Jämförelse av infraclavicular Brachial Plexus Block och lokalbedövning vid arteriovenösa fisteloperationer och deras effekter på vävnadssyremättnad
Jämförelse av infraclavicular Brachial Plexus Block och lokalbedövning vid arteriovenösa fisteloperationer och deras effekter på vävnadssyremättnad med nära-infraröd spektroskopi
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Merve Atay
- Telefonnummer: 05375277009
- E-post: drmerveatay44@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hija Yazıcıoğlu
- Telefonnummer: 05326086960
- E-post: hija001@hotmail.com
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkon, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
– Man planerar att inkludera patienter som är ASA III och mellan 18-80 år som genomgår arteriovenös fisteloperation i forskningspopulationen.
Det blir ingen könsskillnad.
Exklusions kriterier:
- funktionshindrade patienter, barn, patienter med svårt att kommunicera Pinprick-test och Modified Bromage Scale som visar framgången med perifert nervblock, vilket beror på subjektiv bedömning och patientens samarbete. De verbala testerna som nämns ovan kanske inte är lämpliga för funktionshindrade patienter, barn, patienter med svårt att kommunicera i operationssalar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lokal grupp (Grupp L)
Lokal infiltrativ anestesi kommer att appliceras med 15 ml 2 % prilokain för lokalgruppspatienter. Före operation kommer NIRS-sonder att placeras på thenar, antecubital regioner av både händer och armar. De perifera regionala syremättnadsvärdena kommer att registreras preoperativt och var 5:e minuter under operationen. Kirurgens och patientens tillfredsställelse kommer att utvärderas med 5-punkts Likert-skalan (sämsta: 1 poäng, bästa: 5 poäng) i slutet av operationen. |
Near Infra-Red Spectroscopy (NIRS) är en icke-invasiv övervakningsmodalitet som mäter regional vävnadssyresättning definierad som procent (%).
Prilocaine är en sekundär amid lokalbedövningsmedel med en mellanlängd av varaktighet och snabbt insättande effekt.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Blockgrupp (grupp B)
För patienter i blockgrupp kommer 30 ml 0,25 % bupivakain att appliceras med infraklavikulärt tillvägagångssätt runt plexus brachialis med inplane-teknik. Effekten av det perifera nervblocket kommer att utvärderas med 10-minutersintervall tills regional anestesi uppnås. Sensorisk blockering kommer att utvärderas med "Pinprick Test" och motorblock med "Modified Bromage Scale". För patienter som genomgick en blockering ansågs grad 2 på "Nålprickstestet" och grad 3 på "Modified Bromage Scale" vara lämpliga anestesiförhållanden för operationen. Före operationen kommer NIRS-sonder att placeras på thenar, antecubital regioner av både händer och armar. De perifera regionala syremättnadsvärdena kommer att registreras preoperativt och var 5:e minut under operationen. Kirurgens och patientens tillfredsställelse kommer att utvärderas med 5-punkts Likert-skalan (sämsta: 1 poäng, bästa: 5 poäng) i slutet av operationen. |
Near Infra-Red Spectroscopy (NIRS) är en icke-invasiv övervakningsmodalitet som mäter regional vävnadssyresättning definierad som procent (%).
Med nålstickstestet rör utövaren försiktigt huden med nålen och frågar patienten om den känns skarp eller trubbig. Testet börjar distalt och rör sig sedan proximalt (i syfte att testa varje dermatom och varje huvudnerv). Bedömning av sensorisk blockad använder 3 gradsystem. Grad 0. Skarp smärta Grad 1. Analgesi, domningar Grad 2. Anestesi, ingen känsla Bedömning av motorblockad använder 4 poäng Modified Bromage Score. 0. Normal motorisk funktion med full extension och flexion av armbåge, handled och fingrar
Bupivacaine är ett potent lokalbedövningsmedel med unika egenskaper från amidgruppen av lokalanestetika.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vävnadssyresättning
Tidsram: början och var 5:e minut till slutet av operationen
|
Att jämföra effekterna av infraklavikulär plexus brachialis blockering och lokal infiltrativ anestesi på vävnadssyresättning under arteriovenös fistel (AVF) operationer. Near Infra-Red Spectroscopy (NIRS) är en icke-invasiv övervakningsmodalitet som mäter regional vävnadssyresättning definierad som procentandel (%). Före operationen kommer NIRS-sonder att placeras på de sedan, antecubital regionerna av både händer och armar. |
början och var 5:e minut till slutet av operationen
|
|
primär öppenhet av arteriovenös fistel
Tidsram: 1 månad efter operationen
|
Att jämföra effekterna av infraclavicular brachial plexus block och lokal infiltrativ anestesi på den primära öppenheten hos arteriovenös fistel
|
1 månad efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
5-punkts Likert-skala
Tidsram: i slutet av operationen
|
Kirurgens och patientens tillfredsställelse kommer att utvärderas med 5 Point Likert-skalan i slutet av operationen. 1 poäng: Missnöje; 5 poäng: Helt nöjd |
i slutet av operationen
|
Andra resultatmått
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad bromageskala
Tidsram: utvärdering av det tillfredsställande blocket före operationen
|
Bedömning av motorblockad använder 4 poäng Modified Bromage Score. 0. Normal motorisk funktion med full extension och böjning av armbåge, handled och fingrar
|
utvärdering av det tillfredsställande blocket före operationen
|
|
Kirurg och patientnöjdhet
Tidsram: i slutet av operationen.
|
Kirurgens och patientens tillfredsställelse kommer att utvärderas med 5-punkts Likert-skalan (sämsta: 1 poäng, bästa: 5 poäng) i slutet av operationen.
|
i slutet av operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hija Yazıcıoğlu, Ankara City Hospital Bilkent
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Medfödda abnormiteter
- Kardiovaskulära avvikelser
- Vaskulära missbildningar
- Arteriovenösa missbildningar
- Vaskulär fistel
- Njurinsufficiens, kronisk
- Fistel
- Arteriovenös fistel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Anestesimedel, lokal
- Bedövningsmedel
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bupivakain
- Prilokain
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- Tissue Oxygen Saturation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .