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A massagem com endorfina reduz a ansiedade das mulheres grávidas?

28 de março de 2024 atualizado por: Yonca Çiçek Okuyan, Celal Bayar University

A massagem com endorfina aplicada antes da cesariana reduz a ansiedade das gestantes?

Antes da cirurgia de cesariana, os pesquisadores demonstrarão a massagem com endorfina aos maridos das gestantes, e eles serão solicitados a aplicar a massagem antes da cirurgia. Os níveis de estresse e de dor das mulheres serão comparados antes e depois da massagem.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O tamanho da amostra da pesquisa foi calculado usando o software G*Power 3.1.9.4 com mínimo de 34 com poder de 95%, alfa de 0,01 e tamanho de efeito de 0,9. O tamanho da amostra foi planejado em grupos experimental (n=34) e controle (n=34). Para garantir a igualdade das amostras em ambos os grupos, foi utilizado um método de randomização simples, onde as gestantes com números de protocolo hospitalar ímpares serão incluídas no grupo experimental e aquelas com números pares serão incluídas no grupo controle. As gestantes internadas para atendimento pré-cesáreo serão informadas sobre o estudo, e seu consentimento voluntário será obtido tanto na forma escrita quanto verbal. Os pré-testes serão administrados nos grupos experimental e controle às 08h00, e amostras de sangue serão coletadas para medir os níveis de cortisol. Posteriormente, uma intervenção será aplicada aos do grupo experimental, enquanto os do grupo controle receberão cuidados de enfermagem de rotina. Às 09h00, serão realizados pós-testes nos grupos experimental e controle, e serão coletadas novamente amostras de sangue para dosagem dos níveis de cortisol. Os resultados do pré e pós-teste, bem como os níveis médios de cortisol, serão comparados entre os grupos experimental e controle.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
68

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
      • Manisa, Peru, 45060
        • Recrutamento
        • Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser internada no hospital para cesariana
  • Estar disposto a participar da pesquisa

Critério de exclusão:

  • Ter doença psiquiátrica
  • língua nativa não turca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: grupo de massagem com endorfina
A pesquisadora mostrará aos maridos como fazer massagem com endorfina em suas esposas grávidas. Além disso, elas serão solicitadas a escolher uma entre três músicas instrumentais de relaxamento tocadas sem letra para ajudá-las a relaxar, e a música escolhida será enviada às gestantes via WhatsApp. Eles serão instruídos a tocar a música enquanto realizam a massagem com endorfina. Os maridos das gestantes do grupo experimental serão solicitados a aplicar um total de 20 minutos de massagem com endorfina em 1 hora, divididos em duas sessões de 10 minutos cada.
Comportamental: Massagem com Endorfina
A pessoa que fará a massagem com endorfina abre as mãos com as palmas voltadas para si e desenha um semicírculo com as unhas dos dedos médio, anular e mínimo tocando o sacro. Em seguida, um semicírculo é desenhado com as pontas dos dedos de cada lado da coluna, começando do sacro até a região dos ombros, em direção à região da cintura. Como resultado desse processo, um formato de palma é desenhado nas costas. Effleurage é aplicado dos ombros aos braços até os cotovelos. Effleurage é aplicado em direção aos ombros pressionando dos cotovelos para cima com as costas do polegar. Effleurage é aplicado até o sacro pressionando movimentos circulares com dois polegares em ambos os lados da coluna. Effleurage é aplicado do sacro ao pescoço pressionando com dois polegares em movimentos circulares em ambos os lados da coluna (aproximadamente 1,5 cm de distância). Por último, aplica-se efleurage na região do pescoço e couro cabeludo, depois aplica-se petrissage (esfregar) e finaliza a massagem.
Sem intervenção: grupo de cuidados de rotina
Eles receberão cuidados de enfermagem de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala visual analógica (VAS)
Prazo: uma hora após a intervenção
VAS é preferido para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente em valores numéricos. VAS, que é um método de medição da intensidade da dor simples, eficaz e repetível que requer ferramentas mínimas, fornece medição rápida da intensidade da dor em condições clínicas e laboratoriais. Existem estudos em que a EVA é utilizada para avaliar a dor em pacientes pré-natais. Na EVA, o paciente é solicitado a fazer uma marca em uma linha horizontal de 10 cm que mostre sua situação atual. Neste estudo, para dor; As marcações são feitas em uma linha horizontal de 10 cm, sendo que uma extremidade indica que a dor do paciente é muito boa (0 = sem dor) e a outra extremidade indica que a dor do paciente é muito forte (10 = a mais intensa). O comprimento da distância do ponto onde não há dor (0) até o ponto marcado pelo paciente mostra a intensidade da dor do paciente.
uma hora após a intervenção
Escalas de ansiedade de estado e traço
Prazo: uma hora após a intervenção
É usado para determinar os níveis de ansiedade estado e traço em indivíduos. A Escala de Ansiedade Traço-Estado consiste em um total de 40 itens, com 20 itens cada. A Escala de Ansiedade Estado exige que o indivíduo descreva como se sente em um determinado momento e sob determinadas circunstâncias. A pontuação total da escala varia entre 20-80. Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de ansiedade, e uma pontuação baixa indica um baixo nível de ansiedade.
uma hora após a intervenção
nível de cortisol
Prazo: uma hora após a intervenção
Um nível alto de cortisol indica alto estresse, enquanto um nível baixo indica baixo estresse. Como os níveis de cortisol seguem um ritmo circadiano, o momento da avaliação é crucial. Portanto, a primeira avaliação do estudo foi realizada às 08h00 e a avaliação final foi realizada às 09h00.
uma hora após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Celal Bayar University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Yonca Çicek, PhD, Manisa Celal Bayar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
9 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
9 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de março de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MCBU-SBF-YC-03

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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