Eficácia dos programas domiciliares após cirurgia de descompressão da coluna lombar
O efeito de diferentes programas domiciliares na dor e no ganho de mobilidade após cirurgia de descompressão da coluna lombar
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Fatih Özden, PhD
- Número de telefone: +90 543 433 4593
- E-mail: fatihozden@mu.edu.tr
Locais de estudo
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Osmangazi
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Bursa, Osmangazi, Peru
- Bursa Çekirge State Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sido submetido a cirurgia de descompressão lombar sem fusão e 2 meses de história
- Participe de todas as avaliações de acompanhamento necessárias
- Ter entre 18 e 65 anos
- Entenda comandos simples
- Assinando o termo de consentimento
Critério de exclusão:
- Presença de cirurgia prévia de fusão espinhal
- Presença de malignidade
- Ter passado por uma cirurgia na coluna antes
- Ter qualquer outro problema ortopédico ou neurológico que possa afetar o tratamento e as avaliações
- Situações que impedem a comunicação
- Falta de cooperação durante o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Este programa incluirá exercícios de reeducação de contração isométrica para transverso obdominus, abdominais oblíquos, músculos multífidos lombares e exercícios de alongamento de fortalecimento para outras extremidades.
Essas intervenções serão enviadas aos pacientes via método de telerreabitação e os pacientes sempre terão acesso aos programas e treinamentos.
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O grupo de estudo receberá um programa básico de estabilização, além da educação.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle receberá treinamento físico pós-operatório e será incentivado a se movimentar conforme descrito por Moseley et al., 2004.
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O grupo controle receberá treinamento cognitivo pós-operatório e será incentivado a se movimentar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança do VAS basal em 8 semanas
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Em uma linha reta ou escala numérica de 10 cm, o paciente é solicitado a marcar a dor que sente (0: sem dor, 10: dor excruciante).
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Mudança do VAS basal em 8 semanas
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Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK)
Prazo: Alteração da linha de base TSK em 8 semanas
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O questionário é uma escala de 17 itens desenvolvida para medir o medo de movimento/nova lesão.
A faixa de pontuação normal é entre 17 e 68.
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Alteração da linha de base TSK em 8 semanas
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Escala de Catastrofização da Dor (PCS)
Prazo: Mudança do PCS basal em 8 semanas
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A escala é usada para avaliar os sentimentos e pensamentos do paciente sobre dor e desastre.
A pontuação total varia de 0 a 52 pontos.
Uma pontuação alta indica uma situação ruim.
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Mudança do PCS basal em 8 semanas
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Teste de Alcance Funcional (FRT)
Prazo: Mudança da linha de base FRT em 8 semanas
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O sujeito fica de lado próximo a uma parede e flexiona o ombro em 90 graus.
O terceiro nível do metacarpo está marcado na parede.
O sujeito chega o mais longe que pode sem dar um passo.
A 3ª linha metacarpal é marcada novamente.
A diferença entre as marcas é medida e anotada.
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Mudança da linha de base FRT em 8 semanas
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Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ)
Prazo: Mudança do RMDQ da linha de base em 8 semanas
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O RMDQ é um questionário autoaplicável composto por 24 itens que refletem diversas atividades da vida diária.
Cada item recebe pontuação 1 se for declarado aplicável ao participante e 0 caso contrário, de modo que a pontuação total pode variar de 0 (sem deficiência) a 24 (deficiência grave).
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Mudança do RMDQ da linha de base em 8 semanas
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Flexibilidade da região lombar nas direções de flexão extensão flexão lateral
Prazo: Mudança dos testes de flexibilidade da linha de base em 8 semanas
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O sujeito fica em pé sobre um bloco e, em seguida, realiza a flexão lumlal com os joelhos retos.
A distância acima do bloco com o dedo é registrada com sinal negativo e a distância abaixo do bloco é registrada com sinal positivo.
O sujeito fica em frente a uma parede.
A pélvis e o tronco devem estar em contato com a parede.
O sujeito é solicitado a realizar extensão lombar.
A distância entre a fúrcula esternal e a parede é medida e anotada.
O sujeito fica em frente a uma parede com as mãos próximas ao tronco.
O sujeito é solicitado a realizar flexão lateral lombar.
A distância da primeira à última posição é medida usando o dedo médio como base e anotada.
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Mudança dos testes de flexibilidade da linha de base em 8 semanas
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Flexor e extensor de resistência da região lombar
Prazo: Mudança dos testes de resistência da linha de base em 8 semanas
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O participante é colocado em decúbito ventral em uma cama de tratamento com a borda superior das cristas ilíacas niveladas com a borda da cama.
A parte inferior do corpo é presa à cama com duas tiras.
No início do teste, os participantes cruzam os braços sobre o peito e permanecem em posição neutra pelo maior tempo possível.
O tempo que a posição pode ser mantida é medido através de um cronômetro.
Os participantes são mantidos em posição supina com quadris e joelhos flexionados em 90 graus e o tronco flexionado em 60 graus em uma cunha.
A estabilização é conseguida com apoio na parte de trás do pé.
Após a cunha recuar 10 cm, os participantes mantêm a posição do corpo pelo maior tempo possível.
É medido o tempo desde o momento em que a cunha é movida até o momento em que o participante restabelece o contato com a cunha.
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Mudança dos testes de resistência da linha de base em 8 semanas
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Teste de subir escadas (SCT)
Prazo: Mudança do SCT basal em 8 semanas
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O tempo (em segundos) necessário para subir e descer um lance de escada é anotado.
É utilizada uma escada de 9 degraus com altura de degrau de 20 cm e corrimão.
Você é instruído a subir e descer as escadas o mais rápido, mas com segurança possível.
É permitido o uso de corrimão e auxílio para locomoção, se necessário.
A cronometragem começa com o sinal de início e termina quando o participante abaixa ambos os pés ao nível do solo.
O participante pode parar e descansar se necessário, mas a cronometragem continua.
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Mudança do SCT basal em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Investigador principal: Mustafa Yalçın, MSc, Bursa Çekirge State Hospital
- Investigador principal: Baki Umut Tuğay, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Bursa NRŞ RKÇ
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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