Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rosnilimabin tehoa ja turvallisuutta koskeva tutkimus potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea nivelreuma (Renoir)

torstai 21. marraskuuta 2024 päivittänyt: AnaptysBio, Inc.

Vaihe 2, satunnaistettu, kaksoissokko, lumekontrolloitu tutkimus rosnilimabin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea nivelreuma

Renoir-tutkimus: Tässä tutkimuksessa arvioidaan ANB 030:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea nivelreuma (RA)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on vaiheen 2 maailmanlaajuinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan rosnilimabin tehoa ja turvallisuutta lisähoitona potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea nivelreuma.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
420

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2170
        • AnaptysBio Investigative Site 13-103
      • Liège, Belgia, 4000
        • AnaptysBio Investigative Site 13- 105
    • Bruxelles
      • Anderlecht, Bruxelles, Belgia, 1070
        • AnaptysBio Investigative Site 13-102
    • Vlaams-Braba
      • Leuven, Vlaams-Braba, Belgia, 3000
        • AnaptysBio Investigative Site 13-104
  • Espanja
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • AnaptysBio Investigative Site 24-105
      • Santiago De Compostela, Espanja, 15702
        • AnaptysBio Investigative Site 24-104
      • Santiago De Compostela, Espanja, 15706
        • AnaptysBio Investigative Site 24-103
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Espanja, 48013
        • AnaptysBio Investigative Site 24-101
    • Coruna
      • Santiago de Compostela, Coruna, Espanja, 15895
        • AnaptysBio Investigative Site 24-102
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • AnaptysBio Investigative Site 59-102
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • AnaptysBio Investigative Site 59-101
      • Tbilisi, Georgia, 0131
        • AnaptysBio Investigative Site 59-105
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • AnaptysBio Investigative Site 59-104
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • AnaptysBio Investigative Site 59-106
      • Tbilisi, Georgia, 0172
        • AnaptysBio Investigative Site 59-103
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • AnaptysBio Investigative Site 20-104
      • Milan, Italia, 20122
        • AnaptysBio Investigative Site 20-110
      • Novara, Italia, 28100
        • AnaptysBio Investigative Site 20-105
      • Roma, Italia, 128
        • AnaptysBio Investigative Site 20-108
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20162
        • AnaptysBio Investigative Site 20-106
    • PV
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • AnaptysBio Investigative Site 20-101
  • Kanada
    • Ontario
      • Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2E6A6
        • AnaptysBio Investigative Site 11-104
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X1T3
        • AnaptysBio Investigative Site 11-101
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 3Y2
        • AnaptysBio Investigative Site 11-103
  • Moldova, tasavalta
    • Kishinev
      • Chisinau, Kishinev, Moldova, tasavalta, MD-2025
        • AnaptysBio Investigative Site73-101
  • Puola
      • Białystok, Puola, 15-707
        • AnaptysBio Investigative Site 30-111
      • Bydgoszcz, Puola, 85-065
        • AnaptysBio Investigative Site 30-109
      • Warsaw, Puola, 00-874
        • AnaptysBio Investigative Site 30-108
    • Kuj-pom
      • Toruń, Kuj-pom, Puola, 87-100
        • AnaptysBio Investigative Site 30-104
    • Lubuskie
      • Nowa Sól, Lubuskie, Puola, 67-100
        • AnaptysBio Investigative Site 30-103
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Puola, 02-118
        • AnaptysBio Investigative Site 30-107
    • Opolskie
      • Opole, Opolskie, Puola, 45-819
        • AnaptysBio Investigative Site 30-106
    • Wielkopolskie
      • Poznań, Wielkopolskie, Puola, 60693
        • AnaptysBio Investigative Site 30-112
      • Poznań, Wielkopolskie, Puola, 61-113
        • AnaptysBio Investigative Site 30-105
      • Poznań, Wielkopolskie, Puola, 61-293
        • AnaptysBio Investigative Site 30-101
    • Woj.Slaskie
      • Bytom, Woj.Slaskie, Puola, 41-902
        • AnaptysBio Investigative Site 30-102
  • Ranska
      • Cahors, Ranska, 46000
        • AnaptysBio Investigative Site 16-105
      • Montpellier, Ranska, 34090
        • AnaptysBio Investigative Site 16-101
      • Toulouse cedex 9, Ranska, 31059
        • AnaptysBio Investigative Site 16-102
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 12161
        • AnaptysBio Investigative Site 17-103
      • Hamburg, Saksa, 20095
        • AnaptysBio Investigative Site 17-102
      • Hanover, Saksa, 30159
        • AnaptysBio Investigative Site 17-107
      • Herne, Saksa, 44649
        • AnaptysBio Investigative Site 17-105
  • Slovakia
      • Košice, Slovakia, 4011
        • AnaptysBio Investigative Site 67-101
      • Martin, Slovakia, 03601
        • AnaptysBio Investigative Site 67-102
      • Piešťany, Slovakia, 92101
        • AnaptysBio Investigative Site 67-103
  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina, 01135
        • AnaptysBio Investigative Site 34-101
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1036
        • Anaptys Bio Investigative Site 28-106
      • Budapest, Unkari, 1036
        • AnaptysBio Investigative Site 28-104
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen, Hajdu-Bihar, Unkari, 4032
        • AnaptysBio Investigative Site 28-103
    • Pest
      • Budapest, Pest, Unkari, 1023
        • AnaptysBio Investigative Site 28-101
  • Viro
      • Tallinn, Viro, 10117
        • AnaptysBio Investigative Site 71-102
      • Tallinn, Viro, 13419
        • AnaptysBio Investigative Site 71-101
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Viro, 50106
        • AnaptysBio Investigative Site 71-103
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, IG14HP
        • AnaptysBio Investigative Site 27-101
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M278FF
        • AnaptysBio Investigative Site 27-102
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Yhdysvallat, 86001
        • AnaptysBio Investigative Site 10-132
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
        • AnaptysBio Investigative Site 10-130
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85037
        • AnaptysBio Investigative Site 10-129
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
        • AnaptysBio Investigative Site 10-131
    • California
      • Covina, California, Yhdysvallat, 91722
        • AnaptysBio Investigative Site 10-105
      • Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
        • Anaptys Bio Investigative Site 10-119
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
        • AnaptysBio Investigative Site 10-113
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94123
        • AnaptysBio Investigative Site 10-127
      • Temecula, California, Yhdysvallat, 92592
        • AnaptysBio Investigative Site 10-136
      • Upland, California, Yhdysvallat, 91786
        • AnaptysBio Investigative Site 10-133
      • Whitter, California, Yhdysvallat, 90602
        • AnaptysBio Investigative Site 10-112
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • AnaptysBio Investigative Site 10-103
      • Avon Park, Florida, Yhdysvallat, 33825
        • AnaptysBio Investigative Site 10-141
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33436
        • AnaptysBio Investigative Site 10-118
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117
        • AnaptysBio Investigative Site 10-125
      • Homestead, Florida, Yhdysvallat, 33032
        • AnaptysBio Investigative Site 10-122
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • Anaptys Bio Investigative Site 10-142
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
        • AnaptysBio Investigative Site 10-140
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • AnaptysBio Investigative Site 10-102
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • AnaptysBio Investigative Site 10-124
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • AnaptysBio Investigative Site 10-139
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • AnaptysBio Investigative Site 10-114
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71203
        • AnaptysBio Investigative Site 10-145
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Yhdysvallat, 02445
        • AnaptysBio Investigative Site 10-143
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • AnaptysBio Investigative Site 10-116
    • North Carolina
      • Smithfield, North Carolina, Yhdysvallat, 27577
        • AnaptysBio Investigative Site 10-148
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
        • AnaptysBio Investigative Site 10-146
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
        • AnaptysBio Investigative Site 10-101
    • Texas
      • Allen, Texas, Yhdysvallat, 75013
        • AnaptysBio Investigative Site 10-120
      • Colleyville, Texas, Yhdysvallat, 76034
        • AnaptysBio Investigative Site 10-107
      • Katy, Texas, Yhdysvallat, 77450
        • AnaptysBio Investigative Site 10-123
      • Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75150
        • AnaptysBio Investigative Site 10-108
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75024
        • AnaptysBio Investigative Site 10-110
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77382
        • AnaptysBio Investigative Site 10-106
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • AnaptysBio Investigative Site 10-121
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Yhdysvallat, 25801
        • AnaptysBio Investigative Site 10-117

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  • Nivelreuman diagnoosi ACR/EULAR 2010 luokituskriteerien perusteella vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Hänen on saatava vähintään 1, mutta enintään 2 csDMARD-hoitoa vähintään 3 kuukauden ajan ja oltava lavalla vähintään 8 viikkoa ennen liittymistä ja koko kokeen ajan

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin jokin muu tulehduksellinen nivelsairaus kuin nivelreuma
  • Aiempi altistus PD-1- tai PD-L1-agonistille, -antagonistille tai -modulaattorille
  • Syövän historia viimeisen 5 vuoden aikana (paitsi joitakin ihosyöpiä)
  • Mikä tahansa tunnettu tai epäilty sairaus, joka vaarantaisi immuunijärjestelmän.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Tämä käsi saa Placeboa
Lääke: Plasebo
Plasebo
Kokeellinen: Rosnilimab SC -annos 1
Tämä käsi saa SC-hoidon
Lääke: Rosnilimab
PD-1-agonistivasta-aine
Muut nimet:
  • ANB030
Kokeellinen: Rosnilimab SC -annos 2
Tämä käsi saa SC-hoidon
Lääke: Rosnilimab
PD-1-agonistivasta-aine
Muut nimet:
  • ANB030
Kokeellinen: Rosnilimab SC -annos 3
Tämä käsi saa SC-hoidon
Lääke: Rosnilimab
PD-1-agonistivasta-aine
Muut nimet:
  • ANB030

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötasosta 28-nivelsairauden aktiivisuuspisteessä, joka perustuu CRP:hen (DAS28-CRP) viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
DAS28-CRP on validoitu yhdistelmäarviointi, joka arvioi nivelreumataudin aktiivisuutta 28 nivelen arkojen ja turvonneiden nivelten lukumäärien perusteella.
Lähtötilanne viikkoon 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
American College of Rheumatology 50 % ja 70 % Improvement Criteria (ACR50 ja ACR70) vastausprosentit viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Lähtötilanne viikkoon 12
American College of Rheumatology 20 % Improvement Criteria (ACR20) -vastausprosentti viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Lähtötilanne viikkoon 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AnaptysBio, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 31. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 29. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 18. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 25. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 21. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ANB030-203

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia