Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindert endorfinemassage de angst van zwangere vrouwen?

28 maart 2024 bijgewerkt door: Yonca Çiçek Okuyan, Celal Bayar University

Vermindert endorfinemassage vóór een keizersnede de angst bij zwangere vrouwen?

Vóór een keizersnede zullen onderzoekers endorfinemassage demonstreren aan de echtgenoten van zwangere vrouwen, en hen zal worden gevraagd de massage vóór de operatie toe te passen. Het stressniveau en pijnniveau van vrouwen worden voor en na de massage vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De steekproefomvang van het onderzoek werd berekend met behulp van G*Power 3.1.9.4-software als minimaal 34 met een vermogen van 95%, een alfa van 0,01 en een effectgrootte van 0,9. De steekproefomvang was gepland als experimentele (n=34) en controlegroepen (n=34). Om de gelijkheid van de steekproeven in beide groepen te garanderen, werd een eenvoudige randomisatiemethode gebruikt, waarbij zwangere vrouwen met oneven ziekenhuisprotocolnummers in de experimentele groep worden opgenomen en vrouwen met even nummers in de controlegroep. Zwangere vrouwen die worden opgenomen voor pre-keizersnedezorg zullen over het onderzoek worden geïnformeerd en hun vrijwillige toestemming zal zowel schriftelijk als mondeling worden verkregen. Er zullen om 08.00 uur pre-tests worden afgenomen bij zowel de experimentele als de controlegroep, en er zullen bloedmonsters worden genomen om de cortisolspiegels te meten. Vervolgens zal een interventie worden toegepast op degenen in de experimentele groep, terwijl degenen in de controlegroep routinematige verpleegkundige zorg zullen krijgen. Om 09.00 uur worden er posttests afgenomen bij zowel de experimentele als de controlegroep en worden er opnieuw bloedmonsters genomen om de cortisolspiegel te meten. De pre- en post-testresultaten, evenals de gemiddelde cortisolspiegels, zullen tussen de experimentele en de controlegroep worden vergeleken.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
68

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Manisa, Kalkoen, 45060
        • Werving
        • Manisa Celal Bayar Üniversitesi Hafsa Sultan Hastanesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wordt opgenomen in het ziekenhuis voor een keizersnede
  • Bereid zijn om mee te werken aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische ziekte hebben
  • moedertaal niet Turks

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: endorfine massagegroep
De onderzoeker zal mannen laten zien hoe ze endorfinemassage kunnen geven aan hun zwangere vrouwen. Bovendien wordt hen gevraagd een van de drie verschillende instrumentale ontspanningsmuziekstukken te kiezen die zonder tekst worden gespeeld om hen te helpen ontspannen, en de gekozen muziek wordt via WhatsApp naar de zwangere vrouwen gestuurd. Ze krijgen de opdracht om de muziek te spelen tijdens het uitvoeren van de endorfinemassage. Aan echtgenoten van zwangere vrouwen in de experimentele groep wordt gevraagd om binnen 1 uur in totaal 20 minuten endorfinemassage toe te passen, verdeeld over twee sessies van elk 10 minuten.
Gedragsmatig: Endorfine massage
De persoon die de endorfinemassage gaat uitvoeren, opent zijn handen met de handpalmen naar zichzelf gericht en tekent een halve cirkel waarbij de nagels van zijn middel-, ring- en pink het heiligbeen raken. Vervolgens wordt met de vingertoppen vanaf elke kant van de wervelkolom een ​​halve cirkel getekend, beginnend vanaf het heiligbeen tot het schoudergebied, richting het taillegebied. Als resultaat van dit proces wordt op de rug een handpalmvorm getekend. Effleurage wordt aangebracht vanaf de schouders over de armen tot aan de ellebogen. Effleurage wordt richting de schouders aangebracht door met de duimrug vanaf de ellebogen naar boven te drukken. Effleurage wordt aangebracht tot aan het heiligbeen door met twee duimen cirkelvormige bewegingen te maken aan beide zijden van de wervelkolom. Effleurage wordt aangebracht vanaf het heiligbeen tot aan de nek door met twee duimen in een cirkelvormige beweging aan beide zijden van de wervelkolom te drukken (ongeveer 1,5 cm uit elkaar). Ten slotte wordt effleurage aangebracht op het nekgebied en de hoofdhuid, vervolgens wordt petrissage (wrijven) aangebracht en is de massage voltooid.
Geen tussenkomst: routinematige zorggroep
Zij krijgen reguliere verpleegkundige zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: een uur na de interventie
VAS heeft de voorkeur om sommige waarden die niet numeriek kunnen worden gemeten, om te zetten in numerieke waarden. VAS, een eenvoudige, effectieve, herhaalbare meetmethode voor de pijnintensiteit waarvoor minimale hulpmiddelen nodig zijn, biedt een snelle meting van de pijnintensiteit onder klinische en laboratoriumomstandigheden. Er zijn onderzoeken waarin VAS wordt gebruikt om pijn bij prenatale patiënten te evalueren. Bij VAS wordt de patiënt gevraagd een markering aan te brengen op een horizontale lijn van 10 cm die zijn huidige situatie weergeeft. In dit onderzoek voor pijn; Er worden markeringen aangebracht op een horizontale lijn van 10 cm, waarvan het ene uiteinde aangeeft dat de pijn van de patiënt zeer goed is (0 = geen pijn) en het andere uiteinde aangeeft dat de pijn van de patiënt zeer erg is (10 = de meest ernstige). De lengte van de afstand vanaf het punt waar er geen pijn is (0) tot het door de patiënt gemarkeerde punt geeft de pijnintensiteit van de patiënt weer.
een uur na de interventie
Angstschalen voor toestanden en eigenschappen
Tijdsspanne: een uur na de interventie
Het wordt gebruikt om de angstniveaus van individuen te bepalen. De State-Trait Anxiety Scale bestaat uit in totaal 40 items, elk 20 items. De State Anxiety Scale vereist dat het individu beschrijft hoe hij of zij zich op een bepaald moment en onder bepaalde omstandigheden voelt. De totaalscore van de schaal varieert tussen 20-80. Een hoge score op de schaal duidt op een hoog niveau van angst, en een lage score duidt op een laag niveau van angst.
een uur na de interventie
cortisol niveau
Tijdsspanne: een uur na de interventie
Een hoog cortisolniveau duidt op hoge stress, terwijl een laag niveau wijst op lage stress. Omdat de cortisolspiegels een circadiaans ritme volgen, is de timing van de evaluatie cruciaal. Daarom werd de eerste beoordeling in het onderzoek om 08.00 uur uitgevoerd en de eindevaluatie om 09.00 uur.
een uur na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Celal Bayar University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Yonca Çicek, PhD, Manisa Celal Bayar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
9 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
9 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
10 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
22 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 maart 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • MCBU-SBF-YC-03

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen