Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anticiperen op achteruitgang en therapie bieden (ADAPT)

4 augustus 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Anticiperen op achteruitgang en therapie bieden (ADAPT): post-ICU cognitieve screening pilot en haalbaarheid gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze pilot-haalbaarheidsstudie zal een gerandomiseerde controlestudie zijn van de gebruikelijke zorg na ontslag op de intensive care-afdeling, vergeleken met de screening en ondersteuningsinterventie Anticipating Decline and Provide Therapy (ADAPT). Het doel van de proef is om 120 oudere volwassenen (60 jaar of ouder) in te schrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Anticipating Decline and Provide Therapy (ADAPT) is een programma dat is ontworpen ter ondersteuning van de implementatie van een routinematige post-ICU-screening op cognitieve stoornissen en ter ondersteuning van interventies. Het programma omvat een routinematig gevalideerde cognitieve screening voor oudere volwassenen met een hoog risico zes weken en zes maanden na ontslag op de intensive care. Patiënten met een screeningsbeoordeling die mogelijk consistent is met cognitieve stoornissen of dementie, krijgen aanvullende middelen, waaronder een gespecialiseerd zorgplan ontwikkeld door het Sticht Centrum voor Gezond Ouder worden en Alzheimerpreventie. Het gespecialiseerde zorgplan is een aangepaste versie van een gezondheidszorginterventie op het gebied van dementie en is ontworpen om cognitieve problemen na de intensive care te ondersteunen. Het werd aangepast met inbreng van geriatrie, intensive care en poliklinische eerstelijnsartsen. Er zijn ook semi-gestructureerde interviews gehouden met 22 oudere volwassen IC-overlevenden en 6 huisartsen om voorkeuren te achterhalen. De interventie werd verder aangepast op basis van deze resultaten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
109

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 60 jaar en ouder op het moment van ontslag uit de medische intensive care
  • Minimaal 72 uur verblijf op de intensive care-afdeling op de medische ICU van Atrium Health Wake Forest Baptist
  • Delirium tijdens verblijf op de IC, zoals bepaald door een positieve Confusion Assessment Method (CAM)-ICU-score, beoordeling van klinische documentatie of discussie met het klinische team
  • Eerstelijnszorgverlener in het Atrium Health Wake Forest-systeem of intentie om te volgen met een huisarts in het Atrium Health-systeem
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Overlijden tijdens initiële ziekenhuisopname en/of ontslag naar het hospice
  • Levensverwachting < 6 maanden vanaf een reeds bestaande ziekte (gedefinieerd als diagnose van gemetastaseerde kanker, cirrose, gevorderd hartfalen, eerdere verwijzing naar palliatieve zorg)
  • Voortdurend verblijf in een geschoolde verpleeginrichting of afkickkliniek waardoor het niet mogelijk is om het telefoongesprek voor het onderzoek af te ronden op het moment van de eerste cognitieve screeningpoging
  • Voorgeschiedenis van dementie in elektronische patiëntendossiers
  • Taal- of communicatiebarrière die deelname aan de interventie verbiedt
  • De deelnemer kan geen contact met familie of verzorger identificeren, of familie/verzorger die niet wil deelnemen
  • Onderwerp of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR) weigert toestemming
  • Onstabiele telefoondienst voor contact na ontslag uit het ziekenhuis
  • Hoofdverblijfplaats buiten North Carolina

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
routinematige kliniekbezoeken
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg post-intensive care (ICU)
routinematige kliniekbezoeken
Andere namen:
  • routinematige kliniekbezoeken
Experimenteel: Anticiperen op achteruitgang en therapiezorg (ADAPT).
Het programma omvat een routinematig gevalideerde cognitieve screening voor oudere volwassenen met een hoog risico zes weken en zes maanden na ontslag op de intensive care
Gedragsmatig: Anticiperen op achteruitgang en therapie bieden (ADAPT)
routinematig gevalideerde cognitieve screening voor oudere volwassenen met een hoog risico zes weken en zes maanden na ontslag op de intensive care
Andere namen:
  • Post-ICU cognitieve screening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers aan Cognitieve Screening Interventie Arm
Tijdsspanne: Week 6
Aantal deelnemers in de interventiearm dat de cognitieve screening na 6 weken voltooit
Week 6

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het percentage deelnemers met milde cognitieve stoornissen (MCI), waarschijnlijke dementie en de combinatie van MCI of waarschijnlijke dementie
Tijdsspanne: Week 28
percentage deelnemers met milde cognitieve stoornissen (MCI), waarschijnlijke dementie en de combinatie van MCI of waarschijnlijke dementie
Week 28
Verandering in het aantal deelnemers tussen degenen die zijn ingeschreven en degenen die in aanmerking kwamen, maar weigerden
Tijdsspanne: Week 52
vergelijk vooraf gespecificeerde basiskenmerken (d.w.z. leeftijd, geslacht, ras, verblijfsduur op de intensive care) tussen degenen die ingeschreven waren en degenen die in aanmerking kwamen maar weigerden
Week 52
Aantal in aanmerking komende deelnemers dat het ontwikkelingsbezoek voor een gespecialiseerd zorgplan voltooit
Tijdsspanne: tot week 28
Aantal in aanmerking komende deelnemers dat het ontwikkelingsbezoek voor een gespecialiseerd zorgplan voltooit
tot week 28
Verandering in de Modified Caregiver Strain Index (MCSI)-scores
Tijdsspanne: Week 28
de gewijzigde index voor de belasting van de zorgverlener zal worden beoordeeld via een telefoongesprek met de geïdentificeerde zorgverlener of zorgpartner in beide groepen - een hulpmiddel met 13 vragen dat de belasting meet die verband houdt met de zorgverlening - De score bedraagt ​​2 punten voor elke 'ja' en 1 punt voor elke ' soms' reactie. Hoe hoger de score, hoe hoger de belasting van de zorgverlener – bereik van 13-26
Week 28
Verandering in het aantal ziekenhuisopnames en bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Maand 12
Het gebruik van gezondheidszorg zal het aantal ziekenhuisopnames en bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) zijn
Maand 12
Verandering in het aantal neuropsychiatrische voorgeschreven medicijnen
Tijdsspanne: Maand 12
Het aantal neuropsychiatrische voorgeschreven medicijnen zal worden gemeten met behulp van het elektronische patiëntendossier
Maand 12
Verandering in het aantal nieuwe diagnoses van dementie of milde cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: Maand 12
nieuwe diagnose van dementie of milde cognitieve stoornissen zal worden gemeten met behulp van het elektronische patiëntendossier
Maand 12
Aanvaardbaarheid van scores voor interventiemaatregelen (AIM).
Tijdsspanne: Week 28
De aanvaardbaarheid van interventiemaatregelen (AIM) - responsschaal - schalen met 4 items. Elk item wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal: 1 = Helemaal mee oneens, 2 = Niet mee eens, 3 = Niet mee eens, noch mee oneens, 4 = Mee eens, 5 = Helemaal mee eens - De score wordt gemiddeld berekend. Hogere scores weerspiegelen een hogere mate van aanvaardbaarheid
Week 28
Aanvaardbaarheid van Intervention Appropriateness Measure (IAM)-scores
Tijdsspanne: Week 28
Intervention Appropriateness Measure (IAM) - Responsschaal - Schalen met 4 items. Elk item wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal: 1 = Helemaal mee oneens, 2 = Niet mee eens, 3 = Niet mee eens, noch mee oneens, 4 = Mee eens, 5 = Helemaal mee eens - De score wordt gemiddeld berekend. Hogere scores weerspiegelen een hogere mate van geschiktheid
Week 28
Aanvaardbaarheid van de haalbaarheid van interventiemaatregelen (FIM)-scores
Tijdsspanne: Week 28
De aanvaardbaarheid van de haalbaarheid van interventiemaatregelen (FIM) - Reactieschaal - schalen met 4 items. Elk item wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal: 1 = Helemaal mee oneens, 2 = Niet mee eens, 3 = Niet mee eens, noch mee oneens, 4 = Mee eens, 5 = Helemaal mee eens - De score wordt gemiddeld berekend. Hogere scores weerspiegelen een hogere mate van haalbaarheid
Week 28

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve perceptie
Tijdsspanne: Week 28
semi-gestructureerde interviews met deelnemers voor feedback over de interventie – dit zal geen numerieke score zijn
Week 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jessica Palakshappa, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
8 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 augustus 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IRB00102934
  • 1K23AG073529 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen