Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaaliaikainen sitoutuminen tyypin 2 diabeteksen tehokkaaseen hallintaan (REFLECT2D)

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Mary Ellen Vajravelu, MD, University of Pittsburgh
Tämä on kliininen tutkimus, joka sisältää sisäänajojakson, 90 päivän mikrosatunnaistetun tutkimuksen ja 90 päivän havaintojakson. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, johtaako reaaliaikaisten glykeemisten ja terveyskäyttäytymistietojen parittaminen älypuhelinsovelluksessa parempaan glukoosihallintaan nuorten ja nuorten aikuisten keskuudessa, joilla on T2D. Glykeemisen tason hallintaa seurataan jatkuvatoimisilla glukoosimittareilla (CGM), ja terveyskäyttäytymistietoja kerätään Fitbit-aktiivisuusmittarin ja tutkimussovelluksen (Healthmine) kautta. Osallistujia pyydetään tarkastelemaan ja pohtimaan glykeemisiä trendejä ja terveyskäyttäytymistietoja (Fitbit-tiedot, ruokavalion ja lääkityksen noudattamisen kirjaaminen) 90 päivän mikrosatunnaistetun kokeilujakson aikana, minkä jälkeen heitä tarkkaillaan Healthmine-sovelluksen jatkuvan käytön ja CGM:n kanssakäymisen suhteen. seuraavan 90 päivän tarkkailujakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

REFLECT2D:n (Real-time Engagement For Learning to Effectively Control Type 2 Diabetes) tavoitteena on arvioida, johtaako reaaliaikaisten glykeemisten ja terveyskäyttäytymistietojen yhdistäminen parempaan verensokeritasapainoon tyypin 2 diabetesta sairastavien nuorten ja nuorten aikuisten keskuudessa. Osallistujat käyttävät mobiilisovellusta, joka integroi jatkuvat glukoosimittaustiedot, Fitbit-aktiivisuusseurantatiedot ja ruokavalion kirjaamisen. Tavoitteena on lisätä kykyä tulkita glykeemisiä tietoja (mukaan lukien fyysisen aktiivisuuden ja ravinnon saannin vaikutukset), mikä tarjoaa mahdollisuuden suunnitella ja toteuttaa käyttäytymistä. muutosta ja lisää motivaatiota osallistua terveyskäyttäytymiseen. Rekisteröidyn ravitsemusterapeutin ja diabeteskouluttajan kanssa käydyn istunnon jälkeen, joka tukee osallistujia ruokavalio- ja aktiivisuustavoitteiden asettamisessa, 90 päivän mikrosatunnaistettu koejakso (MRT) sisältää jokaisen osallistujan satunnaistamisen kerran päivässä: 1) fyysiseen aktiivisuuteen keskittyvä kehotus. , 2) ruokavalioon keskittyvä kehotus tai 3) ei kehotusta. Kehotteet sisältävät katsauksia glykeemisistä trendeistä viimeisen 24 tunnin ajalta (esim. hyperglykemiajaksot, maksimiglukoosi) ja pyytävät osallistujia käyttämään visuaalisia yhteenvetoja aktiivisuudesta tai ruokavaliosta ja glukoosista pohtiakseen ja tarkistaakseen käyttäytymisen hallintatavoitteitaan tarpeen mukaan. MRT:n jälkeen 90 päivän tarkkailujakso ilman kehotteita, mutta jatkuvan glukoosimittaustietojen jatkuvan saatavuuden kanssa, Fitbit ja Healthmine-sovellus tutkivat glykeemisten ja käyttäytymismuutosten pysyvyyttä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 2 diabetes: negatiiviset diabeteksen autovasta-aineet, ei epäillä monogeenista diabetesta
  • HbA1c ≥7,0 %, vakaa lääkityskäyttö (≥3 kuukautta)
  • HbA1c 6,0-6,9 % ilman lyhytvaikutteista insuliinia, muita stabiileja diabeteslääkkeitä (≥3 kuukautta)
  • Englantia puhuva (sovellus englanniksi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen raskaus
  • Hydroksiurean käyttö (CGM-anturin epätarkkuudet)
  • Kognitiivinen häiriö tai vakava psykiatrinen tila, joka voi häiritä osallistumista käyttäytymisinterventioihin diabeteksen itsehallinnassa
  • Nykyinen tai aiemmin diagnosoitu syömishäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Fyysiseen toimintaan keskittyvä sovelluskehote
Sovelluskehotteet kysyvät osallistujilta, mikä meni hyvin tai mikä ei mennyt hyvin heidän fyysisessä aktiivisuudessaan edellisen 24 tunnin aikana suhteessa heidän verensokeriarvoihinsa.
Käyttäytyminen: Kohdistettu sovelluskehote
Kehotteet on suunniteltu kehittämään tietämystä ja itsetehokkuutta diabetekseen liittyvissä terveyskäyttäytymisessä (kyky). Yhdistetyt glykeemiset ja käyttäytymistiedot tarjoavat mahdollisuuden pohtia ja suunnitella seuraavan päivän ruokavaliota tai liikuntaa (itsereflektiivinen motivaatio).
Kokeellinen: Ruokavalioon keskittyvä sovelluskehote
Sovelluskehotteet kysyvät osallistujilta, mikä meni hyvin tai mikä ei mennyt hyvin heidän ruokavalionsa kanssa edellisen 24 tunnin aikana suhteessa heidän verensokeriarvoihinsa.
Käyttäytyminen: Kohdistettu sovelluskehote
Kehotteet on suunniteltu kehittämään tietämystä ja itsetehokkuutta diabetekseen liittyvissä terveyskäyttäytymisessä (kyky). Yhdistetyt glykeemiset ja käyttäytymistiedot tarjoavat mahdollisuuden pohtia ja suunnitella seuraavan päivän ruokavaliota tai liikuntaa (itsereflektiivinen motivaatio).
Kokeellinen: Ei sovelluskehotetta
Osallistujalle ei lähetetä sovelluskehotetta
Käyttäytyminen: Ei sovelluskehotetta
Mitään sovelluskehotteita ei ole suunniteltu arvioimaan, vaikuttaako terveyskäyttäytymiseen, ilman, että niitä kehotetaan pohtimaan ja muuttamaan glykeemisen tason hallintaan liittyviä käyttäytymismalleja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosiaika yli 180mg/dl
Aikaikkuna: päivittäin mikrosatunnaistetun kokeen aikana, 90 päivää
mitataan jatkuvalla glukoosimittarilla
päivittäin mikrosatunnaistetun kokeen aikana, 90 päivää
Keskimääräinen päivittäinen glukoosi
Aikaikkuna: päivittäin mikrosatunnaistetun kokeen aikana, 90 päivää
mitataan jatkuvalla glukoosimittarilla; mg/dl
päivittäin mikrosatunnaistetun kokeen aikana, 90 päivää
Suurin päivittäinen glukoosi
Aikaikkuna: päivittäin mikrosatunnaistetun kokeen aikana, 90 päivää
mitataan jatkuvalla glukoosimittarilla; mg/dl
päivittäin mikrosatunnaistetun kokeen aikana, 90 päivää
Päivittäinen vähimmäisglukoosi
Aikaikkuna: päivittäin mikrosatunnaistetun kokeen aikana, 90 päivää
mitataan jatkuvalla glukoosimittarilla; mg/dl
päivittäin mikrosatunnaistetun kokeen aikana, 90 päivää
Glukoosin vaihtelukerroin
Aikaikkuna: päivittäin mikrosatunnaistetun kokeen aikana, 90 päivää
mitataan jatkuvalla glukoosimittarilla
päivittäin mikrosatunnaistetun kokeen aikana, 90 päivää
Glykeemisten retkien keskimääräinen amplitudi
Aikaikkuna: päivittäin mikrosatunnaistetun kokeen aikana, 90 päivää
mitataan jatkuvalla glukoosimittarilla
päivittäin mikrosatunnaistetun kokeen aikana, 90 päivää
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
laboratorioon perustuva mitta, jolla arvioidaan pitkän aikavälin glukoositasapainoa, kerätty tutkimuskäynnillä
opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
laboratoriopohjainen mittaus verensokerin hallinnan arvioimiseksi, kerätty tutkimuskäynnillä
opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
Objektiivinen fyysinen aktiivisuus (askelmäärä)
Aikaikkuna: päivittäin mikrosatunnaistetun kokeen aikana, 90 päivää;
askelmäärä mitattuna Fitbitin fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteella
päivittäin mikrosatunnaistetun kokeen aikana, 90 päivää;
Objektiivinen fyysinen aktiivisuus (kohtalaisen voimakas fyysinen aktiivisuus)
Aikaikkuna: päivittäin mikrosatunnaistetun kokeen aikana, 90 päivää;
kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta (>100 askelta minuutissa) mitataan Fitbit-aktiivisuusmittarilla
päivittäin mikrosatunnaistetun kokeen aikana, 90 päivää;
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
arvioitiin käyttämällä PACE+ Adolescent Physical Activity Measure (PACE+) -kyselylomaketta määrittääkseen päivät, joina on ollut vähintään 60 minuuttia kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa. pisteet vaihtelevat 0-14; alhaisemmat pisteet osoittavat, että fyysisen aktiivisuuden ohjeiden saavuttaminen on vähäistä
opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
Tutkimushenkilöstö kerää 24 tunnin ruokavalion muistiinpanot ja käyttää automaattista itsesäädettyä 24 tunnin ruokavalion palautusarviointityökalua (ASA24) tietojen tallentamiseen ruokavalion laadun arviointia varten.
opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
Kyky
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
Arvioitu Diabetes Empowerment Scalen (DES) avulla, joka on itsetehokkuuden mitta. Keskimääräinen pistemäärä vaihtelee välillä 28-140; korkeammat pisteet osoittavat parempaa diabeteksen vaikutusvaltaa
opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
Healthmine-sovelluksen käyttö
Aikaikkuna: mikrosatunnaistetun kokeen aikana havaintojakson aikana
Sovelluksen käyttöpäivien prosenttiosuus tutkimusjaksoa kohti määritetään.
mikrosatunnaistetun kokeen aikana havaintojakson aikana
Jatkuva glukoosimittarin käyttö
Aikaikkuna: mikrosatunnaistetun kokeen aikana havaintojakson aikana
Määritelty prosentteina päivistä, joilla CGM-tiedot ovat saatavilla tutkimusjaksoa kohti.
mikrosatunnaistetun kokeen aikana havaintojakson aikana
Motivaatio osallistua diabeteksen itsehoitoon
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
Mitattu hoidon itsesääntelykyselyllä (TSRQ). pisteet vaihtelevat 15-105; pisteytys perustuu sisäisen vs. ulkoisen motivaation ala-asteikkojen keskiarvoon.
opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
opintojen päätyttyä, keskimäärin 6 kuukautta
Diabetes ahdistus
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; 6 kuukautta keskimäärin
Mitattu Diabetes-asteikon ongelma-alueilla (PAID-5). Pisteet vaihtelevat 0-20; kokonaispistemäärä 8 tai enemmän osoittaa mahdollista diabetekseen liittyvää emotionaalista ahdistusta.
opintojen suorittamisen kautta; 6 kuukautta keskimäärin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
San Diego State University
University of Michigan
Emory University
Dartmouth College

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mary Ellen Vajravelu, MD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY24020141
  • 1R01DK137803-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: NIDDK)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat, liitteet)

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen vajravelume@upmc.edu. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin. Tiedot ovat saatavilla 5 vuoden ajalta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia