Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systeemisten hiilidioksiditasojen havaitseminen uudella biosensorilla (DISCO)

tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Anne-Marie Gabrielsen, The Hospital of Vestfold

Systeemisten hiilidioksiditasojen havaitseminen uudella biosensorilla; DISCO-tutkimus

Tutkimus on avoin, prospektiivinen, yhden keskuksen kliininen havainnointipilottitutkimus. Tavoitteena on verrata nenän limakalvon läheisyyteen asennetun IscAlert-sensorin mittaamia hiilidioksidiarvoja. Tutkimuksella halutaan selvittää, ovatko nenän limakalvon levitys ja mittaukset toteutettavissa, millaisia ​​mahdollisia komplikaatioita tällainen mittaus voi aiheuttaa ja voivatko mittaukset toimia systeemisten hiilidioksidiarvojen sijaismarkkerina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Hän tutkimus on avoin, prospektiivinen, yhden keskuksen kliininen havainnointipilottitutkimus, johon osallistui 9 potilasta ja 2 tervettä vapaaehtoista. Tavoitteena on verrata nenän limakalvon läheisyyteen asennetun IscAlert-sensorin mittaamia hiilidioksidiarvoja otsasta transkutaanisella hiilidioksidimonitorilla mitattuihin transkutaanisiin hiilidioksidiarvoihin, valtimoiden hiilidioksidimittauksiin, jotka on suoritettu verikaasuanalyysit ja kyynärvarren lihakseen istutetulla IscAlert-sensorilla rekisteröidyt hiilidioksidimittaukset. Tutkimuksella halutaan selvittää, ovatko nenän limakalvon levitys ja mittaukset toteutettavissa, millaisia ​​mahdollisia komplikaatioita tällainen mittaus voi aiheuttaa ja voivatko mittaukset toimia systeemisten hiilidioksidiarvojen sijaismarkkerina. Tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on taipumus hypoventilaatioon, mikä aiheuttaa hiilidioksidin pidättymistä; 3 potilasta, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, joilla epäillään hyperkapnista hengitysvajausta ja joiden ei-invasiivista maskihoitoa ja pitkäaikaista happihoitoa tarvittaessa arvioidaan. 3 potilasta, joilla on hermo-lihassairauksia, ja 3 potilasta, joilla on liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä ja joiden ei-invasiivinen maskihoito on arvioitu. Mittaukset kestävät noin 8-14 tuntia yöllä potilaiden nukkuessa. Lisäksi tutkimukseen osallistuu kontrolliryhmänä 2 tervettä vapaaehtoista. Heillä on laitteet asennettuna noin 8 tuntia päivän aikana normaalin toimistotyön yhteydessä. Seuranta puhelimitse 7 päivää +/-2 päivää mittausten päättymisen jälkeen. Osallistumisajan odotetaan olevan noin 9 kuukautta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Tønsberg, Norja, 3103
        • Vestfold Hopsital Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhdeksän potilasta valitaan peräkkäin paikan päällä tehtävästä hypoventilaatioarvioinnin suunnitteluohjelmasta. Lisäksi kaksi tervettä henkilöä, joilla ei ole sydän-, keuhko- tai verenkiertoelimistön sairauksia, verenvuotohäiriöitä, unihäiriöitä tai minkäänlaisia ​​siteitä sponsoriin (Sensocure AS), otetaan mukaan vapaaehtoisiksi. Muutoin tutkijoiden täysin vapaasti valitsema, paitsi että heillä ei saa olla minkäänlaista (suoraa tai välillistä) tuttavuutta tutkijoiden kanssa. Tukikelpoiset koehenkilöt kutsutaan osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen. Kaikki oppiaineet otetaan mukaan vähintään päivää ennen opiskelun alkamista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kohteen on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit ilmoittautumisen yhteydessä:

JOMPIKUMPI

  1. Potilaalla on riski hypoventilaatiosta ja siten hiilidioksidin kertymisestä.

  2. Jompikumpi

    1. Arvioidaan hoitoon non-invasiivisella ventilaatiolla ja mahdollisesti pitkäaikaisella happihoidolla kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden tai
    2. Arvioidaan ei-invasiivisen ventilaation tukemiseksi liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymän tai hermo-lihashäiriön vuoksi.

    TAI

  3. Terveet vapaaehtoiset

    KAIKKI aiheet:

  4. Kohteen tulee olla vähintään 18-vuotias
  5. Tutkittavan on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu allergia paikallispuuduteille.
  2. Osallistujilla ei saa olla minkäänlaista (suoraa tai epäsuoraa) yhteyttä Sensocure AS:ään
  3. Terveet vapaaehtoiset: Ei sydän-, keuhko- tai verenkiertosairauksia, ei verenvuotohäiriöitä, ei unihäiriöitä
  4. Terveillä vapaaehtoisilla ei pitäisi olla minkäänlaista (suoraa tai välillistä) tuttavuutta tutkijoiden kanssa
  5. Aktiivinen tupakoitsija/nuuskan käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Krooninen keuhkoahtaumatauti
3 Krooninen obstruktiivinen keuhkosairauspotilasta, jota seurataan IscAlert-sensorilla nenän limakalvolla 8-14 tuntia yön aikana
Laite: IscAlert anturi
IscAlert-anturin asettaminen nenän limakalvolle
Neuromuskulaarinen sairaus
3 neuromuskulaarista potilasta seurattiin IscAlert-sensorilla nenän limakalvolla 8-14 tuntia yön aikana
Laite: IscAlert anturi
IscAlert-anturin asettaminen nenän limakalvolle
Liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä
3 Liikalihavuushypoventilaatio-oireyhtymäpotilasta, jota seurattiin IscAlert-sensorilla nenän limakalvolla 8-14 tuntia yön aikana
Laite: IscAlert anturi
IscAlert-anturin asettaminen nenän limakalvolle
Terveet vapaaehtoiset
2 tervettä vapaaehtoista tarkkailtiin IscAlert-sensorilla nenän limakalvolla noin 8 tunnin ajan päiväsaikaan
Laite: IscAlert anturi
IscAlert-anturin asettaminen nenän limakalvolle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiilidioksidin osapaine (taso) nenän limakalvolla
Aikaikkuna: 14 tuntia
Nenän limakalvon hiilidioksidin osapaine (kPa) asennuksen aikana
14 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuoto
Aikaikkuna: 7 päivää
Veren määrä asennuskohdasta (ml)
7 päivää
Infektio
Aikaikkuna: 7 päivää
Infektio kiinnityskohdasta tutkijan harkinnan mukaan (kyllä ​​tai ei)
7 päivää
Sinuiitti
Aikaikkuna: 7 päivää
Poskiontelotulehduksen kehittyminen tutkijan harkinnan mukaan (kyllä ​​tai ei)
7 päivää
Haavaumat
Aikaikkuna: 7 päivää
Nenän limakalvon haavaumien kehittyminen tutkijan harkinnan mukaan (kyllä ​​tai ei)
7 päivää
Kipu anturin kiinnityskohdassa
Aikaikkuna: 7 päivää
Kipu kiinnityskohdassa mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (0 = ei kipua, 10 = suurin kipu)
7 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten lämpötilan taso
Aikaikkuna: 14 tuntia
Lihasten lämpötilataso (Celsius-aste) asettamisen aikana
14 tuntia
Nenän lämpötilan taso
Aikaikkuna: 14 tuntia
Nenän lämpötilataso (Celsius-aste) asettamisen aikana
14 tuntia
Temporaalinen lämpötilataso
Aikaikkuna: 14 tuntia
Temporaalinen lämpötilataso (Celsius-aste) asennusjakson aikana
14 tuntia
IscAlert-toiminto
Aikaikkuna: 14 tuntia
Tuntimäärä hyvin toimivalla anturilla (antavat hiilidioksidi- ja lämpötilatiedot)
14 tuntia
Pakkausvuosien lukumäärä
Aikaikkuna: 7 päivää
Tupakointitottumukset; osallistujien pakkausvuosien määrä
7 päivää
Anturin istutusajan pituus
Aikaikkuna: 7 päivää
Anturin implantointiajan pituus sairaalahoidon aikana
7 päivää
Perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: 14 tuntia
Perifeerinen happisaturaatio (SpO2)
14 tuntia
Valtimohiilidioksidin osapaine (taso).
Aikaikkuna: 14 tuntia
Valtimohiilidioksidin osapaine (kPa) asettamisen aikana - mitattuna valtimoverestä
14 tuntia
Valtimohapen osapaine (taso).
Aikaikkuna: 14 tuntia
Valtimohapen osapaine (kPa) asennusjakson aikana - mitattuna valtimoverestä
14 tuntia
Hiilidioksidin lihaksensisäinen osapaine (taso).
Aikaikkuna: 14 tuntia
Hiilidioksidin lihaksensisäinen osapaine (kPa) asettamisen aikana - mitattuna kyynärvarresta
14 tuntia
Hiilidioksidin transkutaaninen osapaine (taso).
Aikaikkuna: 14 tuntia
Hiilidioksidin transkutaaninen osapaine (kPa) asettamisen aikana otsan iholta mitattuna
14 tuntia
Potilaan raportoimat tulostoimenpiteet 1a - epämukavuus
Aikaikkuna: 14 tuntia
Epämukavuus nenässä – potilaan raportoima tulosmittaus, asteikko 1-5 (1 = ei, 2 = vähän, 3 = jonkin verran, 4 = erittäin 5 = äärimmäistä)
14 tuntia
Potilaan raportoimat tulostoimenpiteet 1b - epämukavuus
Aikaikkuna: 7 päivää
Epämukavuus nenässä – potilaan raportoima tulosmittaus, asteikko 1-5 (1 = ei, 2 = vähän, 3 = jonkin verran, 4 = erittäin 5 = äärimmäistä)
7 päivää
Potilaan raportoimat tulostoimenpiteet 2a - vuotava nenä
Aikaikkuna: 14 tuntia
Nuha - Potilaan raportoima tulosmittaus, asteikko 1-5 (1 = ei, 2 = vähän, 3 = jonkin verran, 4 = erittäin 5 = äärimmäistä)
14 tuntia
Potilaan raportoimat tulostoimenpiteet 2b - vuotava nenä
Aikaikkuna: 7 päivää
Nuha - Potilaan raportoima tulosmittaus, asteikko 1-5 (1 = ei, 2 = vähän, 3 = jonkin verran, 4 = erittäin 5 = äärimmäistä)
7 päivää
Potilaan raportoimat tulostoimenpiteet 3a - aivastelu
Aikaikkuna: 14 tuntia
Aivastelu – potilaan raportoima tulosmittaus, asteikko 1-5 (1 = ei, 2 = vähän, 3 = jonkin verran, 4 = erittäin 5 = äärimmäistä)
14 tuntia
Potilaan raportoimat tulostoimenpiteet 3b - aivastelu
Aikaikkuna: 7 päivää
Aivastelu – potilaan raportoima tulosmittaus, asteikko 1-5 (1 = ei, 2 = vähän, 3 = jonkin verran, 4 = erittäin 5 = äärimmäistä)
7 päivää
Potilaan raportoimat tulostoimenpiteet 3b - Haavaumat
Aikaikkuna: 7 päivää
Nenän limakalvon haavauma - Potilaan raportoima tulosmittaus, asteikko 1-5 (1 = ei, 2 = vähän, 3 = jonkin verran, 4 = erittäin 5 = äärimmäistä)
7 päivää
Potilaan raportoimat tulostoimenpiteet 3a - Haavaumat
Aikaikkuna: 14 tuntia
Nenän limakalvon haavauma - Potilaan raportoima tulosmittaus, asteikko 1-5 (1 = ei, 2 = vähän, 3 = jonkin verran, 4 = erittäin 5 = äärimmäistä)
14 tuntia
Potilaan raportoimat tulostoimenpiteet 4a - arkuus
Aikaikkuna: 14 tuntia
Nenän arkuus – potilaan raportoima tulosmittaus, asteikko 1-5 (1 = ei, 2 = vähän, 3 = jonkin verran, 4 = erittäin 5 = äärimmäistä)
14 tuntia
Potilaan raportoimat tulostoimenpiteet 4b - arkuus
Aikaikkuna: 7 päivää
Nenän arkuus – potilaan raportoima tulosmittaus, asteikko 1-5 (1 = ei, 2 = vähän, 3 = jonkin verran, 4 = erittäin 5 = äärimmäistä)
7 päivää
Potilaan raportoimat tulostoimenpiteet 5b - verenvuoto
Aikaikkuna: 7 päivää
Verenvuoto nenästä – potilaan raportoima tulosmittaus, asteikko 1-5 (1 = ei, 2 = vähän, 3 = jonkin verran, 4 = erittäin 5 = äärimmäistä)
7 päivää
Potilaan raportoimat tulostoimenpiteet 5a - verenvuoto
Aikaikkuna: 14 tuntia
Verenvuoto nenästä – potilaan raportoima tulosmittaus, asteikko 1-5 (1 = ei, 2 = vähän, 3 = jonkin verran, 4 = erittäin 5 = äärimmäistä)
14 tuntia
Potilaan raportoimat tulostoimenpiteet 6a - heikentynyt hajuaisti
Aikaikkuna: 14 tuntia
Heikentynyt hajuaisti – potilaan raportoima tulosmittaus, asteikko 1-5 (1 = ei, 2 = vähän, 3 = jonkin verran, 4 = erittäin 5 = äärimmäistä)
14 tuntia
Potilaan raportoimat tulostoimenpiteet 6b – heikentynyt hajuaisti
Aikaikkuna: 7 päivää
Heikentynyt hajuaisti – potilaan raportoima tulosmittaus, asteikko 1-5 (1 = ei, 2 = vähän, 3 = jonkin verran, 4 = erittäin 5 = äärimmäistä)
7 päivää
Potilaan raportoimat tulostoimenpiteet 7b - heikentynyt makuaisti
Aikaikkuna: 7 päivää
heikentynyt makuaisti – potilaan raportoima tulosmittaus, asteikko 1-5 (1 = ei, 2 = vähän, 3 = jonkin verran, 4 = erittäin 5 = äärimmäistä)
7 päivää
Potilaan raportoimat tulosmittaukset 7a - heikentynyt makuaisti
Aikaikkuna: 14 tuntia
heikentynyt makuaisti – potilaan raportoima tulosmittaus, asteikko 1-5 (1 = ei, 2 = vähän, 3 = jonkin verran, 4 = erittäin 5 = äärimmäistä)
14 tuntia
Potilaan raportoimat tulostoimenpiteet 8a - univaikeudet
Aikaikkuna: 14 tuntia
univaikeudet - Potilaan raportoima tulosmittaus, asteikko 1-5 (1 = ei, 2 = vähän, 3 = jonkin verran, 4 = erittäin 5 = äärimmäistä)
14 tuntia
Potilaiden raportoimat tulostoimenpiteet 8b - helppo herätä nukkuessaan
Aikaikkuna: 7 päivää
helppo herätä nukkuessaan - Potilaan raportoima tulosmittaus, asteikko 1-5 (1 = ei, 2 = vähän, 3 = jonkin verran, 4 = erittäin 5 = äärimmäistä)
7 päivää
Potilaan raportoimat tulostoimenpiteet 9 - syömisen ja juomisen ongelmat
Aikaikkuna: 14 tuntia
syömiseen ja juomiseen liittyvät ongelmat - Potilaan raportoima tulosmittaus, asteikko 1-5 (1 = ei, 2 = vähän, 3 = jonkin verran, 4 = erittäin 5 = äärimmäistä)
14 tuntia
Potilaan raportoimat tulostoimenpiteet 10 - vaikea hengitys
Aikaikkuna: 14 tuntia
hengitysvaikeudet - Potilaan raportoima tulosmittaus, asteikko 1-5 (1 = ei, 2 = vähän, 3 = jonkin verran, 4 = erittäin 5 = äärimmäistä)
14 tuntia
Potilaan ilmoittamat tulostoimenpiteet 11a - diagnosoitu nenän tai poskionteloiden tulehdus
Aikaikkuna: 14 tuntia
diagnosoitu tulehdus nenässä tai poskionteloissa – potilaan ilmoittama tulosmittaus, asteikolla 1-2 (1 = ei, 2 = kyllä)
14 tuntia
Potilaan ilmoittamat tulostoimenpiteet 11b – diagnosoitu nenä- tai poskiontelotulehdus
Aikaikkuna: 7 päivää
diagnosoitu tulehdus nenässä tai poskionteloissa – potilaan ilmoittama tulosmittaus, asteikolla 1-2 (1 = ei, 2 = kyllä)
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Hospital of Vestfold

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Sensocure AS

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Anne-Marie Gabrielsen, MD, PhD, The Hospital of Vestfold

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • REK KULMU B 714179

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aio jakaa IPD:tä muille tutkijoille

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia