Il Programma NURLIFE per la gestione dei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica (NURLIFE)
Progettazione e sviluppo di un programma guidato da infermieri per la gestione dei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica - Il programma NURLIFE
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Come criterio di inclusione, i pazienti dovrebbero essere arruolati per la chirurgia bariatrica presso l'ospedale
- Accettare di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Complicazioni chirurgiche
- Malattie psichiatriche e disturbi neurologici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
L'intervento sarà una combinazione di consultazioni e follow-up faccia a faccia, con teleconsultazioni, sulla base di altri studi osservazionali e sperimentali.
Il programma di intervento prevede il monitoraggio per un anno dei pazienti arruolati nella visita di chirurgia bariatrica, con criteri per gli interventi chirurgici.
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Dopo la prima consultazione con il chirurgo, i pazienti verranno indirizzati al case manager, che effettuerà la prima consultazione in presenza, con conseguente monitoraggio e chiarimento dei bisogni individuati, seguendo il diagramma di flusso di figura 3, a cui si fa riferimento le diverse specialità, psicologia, nutrizione e infermieristica, promuovendo il case manager come pilastro centrale del processo, che monitorerà ogni processo individualmente, vale a dire il numero di consultazioni e i rinvii necessari.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo effettuerà solo le valutazioni e al termine dell'intervento gli verrà offerto lo stesso intervento del gruppo di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glucosio in mg/dl
Lasso di tempo: 1 anno
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Campione di sangue
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1 anno
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Peso corporeo
Lasso di tempo: 1 anno
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scala
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1 anno
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Altezza
Lasso di tempo: 1 anno
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stadiometro
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1 anno
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colesterolo in mg/dl
Lasso di tempo: 1 anno
|
Campione di sangue
|
1 anno
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Pressione sanguigna media
Lasso di tempo: 1 anno
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Campione di sangue
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1 anno
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Funzione fisica
Lasso di tempo: 1 anno
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Test del cammino di sei minuti (6MWT)
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1 anno
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Aspetti legati all'alimentazione
Lasso di tempo: 1 anno
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Questionario sull'alimentazione (EDE-Q) con 28 domande; i valori minimi sono 0,04 e i valori massimi sono 4,97; Punteggi più alti indicano maggiori livelli di sintomatologia
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1 anno
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Ansia e depressione
Lasso di tempo: 1 anno
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La scala dell'ansia da aspetto sociale (SAAS) è una misura di autovalutazione composta da 16 item; Gli item del SAAS sono valutati su una scala Likert a 5 punti, che va da 1 (per niente) a 5 (estremamente).
Il SAAS produce un punteggio totale, che può variare da 16 a 80. Punteggi più alti sul SAAS indicano una maggiore ansia per l'aspetto sociale.
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1 anno
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Immagine del corpo
Lasso di tempo: 1 anno
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Questionario sulla percezione dell'immagine corporea (BIQ); il questionario sull'immagine corporea composto da 19 voci; I punteggi totali vanno da 0 a 72 con un punteggio più alto che riflette una maggiore compromissione e probabilità
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1 anno
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Autostima
Lasso di tempo: 1 anno
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Coopersmith Self-Esteem Scale (CSES) La CSEI è composta da 50 item e fornisce un punteggio complessivo e quattro punteggi separati che rappresentano aspetti specifici dell'autostima, vale a dire, sé generale, sé sociale tra pari, genitori familiari e risultati accademici scolastici (o professionali). per la forma adulta).
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1 anno
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Barriere e facilitatori dell'attività fisica
Lasso di tempo: 1 anno
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Barriere e facilitatori dell'attività fisica Questionario a domande aperte
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello di attività fisica
Lasso di tempo: 1 anno
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Applicazione registro attività
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1 anno
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Soddisfazione per il follow-up da parte degli infermieri
Lasso di tempo: 1 anno
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Modulo di valutazione del questionario sulla soddisfazione delle attività educative guidate dagli infermieri
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1 anno
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Qualità della vita correlata alla salute (IWQOL)
Lasso di tempo: 1 anno
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La qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario generale sulla salute e il benessere; L'Impatto del Peso sulla Qualità della Vita-Lite (IWQOL-Lite)© è un test convalidato composto da 31 item; I punteggi vanno da 0 a 100, dove 100 rappresenta la migliore qualità di vita
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Colquitt JL, Pickett K, Loveman E, Frampton GK. Surgery for weight loss in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Aug 8;2014(8):CD003641. doi: 10.1002/14651858.CD003641.pub4.
- Coulman KD, Howes N, Hopkins J, Whale K, Chalmers K, Brookes S, Nicholson A, Savovic J, Ferguson Y, Owen-Smith A, Blazeby J; By-Band-Sleeve Trial Management Group; Blazeby J, Welbourn R, Byrne J, Donovan J, Reeves BC, Wordsworth S, Andrews R, Thompson JL, Mazza G, Rogers CA. A Comparison of Health Professionals' and Patients' Views of the Importance of Outcomes of Bariatric Surgery. Obes Surg. 2016 Nov;26(11):2738-2746. doi: 10.1007/s11695-016-2186-0.
- Garcia-Delgado Y, Lopez-Madrazo-Hernandez MJ, Alvarado-Martel D, Miranda-Calderin G, Ugarte-Lopetegui A, Gonzalez-Medina RA, Hernandez-Lazaro A, Zamora G, Perez-Martin N, Sanchez-Hernandez RM, Ibarra-Gonzalez A, Bengoa-Dolon M, Mendoza-Vega CT, Appelvik-Gonzalez SM, Caballero-Diaz Y, Hernandez-Hernandez JR, Wagner AM. Prehabilitation for Bariatric Surgery: A Randomized, Controlled Trial Protocol and Pilot Study. Nutrients. 2021 Aug 24;13(9):2903. doi: 10.3390/nu13092903.
- Grieve E, Mackenzie RM, Munro J, O'Donnell J, Stewart S, Ali A, Bruce D, Trevor M, Logue J. Variations in bariatric surgical care pathways: a national costing study on the variability of services and impact on costs. BMC Obes. 2018 Dec 26;5:43. doi: 10.1186/s40608-018-0223-3. eCollection 2018.
- Gesquiere I, Augustijns P, Lannoo M, Matthys C, Van der Schueren B, Foulon V. Barriers in the Approach of Obese Patients Undergoing Bariatric Surgery in Flemish Hospitals. Obes Surg. 2015 Nov;25(11):2153-8. doi: 10.1007/s11695-015-1680-0.
- Madsen LR, Baggesen LM, Richelsen B, Thomsen RW. Effect of Roux-en-Y gastric bypass surgery on diabetes remission and complications in individuals with type 2 diabetes: a Danish population-based matched cohort study. Diabetologia. 2019 Apr;62(4):611-620. doi: 10.1007/s00125-019-4816-2. Epub 2019 Feb 6.
- Bailly L, Schiavo L, Sebastianelli L, Fabre R, Morisot A, Pradier C, Iannelli A. Preventive effect of bariatric surgery on type 2 diabetes onset in morbidly obese inpatients: a national French survey between 2008 and 2016 on 328,509 morbidly obese patients. Surg Obes Relat Dis. 2019 Mar;15(3):478-487. doi: 10.1016/j.soard.2018.12.028. Epub 2019 Jan 8.
- Di Lorenzo N, Antoniou SA, Batterham RL, Busetto L, Godoroja D, Iossa A, Carrano FM, Agresta F, Alarcon I, Azran C, Bouvy N, Balague Ponz C, Buza M, Copaescu C, De Luca M, Dicker D, Di Vincenzo A, Felsenreich DM, Francis NK, Fried M, Gonzalo Prats B, Goitein D, Halford JCG, Herlesova J, Kalogridaki M, Ket H, Morales-Conde S, Piatto G, Prager G, Pruijssers S, Pucci A, Rayman S, Romano E, Sanchez-Cordero S, Vilallonga R, Silecchia G. Clinical practice guidelines of the European Association for Endoscopic Surgery (EAES) on bariatric surgery: update 2020 endorsed by IFSO-EC, EASO and ESPCOP. Surg Endosc. 2020 Jun;34(6):2332-2358. doi: 10.1007/s00464-020-07555-y. Epub 2020 Apr 23.
- Mechanick JI, Apovian C, Brethauer S, Garvey WT, Joffe AM, Kim J, Kushner RF, Lindquist R, Pessah-Pollack R, Seger J, Urman RD, Adams S, Cleek JB, Correa R, Figaro MK, Flanders K, Grams J, Hurley DL, Kothari S, Seger MV, Still CD. CLINICAL PRACTICE GUIDELINES FOR THE PERIOPERATIVE NUTRITION, METABOLIC, AND NONSURGICAL SUPPORT OF PATIENTS UNDERGOING BARIATRIC PROCEDURES - 2019 UPDATE: COSPONSORED BY AMERICAN ASSOCIATION OF CLINICAL ENDOCRINOLOGISTS/AMERICAN COLLEGE OF ENDOCRINOLOGY, THE OBESITY SOCIETY, AMERICAN SOCIETY FOR METABOLIC & BARIATRIC SURGERY, OBESITY MEDICINE ASSOCIATION, AND AMERICAN SOCIETY OF ANESTHESIOLOGISTS - EXECUTIVE SUMMARY. Endocr Pract. 2019 Dec;25(12):1346-1359. doi: 10.4158/GL-2019-0406. Epub 2019 Nov 4.
- Petcu A. Comprehensive Care for Bariatric Surgery Patients. AACN Adv Crit Care. 2017 Fall;28(3):263-274. doi: 10.4037/aacnacc2017410.
- Domenech-Briz V, Gomez Romero R, de Miguel-Montoya I, Juarez-Vela R, Martinez-Riera JR, Marmol-Lopez MI, Verdeguer-Gomez MV, Sanchez-Rodriguez A, Gea-Caballero V. Results of Nurse Case Management in Primary Heath Care: Bibliographic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 20;17(24):9541. doi: 10.3390/ijerph17249541.
- Cangelosi G, Grappasonni I, Pantanetti P, Scuri S, Garda G, Cuc Thi Thu N, Petrelli F. Nurse Case Manager Lifestyle Medicine (NCMLM) in the Type Two Diabetes patient concerning post COVID-19 Pandemic management: Integrated-Scoping literature review. Ann Ig. 2022 Nov-Dec;34(6):585-602. doi: 10.7416/ai.2022.2500. Epub 2022 Feb 8.
- Foreman KJ, Marquez N, Dolgert A, Fukutaki K, Fullman N, McGaughey M, Pletcher MA, Smith AE, Tang K, Yuan CW, Brown JC, Friedman J, He J, Heuton KR, Holmberg M, Patel DJ, Reidy P, Carter A, Cercy K, Chapin A, Douwes-Schultz D, Frank T, Goettsch F, Liu PY, Nandakumar V, Reitsma MB, Reuter V, Sadat N, Sorensen RJD, Srinivasan V, Updike RL, York H, Lopez AD, Lozano R, Lim SS, Mokdad AH, Vollset SE, Murray CJL. Forecasting life expectancy, years of life lost, and all-cause and cause-specific mortality for 250 causes of death: reference and alternative scenarios for 2016-40 for 195 countries and territories. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):2052-2090. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31694-5. Epub 2018 Oct 16.
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Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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- 1635/22
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