Tappion ennakointi ja hoidon tarjoaminen (ADAPT)
Ennakoiminen ja hoidon tarjoaminen (ADAPT): ICU:n jälkeisen kognitiivisen seulonnan pilotti ja toteutettavuus satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica Palakshappa, MD
- Puhelinnumero: 336-716-8465
- Sähköposti: jpalaksh@wakehealth.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Darja Ward
- Puhelinnumero: 336-716-8898
- Sähköposti: darward@wakhealth.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 60-vuotiaat lääketieteellisen tehohoidon osastolta kotiuttamishetkellä
- Vähintään 72 tunnin oleskelu tehohoitoyksikössä Atrium Health Wake Forest Baptistin teho-osastolla
- Delirium teho-osastolla oleskelun aikana määritettynä positiivisen Confusion Assessment Method (CAM) -ICU-pisteen, kliinisen dokumentaation tarkastelun tai kliinisen tiimin kanssa käymisen perusteella
- Perushoidon tarjoaja Atrium Health Wake Forest -järjestelmässä tai aikomus seurata Primary Care Physician kanssa Atrium Health -järjestelmässä
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolema ensimmäisen sairaalahoidon ja/tai kotihoidon aikana
- Elinajanodote < 6 kuukautta aiemmasta sairaudesta (määritelty metastaattisen syövän diagnoosiksi, kirroosiksi, edenneeksi sydämen vajaatoiminnaksi, aikaisemmalta palliatiivisen hoidon lähete)
- Jatkuva asuminen ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa tai kuntoutuskeskuksessa, joka estää kyvyn suorittaa tutkimuspuhelu loppuun ensimmäisen kognitiivisen näyttöyrityksen aikana
- Aiempi dementiahistoria sähköisessä sairauskertomuksessa
- Kieli- tai kommunikaatiomuuri, joka estää interventioon osallistumisen
- Osallistuja ei voi tunnistaa perheen tai hoitajan yhteyshenkilöä tai perhettä/hoitajaa, joka ei halua osallistua
- Kohteen tai laillisesti valtuutetun edustajan (LAR) hylkäävä suostumus
- Epävakaa puhelinpalvelu yhteydenottoa varten sairaalasta kotiutuksen jälkeen
- Ensisijainen asuinpaikka Pohjois-Carolinan ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
säännölliset klinikkakäynnit
|
säännölliset klinikkakäynnit
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ennakoi hylkäämistä ja tarjoaa hoitoa (ADAPT).
Ohjelma sisältää rutiininomaisen validoidun kognitiivisen seulonnan riskialttiille iäkkäille aikuisille 6 viikon ja 6 kuukauden kuluttua teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
rutiini validoitu kognitiivinen seulonta riskialttiille iäkkäille aikuisille 6 viikkoa ja 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen seulonnan interventioosaston osallistujien määrä
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Interventioryhmän osallistujien määrä, jotka suorittavat kognitiivisen seulonnan 6 viikon kohdalla
|
Viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos niiden osallistujien prosenttiosuudessa, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), todennäköinen dementia ja joko MCI:n tai todennäköisen dementian yhdistelmä
Aikaikkuna: Viikko 28
|
prosenttiosuus osallistujista, joilla arvioitiin lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), todennäköinen dementia ja joko MCI:n tai todennäköisen dementian yhdistelmä
|
Viikko 28
|
|
Muutos osallistujien lukumäärässä ilmoittautuneiden ja kelpoisten mutta kieltäytyneiden välillä
Aikaikkuna: Viikko 52
|
vertaa ennalta määritettyjä perusominaisuuksia (esim. ikä, sukupuoli, rotu, tehohoitojakson kesto) ilmoittautuneiden ja kelvollisten mutta kieltäytyneiden välillä
|
Viikko 52
|
|
Soveltuvien osallistujien lukumäärä, jotka suorittavat erikoishoitosuunnitelman kehittämiskäynnin
Aikaikkuna: viikkoon 28 asti
|
Soveltuvien osallistujien lukumäärä, jotka suorittavat erikoishoitosuunnitelman kehittämiskäynnin
|
viikkoon 28 asti
|
|
Muutos muokatun hoitajan jännitysindeksin (MCSI) pisteissä
Aikaikkuna: Viikko 28
|
modifioitu hoitajan rasitusindeksi arvioidaan puhelimitse molemmissa ryhmissä tunnistetulle hoitajalle tai hoitokumppanille - 13 kysymyksen työkalu, joka mittaa hoidon tarjoamiseen liittyvää rasitusta - Pistemäärä on 2 pistettä jokaisesta "kyllä" ja 1 piste jokaisesta " joskus vastaus.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi hoitajan rasitusaste - vaihteluväli 13-26
|
Viikko 28
|
|
Muutos sairaalahoitojen ja päivystyskäyntien määrässä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
terveydenhuollon käyttöaste tulee olemaan sairaalahoitojen ja päivystyskäyntien määrä
|
Kuukausi 12
|
|
Muutos neuropsykiatristen reseptilääkkeiden määrässä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
neuropsykiatristen reseptilääkkeiden määrä mitataan sähköisen sairauskertomuksen avulla
|
Kuukausi 12
|
|
Muutos uusien dementiadiagnoosien tai lievän kognitiivisen toiminnan heikkenemisen määrässä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
uusi diagnoosi dementiasta tai lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta mitataan sähköisen sairauskertomuksen avulla
|
Kuukausi 12
|
|
Intervention Measure (AIM) -pisteiden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 28
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM) - Response Scale - 4 asteikkoa.
Jokainen kohta mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla: 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei samaa eikä eri mieltä, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä - pisteet lasketaan keskiarvolla.
Korkeammat pisteet kertovat paremmasta hyväksyttävyydestä
|
Viikko 28
|
|
Intervention soveltuvuusmittauksen (IAM) tulosten hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 28
|
Intervention soveltuvuusmittaus (IAM) - Response Scale - 4 asteikkoa.
Jokainen kohta mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla: 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei samaa eikä eri mieltä, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä - pisteet lasketaan keskiarvolla.
Korkeammat pisteet kuvaavat korkeampaa sopivuuden mittaa
|
Viikko 28
|
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuuspisteiden (FIM) hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 28
|
Intervention toteutettavuuden hyväksyttävyys (FIM) - Vastausasteikko - 4 kohtaa.
Jokainen kohta mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla: 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei samaa eikä eri mieltä, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä - pisteet lasketaan keskiarvolla.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa toteutettavuuden mittaa
|
Viikko 28
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen havainto
Aikaikkuna: Viikko 28
|
puolistrukturoidut haastattelut osallistujien kanssa saadakseen palautetta interventiosta - tämä ei ole numeerinen pistemäärä
|
Viikko 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Palakshappa, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00102934
- 1K23AG073529 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .