Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähentääkö endorfiinihieronta raskaana olevien naisten ahdistusta?

torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Yonca Çiçek Okuyan, Celal Bayar University

Vähentääkö ennen keisarileikkausta tehty endorfiinihieronta raskaana olevien naisten ahdistusta?

Ennen keisarileikkausleikkausta tutkijat esittelevät endorfiinihierontaa raskaana olevien naisten miehille, ja heitä pyydetään suorittamaan hieronta ennen leikkausta. Naisten stressitasoja ja kiputasoja verrataan ennen ja jälkeen hieronnan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen otoskoko laskettiin G*Power 3.1.9.4 -ohjelmistolla vähintään 34 95 % teholla, 0,01 alfa ja 0,9 efektikoko. Otoskoko suunniteltiin kokeellisena (n=34) ja kontrolliryhmänä (n=34). Näytteiden tasa-arvoisuuden varmistamiseksi molemmissa ryhmissä käytettiin yksinkertaista satunnaistusmenetelmää, jossa koeryhmään otetaan raskaana olevat naiset, joilla on parittomat sairaalan protokollanumerot, ja parilliset kontrolliryhmään. Keisarileikkausta edeltäville hoitoon tulleille raskaana oleville naisille tiedotetaan tutkimuksesta, ja heidän vapaaehtoinen suostumuksensa hankitaan sekä kirjallisesti että suullisesti. Sekä koe- että kontrolliryhmälle suoritetaan esikokeet klo 8.00 ja verinäytteitä kortisolitasojen mittaamiseksi. Myöhemmin koeryhmään kuuluviin sovelletaan interventiota, kun taas kontrolliryhmän jäsenet saavat rutiininomaista hoitoa. Klo 09:00 sekä koe- että kontrolliryhmille suoritetaan jälkitestit ja verikokeet otetaan uudelleen kortisolitasojen mittaamiseksi. Testiä edeltäviä ja testin jälkeisiä tuloksia sekä keskimääräisiä kortisolitasoja verrataan koe- ja kontrolliryhmien välillä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
68

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Manisa, Turkki, 45060
        • Rekrytointi
        • Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy sairaalaan keisarinleikkaukseen
  • Halu osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatrinen sairaus
  • äidinkieli ei turkki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: endorfiinihierontaryhmä
Tutkija näyttää miehille, kuinka he voivat antaa endorfiinihierontaa raskaana oleville vaimoilleen. Lisäksi heitä pyydetään valitsemaan yksi kolmesta eri instrumentaalisesta rentoutumismusiikkikappaleesta, jotka soitetaan ilman sanoituksia rentoutuakseen, ja valittu musiikki lähetetään raskaana oleville naisille WhatsAppin kautta. Heitä ohjataan soittamaan musiikkia endorfiinihieronnan aikana. Koeryhmän raskaana olevien naisten aviomiehiä pyydetään tekemään yhteensä 20 minuuttia endorfiinihierontaa 1 tunnin sisällä, jaettuna kahteen 10 minuutin jaksoon.
Käyttäytyminen: Endorfiini hieronta
Endorfiinihieronnan suorittava henkilö avaa kätensä kämmenensä itseään päin ja piirtää puoliympyrän keski-, sormus- ja pikkusormiensa kynnet koskettaen ristiluua. Tämän jälkeen piirretään sormenpäillä puoliympyrä selkärangan molemmilta puolilta ristiluulta olkapääalueelle, vyötärön alueelle. Tämän prosessin tuloksena selkään piirretään kämmenmuoto. Effleuragea levitetään hartioista käsivarsiin kyynärpäihin saakka. Effleurage levitetään olkapäille painamalla kyynärpäistä ylöspäin peukalon takapuolella. Effleurage levitetään ristiluuhun saakka painamalla pyöreitä liikkeitä kahdella peukalolla selkärangan molemmilla puolilla. Effleurage levitetään ristiluulta kaulalle painamalla kahdella peukalolla pyörivin liikkein selkärangan molemmille puolille (noin 1,5 cm:n etäisyydellä toisistaan). Lopuksi effleurage levitetään kaulan alueelle ja päänahalle, sitten hierotaan ja hieronta on valmis.
Ei väliintuloa: rutiinihoitoryhmä
He saavat rutiinihoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: tunnin kuluttua interventiosta
VAS on parempi muuntaa jotkin arvot, joita ei voida mitata numeerisesti, numeerisiksi arvoiksi. VAS, joka on yksinkertainen, tehokas, toistettava kivun voimakkuuden mittausmenetelmä, joka vaatii minimaalisia työkaluja, tarjoaa nopean kivun voimakkuuden mittauksen kliinisissä ja laboratorioolosuhteissa. On tutkimuksia, joissa VAS:ää käytetään kivun arvioimiseen synnytystä edeltäneillä potilailla. VAS:ssa potilasta pyydetään tekemään 10 cm:n vaakaviivaan merkki, joka osoittaa hänen nykyisen tilanteensa. Tässä tutkimuksessa kipuun; Merkinnät tehdään 10 cm:n vaakaviivalle, jonka toinen pää osoittaa, että potilaan kipu on erittäin hyvä (0 = ei kipua), ja toinen pää osoittaa, että potilaan kipu on erittäin huono (10 = vakavin). Etäisyyden pituus kohdasta, jossa kipua ei ole (0) potilaan merkitsemään pisteeseen, osoittaa potilaan kivun voimakkuuden.
tunnin kuluttua interventiosta
Tilan ja piirteen ahdistusasteikot
Aikaikkuna: tunnin kuluttua interventiosta
Sitä käytetään yksilöiden tilan ja piirteiden ahdistuneisuustason määrittämiseen. State-Trait Anxiety Scale koostuu yhteensä 40 kohteesta, kussakin 20 kohtaa. Tilan ahdistusasteikko vaatii yksilön kuvaamaan, miltä hänestä tuntuu tietyllä hetkellä ja tietyissä olosuhteissa. Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-80. Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa korkeaa ahdistustasoa ja matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
tunnin kuluttua interventiosta
kortisolitaso
Aikaikkuna: tunnin kuluttua interventiosta
Korkea kortisolitaso tarkoittaa korkeaa stressiä, kun taas matala taso tarkoittaa vähäistä stressiä. Koska kortisolitasot noudattavat vuorokausirytmiä, arvioinnin ajoitus on ratkaiseva. Siksi tutkimuksen ensimmäinen arviointi tehtiin klo 8.00 ja loppuarviointi klo 09.00.
tunnin kuluttua interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Celal Bayar University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Yonca Çicek, PhD, Manisa Celal Bayar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 10. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MCBU-SBF-YC-03

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia