexibilité de la région lombaire dans les directions de flexion latérale en extension de flexion
Délai: Changement par rapport aux tests de flexibilité de base à 8 semaines
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Le sujet se tient debout sur un bloc puis effectue une flexion lumlale avec les genoux tendus.
La distance au-dessus du bloc avec le doigt est enregistrée avec un signe négatif et la distance en dessous du bloc est enregistrée avec un signe positif.
Le sujet se tient devant un mur.
Le bassin et le tronc doivent être en contact avec le mur.
Le sujet est invité à effectuer une extension lombaire.
La distance entre l'échancrure sternale et la paroi est mesurée et notée.
Le sujet se tient devant un mur avec les mains à côté du tronc.
Il est demandé au sujet d'effectuer une flexion latérale lombaire.
La distance entre la première position et la dernière position est mesurée en utilisant le majeur comme base et notée.
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Changement par rapport aux tests de flexibilité de base à 8 semaines
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Fléchisseur et extenseur d'endurance de la région lombaire
Délai: Changement par rapport aux tests d'endurance de base à 8 semaines
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Le participant est placé à plat ventre sur un lit de traitement avec le bord supérieur des crêtes iliaques au ras du bord du lit.
Le bas du corps est fixé au lit par deux sangles.
Au début du test, les participants croisent les bras sur la poitrine et restent le plus longtemps possible dans une position neutre.
Le temps pendant lequel la position peut être maintenue est mesuré à l'aide d'un chronomètre.
Les participants sont maintenus en décubitus dorsal avec les hanches et les genoux fléchis à 90 degrés et le tronc fléchi à 60 degrés sur une cale.
La stabilisation s'effectue grâce à l'appui de l'arrière du pied.
Après avoir reculé la cale de 10 cm, les participants maintiennent leur position corporelle le plus longtemps possible.
Le temps écoulé entre le moment où la cale est reculée et le moment où le participant rétablit le contact avec la cale est mesuré.
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Changement par rapport aux tests d'endurance de base à 8 semaines
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Test de montée d'escaliers (SCT)
Délai: Changement par rapport au SCT de base à 8 semaines
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Le temps (en secondes) mis pour monter et descendre un escalier est noté.
Une échelle à 9 marches avec une hauteur de marche de 20 cm et une main courante est utilisée.
Il vous est demandé de monter et de descendre les escaliers aussi rapidement mais en toute sécurité que possible.
L'utilisation d'une main courante et d'une aide à la marche est autorisée si nécessaire.
Le chronométrage commence au signal de départ et se termine lorsque le participant a abaissé ses deux pieds au niveau du sol.
Le participant peut s'arrêter et se reposer si nécessaire, mais le timing continue.
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Changement par rapport au SCT de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Chercheur principal: Mustafa Yalçın, MSc, Bursa Çekirge State Hospital
- Chercheur principal: Baki Umut Tuğay, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Bursa NRŞ RKÇ
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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