Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Detektering af systemiske kuldioxidniveauer med en ny biosensor (DISCO)

21. marts 2025 opdateret af: Anne-Marie Gabrielsen, The Hospital of Vestfold

Detektering af systemiske kuldioxidniveauer med en ny biosensor; DISCO-undersøgelsen

Undersøgelsen er en åben, prospektiv, klinisk observationspilotundersøgelse med ét center. Målet er at sammenligne kuldioxidværdierne målt af IscAlert-sensoren, som indsættes i nærheden af ​​næseslimhinden. Undersøgelsen ønsker at undersøge, om næseslimhindepåføring og -målinger er mulige, hvilken slags mulige komplikationer en sådan måling kan forårsage, og om målingerne kan være en surrogatmarkør for systemiske kuldioxidværdier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

undersøgelsen er en åben, prospektiv, klinisk observationspilotundersøgelse med et enkelt center, der omfatter 9 patienter og 2 raske frivillige. Formålet er at sammenligne kuldioxidværdierne målt af IscAlert-sensoren, som er indsat i nærheden af ​​næseslimhinden, med de transkutane kuldioxidværdier målt i panden af ​​en transkutan kuldioxid-monitor, de arterielle kuldioxidmålinger udført af blodgasanalyser og kuldioxidmålinger registreret med IscAlert-sensoren implanteret i underarmens muskel. Undersøgelsen ønsker at undersøge, om næseslimhindepåføring og -målinger er mulige, hvilken slags mulige komplikationer en sådan måling kan forårsage, og om målingerne kan være en surrogatmarkør for systemiske kuldioxidværdier. Undersøgelsen vil omfatte patienter med tendens til hypoventilation, hvilket giver anledning til en kuldioxidretention; 3 patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom med mistanke om hyperkapnisk respirationssvigt, som evalueres for non-invasiv maskebehandling og langvarig iltbehandling, hvis det er nødvendigt. 3 patienter med neuromuskulære lidelser og 3 patienter med fedme hypoventilationssyndrom, som vurderes for non-invasiv maskebehandling. Målingerne vil vare i omkring 8 til 14 timer om natten, mens patienterne sover. Derudover vil undersøgelsen også omfatte 2 raske frivillige som kontrolgruppe. De vil have udstyret monteret på sig i cirka 8 timer i løbet af dagen i forbindelse med almindeligt kontorarbejde. Opfølgning telefonisk 7 dage +/- 2 dage efter målingerne er afsluttet. Inklusionsperioden forventes at være omkring 9 måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Norge
      • Tønsberg, Norge, 3103
        • Rekruttering
        • Vestfold Hopsital Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Morten Waldvogel-Rønning, MD
        • Underforsker:
          • Caroline Sahlstrøm, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ni patienter vil blive udvalgt efter hinanden fra planlægningsprogrammet for hypoventilationsvurdering på stedet. Derudover vil to raske personer, som ikke har nogen hjerte-, lunge- eller kredsløbssygdomme, ingen blødningsforstyrrelser, ingen søvnforstyrrelser og ingen som helst bånd til sponsoren (Sensocure AS), blive inkluderet som frivillige. Ellers helt frit valgt af efterforskerne bortset fra at de ikke må have nogen form for (direkte eller indirekte) bekendtskab til efterforskerne. Kvalificerede forsøgspersoner vil blive inviteret til at deltage i denne kliniske undersøgelse. Alle emner vil blive inkluderet mindst en dag før studieproceduren starter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Emnet skal opfylde alle følgende inklusionskriterier på tilmeldingstidspunktet:

ENTEN

  1. Patienter er i risiko for hypoventilation og dermed kuldioxidretention.

  2. Enten

    1. Under evaluering for behandling med non-invasiv ventilation og måske langvarig iltbehandling på grund af kronisk obstruktiv lungesygdom eller
    2. Under evaluering for non-invasiv ventilationsstøtte på grund af Obesity hypoventilation syndrom eller på grund af en neuromuskulær lidelse.

    ELLER

  3. Sunde frivillige

    ALLE fag:

  4. Emnet skal være 18 år eller ældre
  5. Forsøgsperson skal kunne give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler.
  2. Deltagere bør ikke have nogen form for (direkte eller indirekte) tilknytning til Sensocure AS
  3. Sunde frivillige: Ingen hjerte-, lunge- eller kredsløbssygdomme, ingen blødningsforstyrrelser, ingen søvnforstyrrelser
  4. Raske frivillige bør ikke have nogen form for (direkte eller indirekte) bekendtskab med efterforskerne
  5. Aktiv ryger/brug af snus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kronisk obstruktiv lungesygdom
3 patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom overvåget med IscAlert-sensor ved næseslimhinden i 8-14 timer om natten
Enhed: IscAlert sensor
Indsættelse af en IscAlert-sensor ved næseslimhinden
Neuromuskulær sygdom
3 patienter med neuromuskulær sygdom overvåget med IscAlert-sensor ved næseslimhinden i 8-14 timer om natten
Enhed: IscAlert sensor
Indsættelse af en IscAlert-sensor ved næseslimhinden
Fedme hypoventilationssyndrom
3 patienter med fedmehypoventilationssyndrom overvåget med IscAlert-sensor ved næseslimhinden i 8-14 timer om natten
Enhed: IscAlert sensor
Indsættelse af en IscAlert-sensor ved næseslimhinden
Sunde frivillige
2 raske frivillige overvåget med IscAlert-sensor ved næseslimhinden i cirka 8 timer i dagtimerne
Enhed: IscAlert sensor
Indsættelse af en IscAlert-sensor ved næseslimhinden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Partialtryk (niveau) af kuldioxid ved næseslimhinden
Tidsramme: 14 timer
Næseslimhindens partialtryk af kuldioxid (kPa) under indsættelsesperioden
14 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødende
Tidsramme: 7 dage
Mængde blod fra indføringsstedet (ml)
7 dage
Infektion
Tidsramme: 7 dage
Infektion fra indføringsstedet efter investigatorens skøn (ja eller nej)
7 dage
Bihulebetændelse
Tidsramme: 7 dage
Udvikling af bihulebetændelse efter undersøgerens skøn (ja eller nej)
7 dage
Sårdannelse
Tidsramme: 7 dage
Udvikling af ulceration i næseslimhinden efter undersøgerens skøn (ja eller nej)
7 dage
Smerter ved sensorindføringsstedet
Tidsramme: 7 dage
Smerter ved indføringsstedet målt ved numerisk vurderingsskala (0= ingen smerte, 10= maksimal smerte)
7 dage

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskulær temperaturniveau
Tidsramme: 14 timer
Muskeltemperaturniveau (grad Celsius) under indsættelsesperioden
14 timer
Næsetemperaturniveau
Tidsramme: 14 timer
Næsetemperaturniveau (grad Celsius) under indsættelsesperioden
14 timer
Temporalt temperaturniveau
Tidsramme: 14 timer
Temporalt temperaturniveau (grad Celsius) under indføringsperioden
14 timer
IscAlert funktionalitet
Tidsramme: 14 timer
Antal timer med en velfungerende sensor (giver kuldioxid- og temperaturdata)
14 timer
Antal pakkeår
Tidsramme: 7 dage
Rygevane; antal pakkeår af deltagere
7 dage
Længde af sensorimplantationstid
Tidsramme: 7 dage
Længde af sensorimplantationstid under indlæggelse
7 dage
Perifer iltmætning
Tidsramme: 14 timer
Perifer iltmætning (SpO2)
14 timer
Arterielt partialtryk (niveau) af kuldioxid
Tidsramme: 14 timer
Arterielt partialtryk af kuldioxid (kPa) under indsættelsesperioden - målt i arterielt blod
14 timer
Arterielt partialtryk (niveau) af ilt
Tidsramme: 14 timer
Arterielt partialtryk af oxygen (kPa) under indsættelsesperioden - målt i arterielt blod
14 timer
Intramuskulært partialtryk (niveau) af kuldioxid
Tidsramme: 14 timer
Intramuskulært partialtryk af kuldioxid (kPa) under indsættelsesperioden - målt i underarmen
14 timer
Transkutant partialtryk (niveau) af kuldioxid
Tidsramme: 14 timer
Transkutant partialtryk af kuldioxid (kPa) under indføringsperioden, målt ved huden på panden
14 timer
Patientrapporteret resultatmål 1a - ubehag
Tidsramme: 14 timer
Ubehag i næsen - Patientrapporteret resultatmål, skala 1 til 5 (1= nej, 2= lille, 3=nogle, 4=meget 5=Ekstrem)
14 timer
Patientrapporteret resultatmål 1b - ubehag
Tidsramme: 7 dage
Ubehag i næsen - Patientrapporteret resultatmål, skala 1 til 5 (1= nej, 2= lille, 3=nogle, 4=meget 5=Ekstrem)
7 dage
Patientrapporteret resultatmål 2a - løbende næse
Tidsramme: 14 timer
Løbende næse - Patientrapporteret resultatmål, skala 1 til 5 (1= nej, 2= lille, 3=nogle, 4=meget 5=Ekstrem)
14 timer
Patientrapporteret resultatmål 2b - løbende næse
Tidsramme: 7 dage
Løbende næse - Patientrapporteret resultatmål, skala 1 til 5 (1= nej, 2= lille, 3=nogle, 4=meget 5=Ekstrem)
7 dage
Patientrapporteret resultatmål 3a - nysen
Tidsramme: 14 timer
Nysen - Patientrapporteret resultatmål, skala 1 til 5 (1= nej, 2= lidt, 3=nogle, 4=meget 5=Ekstrem)
14 timer
Patientrapporteret resultatmål 3b - nysen
Tidsramme: 7 dage
Nysen - Patientrapporteret resultatmål, skala 1 til 5 (1= nej, 2= lidt, 3=nogle, 4=meget 5=Ekstrem)
7 dage
Patientrapporterede udfaldsmål 3b - Ulceration
Tidsramme: 7 dage
Sårdannelse i næseslimhinden - Patientrapporteret resultatmål, skala 1 til 5 (1= nej, 2= lille, 3=nogle, 4=meget 5=Ekstrem)
7 dage
Patientrapporterede udfaldsmål 3a - Ulceration
Tidsramme: 14 timer
Sårdannelse i næseslimhinden - Patientrapporteret resultatmål, skala 1 til 5 (1= nej, 2= lille, 3=nogle, 4=meget 5=Ekstrem)
14 timer
Patientrapporteret resultatmål 4a - ømhed
Tidsramme: 14 timer
Ømhed i næsen - Patientrapporteret resultatmål, skala 1 til 5 (1= nej, 2= lille, 3=nogle, 4=meget 5=Ekstrem)
14 timer
Patientrapporterede udfaldsmål 4b - ømhed
Tidsramme: 7 dage
Ømhed i næsen - Patientrapporteret resultatmål, skala 1 til 5 (1= nej, 2= lille, 3=nogle, 4=meget 5=Ekstrem)
7 dage
Patientrapporteret udfaldsmål 5b - blødning
Tidsramme: 7 dage
Blødning fra næsen - Patientrapporteret resultatmål, skala 1 til 5 (1= nej, 2= lille, 3=nogle, 4=meget 5=Ekstrem)
7 dage
Patientrapporteret udfaldsmål 5a - blødning
Tidsramme: 14 timer
Blødning fra næsen - Patientrapporteret resultatmål, skala 1 til 5 (1= nej, 2= lille, 3=nogle, 4=meget 5=Ekstrem)
14 timer
Patientrapporteret resultatmål 6a - nedsat lugtesans
Tidsramme: 14 timer
Nedsat lugtesans - Patientrapporteret resultatmål, skala 1 til 5 (1= nej, 2= lille, 3=nogle, 4=meget 5=Ekstrem)
14 timer
Patientrapporteret resultatmål 6b - reduceret lugtesans
Tidsramme: 7 dage
Nedsat lugtesans - Patientrapporteret resultatmål, skala 1 til 5 (1= nej, 2= lille, 3=nogle, 4=meget 5=Ekstrem)
7 dage
Patientrapporteret resultatmål 7b - nedsat smagssans
Tidsramme: 7 dage
nedsat smagssans - Patientrapporteret resultatmål, skala 1 til 5 (1= nej, 2= lille, 3=nogle, 4=meget 5=Ekstrem)
7 dage
Patientrapporteret resultatmål 7a - nedsat smagssans
Tidsramme: 14 timer
nedsat smagssans - Patientrapporteret resultatmål, skala 1 til 5 (1= nej, 2= lille, 3=nogle, 4=meget 5=Ekstrem)
14 timer
Patientrapporteret resultatmål 8a - søvnbesvær
Tidsramme: 14 timer
søvnbesvær - Patientrapporteret resultatmål, skala 1 til 5 (1= nej, 2= lille, 3=nogle, 4=meget 5=Ekstrem)
14 timer
Patientrapporteret resultatmål 8b - let at vække, mens du sover
Tidsramme: 7 dage
let at vågne op, mens du sover - Patientrapporteret resultatmål, skala 1 til 5 (1= nej, 2= lidt, 3=nogle, 4=meget 5=ekstremt)
7 dage
Patientrapporteret resultatmål 9 - problemer med at spise og drikke
Tidsramme: 14 timer
problemer med at spise og drikke - Patientrapporteret resultatmål, skala 1 til 5 (1= nej, 2= lidt, 3=nogle, 4=meget 5=ekstremt)
14 timer
Patientrapporteret resultatmål 10 - vanskelig vejrtrækning
Tidsramme: 14 timer
åndedrætsbesvær - Patientrapporteret resultatmål, skala 1 til 5 (1= nej, 2= lidt, 3=nogle, 4=meget 5=ekstremt)
14 timer
Patientrapporteret resultatmål 11a - diagnosticeret infektion i næse eller bihuler
Tidsramme: 14 timer
diagnosticeret infektion i næse eller bihuler - Patientrapporteret resultatmål, skala 1 til 2 (1= Nej, 2= Ja)
14 timer
Patientrapporteret resultatmål 11b - diagnosticeret infektion i næse eller bihuler
Tidsramme: 7 dage
diagnosticeret infektion i næse eller bihuler - Patientrapporteret resultatmål, skala 1 til 2 (1= Nej, 2= Ja)
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Hospital of Vestfold

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Sensocure AS

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Anne-Marie Gabrielsen, MD, PhD, The Hospital of Vestfold

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
19. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REK KULMU B 714179

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele IPD med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IscAlert sensor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger