NURLIFE-ohjelma bariatrisen kirurgian potilaiden hoitoon (NURLIFE)
lauantai 7. lokakuuta 2023 päivittänyt: Cláudia Mendes, University of Évora
Sairaanhoitajan johtaman ohjelman suunnittelu ja kehittäminen bariatrisen kirurgian potilaiden hoitoon - NURLIFE-ohjelma
analysoida uuden intervention vaikutusta perioperatiivisella jaksolla ja vaikutusta useisiin kliinisiin ja humanistisiin päätepisteisiin.
Arviointivaiheessa kehitetään kokeellinen, kontrolloitu ja satunnaistettu tutkimus (RCT), jossa on interventioryhmä (IG) ja kontrolliryhmä (CG).
CG saa tavanomaista hoitoa ja IG saa interventiota odotettavissa olevan vuoden ajan.
Tämän hankkeen tavoitteena on olla ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan pitkän aikavälin erikoistuneen tapaushallinnan interventio (kasvotusten ja sähköinen terveys) vaikutusta potilailla, joille on asetettu bariatrinen leikkaus kaikkien perioperatiivisten jaksojen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Sairaanhoitajan johtaman tapausten hallinnan" interventio-ohjelma mahdollistaa potilaiden bariatrisen kirurgian prosessin hallinnan parantamisen yhteistyössä terveystiimin kanssa terveyden parantamiseksi ja terveellisten elämäntapojen omaksumiseksi, mikä lisää parempia tuloksia.
Tämän interventioohjelman odotetaan olevan sekaohjelma sähköisen terveydenhuollon tekniikoiden kanssa.
Käyttäytymismuutokset ovat ennustettavasti yksi päätavoitteista niiden esteiden ja edistäjien havainnoinnin näkökulmasta potilaan kouluttamiseen fysiologisiin muutoksiin, jotka johtuvat koko bariatrisen kirurgian prosessista.
Näin ollen ohjelman ensisijaisena painopisteenä odotetaan olevan terveyskasvatus ja motivaatio elämäntapojen muutoksiin, terveiden elämäntapojen edistäminen ja liikunnan edistäminen antropometristen tietojen ja aineenvaihdunnan riskitekijöiden sekä tupakoinnin lopettamisen parantamiseksi. ja alkoholinkäyttötottumukset.
Sellaisenaan tapauspäällikön johtaman monialaisen tiimin panos näyttää olevan tehokkain interventio, ja tämän toiminnan tavoitteena on määrittää toimenpiteiden sarja ja niiden ajallinen järjestys, tiimin taidot, potilasvirta. joukkueen eri elementtien ja ohjelman keston kautta.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
80
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteereinä potilaat tulee ilmoittautua bariatriseen leikkaukseen sairaalassa
- Suostu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurgiset komplikaatiot
- Psyykkiset sairaudet ja neurologiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventio on yhdistelmä konsultaatioita ja kasvokkain tapahtuvaa seurantaa sekä telekonsultaatioita, jotka perustuvat muihin havainnointi- ja kokeellisiin tutkimuksiin.
Interventio-ohjelma sisältää bariatrisen kirurgian konsultaatioon ilmoittautuneiden potilaiden seurannan vuoden ajan leikkausten kriteereineen.
|
Ensimmäisen kirurgin konsultaation jälkeen potilaat ohjataan tapauspäällikön puoleen, joka suorittaa ensimmäisen kasvokkaisen konsultaation, jonka jälkeen seurataan ja selvitetään tunnistettuja tarpeita kuvan 3 vuokaavion mukaisesti. eri erikoisalat, psykologia, ravitsemus ja hoitotyö, edistäen tapauspäällikköä prosessin keskeisenä pilarina, joka seuraa kutakin prosessia erikseen, nimittäin konsultaatioiden ja tarvittavien lähetteiden määrää.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä suorittaa vain arvioinnit ja hänelle tarjotaan samanlaista interventiota kuin interventioryhmälle toimenpiteen lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosi mg/dl
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Verinäyte
|
1 vuosi
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mittakaavassa
|
1 vuosi
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
stadiometri
|
1 vuosi
|
|
kolesterolia mg/dl
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Verinäyte
|
1 vuosi
|
|
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Verinäyte
|
1 vuosi
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
|
1 vuosi
|
|
Ruokaan liittyvät näkökohdat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Eating Questionnaire (EDE-Q), jossa on 28 kysymystä; vähimmäisarvot ovat 0,04 ja enimmäisarvot 4,97; Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden tasoa
|
1 vuosi
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sosiaalisen ulkonäön ahdistuneisuusasteikko (SAAS) on 16 kohdan itseraportointimittari; SAAS:n kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin).
SAAS antaa kokonaispistemäärän, joka voi vaihdella välillä 16-80. Korkeammat SAAS-pisteet osoittavat suurempaa sosiaalisen ulkonäön ahdistusta.
|
1 vuosi
|
|
Kehonkuva
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Body Image Perception Questionnaire (BIQ); 19-kohdan Body-Image Questionnaire; Kokonaispisteet vaihtelevat 0–72, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa suurempaa vajaatoimintaa ja todennäköisyyttä
|
1 vuosi
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Coopersmithin itsetuntoasteikko (CSES) CSEI koostuu 50 pisteestä ja antaa kokonaispistemäärän ja neljä erillistä pistemäärää, jotka edustavat tiettyjä itsetunnon näkökohtia, nimittäin yleistä itseä, sosiaalista itsetuntoa, kotivanhempia ja koulun akateemista (tai ammatillista) aikuisten luokassa).
|
1 vuosi
|
|
Fyysisen toiminnan esteitä ja edistäjiä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Liikunnan esteet ja edistäjät Kyselylomake avoimista kysymyksistä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toimintalokisovellus
|
1 vuosi
|
|
Tyytyväisyys sairaanhoitajien seurantaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sairaanhoitajan johtaman koulutustoiminnan arviointilomake Tyytyväisyyskysely
|
1 vuosi
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (IWQOL)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Elämänlaatua arvioidaan yleisellä terveys- ja hyvinvointikyselyllä; Painon vaikutus elämänlaatuun-Lite (IWQOL-Lite)© on validoitu, 31-osainen; Pisteet vaihtelevat 0–100, ja 100 edustaa parasta elämänlaatua
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Colquitt JL, Pickett K, Loveman E, Frampton GK. Surgery for weight loss in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Aug 8;2014(8):CD003641. doi: 10.1002/14651858.CD003641.pub4.
- Coulman KD, Howes N, Hopkins J, Whale K, Chalmers K, Brookes S, Nicholson A, Savovic J, Ferguson Y, Owen-Smith A, Blazeby J; By-Band-Sleeve Trial Management Group; Blazeby J, Welbourn R, Byrne J, Donovan J, Reeves BC, Wordsworth S, Andrews R, Thompson JL, Mazza G, Rogers CA. A Comparison of Health Professionals' and Patients' Views of the Importance of Outcomes of Bariatric Surgery. Obes Surg. 2016 Nov;26(11):2738-2746. doi: 10.1007/s11695-016-2186-0.
- Garcia-Delgado Y, Lopez-Madrazo-Hernandez MJ, Alvarado-Martel D, Miranda-Calderin G, Ugarte-Lopetegui A, Gonzalez-Medina RA, Hernandez-Lazaro A, Zamora G, Perez-Martin N, Sanchez-Hernandez RM, Ibarra-Gonzalez A, Bengoa-Dolon M, Mendoza-Vega CT, Appelvik-Gonzalez SM, Caballero-Diaz Y, Hernandez-Hernandez JR, Wagner AM. Prehabilitation for Bariatric Surgery: A Randomized, Controlled Trial Protocol and Pilot Study. Nutrients. 2021 Aug 24;13(9):2903. doi: 10.3390/nu13092903.
- Grieve E, Mackenzie RM, Munro J, O'Donnell J, Stewart S, Ali A, Bruce D, Trevor M, Logue J. Variations in bariatric surgical care pathways: a national costing study on the variability of services and impact on costs. BMC Obes. 2018 Dec 26;5:43. doi: 10.1186/s40608-018-0223-3. eCollection 2018.
- Gesquiere I, Augustijns P, Lannoo M, Matthys C, Van der Schueren B, Foulon V. Barriers in the Approach of Obese Patients Undergoing Bariatric Surgery in Flemish Hospitals. Obes Surg. 2015 Nov;25(11):2153-8. doi: 10.1007/s11695-015-1680-0.
- Madsen LR, Baggesen LM, Richelsen B, Thomsen RW. Effect of Roux-en-Y gastric bypass surgery on diabetes remission and complications in individuals with type 2 diabetes: a Danish population-based matched cohort study. Diabetologia. 2019 Apr;62(4):611-620. doi: 10.1007/s00125-019-4816-2. Epub 2019 Feb 6.
- Bailly L, Schiavo L, Sebastianelli L, Fabre R, Morisot A, Pradier C, Iannelli A. Preventive effect of bariatric surgery on type 2 diabetes onset in morbidly obese inpatients: a national French survey between 2008 and 2016 on 328,509 morbidly obese patients. Surg Obes Relat Dis. 2019 Mar;15(3):478-487. doi: 10.1016/j.soard.2018.12.028. Epub 2019 Jan 8.
- Di Lorenzo N, Antoniou SA, Batterham RL, Busetto L, Godoroja D, Iossa A, Carrano FM, Agresta F, Alarcon I, Azran C, Bouvy N, Balague Ponz C, Buza M, Copaescu C, De Luca M, Dicker D, Di Vincenzo A, Felsenreich DM, Francis NK, Fried M, Gonzalo Prats B, Goitein D, Halford JCG, Herlesova J, Kalogridaki M, Ket H, Morales-Conde S, Piatto G, Prager G, Pruijssers S, Pucci A, Rayman S, Romano E, Sanchez-Cordero S, Vilallonga R, Silecchia G. Clinical practice guidelines of the European Association for Endoscopic Surgery (EAES) on bariatric surgery: update 2020 endorsed by IFSO-EC, EASO and ESPCOP. Surg Endosc. 2020 Jun;34(6):2332-2358. doi: 10.1007/s00464-020-07555-y. Epub 2020 Apr 23.
- Mechanick JI, Apovian C, Brethauer S, Garvey WT, Joffe AM, Kim J, Kushner RF, Lindquist R, Pessah-Pollack R, Seger J, Urman RD, Adams S, Cleek JB, Correa R, Figaro MK, Flanders K, Grams J, Hurley DL, Kothari S, Seger MV, Still CD. CLINICAL PRACTICE GUIDELINES FOR THE PERIOPERATIVE NUTRITION, METABOLIC, AND NONSURGICAL SUPPORT OF PATIENTS UNDERGOING BARIATRIC PROCEDURES - 2019 UPDATE: COSPONSORED BY AMERICAN ASSOCIATION OF CLINICAL ENDOCRINOLOGISTS/AMERICAN COLLEGE OF ENDOCRINOLOGY, THE OBESITY SOCIETY, AMERICAN SOCIETY FOR METABOLIC & BARIATRIC SURGERY, OBESITY MEDICINE ASSOCIATION, AND AMERICAN SOCIETY OF ANESTHESIOLOGISTS - EXECUTIVE SUMMARY. Endocr Pract. 2019 Dec;25(12):1346-1359. doi: 10.4158/GL-2019-0406. Epub 2019 Nov 4.
- Petcu A. Comprehensive Care for Bariatric Surgery Patients. AACN Adv Crit Care. 2017 Fall;28(3):263-274. doi: 10.4037/aacnacc2017410.
- Domenech-Briz V, Gomez Romero R, de Miguel-Montoya I, Juarez-Vela R, Martinez-Riera JR, Marmol-Lopez MI, Verdeguer-Gomez MV, Sanchez-Rodriguez A, Gea-Caballero V. Results of Nurse Case Management in Primary Heath Care: Bibliographic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 20;17(24):9541. doi: 10.3390/ijerph17249541.
- Cangelosi G, Grappasonni I, Pantanetti P, Scuri S, Garda G, Cuc Thi Thu N, Petrelli F. Nurse Case Manager Lifestyle Medicine (NCMLM) in the Type Two Diabetes patient concerning post COVID-19 Pandemic management: Integrated-Scoping literature review. Ann Ig. 2022 Nov-Dec;34(6):585-602. doi: 10.7416/ai.2022.2500. Epub 2022 Feb 8.
- Foreman KJ, Marquez N, Dolgert A, Fukutaki K, Fullman N, McGaughey M, Pletcher MA, Smith AE, Tang K, Yuan CW, Brown JC, Friedman J, He J, Heuton KR, Holmberg M, Patel DJ, Reidy P, Carter A, Cercy K, Chapin A, Douwes-Schultz D, Frank T, Goettsch F, Liu PY, Nandakumar V, Reitsma MB, Reuter V, Sadat N, Sorensen RJD, Srinivasan V, Updike RL, York H, Lopez AD, Lozano R, Lim SS, Mokdad AH, Vollset SE, Murray CJL. Forecasting life expectancy, years of life lost, and all-cause and cause-specific mortality for 250 causes of death: reference and alternative scenarios for 2016-40 for 195 countries and territories. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):2052-2090. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31694-5. Epub 2018 Oct 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Torstai 2. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Torstai 31. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1635/22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .