Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van Rosnilimab bij proefpersonen met matige tot ernstige reumatoïde artritis (Renoir)

21 november 2024 bijgewerkt door: AnaptysBio, Inc.

Een fase 2, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om de werkzaamheid en veiligheid van rosnilimab te evalueren bij proefpersonen met matige tot ernstige reumatoïde artritis

Renoir-onderzoek: dit onderzoek evalueert de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van ANB 030 bij personen met matige tot ernstige reumatoïde artritis (RA)

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een mondiaal, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van Rosnilimab te evalueren als aanvullende therapie bij proefpersonen met matige tot ernstige reumatoïde artritis.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
420

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • België
      • Antwerp, België, 2170
        • AnaptysBio Investigative Site 13-103
      • Liège, België, 4000
        • AnaptysBio Investigative Site 13- 105
    • Bruxelles
      • Anderlecht, Bruxelles, België, 1070
        • AnaptysBio Investigative Site 13-102
    • Vlaams-Braba
      • Leuven, Vlaams-Braba, België, 3000
        • AnaptysBio Investigative Site 13-104
  • Canada
    • Ontario
      • Niagara Falls, Ontario, Canada, L2E6A6
        • AnaptysBio Investigative Site 11-104
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X1T3
        • AnaptysBio Investigative Site 11-101
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 3Y2
        • AnaptysBio Investigative Site 11-103
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 12161
        • AnaptysBio Investigative Site 17-103
      • Hamburg, Duitsland, 20095
        • AnaptysBio Investigative Site 17-102
      • Hanover, Duitsland, 30159
        • AnaptysBio Investigative Site 17-107
      • Herne, Duitsland, 44649
        • AnaptysBio Investigative Site 17-105
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10117
        • AnaptysBio Investigative Site 71-102
      • Tallinn, Estland, 13419
        • AnaptysBio Investigative Site 71-101
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Estland, 50106
        • AnaptysBio Investigative Site 71-103
  • Frankrijk
      • Cahors, Frankrijk, 46000
        • AnaptysBio Investigative Site 16-105
      • Montpellier, Frankrijk, 34090
        • AnaptysBio Investigative Site 16-101
      • Toulouse cedex 9, Frankrijk, 31059
        • AnaptysBio Investigative Site 16-102
  • Georgië
      • Tbilisi, Georgië, 0160
        • AnaptysBio Investigative Site 59-102
      • Tbilisi, Georgië, 0112
        • AnaptysBio Investigative Site 59-101
      • Tbilisi, Georgië, 0131
        • AnaptysBio Investigative Site 59-105
      • Tbilisi, Georgië, 0159
        • AnaptysBio Investigative Site 59-104
      • Tbilisi, Georgië, 0159
        • AnaptysBio Investigative Site 59-106
      • Tbilisi, Georgië, 0172
        • AnaptysBio Investigative Site 59-103
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1036
        • Anaptys Bio Investigative Site 28-106
      • Budapest, Hongarije, 1036
        • AnaptysBio Investigative Site 28-104
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen, Hajdu-Bihar, Hongarije, 4032
        • AnaptysBio Investigative Site 28-103
    • Pest
      • Budapest, Pest, Hongarije, 1023
        • AnaptysBio Investigative Site 28-101
  • Italië
      • Bari, Italië, 70124
        • AnaptysBio Investigative Site 20-104
      • Milan, Italië, 20122
        • AnaptysBio Investigative Site 20-110
      • Novara, Italië, 28100
        • AnaptysBio Investigative Site 20-105
      • Roma, Italië, 128
        • AnaptysBio Investigative Site 20-108
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italië, 20162
        • AnaptysBio Investigative Site 20-106
    • PV
      • Pavia, PV, Italië, 27100
        • AnaptysBio Investigative Site 20-101
  • Moldavië, Republiek
    • Kishinev
      • Chisinau, Kishinev, Moldavië, Republiek, MD-2025
        • AnaptysBio Investigative Site73-101
  • Oekraïne
      • Kyiv, Oekraïne, 01135
        • AnaptysBio Investigative Site 34-101
  • Polen
      • Białystok, Polen, 15-707
        • AnaptysBio Investigative Site 30-111
      • Bydgoszcz, Polen, 85-065
        • AnaptysBio Investigative Site 30-109
      • Warsaw, Polen, 00-874
        • AnaptysBio Investigative Site 30-108
    • Kuj-pom
      • Toruń, Kuj-pom, Polen, 87-100
        • AnaptysBio Investigative Site 30-104
    • Lubuskie
      • Nowa Sól, Lubuskie, Polen, 67-100
        • AnaptysBio Investigative Site 30-103
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02-118
        • AnaptysBio Investigative Site 30-107
    • Opolskie
      • Opole, Opolskie, Polen, 45-819
        • AnaptysBio Investigative Site 30-106
    • Wielkopolskie
      • Poznań, Wielkopolskie, Polen, 60693
        • AnaptysBio Investigative Site 30-112
      • Poznań, Wielkopolskie, Polen, 61-113
        • AnaptysBio Investigative Site 30-105
      • Poznań, Wielkopolskie, Polen, 61-293
        • AnaptysBio Investigative Site 30-101
    • Woj.Slaskie
      • Bytom, Woj.Slaskie, Polen, 41-902
        • AnaptysBio Investigative Site 30-102
  • Slowakije
      • Košice, Slowakije, 4011
        • AnaptysBio Investigative Site 67-101
      • Martin, Slowakije, 03601
        • AnaptysBio Investigative Site 67-102
      • Piešťany, Slowakije, 92101
        • AnaptysBio Investigative Site 67-103
  • Spanje
      • Córdoba, Spanje, 14004
        • AnaptysBio Investigative Site 24-105
      • Santiago De Compostela, Spanje, 15702
        • AnaptysBio Investigative Site 24-104
      • Santiago De Compostela, Spanje, 15706
        • AnaptysBio Investigative Site 24-103
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Spanje, 48013
        • AnaptysBio Investigative Site 24-101
    • Coruna
      • Santiago de Compostela, Coruna, Spanje, 15895
        • AnaptysBio Investigative Site 24-102
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, IG14HP
        • AnaptysBio Investigative Site 27-101
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M278FF
        • AnaptysBio Investigative Site 27-102
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Verenigde Staten, 86001
        • AnaptysBio Investigative Site 10-132
      • Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85306
        • AnaptysBio Investigative Site 10-130
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85037
        • AnaptysBio Investigative Site 10-129
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
        • AnaptysBio Investigative Site 10-131
    • California
      • Covina, California, Verenigde Staten, 91722
        • AnaptysBio Investigative Site 10-105
      • Rancho Mirage, California, Verenigde Staten, 92270
        • Anaptys Bio Investigative Site 10-119
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92108
        • AnaptysBio Investigative Site 10-113
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94123
        • AnaptysBio Investigative Site 10-127
      • Temecula, California, Verenigde Staten, 92592
        • AnaptysBio Investigative Site 10-136
      • Upland, California, Verenigde Staten, 91786
        • AnaptysBio Investigative Site 10-133
      • Whitter, California, Verenigde Staten, 90602
        • AnaptysBio Investigative Site 10-112
    • Florida
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • AnaptysBio Investigative Site 10-103
      • Avon Park, Florida, Verenigde Staten, 33825
        • AnaptysBio Investigative Site 10-141
      • Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33436
        • AnaptysBio Investigative Site 10-118
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32117
        • AnaptysBio Investigative Site 10-125
      • Homestead, Florida, Verenigde Staten, 33032
        • AnaptysBio Investigative Site 10-122
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
        • Anaptys Bio Investigative Site 10-142
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
        • AnaptysBio Investigative Site 10-140
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • AnaptysBio Investigative Site 10-102
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
        • AnaptysBio Investigative Site 10-124
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
        • AnaptysBio Investigative Site 10-139
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
        • AnaptysBio Investigative Site 10-114
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Verenigde Staten, 71203
        • AnaptysBio Investigative Site 10-145
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Verenigde Staten, 02445
        • AnaptysBio Investigative Site 10-143
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • AnaptysBio Investigative Site 10-116
    • North Carolina
      • Smithfield, North Carolina, Verenigde Staten, 27577
        • AnaptysBio Investigative Site 10-148
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44130
        • AnaptysBio Investigative Site 10-146
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38305
        • AnaptysBio Investigative Site 10-101
    • Texas
      • Allen, Texas, Verenigde Staten, 75013
        • AnaptysBio Investigative Site 10-120
      • Colleyville, Texas, Verenigde Staten, 76034
        • AnaptysBio Investigative Site 10-107
      • Katy, Texas, Verenigde Staten, 77450
        • AnaptysBio Investigative Site 10-123
      • Mesquite, Texas, Verenigde Staten, 75150
        • AnaptysBio Investigative Site 10-108
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75024
        • AnaptysBio Investigative Site 10-110
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77382
        • AnaptysBio Investigative Site 10-106
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
        • AnaptysBio Investigative Site 10-121
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Verenigde Staten, 25801
        • AnaptysBio Investigative Site 10-117

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder.
  • Een diagnose van reumatoïde artritis op basis van de ACR/EULAR 2010-classificatiecriteria, gedurende ten minste 3 maanden vóór deelname aan het onderzoek.
  • Moet een behandeling krijgen met ten minste 1, maar niet meer dan 2 csDMARD's gedurende ten minste 3 maanden en gedurende ten minste 8 weken voorafgaand aan de deelname aan en tijdens de proef de doseringen op fase zijn

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van een andere inflammatoire gewrichtsziekte dan reumatoïde artritis
  • Voorafgaande blootstelling aan een PD-1- of PD-L1-agonist, antagonist of modulator
  • Voorgeschiedenis van kanker in de afgelopen 5 jaar (behalve sommige huidkankers)
  • Elke bekende of vermoedelijke aandoening die de immuunstatus in gevaar zou brengen.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Placebo-vergelijker: Placebo
Deze arm krijgt Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Placebo
Experimenteel: Rosnilimab SC-dosis 1
Deze arm krijgt behandeling SC
Geneesmiddel: Rosnilimab
PD-1-agonist-antilichaam
Andere namen:
  • ANB030
Experimenteel: Rosnilimab SC-dosis 2
Deze arm krijgt behandeling SC
Geneesmiddel: Rosnilimab
PD-1-agonist-antilichaam
Andere namen:
  • ANB030
Experimenteel: Rosnilimab SC-dosis 3
Deze arm krijgt behandeling SC
Geneesmiddel: Rosnilimab
PD-1-agonist-antilichaam
Andere namen:
  • ANB030

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 28-gewrichtsziekteactiviteitsscore op basis van CRP (DAS28-CRP) in week 12
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
De DAS28-CRP is een gevalideerde samengestelde beoordeling die de ziekteactiviteit van RA beoordeelt op basis van het aantal gevoelige en gezwollen gewrichten van 28 gewrichten
Basislijn tot week 12

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
American College of Rheumatology 50% en 70% Improvement Criteria (ACR50 en ACR70) responspercentages in week 12
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
Basislijn tot week 12
American College of Rheumatology 20% Improvement Criteria (ACR20) responspercentage in week 12
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
Basislijn tot week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
AnaptysBio, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
31 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
29 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 november 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • ANB030-203

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen