Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen unen optimointi iäkkäiden kirurgisten potilaiden aivojen terveydelle (SLEEP-BOOST)

torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Kun Hu, Massachusetts General Hospital

Pilottitutkimus digitaalisesta unen optimoinnista iäkkäiden kirurgisten potilaiden aivojen terveydelle (SLEEP-BOOST)

Sleep Optimization for Brain Health Outcomes in Older Surgical Patients (SLEEP-BOOST) on satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokkoutettu (osallistuja) pilottitutkimus suurilla ortopedisilla nivelleikkauksilla potilailla, jotka perustuvat aiemmin kliinisesti testattuun unettomuuden kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan ( CBT-I) -mobiilisovellus yhdistettynä kannettavaan laitteeseen (ranteen aktigrafia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

CBT-I on unettomuuden etulinjan hoito, mutta sitä ei oteta huomioon ennen leikkausta hoidettaessa vanhemmille kirurgisille unettomuutta sairastaville potilaille, joilla on riski saada perioperatiivisia neurokognitiivisia häiriöitä, jotka liittyvät uni-/vuorokausihäiriöihin. Ehdotamme, että selvitetään, onko digitaalista CBT-I:tä (dCBT-I) mahdollista hoitaa iäkkäitä kirurgisia potilaita, joilla on unettomuusoireita, ja tutkia dCBT-I:n vaikutuksia uneen, kognitiiviseen lentoradaan, mielialaan, kipuun, aktiivisuuteen ja toimintaan leikkauksen jälkeen. Sleep Optimization for Brain Health Outcomes in Older Surgical Patients (SLEEP-BOOST) on satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokkoutettu (osallistuva) pilottitutkimus suurilla ortopedisilla nivelleikkauspotilailla, joka perustuu aiemmin kliinisesti testattuun CBT-I-mobiilisovellukseen, joka on yhdistetty pariksi. puettavalla laitteella (ranteen aktivointi).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset ≥ 65 vuotta vanhat
  2. Suunniteltu valinnaiseen ortopediseen kokonaisnivelleikkaustoimenpiteeseen (polvi/lonkka), jonka oletettu kesto on ≥ 48 tuntia
  3. Vähintään lievä unettomuus (ISI-pistemäärä ≥10 puhelintarkastuksessa)
  4. Vakaat uneen vaikuttavat lääkkeet edellisen kuukauden aikana (kliinisen arvion mukaan)
  5. Oma älypuhelin
  6. Halukkuus käyttää dCBT-I-sovellusta ja aktigrafiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen tai edellinen CBT-I
  2. Nopeasti etenevät sairaudet/elinajanodote <6 kuukautta
  3. Aktiivinen psykoosi/itsemurha-ajatukset
  4. Epäsäännöllinen vuorotyö/nukkuminen
  5. Keskivaikea-vaikea uniapnea (apnea/hypopneaindeksi ≥15) kaavion tarkistusta kohden
  6. Muut unihäiriöt kuin unettomuus tai apnea
  7. Kognitiivinen häiriö (dementian diagnoosi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Unen terveyskasvatus
Preoperatiivisen unen terveyden koulutusmateriaalit
Käyttäytyminen: Unen terveyskasvatus
Tarjolla uniterveyskasvatusmateriaalia
Kokeellinen: Digitaalinen CBT-I
Preoperatiivinen digitaalinen CBT-I CBT-I Coach -sovelluksen kanssa korkeintaan 4 viikoittain istuntoa ja leikkauksen jälkeistä tehosteroosiota 2 viikossa ja yhden kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Käyttäytyminen: Unettomuuden digitaalinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (DCBT-I)
Preoperatiivinen hybridi-interventio (henkilökohtaisesti tai puhelimitse/videolla) 4 viikon aikana ja 2 viikon kuluttua ja yhden kuukauden kuluttua leikkauksesta veteraaniasioiden CBT-I-valmentajan sovelluksen sisältöön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unettomuuden vakavuus
Aikaikkuna: Seulonnassa, perusarvioinnissa, jokaisessa dCBT-I/verrokin 3 viikon interventiojakson istunnossa, 2 viikkoa, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI) -kyselylomaketta käytetään potilaiden unen laadun määrittämiseen (0–28; suurempi luku tarkoittaa vakavampia unettomuuden oireita)
Seulonnassa, perusarvioinnissa, jokaisessa dCBT-I/verrokin 3 viikon interventiojakson istunnossa, 2 viikkoa, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Adherence: CBT-I
Aikaikkuna: After dCBT-I intervention during Review session ~1 day to 3 weeks before surgery.
A Patient Adherence Form developed by the Veterans Affairs CBT-I Training Program will be used to assess adherence to the protocol. A mean adherence score across six domains showing good psychometric properties will be derived (0-24; higher represents more adherent)
After dCBT-I intervention during Review session ~1 day to 3 weeks before surgery.
Adherence: Sleep Diary/Actigraphy
Aikaikkuna: Throughout the study 3-4 weeks before surgery, and 2 weeks, 1 month and 3 months after surgery.
The number of days of completed sleep diaries and actigraphy will be recorded.
Throughout the study 3-4 weeks before surgery, and 2 weeks, 1 month and 3 months after surgery.
Adherence: Homework Completion
Aikaikkuna: After dCBT-I intervention during Review session ~1 day to 3 weeks before surgery.
The amount of time spent on CBT-I homework will be recorded.
After dCBT-I intervention during Review session ~1 day to 3 weeks before surgery.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä päivästä 1. päivään 3
Sekaannusarviointimenetelmää (3D-CAM) käytetään deliriumin merkkien seuraamiseen potilailla.
Leikkauksen jälkeisestä päivästä 1. päivään 3
Leikkauksen jälkeinen deliriumin vakavuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä päivästä 1. päivään 3
Confusion Assessment Method (CAM) -vakavuuden arviointia käytetään deliriumin vaikeusasteen merkkien seuraamiseen potilailla.
Leikkauksen jälkeisestä päivästä 1. päivään 3
Viivästynyt neurokognitiivinen toipuminen
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Kognitiivisen muutoksen käyttäminen lähtötasosta (1 standardipoikkeama keskiarvosta).
1 kk leikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset neurokognitiiviset häiriöt (NCD)
Aikaikkuna: 3 kk leikkauksen jälkeen
Kognitiivisen muutoksen käyttäminen lähtötasosta (1 standardipoikkeama keskiarvosta).
3 kk leikkauksen jälkeen
Apuohjelma
Aikaikkuna: DCBT-I-intervention jälkeen tarkistusistunnon aikana ~ 1 päivä-1 viikko ennen leikkausta.
Sovelluksen potilaiden käytön arviointiin (0-64; korkeampi edustaa enemmän havaittua hyödyllisyyttä) arviointiin,
DCBT-I-intervention jälkeen tarkistusistunnon aikana ~ 1 päivä-1 viikko ennen leikkausta.
Tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: DCBT-I-intervention jälkeen tarkistusistunnon aikana ~ 1 päivä-1 viikko ennen leikkausta.
9-kappaleista kyselyä käytetään arvioimaan, mitkä sovelluksen elementit olivat hyödyllisimpiä ja todennäköisyys, että potilas suosittelisi sitä perheelle/ystäville.
DCBT-I-intervention jälkeen tarkistusistunnon aikana ~ 1 päivä-1 viikko ennen leikkausta.
Kognitio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 viikossa 1- ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Puhelin Montrealin kognitiivinen arviointi (TMOCA) -testi kognition arvioimiseksi
Lähtötilanteessa ja 2 viikossa 1- ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Unen laatu
Aikaikkuna: Alussa, jokainen dCBT-I/verrokki 3 viikon interventiojakson istunto, 2 viikkoa, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -kyselylomaketta käytetään potilaiden subjektiivisen unenlaadun arvioimiseen (arvoalue 0–21; korkeammat pisteet osoittavat heikompaa unenlaatua).
Alussa, jokainen dCBT-I/verrokki 3 viikon interventiojakson istunto, 2 viikkoa, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Pain severity and Function
Aikaikkuna: At baseline, end of the dCBTI/control intervention pre-surgery and 2 weeks, 1- and 3-months after surgery
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain will measure functional pain severity
At baseline, end of the dCBTI/control intervention pre-surgery and 2 weeks, 1- and 3-months after surgery
Mood/Anxiety
Aikaikkuna: At baseline and 1- and 3-months after surgery
The Geriatric Depression Scale-15 will be used to assess the mood of the patients (0-15; higher represents more severe mood/depression symptoms). Generalize Anxiety Disorder 7 (GAD-7; 0-21; higher represents more anxiety symptoms)
At baseline and 1- and 3-months after surgery

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuorokausipäiväinen lepoaktiivisuusrytmit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, heti intervention jälkeen ja 2 viikkoa, 1- ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Moottoritoiminta tallennetaan rannekakigrafiakellot amplitudin, akrophaasin, interdaily -stabiilisuuden, sisäisen vaihtelun, aktiivisimman 10H (M10), vähiten aktiivisen 5H (L5), suhteellisen amplitudin (RA), fraktaalimoottorin aktiivisuuden säätelyn (FMAR) saamiseksi.
Lähtötilanteessa, heti intervention jälkeen ja 2 viikkoa, 1- ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ancillary Data Collection
Aikaikkuna: Before baseline session, on surgery day, and once on post-operative days 1-3
Collection of blood samples from participant
Before baseline session, on surgery day, and once on post-operative days 1-3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Lei Gao, MD, Massachusetts General Hospital
  • Päätutkija: Kun Hu, PhD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2024P000780-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia