Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottiavusteinen modifioitu Kasai-portoenterostomia verrattuna avoimeen Kasai-portoenterostomiaan sappireumalle (RKPEVSOKPE)

torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: zebing Zheng, Zunyi Medical College

Robottiavusteisen modifioidun Kasai-portoenterostomian vertailu avoimeen Kasai-portoenterostomiaan sappiressiassa

Avointa Kasai-portoenterostomiaa (OKPE) pidetään biliaarisen atresian (BA) vakiohoitotoimenpiteenä. Robottiavusteista Kasai-portoenterostomiaa (RAKPE) on käytetty BA:n hoidossa. Sen tehokkuuden tarkistamiseksi ei kuitenkaan tehty satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia. Vastalause oli verrata Da Vinci -robottiavusteisen ja avoimen Kasai-portoenterostomian tehokkuutta sapen atresiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Biliaarinen atresia (BA) on yksi yleisimmistä kolestaattisista lapsuusiän sairauksista, ja sen ilmaantuvuus on arviolta yksi 8000–18 000 elävänä syntyneestä. BA on etenevä kolangiopatia, johon liittyy fibroobliteroiva sappitiehyen tukkeuma. BA:n tarkkaa patogeneesiä ja etiologiaa ei ole täysin selvitetty. Yleisimmin tunnustettu hypoteesi väittää, että sappitiehyen vaurio johtuu alkuperäisestä infektiosta ja sitten infektio aiheuttaa autoimmuunivasteen, mikä johtaa sappitiehyen progressiiviseen vaurioitumiseen. Tyypillisiä BA:n kliinisiä ilmenemismuotoja ovat jatkuva keltaisuus, akoliset ulosteet ja pigmentoitunut virtsa ensimmäisten kuukausien aikana syntymän jälkeen. Valitettavasti kliinisten piirteiden esitysaika voi viivästyä BA: ssa, mikä voi johtaa virheelliseen diagnoosiin. BA:n diagnostinen keski-ikä on 60 päivää monissa maissa. Tällä hetkellä BA:n tehokas hoito on Kasai-portoenterostomia (KPE), jonka Morio Kasai raportoi alun perin vuonna 1959. avoin Kasai-portoenterostomia (OKPE) on otettu käyttöön palauttamaan sapen poistumista BA-potilaille ja siitä tulee kultastandardi. Esteves et ai. raportoi BA:n laparoskooppisesta Kasai-portoenterostomiasta (LKPE) vuonna 2002, mutta sen tehokkuus on edelleen kiistanalainen verrattuna OKPE:hen. Useat keskukset ovat paljastaneet positiivisia tuloksia muokatuilla LKPE-menetelmillä. Siitä huolimatta LKPE on edelleen monimutkainen ja haastava toimenpide, jolla on vaikeuksia kuitulohkon dissektiossa ja anastomoosissa, mikä johtaa pitkään oppimiskäyrään. Robottikirurgiaa on asteittain sovellettu lasten maksan ja sappihäiriöiden hoitoon ranteiden niveltymisen, 3D-kuvauksen näkökentän ja suodatinvapinan ansioiden ansiosta. Teoriassa robottiavusteinen Kasai-portoenterostomia (RAKPE) voi voittaa LKPE:n vaikeudet kuitulohkon dissektiossa ja anastomoosissa, jolloin siitä tulee parempi vaihtoehto BA:lle. Tällä hetkellä raportit RAKPE:stä BA-vauvoilla rajoittuvat pieniin tapaussarjoihin, ja sen tehokkuus on edelleen kiistanalainen. Sen tehokkuuden tarkistamiseksi ei kuitenkaan tehty satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia. Vastalause oli verrata Da Vinci -robottiavusteisen ja avoimen Kasai-portoenterostomian tehokkuutta sapen atresiaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Kiina, 563000
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
      • Zunyi, Guizhou, Kiina, 56300
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on diagnoosi tyyppi Ⅲ sapen atresia, joille tehtiin avoin kasai-portoenterostomia tai robottiavusteinen Kasai-portoenterostomia, enintään 6 kuukauden ikäinen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on diagnoosi tyyppi Ⅲ sapen atresia, joille tehtiin avoin kasai-portoenterostomia tai robottiavusteinen Kasai-portoenterostomia, enintään 6 kuukauden ikäinen.

Poissulkemiskriteerit:

  • TyyppiⅠsappiatresia ja tyyppiⅡsappiatresia. sapen atresia yhdistettynä vakaviin kardiopulmonaalisiin sairauksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
RKPE ryhmä
  1. Ensinnäkin, Exploring hepatic subkapsulaarinen hämähäkkimäinen telangiektaasi (HSST) -merkki maksan pinnalla ja indosyaniinivihreä (ICG) kolangiografia havaittiin vahvistamaan Da Vinci -robotin BA-diagnoosia.
  2. Roux-en-Y jejunojejunostomian rekonstruktio tehtiin ekstrakorporaalisesti navan viillon kautta.
  3. Da Vinci -robottisaksien avulla kuitulevy leikattiin vaakasuoraan portaalilevyn keskeltä ja leikattiin vasemmalle ja oikealle puolelle, jolloin Glissonin järjestelmät pääsivät maksan parenkyymiin, kunnes sapen ulosvirtaus nähtiin ICG:n avulla. . Mikrobikanavien avautuminen ja runsas sapen ulosvirtaus näkyivät selvästi Da Vinci -robotin 10× kameran alla.
  4. Lopuksi suoritettiin päästä to-side hepaticojejunostomia yksikerroksisilla jatkuvilla 5-0 PDS-ompeleilla taka- ja etupuolelle. Maksan alle jätettiin tyhjennysputki ja viilto suljettiin.
Menettely: robottiavusteinen modifioitu Kasai-portoenterostomia
  1. Napan ympärille tehtiin 1,0 cm:n viilto kameraporttia varten. 1. Ensinnäkin, maksan pinnalla oleva Exploring hepatic subkapsulaarinen hämähäkkimäinen telangiektaasi (HSST) -merkki ja indosyaniinivihreä (ICG) kolangiografia havaittiin BA-diagnoosin vahvistamiseksi.
  2. leikkaavia pihtejä ja sähkösaksia käytettiin erottamaan atresia-sappitiehyet ja imusolmukkeet portaalihepatiksessa. Paljastui maksavaltimo ja porttilaskimo. Kaikki porttilaskimon sivujoet, jotka valuvat kuitukartioon, koaguloitiin bipolaarisella koagulaatiolla portaalilevyn paljastamiseksi resektiota varten. Sähkösaksilla kuitulevy leikattiin vaakasuoraan portaalilevyn keskeltä ja leikattiin vasemmalle ja oikealle puolelle, jolloin Glissonin järjestelmät pääsivät maksan parenkyymiin, kunnes nähdään sapen ulosvirtaus ICG:llä. Mikrobikanavien avautuminen ja runsas sapen ulosvirtaus näkyivät selvästi Da Vinci -robotin 10× kameran alla.
OKPE ryhmä
  1. Maksan pinnalla olevan Exploring hepatic subkapsulaarisen hämähäkin kaltaisen telangiektaasi (HSST) -merkki, kolangiografia havaittiin vahvistamaan BA-diagnoosi tavanomaisella avoimella leikkauksella.
  2. Roux-en-Y jejunojejunostomia rekonstruktio käsin ommeltu anastomoosi.
  3. Leikkaavia pihtejä ja sähkösaksia käytettiin erottamaan atresia-sappitiehyet ja imusolmukkeet portaalihepatiksessa. Paljastui maksavaltimo ja porttilaskimo. Kaikki porttilaskimon sivujoet, jotka valuvat kuitukartioon, koaguloitiin bipolaarisella koagulaatiolla portaalilevyn paljastamiseksi resektiota varten. Hilar-alueen kuitukartio leikattiin saksilla vasemmalta oikealle (leikkauksen taso riippuu riittävästä sapen ulosvirtauksesta).
  4. Lopuksi suoritettiin päästä-sivulle hepaticojejunostomia yksikerroksisilla keskeytetyillä 5-0 PDS-ompeleilla taka- ja etupuolella. Maksan alle jätettiin tyhjennysputki ja viilto suljettiin.
Menettely: perinteinen avoin Kasai portoenterostomia
Leikkaavia pihtejä ja sähkösaksia käytettiin erottamaan atresia-sappitiehyet ja imusolmukkeet portaalihepatiksessa. Paljastui maksavaltimo ja porttilaskimo. Kaikki porttilaskimon sivujoet, jotka valuvat kuitukartioon, koaguloitiin bipolaarisella koagulaatiolla portaalilevyn paljastamiseksi resektiota varten. Hilar-alueen kuitukartio leikattiin saksilla vasemmalta oikealle (leikkauksen taso riippuu riittävästä sapen ulosvirtauksesta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan eloonjäämisprosentti (%)
Aikaikkuna: 2 vuotta
1 ja 2 vuoden eloonjäämisaika natiivimaksalla (SNL) kirjattiin.
2 vuotta
Keltaisuuden poistumisprosentti (%)
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta
Keltaisuuden puhdistuma (JC) määriteltiin seerumin kokonaisbilirubiinitasoksi ≤ 20 μmol/L (tai ≤ 1,2 mg/dl) kuuden kuukauden sisällä Kasai-leikkauksesta. JC 6 kuukauden sisällä leikkauksesta on laajalti käytetty onnistuneen Kasai-portoenterostoman hyväksyttynä mittana.
6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolangiitin ilmaantuvuus (%)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kolangiitilla määriteltiin enemmän kuin kaksi kliinistä esitystapaa [kuume (> 38 °C) tai ulosteen värin muutos tai lisääntynyt/lisääntynyt keltaisuus] ja kaksi laboratoriokoetta [kohonneet tulehdusparametrit tai kohonneet/lisääntyvät transaminaasit tai lisääntynyt/lisääntynyt gammaglutamyylitransferaasi ( GGT)/bilirubiini].
2 vuotta
Toiminta-aika (min)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Toiminta-aika (minuutit) kahdessa ryhmässä
1 vuosi
Arvioitu verenhukka (ml)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kirurgi arvioi verenhukan (ml) kahdessa ryhmässä
1 vuosi
Sappivuodon määrä (%)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sappivuodon komplikaatioiden esiintyvyys kahden ryhmän välillä.
1 vuosi
Enteraaliseen ruokkimiseen kuluva aika (päiviä)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaiden aika leikkauksesta ensimmäiseen suun kautta annettavaan ruokintaan
1 vuosi
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito (päivää)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kirjaamme leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon ajat
6 kuukautta
Haavatulehdus (%)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Haavainfektion komplikaatioiden ilmaantuvuus kahden ryhmän välillä
1 vuosi
Suonikohjujen verenvuotoprosentti (%)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Suonikohjujen verenvuodon komplikaatioiden esiintyvyys kahden ryhmän välillä.
2 vuotta
Volvulus (%)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Volvuluksen ilmaantuvuus tartuntanauhoineen ja anastomoottisen ileuksen aiheuttama kiertohäiriö kahdessa ryhmässä 1 vuoden leikkauksen jälkeen
1 vuosi
Viemärien poiston aika (päiviä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kirjaamme viemärin poiston ajan
6 kuukautta
Napatyrä (%)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Napatyrän komplikaatioiden esiintyvyys kahden ryhmän välillä
1 vuosi
Verensiirto leikkausjakson aikana (ml)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
verensiirto perioperatiivisena aikana
6 kuukautta
C-reaktiivisen proteiinin taso (mg/dl)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
C-reaktiivisen proteiinin taso POD 1:ssä
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keltaisuusvapaa eloonjääminen alkuperäisellä maksan määrällä (%)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Keltaisuusvapaa eloonjääminen alkuperäisellä maksalla 6 kuukaudessa, 1 vuodessa ja 2 vuodessa
2 vuotta
Eloonjääminen maksansiirron kanssa (%)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Eloonjääminen maksansiirrolla 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden aikana.
2 vuotta
Kuollut (%)
Aikaikkuna: 2 vuotta
kirjaamme kuolleiden ilmaantuvuuden 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden iässä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Zunyi Medical College

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Zhu Jin, MD, Zunyi Medical College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 21. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 24. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 23. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Robot Kasai Surgery
  • 82060100 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Natural Science Foundation of China)
  • ZK-2021-361 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Basic Research Project of Guizhou Province China)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Rekrytoimamme yksittäiset osallistujat ovat pääosin alaikäisiä, mikä tarkoittaa alaikäisten yksityisyyden suojaa, joten emme voi jakaa osallistujien henkilötietoja muille tutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia