Обнаружение системного уровня углекислого газа с помощью нового биосенсора (DISCO)

Исследование представляет собой открытое проспективное клиническое наблюдательное пилотное исследование в одном центре, в котором приняли участие 9 пациентов и 2 здоровых добровольца. Цель состоит в том, чтобы сравнить значения углекислого газа, измеренные датчиком IscAlert, который вводится вблизи слизистой оболочки носа, с чрескожными значениями углекислого газа, измеренными на лбу с помощью чрескожного монитора углекислого газа, измерениями артериального углекислого газа, выполненными анализы газов крови и измерения углекислого газа, зарегистрированные с помощью датчика IscAlert, имплантированного в мышцу предплечья. Целью исследования является выяснить, осуществимо ли применение и измерения слизистой оболочки носа, какие возможные осложнения могут вызвать такие измерения и могут ли измерения быть суррогатным маркером для системных значений углекислого газа. В исследование будут включены пациенты со склонностью к гиповентиляции, приводящей к задержке углекислого газа; 3 пациента с хронической обструктивной болезнью легких с подозрением на гиперкапническую дыхательную недостаточность, которым назначено неинвазивное масочное лечение и при необходимости длительная кислородная терапия. 3 пациента с нервно-мышечными расстройствами и 3 пациента с синдромом гиповентиляции при ожирении, которым проводится неинвазивное масочное лечение. Измерения будут длиться от 8 до 14 часов ночью, пока пациенты спят. Кроме того, в исследование будут включены 2 здоровых добровольца в качестве контрольной группы. На них будет установлено оборудование примерно на 8 часов в день в связи с обычной офисной работой. Последующие звонки через 7 дней +/- 2 дня после завершения измерений. Ожидается, что период включения составит около 9 месяцев.