Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa roznilimabu u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego reumatoidalnym zapaleniem stawów (Renoir)

21 listopada 2024 zaktualizowane przez: AnaptysBio, Inc.

Randomizowane badanie fazy II z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania roznilimabu u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego reumatoidalnym zapaleniem stawów

Badanie Renoira: W tym badaniu oceniane będzie bezpieczeństwo, tolerancja i skuteczność ANB 030 u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS)

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest globalnym, randomizowanym, podwójnie zaślepionym i kontrolowanym placebo badaniem II fazy, mającym na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania roznilimabu jako terapii dodatkowej u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
420

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2170
        • AnaptysBio Investigative Site 13-103
      • Liège, Belgia, 4000
        • AnaptysBio Investigative Site 13- 105
    • Bruxelles
      • Anderlecht, Bruxelles, Belgia, 1070
        • AnaptysBio Investigative Site 13-102
    • Vlaams-Braba
      • Leuven, Vlaams-Braba, Belgia, 3000
        • AnaptysBio Investigative Site 13-104
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 10117
        • AnaptysBio Investigative Site 71-102
      • Tallinn, Estonia, 13419
        • AnaptysBio Investigative Site 71-101
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Estonia, 50106
        • AnaptysBio Investigative Site 71-103
  • Francja
      • Cahors, Francja, 46000
        • AnaptysBio Investigative Site 16-105
      • Montpellier, Francja, 34090
        • AnaptysBio Investigative Site 16-101
      • Toulouse cedex 9, Francja, 31059
        • AnaptysBio Investigative Site 16-102
  • Gruzja
      • Tbilisi, Gruzja, 0160
        • AnaptysBio Investigative Site 59-102
      • Tbilisi, Gruzja, 0112
        • AnaptysBio Investigative Site 59-101
      • Tbilisi, Gruzja, 0131
        • AnaptysBio Investigative Site 59-105
      • Tbilisi, Gruzja, 0159
        • AnaptysBio Investigative Site 59-104
      • Tbilisi, Gruzja, 0159
        • AnaptysBio Investigative Site 59-106
      • Tbilisi, Gruzja, 0172
        • AnaptysBio Investigative Site 59-103
  • Hiszpania
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • AnaptysBio Investigative Site 24-105
      • Santiago De Compostela, Hiszpania, 15702
        • AnaptysBio Investigative Site 24-104
      • Santiago De Compostela, Hiszpania, 15706
        • AnaptysBio Investigative Site 24-103
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Hiszpania, 48013
        • AnaptysBio Investigative Site 24-101
    • Coruna
      • Santiago de Compostela, Coruna, Hiszpania, 15895
        • AnaptysBio Investigative Site 24-102
  • Kanada
    • Ontario
      • Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2E6A6
        • AnaptysBio Investigative Site 11-104
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X1T3
        • AnaptysBio Investigative Site 11-101
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 3Y2
        • AnaptysBio Investigative Site 11-103
  • Mołdawia, Republika
    • Kishinev
      • Chisinau, Kishinev, Mołdawia, Republika, MD-2025
        • AnaptysBio Investigative Site73-101
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 12161
        • AnaptysBio Investigative Site 17-103
      • Hamburg, Niemcy, 20095
        • AnaptysBio Investigative Site 17-102
      • Hanover, Niemcy, 30159
        • AnaptysBio Investigative Site 17-107
      • Herne, Niemcy, 44649
        • AnaptysBio Investigative Site 17-105
  • Polska
      • Białystok, Polska, 15-707
        • AnaptysBio Investigative Site 30-111
      • Bydgoszcz, Polska, 85-065
        • AnaptysBio Investigative Site 30-109
      • Warsaw, Polska, 00-874
        • AnaptysBio Investigative Site 30-108
    • Kuj-pom
      • Toruń, Kuj-pom, Polska, 87-100
        • AnaptysBio Investigative Site 30-104
    • Lubuskie
      • Nowa Sól, Lubuskie, Polska, 67-100
        • AnaptysBio Investigative Site 30-103
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polska, 02-118
        • AnaptysBio Investigative Site 30-107
    • Opolskie
      • Opole, Opolskie, Polska, 45-819
        • AnaptysBio Investigative Site 30-106
    • Wielkopolskie
      • Poznań, Wielkopolskie, Polska, 60693
        • AnaptysBio Investigative Site 30-112
      • Poznań, Wielkopolskie, Polska, 61-113
        • AnaptysBio Investigative Site 30-105
      • Poznań, Wielkopolskie, Polska, 61-293
        • AnaptysBio Investigative Site 30-101
    • Woj.Slaskie
      • Bytom, Woj.Slaskie, Polska, 41-902
        • AnaptysBio Investigative Site 30-102
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Stany Zjednoczone, 86001
        • AnaptysBio Investigative Site 10-132
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
        • AnaptysBio Investigative Site 10-130
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85037
        • AnaptysBio Investigative Site 10-129
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • AnaptysBio Investigative Site 10-131
    • California
      • Covina, California, Stany Zjednoczone, 91722
        • AnaptysBio Investigative Site 10-105
      • Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
        • Anaptys Bio Investigative Site 10-119
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
        • AnaptysBio Investigative Site 10-113
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94123
        • AnaptysBio Investigative Site 10-127
      • Temecula, California, Stany Zjednoczone, 92592
        • AnaptysBio Investigative Site 10-136
      • Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
        • AnaptysBio Investigative Site 10-133
      • Whitter, California, Stany Zjednoczone, 90602
        • AnaptysBio Investigative Site 10-112
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • AnaptysBio Investigative Site 10-103
      • Avon Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33825
        • AnaptysBio Investigative Site 10-141
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33436
        • AnaptysBio Investigative Site 10-118
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32117
        • AnaptysBio Investigative Site 10-125
      • Homestead, Florida, Stany Zjednoczone, 33032
        • AnaptysBio Investigative Site 10-122
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Anaptys Bio Investigative Site 10-142
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • AnaptysBio Investigative Site 10-140
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • AnaptysBio Investigative Site 10-102
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • AnaptysBio Investigative Site 10-124
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • AnaptysBio Investigative Site 10-139
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
        • AnaptysBio Investigative Site 10-114
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71203
        • AnaptysBio Investigative Site 10-145
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02445
        • AnaptysBio Investigative Site 10-143
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • AnaptysBio Investigative Site 10-116
    • North Carolina
      • Smithfield, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27577
        • AnaptysBio Investigative Site 10-148
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
        • AnaptysBio Investigative Site 10-146
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
        • AnaptysBio Investigative Site 10-101
    • Texas
      • Allen, Texas, Stany Zjednoczone, 75013
        • AnaptysBio Investigative Site 10-120
      • Colleyville, Texas, Stany Zjednoczone, 76034
        • AnaptysBio Investigative Site 10-107
      • Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77450
        • AnaptysBio Investigative Site 10-123
      • Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75150
        • AnaptysBio Investigative Site 10-108
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75024
        • AnaptysBio Investigative Site 10-110
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77382
        • AnaptysBio Investigative Site 10-106
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • AnaptysBio Investigative Site 10-121
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25801
        • AnaptysBio Investigative Site 10-117
  • Słowacja
      • Košice, Słowacja, 4011
        • AnaptysBio Investigative Site 67-101
      • Martin, Słowacja, 03601
        • AnaptysBio Investigative Site 67-102
      • Piešťany, Słowacja, 92101
        • AnaptysBio Investigative Site 67-103
  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina, 01135
        • AnaptysBio Investigative Site 34-101
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1036
        • Anaptys Bio Investigative Site 28-106
      • Budapest, Węgry, 1036
        • AnaptysBio Investigative Site 28-104
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen, Hajdu-Bihar, Węgry, 4032
        • AnaptysBio Investigative Site 28-103
    • Pest
      • Budapest, Pest, Węgry, 1023
        • AnaptysBio Investigative Site 28-101
  • Włochy
      • Bari, Włochy, 70124
        • AnaptysBio Investigative Site 20-104
      • Milan, Włochy, 20122
        • AnaptysBio Investigative Site 20-110
      • Novara, Włochy, 28100
        • AnaptysBio Investigative Site 20-105
      • Roma, Włochy, 128
        • AnaptysBio Investigative Site 20-108
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20162
        • AnaptysBio Investigative Site 20-106
    • PV
      • Pavia, PV, Włochy, 27100
        • AnaptysBio Investigative Site 20-101
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, IG14HP
        • AnaptysBio Investigative Site 27-101
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M278FF
        • AnaptysBio Investigative Site 27-102

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów na podstawie kryteriów klasyfikacji ACR/EULAR 2010, na co najmniej 3 miesiące przed udziałem w badaniu.
  • Musi otrzymywać leczenie co najmniej 1, ale nie więcej niż 2 csDMARD przez co najmniej 3 miesiące i przyjmować dawki końcowe przez co najmniej 8 tygodni przed przystąpieniem i przez cały okres badania

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Historia choroby zapalnej stawów innej niż reumatoidalne zapalenie stawów
  • Wcześniejsza ekspozycja na agonistę, antagonistę lub modulator PD-1 lub PD-L1
  • Historia nowotworów w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem niektórych nowotworów skóry)
  • Każdy znany lub podejrzewany stan, który może pogorszyć stan odporności.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
To ramię otrzyma placebo
Lek: Placebo
Placebo
Eksperymentalny: Rosnilimab SC Dawka 1
Ramię to będzie leczone podskórnie
Lek: Rosnilimab
Przeciwciało agonistyczne PD-1
Inne nazwy:
  • ANB030
Eksperymentalny: Rosnilimab SC Dawka 2
Ramię to będzie leczone podskórnie
Lek: Rosnilimab
Przeciwciało agonistyczne PD-1
Inne nazwy:
  • ANB030
Eksperymentalny: Rosnilimab SC Dawka 3
Ramię to będzie leczone podskórnie
Lek: Rosnilimab
Przeciwciało agonistyczne PD-1
Inne nazwy:
  • ANB030

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w punktacji aktywności choroby 28 stawów na podstawie CRP (DAS28-CRP) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 12
DAS28-CRP to zwalidowana złożona ocena, która ocenia aktywność choroby RZS na podstawie liczby bolesnych i obrzękniętych stawów w 28 stawach
Wartość wyjściowa do tygodnia 12

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki odpowiedzi American College of Rheumatology 50% i 70% w ramach kryteriów poprawy (ACR50 i ACR70) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 12
Wartość wyjściowa do tygodnia 12
Wskaźnik odpowiedzi American College of Rheumatology 20% kryteriów poprawy (ACR20) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 12
Wartość wyjściowa do tygodnia 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
AnaptysBio, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ANB030-203

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami