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Detección de niveles sistémicos de dióxido de carbono con un nuevo biosensor (DISCO)

9 de junio de 2026 actualizado por: Anne-Marie Gabrielsen, The Hospital of Vestfold

Detección de niveles sistémicos de dióxido de carbono con un nuevo biosensor; El estudio DISCO

El estudio es una investigación piloto de observación clínica, abierta, prospectiva y de un solo centro. El objetivo es comparar los valores de dióxido de carbono medidos por el sensor IscAlert, que se inserta cerca de la mucosa nasal. El estudio quiere investigar si la aplicación y las mediciones de la mucosa nasal son factibles, qué tipo de posibles complicaciones puede causar dicha medición y si las mediciones pueden ser un marcador sustituto de los valores de dióxido de carbono sistémico.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El estudio es una investigación piloto de observación clínica, abierta, prospectiva y de un solo centro que incluye a 9 pacientes y 2 voluntarios sanos. El objetivo es comparar los valores de dióxido de carbono medidos por el sensor IscAlert, que se inserta cerca de la mucosa nasal, con los valores de dióxido de carbono transcutáneo medidos en la frente por un monitor de dióxido de carbono transcutáneo, las mediciones de dióxido de carbono arterial realizadas por análisis de gases en sangre y mediciones de dióxido de carbono registradas con el sensor IscAlert implantado en el músculo del antebrazo. El estudio quiere investigar si la aplicación y las mediciones de la mucosa nasal son factibles, qué tipo de posibles complicaciones puede causar dicha medición y si las mediciones pueden ser un marcador sustituto de los valores de dióxido de carbono sistémico. El estudio incluirá pacientes con tendencia a la hipoventilación, dando lugar a una retención de dióxido de carbono; 3 pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica con sospecha de insuficiencia respiratoria hipercápnica que son evaluados para tratamiento con mascarilla no invasiva y suministro de tratamiento con oxígeno a largo plazo si es necesario. 3 pacientes con trastornos neuromusculares y 3 pacientes con síndrome de hipoventilación por obesidad que son evaluados para tratamiento con mascarilla no invasiva. Las mediciones durarán entre 8 y 14 horas por la noche mientras los pacientes duermen. Además, el estudio también incluirá a 2 voluntarios sanos como grupo de control. Tendrán el equipo montado sobre ellos durante aproximadamente 8 horas durante el día en relación con el trabajo normal de oficina. Seguimiento telefónico 7 días +/- 2 días después de finalizadas las mediciones. Se espera que el período de inclusión sea de unos 9 meses.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
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Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Tønsberg, Noruega, 3103
        • Vestfold Hopsital Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se seleccionarán nueve pacientes consecutivamente del programa de planificación de evaluación de hipoventilación en el sitio. Además, se incluirán como voluntarios dos personas sanas, que no tengan enfermedades cardíacas, pulmonares o circulatorias, ni trastornos hemorrágicos, ni trastornos del sueño, ni ningún vínculo con el patrocinador (Sensocure AS). De lo contrario, serán elegidos libremente por los investigadores, excepto que no deben tener ningún tipo de conocimiento (directo o indirecto) de los investigadores. Se invitará a los sujetos elegibles a participar en esta investigación clínica. Todas las materias se incluirán al menos un día antes de que comience el procedimiento del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

La asignatura debe cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión en el momento de la inscripción:

CUALQUIERA

  1. Los pacientes corren el riesgo de sufrir hipoventilación y, por tanto, retención de dióxido de carbono.

  2. Cualquiera

    1. En evaluación para tratamiento con ventilación no invasiva y tal vez tratamiento con oxígeno a largo plazo debido a enfermedad pulmonar obstructiva crónica o
    2. En evaluación para soporte ventilatorio no invasivo por síndrome de hipoventilación por obesidad o por algún trastorno neuromuscular.

    O

  3. Voluntarios sanos

    Todas las materias:

  4. El sujeto debe tener 18 años o más.
  5. El sujeto debe poder dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  1. Alergia conocida a los anestésicos locales.
  2. Los participantes no deben tener ningún tipo de afiliación (directa o indirecta) a Sensocure AS.
  3. Voluntarios sanos: sin enfermedades cardíacas, pulmonares o circulatorias, sin trastornos hemorrágicos ni trastornos del sueño.
  4. Los voluntarios sanos no deben tener ningún tipo de relación (directa o indirecta) con los investigadores.
  5. Fumador activo/consumo de tabaco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
3 Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica monitorizados con el sensor IscAlert en la mucosa nasal durante 8 a 14 horas durante la noche
Dispositivo: Sensor de alerta ISC
Inserción de un sensor IscAlert en la mucosa nasal
Enfermedad neuromuscular
3 pacientes con enfermedades neuromusculares monitoreados con el sensor IscAlert en la mucosa nasal durante 8 a 14 horas durante la noche
Dispositivo: Sensor de alerta ISC
Inserción de un sensor IscAlert en la mucosa nasal
Síndrome de hipoventilación por obesidad
3 Pacientes con síndrome de hipoventilación por obesidad monitoreados con el sensor IscAlert en la mucosa nasal durante 8 a 14 horas durante la noche
Dispositivo: Sensor de alerta ISC
Inserción de un sensor IscAlert en la mucosa nasal
Voluntarios sanos
2 voluntarios sanos monitoreados con el sensor IscAlert en la mucosa nasal durante aproximadamente 8 horas durante el día
Dispositivo: Sensor de alerta ISC
Inserción de un sensor IscAlert en la mucosa nasal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión parcial (nivel) de dióxido de carbono en la mucosa nasal.
Periodo de tiempo: 14 horas
Presión parcial de dióxido de carbono (kPa) de la mucosa nasal durante el período de inserción
14 horas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sangrado
Periodo de tiempo: 7 días
Cantidad de sangre del sitio de inserción (ml)
7 días
Infección
Periodo de tiempo: 7 días
Infección del sitio de inserción a criterio del investigador (sí o no)
7 días
Sinusitis
Periodo de tiempo: 7 días
Desarrollo de sinusitis a criterio del investigador (sí o no)
7 días
Ulceración
Periodo de tiempo: 7 días
Desarrollo de ulceración en la mucosa nasal a criterio del investigador (sí o no)
7 días
Dolor en el sitio de inserción del sensor
Periodo de tiempo: 7 días
Dolor en el sitio de inserción medido mediante una escala de calificación numérica (0 = sin dolor, 10 = dolor máximo)
7 días

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de temperatura muscular
Periodo de tiempo: 14 horas
Nivel de temperatura muscular (grados Celsius) durante el período de inserción
14 horas
Nivel de temperatura nasal
Periodo de tiempo: 14 horas
Nivel de temperatura nasal (grados Celsius) durante el período de inserción
14 horas
Nivel de temperatura temporal
Periodo de tiempo: 14 horas
Nivel de temperatura temporal (grados Celsius) durante el período de inserción
14 horas
Funcionalidad de alerta ISC
Periodo de tiempo: 14 horas
Número de horas con un sensor que funciona bien (que proporciona datos de temperatura y dióxido de carbono)
14 horas
Número de paquetes-año
Periodo de tiempo: 7 días
El hábito de fumar; número de paquetes-año por participantes
7 días
Duración del tiempo de implantación del sensor
Periodo de tiempo: 7 días
Duración del tiempo de implantación del sensor durante la hospitalización
7 días
Saturación de oxígeno periférico
Periodo de tiempo: 14 horas
Saturación de oxígeno periférico (SpO2)
14 horas
Presión parcial arterial (nivel) de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: 14 horas
Presión arterial parcial de dióxido de carbono (kPa) durante el período de inserción, medida en sangre arterial
14 horas
Presión parcial arterial (nivel) de oxígeno
Periodo de tiempo: 14 horas
Presión arterial parcial de oxígeno (kPa) durante el período de inserción, medida en sangre arterial
14 horas
Presión parcial intramuscular (nivel) de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: 14 horas
Presión parcial intramuscular de dióxido de carbono (kPa) durante el período de inserción, medida en el antebrazo
14 horas
Presión parcial transcutánea (nivel) de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: 14 horas
Presión parcial transcutánea de dióxido de carbono (kPa) durante el período de inserción, medida en la piel de la frente
14 horas
Medidas de resultado informadas por el paciente 1a: malestar
Periodo de tiempo: 14 horas
Malestar en la nariz: medida de resultado informada por el paciente, escala del 1 al 5 (1= no, 2= poco, 3=algo, 4=mucho 5=extremo)
14 horas
Medidas de resultado informadas por el paciente 1b: malestar
Periodo de tiempo: 7 días
Malestar en la nariz: medida de resultado informada por el paciente, escala del 1 al 5 (1= no, 2= poco, 3=algo, 4=mucho 5=extremo)
7 días
Medidas de resultado informadas por el paciente 2a: secreción nasal
Periodo de tiempo: 14 horas
Secreción nasal: medida de resultado informada por el paciente, escala del 1 al 5 (1 = no, 2 = poco, 3 = algo, 4 = mucho, 5 = extremo)
14 horas
Medidas de resultado informadas por el paciente 2b: secreción nasal
Periodo de tiempo: 7 días
Secreción nasal: medida de resultado informada por el paciente, escala del 1 al 5 (1 = no, 2 = poco, 3 = algo, 4 = mucho, 5 = extremo)
7 días
Medidas de resultado informadas por el paciente 3a: estornudos
Periodo de tiempo: 14 horas
Estornudos: medida de resultado informada por el paciente, escala del 1 al 5 (1= no, 2= poco, 3=algo, 4=mucho 5=extremo)
14 horas
Medidas de resultado informadas por el paciente 3b: estornudos
Periodo de tiempo: 7 días
Estornudos: medida de resultado informada por el paciente, escala del 1 al 5 (1= no, 2= poco, 3=algo, 4=mucho 5=extremo)
7 días
Medidas de resultado informadas por el paciente 3b: Ulceración
Periodo de tiempo: 7 días
Ulceración en la membrana mucosa de la nariz - Medida de resultado informada por el paciente, escala del 1 al 5 (1= no, 2= poco, 3=algo, 4=mucho 5=extremo)
7 días
Medidas de resultado informadas por el paciente 3a: Ulceración
Periodo de tiempo: 14 horas
Ulceración en la membrana mucosa de la nariz - Medida de resultado informada por el paciente, escala del 1 al 5 (1= no, 2= poco, 3=algo, 4=mucho 5=extremo)
14 horas
Medidas de resultado informadas por el paciente 4a: sensibilidad
Periodo de tiempo: 14 horas
Sensibilidad en la nariz: medida de resultado informada por el paciente, escala del 1 al 5 (1= no, 2= poco, 3=algo, 4=mucho 5=extremo)
14 horas
Medidas de resultado informadas por el paciente 4b: sensibilidad
Periodo de tiempo: 7 días
Sensibilidad en la nariz: medida de resultado informada por el paciente, escala del 1 al 5 (1= no, 2= poco, 3=algo, 4=mucho 5=extremo)
7 días
Medidas de resultado informadas por el paciente 5b: sangrado
Periodo de tiempo: 7 días
Sangrado nasal: medida de resultado informada por el paciente, escala del 1 al 5 (1 = no, 2 = poco, 3 = algo, 4 = mucho, 5 = extremo)
7 días
Medidas de resultado informadas por el paciente 5a: sangrado
Periodo de tiempo: 14 horas
Sangrado nasal: medida de resultado informada por el paciente, escala del 1 al 5 (1 = no, 2 = poco, 3 = algo, 4 = mucho, 5 = extremo)
14 horas
Medidas de resultado informadas por el paciente 6a: reducción del sentido del olfato
Periodo de tiempo: 14 horas
Reducción del sentido del olfato: medida de resultado informada por el paciente, escala del 1 al 5 (1 = no, 2 = poco, 3 = algo, 4 = mucho, 5 = extremo)
14 horas
Medidas de resultado informadas por el paciente 6b: reducción del sentido del olfato
Periodo de tiempo: 7 días
Reducción del sentido del olfato: medida de resultado informada por el paciente, escala del 1 al 5 (1 = no, 2 = poco, 3 = algo, 4 = mucho, 5 = extremo)
7 días
Medidas de resultado informadas por el paciente 7b: reducción del sentido del gusto
Periodo de tiempo: 7 días
Reducción del sentido del gusto: medida de resultado informada por el paciente, escala del 1 al 5 (1 = no, 2 = poco, 3 = algo, 4 = mucho, 5 = extremo)
7 días
Medidas de resultado informadas por el paciente 7a: reducción del sentido del gusto
Periodo de tiempo: 14 horas
Reducción del sentido del gusto: medida de resultado informada por el paciente, escala del 1 al 5 (1 = no, 2 = poco, 3 = algo, 4 = mucho, 5 = extremo)
14 horas
Medidas de resultado informadas por el paciente 8a: dificultad para dormir
Periodo de tiempo: 14 horas
dificultad para dormir - Medida de resultado informada por el paciente, escala del 1 al 5 (1= no, 2= poco, 3=algo, 4=mucho 5=extremo)
14 horas
Medidas de resultado informadas por el paciente 8b: fácil de despertar mientras duerme
Periodo de tiempo: 7 días
fácil de despertar mientras duerme - Medida de resultado informada por el paciente, escala del 1 al 5 (1= no, 2= poco, 3=algo, 4=mucho 5=extremo)
7 días
Medidas de resultado informadas por el paciente 9: problemas con la comida y la bebida
Periodo de tiempo: 14 horas
problemas con la comida y la bebida: medida de resultado informada por el paciente, escala del 1 al 5 (1 = no, 2 = poco, 3 = algo, 4 = mucho, 5 = extremo)
14 horas
Medidas de resultado informadas por el paciente 10: dificultad para respirar
Periodo de tiempo: 14 horas
dificultad para respirar - Medida de resultado informada por el paciente, escala del 1 al 5 (1= no, 2= poco, 3=algo, 4=mucho 5=extremo)
14 horas
Medidas de resultado informadas por el paciente 11a: infección diagnosticada en la nariz o los senos nasales
Periodo de tiempo: 14 horas
infección diagnosticada en la nariz o los senos nasales - Medida de resultado informada por el paciente, escala 1 a 2 (1= No, 2= Sí)
14 horas
Medidas de resultado informadas por el paciente 11b: infección diagnosticada en la nariz o los senos nasales
Periodo de tiempo: 7 días
infección diagnosticada en la nariz o los senos nasales - Medida de resultado informada por el paciente, escala 1 a 2 (1= No, 2= Sí)
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
The Hospital of Vestfold

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Sensocure AS

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Anne-Marie Gabrielsen, MD, PhD, The Hospital of Vestfold

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
30 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
16 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
16 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
11 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • REK KULMU B 714179

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay planes para compartir IPD con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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