Infraclavicular brachial plexus block ja paikallispuudutuksen vertailu valtimolaskimofistelileikkauksissa ja niiden vaikutukset kudosten happisaturaatioon
Infraclavicular brachial plexus block ja paikallispuudutuksen vertailu valtimolaskimofistelileikkauksissa ja niiden vaikutukset kudosten happisaturaatioon lähi-infrapunaspektroskopialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Merve Atay
- Puhelinnumero: 05375277009
- Sähköposti: drmerveatay44@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hija Yazıcıoğlu
- Puhelinnumero: 05326086960
- Sähköposti: hija001@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuspopulaatioon on tarkoitus sisällyttää ASA III -potilaita ja 18-80-vuotiaita arteriovenoosifistelileikkauksia.
Sukupuolieroa ei tule olemaan.
Poissulkemiskriteerit:
- vammaiset potilaat, lapset, potilaat, joilla on vaikea kommunikoida Pinprick-testi ja modifioitu bromage-asteikko, jotka osoittavat ääreishermotukoksen onnistumisen, mikä riippuu subjektiivisesta arvioinnista ja potilaan yhteistyöstä. Yllä mainitut sanalliset testit eivät välttämättä sovellu vammaisille potilaille, lapsille, potilaille, joilla on vaikea kommunikoida leikkaussalissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paikallinen ryhmä (ryhmä L)
Paikallista infiltratiivista anestesiaa käytetään 15 ml:lla 2-prosenttista prilokaiinia paikallisten ryhmien potilaille. Ennen leikkausta NIRS-anturit asetetaan molempien käsien ja käsivarsien vatsaan, kyynärpäähän. minuuttia toimenpiteen aikana. Kirurgin ja potilaan tyytyväisyys arvioidaan 5 pisteen Likert-asteikolla (huonoin: 1 piste, paras: 5 pistettä) leikkauksen lopussa. |
Near Infra-Red Spectroscopy (NIRS) on ei-invasiivinen seurantamenetelmä, joka mittaa alueellista kudosten hapetusta, joka määritellään prosentteina (%).
Prilokaiini on amidi-paikallinen puudute, sekundaarinen amiini, jonka kesto on keskipitkä ja vaikutus alkaa nopeasti.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Estä ryhmä (ryhmä B)
Block-ryhmän potilaille levitetään 30 ml 0,25 % bupivakaiinia infraclavicular-lähestymistavalla brachial plexuksen ympärille inplane-tekniikalla. Ääreishermotukoksen vaikutus arvioidaan 10 minuutin välein, kunnes aluepuudutus saavutetaan. Sensorinen salpaus arvioidaan "Pinprick Test" ja moottorilohko "Modified Bromage Scale" -asteikolla. Potilaille, joille tehtiin tukos, "Pinprick Test" -testin luokka 2 ja "Modified Bromage Scale" -asteikko 3 katsottiin sopiviksi anestesiaolosuhteiksi leikkaukseen. Ennen leikkausta NIRS-anturit asetetaan molempien käsien ja käsivarsien antecubitaalisille alueille. Perifeeriset alueelliset happisaturaatioarvot tallennetaan ennen leikkausta ja 5 minuutin välein leikkauksen aikana. Kirurgin ja potilaan tyytyväisyys arvioidaan 5 pisteen Likert-asteikolla (huonoin: 1 piste, paras: 5 pistettä) leikkauksen lopussa. |
Near Infra-Red Spectroscopy (NIRS) on ei-invasiivinen seurantamenetelmä, joka mittaa alueellista kudosten hapetusta, joka määritellään prosentteina (%).
Neulanpistotestillä lääkäri koskettaa ihoa varovasti neulalla ja kysyy potilaalta, tuntuuko se terävältä vai tylsältä. Testi alkaa distaalisesti ja sitten liikkuu proksimaalisesti (tarkoituksena on testata jokainen dermatomi ja jokainen päähermo). Sensoraalisen salpauksen arvioinnissa käytetään 3-asteen järjestelmää. Aste 0. Terävä kipu Aste 1. Analgesia, tunnottomuus Aste 2. Anestesia, ei tunnetta Moottorin eston arvioinnissa käytetään 4 pisteen muokattua Bromage Score -pistettä. 0. Normaali motorinen toiminta, kyynärpään, ranteen ja sormien täysi ojennus ja taivutus
Bupivakaiini on voimakas paikallispuudutusaine, jolla on ainutlaatuiset ominaisuudet paikallispuudutusaineiden amidiryhmästä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kudosten hapetus
Aikaikkuna: leikkauksen alusta ja 5 minuutin välein sen loppuun asti
|
Vertaa infraclavicular brachial plexus blokkauksen ja paikallisen infiltratiivisen anestesian vaikutuksia kudosten hapettumiseen arteriovenoosisen fisteli (AVF) leikkauksen aikana. Near Infra-Red Spectroscopy (NIRS) on ei-invasiivinen seurantamenetelmä, joka mittaa alueellista kudosten hapetusta, joka määritellään prosentteina (%). Ennen leikkausta NIRS-anturit sijoitetaan sekä käsien että käsivarsien peräsuoleen, kyynärpäähän. |
leikkauksen alusta ja 5 minuutin välein sen loppuun asti
|
|
arteriovenoosisen fistelin ensisijainen läpinäkyvyys
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Vertaa infraclavicular brachial plexus blokkauksen ja paikallisen infiltratiivisen anestesian vaikutuksia valtimolaskimofistelin primaariseen avoimuuteen
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5 pisteen Likert-asteikko
Aikaikkuna: operaation lopussa
|
Kirurgin ja potilaan tyytyväisyys arvioidaan 5 pisteen Likert-asteikolla leikkauksen lopussa. 1 piste:Tyytymättömyys; 5 pistettä: Täysin tyytyväinen |
operaation lopussa
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Bromage-asteikko
Aikaikkuna: tyydyttävän lohkon arviointi ennen leikkausta
|
Moottorin eston arvioinnissa käytetään 4 pisteen muokattua Bromage Score -pistettä. 0. Normaali motorinen toiminta, kyynärpään, ranteen ja sormien täysi ojennus ja taivutus
|
tyydyttävän lohkon arviointi ennen leikkausta
|
|
Kirurgi ja potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: operaation lopussa.
|
Kirurgin ja potilaan tyytyväisyys arvioidaan 5 pisteen Likert-asteikolla (pahin: 1 piste, paras: 5 pistettä) leikkauksen lopussa.
|
operaation lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hija Yazıcıoğlu, Ankara City Hospital Bilkent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Verisuonten epämuodostumat
- Valtimolaskimon epämuodostumat
- Vaskulaarinen fisteli
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Fisteli
- Valtimo-laskimofisteli
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Bupivakaiini
- Prilokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tissue Oxygen Saturation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .