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Rilevazione dei livelli sistemici di anidride carbonica con un nuovo biosensore (DISCO)

21 marzo 2025 aggiornato da: Anne-Marie Gabrielsen, The Hospital of Vestfold

Rilevamento dei livelli sistemici di anidride carbonica con un nuovo biosensore; Lo studio DISCO

Lo studio è un’indagine pilota osservativa clinica aperta, prospettica e monocentrica. Lo scopo è quello di confrontare i valori di anidride carbonica misurati dal sensore IscAlert, che viene inserito in prossimità della mucosa nasale. Lo studio vuole indagare se l’applicazione e le misurazioni della mucosa nasale sono fattibili, che tipo di possibili complicazioni tale misurazione può causare e se le misurazioni possono essere un indicatore surrogato dei valori sistemici di anidride carbonica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio è un'indagine pilota osservativa clinica aperta, prospettica e monocentrica che include 9 pazienti e 2 volontari sani. Lo scopo è quello di confrontare i valori di anidride carbonica misurati dal sensore IscAlert, inserito in prossimità della mucosa nasale, con i valori di anidride carbonica transcutanea misurati sulla fronte da un monitor transcutaneo di anidride carbonica, le misurazioni di anidride carbonica arteriosa effettuate da emogasanalisi e misurazioni dell'anidride carbonica registrate con il sensore IscAlert impiantato nel muscolo dell'avambraccio. Lo studio vuole indagare se l’applicazione e le misurazioni della mucosa nasale sono fattibili, che tipo di possibili complicazioni tale misurazione può causare e se le misurazioni possono essere un indicatore surrogato dei valori sistemici di anidride carbonica. Lo studio includerà pazienti con tendenza all'ipoventilazione, con conseguente ritenzione di anidride carbonica; 3 pazienti con malattia polmonare cronica ostruttiva con sospetta insufficienza respiratoria ipercapnica che vengono valutati per il trattamento con maschera non invasiva e la fornitura di trattamento con ossigeno a lungo termine, se necessario. 3 pazienti con disturbi neuromuscolari e 3 pazienti con sindrome da ipoventilazione dell'obesità che vengono valutati per il trattamento con maschera non invasiva. Le misurazioni dureranno dalle 8 alle 14 ore notturne mentre i pazienti dormono. Inoltre, lo studio includerà anche 2 volontari sani come gruppo di controllo. Avranno l'attrezzatura montata su di loro per circa 8 ore durante il giorno in connessione con il normale lavoro d'ufficio. Follow-up telefonico 7 giorni +/-2 giorni dopo il termine delle misurazioni. Il periodo di inclusione dovrebbe essere di circa 9 mesi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Tønsberg, Norvegia, 3103
        • Reclutamento
        • Vestfold Hopsital Trust
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Morten Waldvogel-Rønning, MD
        • Sub-investigatore:
          • Caroline Sahlstrøm, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nove pazienti verranno selezionati consecutivamente dal programma di pianificazione della valutazione dell'ipoventilazione presso il sito. Inoltre, saranno inclusi come volontari due individui sani, che non hanno malattie cardiache, polmonari o circolatorie, nessun disturbo emorragico, nessun disturbo del sonno e nessun legame con lo sponsor (Sensocure AS). Altrimenti scelti in totale libertà dagli investigatori, salvo che non devono avere alcun tipo di conoscenza (diretta o indiretta) con gli investigatori. I soggetti idonei saranno invitati a partecipare a questa indagine clinica. Tutti i soggetti verranno inclusi almeno un giorno prima dell'inizio della procedura di studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Il soggetto deve soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione al momento dell'iscrizione:

O

  1. I pazienti sono a rischio di ipoventilazione e quindi di ritenzione di anidride carbonica.

  2. O

    1. In corso di valutazione per il trattamento con ventilazione non invasiva e forse il trattamento con ossigeno a lungo termine a causa di malattia polmonare ostruttiva cronica o
    2. In corso di valutazione per supporto ventilatorio non invasivo a causa della sindrome da ipoventilazione obesità o per un disturbo neuromuscolare.

    O

  3. Volontari sani

    Tutti gli argomenti:

  4. Il soggetto deve avere almeno 18 anni
  5. Il soggetto deve essere in grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Allergia nota agli anestetici locali.
  2. I partecipanti non devono avere alcun tipo di affiliazione (diretta o indiretta) con Sensocure AS
  3. Volontari sani: nessuna malattia cardiaca, polmonare o circolatoria, nessun disturbo emorragico, nessun disturbo del sonno
  4. I volontari sani non dovrebbero avere alcun tipo di conoscenza (diretta o indiretta) con i ricercatori
  5. Fumatore attivo/uso di tabacco da fiuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Broncopneumopatia cronica ostruttiva
3 Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva monitorati con il sensore IscAlert sulla mucosa nasale per 8-14 ore durante la notte
Dispositivo: Sensore IscAlert
Inserimento di un sensore IscAlert sulla mucosa nasale
Malattia neuromuscolare
3 Pazienti con malattie neuromuscolari monitorati con il sensore IscAlert sulla mucosa nasale per 8-14 ore durante la notte
Dispositivo: Sensore IscAlert
Inserimento di un sensore IscAlert sulla mucosa nasale
Sindrome da ipoventilazione obesità
3 pazienti con sindrome da ipoventilazione e obesità monitorati con il sensore IscAlert sulla mucosa nasale per 8-14 ore durante la notte
Dispositivo: Sensore IscAlert
Inserimento di un sensore IscAlert sulla mucosa nasale
Volontari sani
2 volontari sani monitorati con il sensore IscAlert sulla mucosa nasale per circa 8 ore durante il giorno
Dispositivo: Sensore IscAlert
Inserimento di un sensore IscAlert sulla mucosa nasale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione parziale (livello) di anidride carbonica sulla mucosa nasale
Lasso di tempo: 14 ore
Pressione parziale dell'anidride carbonica (kPa) nella mucosa nasale durante il periodo di inserimento
14 ore

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento
Lasso di tempo: 7 giorni
Quantità di sangue dal sito di inserimento (ml)
7 giorni
Infezione
Lasso di tempo: 7 giorni
Infezione dal sito di inserimento a discrezione dello sperimentatore (sì o no)
7 giorni
Sinusite
Lasso di tempo: 7 giorni
Sviluppo di sinusite a discrezione dello sperimentatore (sì o no)
7 giorni
Ulcerazione
Lasso di tempo: 7 giorni
Sviluppo di ulcerazioni sulla mucosa nasale a discrezione dello sperimentatore (sì o no)
7 giorni
Dolore nel sito di inserimento del sensore
Lasso di tempo: 7 giorni
Dolore nel sito di inserimento misurato mediante scala di valutazione numerica (0= nessun dolore, 10= dolore massimo)
7 giorni

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di temperatura muscolare
Lasso di tempo: 14 ore
Livello di temperatura muscolare (grado Celsius) durante il periodo di inserimento
14 ore
Livello della temperatura nasale
Lasso di tempo: 14 ore
Livello della temperatura nasale (grado Celsius) durante il periodo di inserimento
14 ore
Livello di temperatura temporale
Lasso di tempo: 14 ore
Livello di temperatura temporale (grado Celsius) durante il periodo di inserimento
14 ore
Funzionalità IscAlert
Lasso di tempo: 14 ore
Numero di ore con un sensore ben funzionante (che fornisce dati sull'anidride carbonica e sulla temperatura)
14 ore
Numero di confezioni-anno
Lasso di tempo: 7 giorni
Abitudine al fumo; numero di pacchetti-anno da parte dei partecipanti
7 giorni
Durata del tempo di impianto del sensore
Lasso di tempo: 7 giorni
Durata del tempo di impianto del sensore durante il ricovero
7 giorni
Saturazione periferica dell'ossigeno
Lasso di tempo: 14 ore
Saturazione periferica dell'ossigeno (SpO2)
14 ore
Pressione parziale arteriosa (livello) di anidride carbonica
Lasso di tempo: 14 ore
Pressione parziale arteriosa dell'anidride carbonica (kPa) durante il periodo di inserimento - misurata nel sangue arterioso
14 ore
Pressione parziale arteriosa (livello) di ossigeno
Lasso di tempo: 14 ore
Pressione parziale arteriosa dell'ossigeno (kPa) durante il periodo di inserimento - misurata nel sangue arterioso
14 ore
Pressione parziale intramuscolare (livello) di anidride carbonica
Lasso di tempo: 14 ore
Pressione parziale intramuscolare dell'anidride carbonica (kPa) durante il periodo di inserimento - misurata nell'avambraccio
14 ore
Pressione parziale transcutanea (livello) di anidride carbonica
Lasso di tempo: 14 ore
Pressione parziale transcutanea dell'anidride carbonica (kPa) durante il periodo di inserimento, misurata sulla pelle della fronte
14 ore
Misure di esito riferite dal paziente 1a - disagio
Lasso di tempo: 14 ore
Disagio al naso - Misura dell'esito riferito dal paziente, scala da 1 a 5 (1= no, 2= poco, 3=abbastanza, 4=molto 5=estremo)
14 ore
Misure di esito riferite dal paziente 1b - disagio
Lasso di tempo: 7 giorni
Disagio al naso - Misura dell'esito riferito dal paziente, scala da 1 a 5 (1= no, 2= poco, 3=abbastanza, 4=molto 5=estremo)
7 giorni
Misure di esito riferite dal paziente 2a - naso che cola
Lasso di tempo: 14 ore
Naso che cola - Misurazione degli esiti riferiti dal paziente, scala da 1 a 5 (1= no, 2= poco, 3=abbastanza, 4=molto 5=estremo)
14 ore
Misure di esito riferite dal paziente 2b - naso che cola
Lasso di tempo: 7 giorni
Naso che cola - Misurazione degli esiti riferiti dal paziente, scala da 1 a 5 (1= no, 2= poco, 3=abbastanza, 4=molto 5=estremo)
7 giorni
Misure di esito riferite dal paziente 3a - starnuti
Lasso di tempo: 14 ore
Starnuti - Misurazione degli esiti riferiti dal paziente, scala da 1 a 5 (1= no, 2= poco, 3=abbastanza, 4=molto 5=estremo)
14 ore
Misure di esito riferite dal paziente 3b - starnuti
Lasso di tempo: 7 giorni
Starnuti - Misurazione degli esiti riferiti dal paziente, scala da 1 a 5 (1= no, 2= poco, 3=abbastanza, 4=molto 5=estremo)
7 giorni
Misure di esito riferite dal paziente 3b - Ulcerazione
Lasso di tempo: 7 giorni
Ulcerazione nella mucosa del naso - Misurazione degli esiti riferiti dal paziente, scala da 1 a 5 (1= no, 2= poco, 3=abbastanza, 4=molto 5=estremo)
7 giorni
Misure di esito riferite dal paziente 3a - Ulcerazione
Lasso di tempo: 14 ore
Ulcerazione nella mucosa del naso - Misurazione degli esiti riferiti dal paziente, scala da 1 a 5 (1= no, 2= poco, 3=abbastanza, 4=molto 5=estremo)
14 ore
Misure di esito riferite dal paziente 4a - dolorabilità
Lasso di tempo: 14 ore
Dolorabilità al naso - Misurazione degli esiti riferiti dal paziente, scala da 1 a 5 (1= no, 2= poco, 3=abbastanza, 4=molto 5=estremo)
14 ore
Misure di esito riferite dal paziente 4b - dolorabilità
Lasso di tempo: 7 giorni
Dolorabilità al naso - Misurazione degli esiti riferiti dal paziente, scala da 1 a 5 (1= no, 2= poco, 3=abbastanza, 4=molto 5=estremo)
7 giorni
Misure di esito riferite dal paziente 5b - sanguinamento
Lasso di tempo: 7 giorni
Sanguinamento dal naso - Misurazione dell'esito riferito dal paziente, scala da 1 a 5 (1= no, 2= poco, 3=abbastanza, 4=molto 5=estremo)
7 giorni
Misure di esito riferite dal paziente 5a - sanguinamento
Lasso di tempo: 14 ore
Sanguinamento dal naso - Misurazione dell'esito riferito dal paziente, scala da 1 a 5 (1= no, 2= poco, 3=abbastanza, 4=molto 5=estremo)
14 ore
Misure di esito riferite dal paziente 6a - ridotto senso dell'olfatto
Lasso di tempo: 14 ore
Senso dell'olfatto ridotto - Misura dell'esito riferito dal paziente, scala da 1 a 5 (1= no, 2= poco, 3=abbastanza, 4=molto 5=estremo)
14 ore
Misure di esito riferite dal paziente 6b - ridotto senso dell'olfatto
Lasso di tempo: 7 giorni
Senso dell'olfatto ridotto - Misura dell'esito riferito dal paziente, scala da 1 a 5 (1= no, 2= poco, 3=abbastanza, 4=molto 5=estremo)
7 giorni
Misure di esito riferite dal paziente 7b - ridotto senso del gusto
Lasso di tempo: 7 giorni
senso del gusto ridotto - Misurazione degli esiti riferiti dal paziente, scala da 1 a 5 (1= no, 2= poco, 3=abbastanza, 4=molto 5=estremo)
7 giorni
Misure di esito riferite dal paziente 7a - ridotto senso del gusto
Lasso di tempo: 14 ore
senso del gusto ridotto - Misurazione degli esiti riferiti dal paziente, scala da 1 a 5 (1= no, 2= poco, 3=abbastanza, 4=molto 5=estremo)
14 ore
Misure di esito riferite dal paziente 8a - difficoltà a dormire
Lasso di tempo: 14 ore
difficoltà a dormire - Misurazione degli esiti riferiti dal paziente, scala da 1 a 5 (1= no, 2= poco, 3=abbastanza, 4=molto 5=estremo)
14 ore
Misure di esito riferite dal paziente 8b - facile svegliarsi durante il sonno
Lasso di tempo: 7 giorni
è facile svegliarsi mentre si dorme - Misurazione dei risultati riferiti dal paziente, scala da 1 a 5 (1= no, 2= poco, 3=abbastanza, 4=molto 5=estremo)
7 giorni
Misure di esito riferite dal paziente 9 - problemi con il mangiare e il bere
Lasso di tempo: 14 ore
problemi con il mangiare e il bere - Misurazione degli esiti riferiti dal paziente, scala da 1 a 5 (1= no, 2= poco, 3=abbastanza, 4=molto 5=estremo)
14 ore
Misure di esito riferite dal paziente 10 - respirazione difficile
Lasso di tempo: 14 ore
respirazione difficile - Misurazione degli esiti riferiti dal paziente, scala da 1 a 5 (1= no, 2= poco, 3=abbastanza, 4=molto 5=estremo)
14 ore
Misure di esito riferite dal paziente 11a - infezione diagnosticata al naso o ai seni
Lasso di tempo: 14 ore
infezione diagnosticata al naso o ai seni - Misura degli esiti riferiti dal paziente, scala da 1 a 2 (1= No, 2= Sì)
14 ore
Misure di esito riferite dal paziente 11b - infezione diagnosticata al naso o ai seni
Lasso di tempo: 7 giorni
infezione diagnosticata al naso o ai seni - Misura degli esiti riferiti dal paziente, scala da 1 a 2 (1= No, 2= Sì)
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Hospital of Vestfold

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Sensocure AS

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Anne-Marie Gabrielsen, MD, PhD, The Hospital of Vestfold

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
19 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REK KULMU B 714179

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per condividere l'IPD con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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