Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoteelifunktion rooli SCI-CVD-riskissä

maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Craig Hospital

Verisuonten endoteelin toiminnan rooli selkäydinvamman jälkeen sydän- ja verisuonitautien riski

Selkäydinvamman saaneet saavat sydänkohtauksia ja aivohalvauksia useammin ja paljon aikaisemmin elämässään. Selkäydinvammoista kärsiville kehittyy plakkia verisuonissa paljon nopeammin, ja syyt siihen ovat epäselviä. Lääkärit katsoivat yleensä lisääntyneen riskin painonnousuun ja diabeteksen kehittymiseen, mutta monet tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa ilman näitä yleisiä tekijöitä plakki kehittyy verisuonissa useammin ja nopeammin. Endoteelisolut ovat yksi kerros soluja, jotka reunustavat kaikkia kehon verisuonia ja joilla on tärkeä rooli verisuonten terveydelle. Endoteelisolujen vaurioitumisen tiedetään johtavan sydänkohtauksiin ja aivohalvauksiin. Aiemmat tutkimukset selkäydinvaurioita sairastavien ihmisten endoteelisoluista ovat olleet epäselviä. Tutkijoilla on uutta tietoa siitä, että nämä solut ovat epäterveitä selkäydinvaurion mittauksen jälkeen. Tämä sisältää endoteelin terveyden mittaamisen muuttamalla sen toimintaa suoraan käsivarressa olevalla katetrilla ja mittaamalla pieniä hiukkasia verestä, joita kutsutaan endoteelin mikrorakkuloiksi. Jos projekti onnistuu, tutkijat saavat tärkeää tietoa endoteelisolujen terveydestä selkäydinvaurion jälkeen. Tutkijat voivat myös käyttää näitä endoteelisolujen toiminnan markkereita luomaan hoitoja, jotka parantavat verisuonten terveyttä ja estävät sydänkohtauksia ja aivohalvauksia myöhemmässä elämässä selkäydinvammaisilla ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikuiset, joilla on selkäydinvamma (SCI), osoittavat kiihtynyttä ateroskleroottista sydän- ja verisuonitautia (ASCVD), joka esiintyy noin 4 kertaa useammin ja vuosikymmeniä aikaisemmin elämässään. Tärkeää on, että ateroskleroosi on havaittu ihmisillä, joilla on perinteisistä riskitekijöistä riippumaton SCI, paljon varhaisemmassa iässä, ja ne näyttävät olevan vastahakoisia tavanomaisille riskiä lieventäville keksinnöille, kuten liikunnalle ja ruokavaliolle. Lisäksi, koska sairaus on hiljainen, monia yksilöitä ei seulota tämän ateroskleroottisen taakan suhteen ja he ovat tietoisia vasta suuren verisuonitapahtuman, sydäninfarktin tai aivohalvauksen, jälkeen. Varhaista ASCVD:tä ohjaavia mekanismeja ei tunneta. Endoteelisolujen toimintahäiriö edeltää ateroskleroosin radiografisia tai angiografisia todisteita, ja sillä on keskeinen rooli ateroskleroottisen verisuonisairauden kehittymisessä, etenemisessä ja vaikeudessa. Vaikka on ehdotettu, että SCI johtaa endoteelin terveyden heikkenemiseen, heikkenemisen asteesta tai laajuudesta sekä mahdollisen heikentymisen taustalla olevista mekanismeista on vain vähän empiiristä tietoa. Endoteelin toimintahäiriö voi olla tärkeä tekijä ASCVD:n ja siihen liittyvien tapahtumien lisääntyneen riskin ja esiintyvyyden taustalla aikuisilla, joilla on SCI, ja elinkelpoinen kohde terapeuttiselle interventiolle. Alustavat tiedot viittaavat primääriseen endoteelisolujen vajaatoimintaan, joka liittyy sen verisuonia laajentavaan toimintaan, ja tarjoavat mahdollisia oksidatiiviseen stressiin liittyviä mekanismeja. Tutkijat esittelevät myös endoteelisoluista peräisin olevien mikrovesikkelien potentiaalin endoteelisolujen toimintahäiriön biomarkkerina ja välittäjänä. Tämän ehdotuksen tavoitteena on määrittää, onko endoteelin toiminta heikentynyt aikuisilla, joilla on SCI. Hypoteesimme on, että endoteelistä riippuvainen vasodilataatio on heikentynyt aikuisilla, joilla on SCI, ja oksidatiivinen stressi ja endoteelisoluista peräisin olevat mikrovesikkelit vaikuttavat tähän toimintahäiriöön. Tätä hypoteesia tukevat tulokset: 1) tarjoavat mekaanisen käsityksen ASCVD:n liiallisesta riskistä aikuisilla, joilla on SCI; 2) tunnistaa terapeuttiset kohteet kardiovaskulaarisen riskin vähentämiseksi tässä populaatiossa; ja 3) tarjota tieteellisiä perusteita verisuonihoitoon liittyville kliinisille tutkimuksille, joiden tarkoituksena on parantaa verisuonten terveyttä ja vähentää sydän- ja verisuoniriskiä potilailla, joilla on SCI.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Rekrytointi
        • Craig Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrew Park, MD
        • Päätutkija:
          • Christopher DeSouza, PhD
        • Päätutkija:
          • Brian Stauffer, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet ja naiset kaikista roduista, etnisistä taustoista, yli 18-vuotiaat, joilla on krooninen motorinen täydellinen paraplegia, mutta vailla ilmiselviä kroonisia sairauksia, jotka on arvioitu kliinisesti dokumentoidulla sairaushistorialla, fyysisellä tutkimuksella, verikemialla ja hematologisella arvioinnilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset kaikista roduista, etnisestä taustasta > 18 vuotta
  • Traumaattinen selkäydinvamma (urheilu, pahoinpitely, kuljetus, kaatuminen, muut traumaattiset syyt)
  • Aika loukkaantumisesta (> 12 kuukautta)
  • Paraplegia-motorinen täydellinen vamma (neurologinen vamman taso T2:ssa tai sen alapuolella, ASIA:n heikkenemisasteikko A tai B

Poissulkemiskriteerit:

  • Korkean verenpaineen historia
  • Aiempi sydän- ja verisuonisairaus (sepelvaltimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriö).
  • Historia korkea kolesteroli
  • Tyypin I tai tyypin II diabeteksen historia
  • Obstruktiivisen keuhkosairauden historia
  • Kroonisen munuais- tai maksasairauden historia
  • Syövän historia
  • Aiemmat autoimmuunisairaudet (kilpirauhassairaus, lupus, nivelreuma jne.).
  • Tupakanpolttohistoria viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Alkoholin käytön historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Selkäydinvamma
Miehet ja naiset kaikista roduista, etnisistä taustoista, yli 18-vuotiaat: aikuiset, joilla on krooninen (> 12 kuukautta), motorinen täydellinen (AIS A/B) SCI ja paraplegia (neurologinen vamman taso [NLI] T2:lla tai sitä alhaisemmalla) .
Menettely: Vasoaktiivisten ja antioksidanttilääkkeiden (asetyylikoliini, nitroprussidi, askorbiinihappo) olkavarren valtimoinfuusio
Ei-dominoivan käsivarren olkavarren valtimo katetroi- daan endoteelistä riippuvaisen verisuonia laajentavan asetyylikoliinin, endoteelistä riippumattoman verisuonia laajentavan nitroprussidin ja antioksidanttiaskorbiinihapon infusoimiseksi konsentraatioina, joilla on eristetty vaikutus kyynärvarteen.
Menettely: laskimotukoksen pletysmografia
Koko kyynärvarren verenvirtaus mitataan elohopean venymämittarilla, kun taas laskimoiden tukos asetetaan kyynärvarteen ja käteen täyttämällä mansetti nopeasti alavaltimopaineisiin. Muutokset koko kyynärvarren verenkierrossa mitataan lähtötilanteessa, endoteeliagonistit ja oksidatiivisen stressin poistaminen akorbiinihapon kautta.
Lääke: Asetyylikoliini
Endoteelista riippuvainen verisuonten laajeneminen arvioidaan sitten FBF:n muutoksilla vasteena endoteeliagonistin asetyylikoliinin valtimonsisäisiin infuusioihin, joita infusoidaan nopeudella 4,0, 8,0, 16,0 μg/100 ml kyynärvarren kudosta/min annos-vastekäyrän muodostamiseksi.
Lääke: Natriumnitroprussidi
Endoteelista riippumaton verisuonten laajeneminen arvioidaan kyynärvarren verenvirtauksen muutoksilla vasteena valtimonsisäisille natriumnitroprussidin infuusioille nopeudella 1,0, 2,0, 4,0 μg/100 ml kyynärvarren kudosta/min.
Lääke: Askorbiinihappo
Askorbiinihappoa infusoidaan vakionopeudella (12 mg/100 ml kudosta/min) ja ylläpidetään samalla nopeudella samalla, kun asetyylikoliinin ja natriumnitroprussidin annos-vastekäyrät toistetaan.
Menettely: laskimoflebotomia
Laskimoverinäytteet kerätään kardiometabolisten perusominaisuuksien mittaamiseksi ja endoteelisolujen mikrovesikkelien eristämiseksi karakterisointia ja in vitro -kokeita varten.
Kontrolli (ei-selkäydinvaurio)
Loukkaantuneet miehet ja naiset kaikista roduista, etnisistä taustoista, yli 18-vuotiaat.
Menettely: Vasoaktiivisten ja antioksidanttilääkkeiden (asetyylikoliini, nitroprussidi, askorbiinihappo) olkavarren valtimoinfuusio
Ei-dominoivan käsivarren olkavarren valtimo katetroi- daan endoteelistä riippuvaisen verisuonia laajentavan asetyylikoliinin, endoteelistä riippumattoman verisuonia laajentavan nitroprussidin ja antioksidanttiaskorbiinihapon infusoimiseksi konsentraatioina, joilla on eristetty vaikutus kyynärvarteen.
Menettely: laskimotukoksen pletysmografia
Koko kyynärvarren verenvirtaus mitataan elohopean venymämittarilla, kun taas laskimoiden tukos asetetaan kyynärvarteen ja käteen täyttämällä mansetti nopeasti alavaltimopaineisiin. Muutokset koko kyynärvarren verenkierrossa mitataan lähtötilanteessa, endoteeliagonistit ja oksidatiivisen stressin poistaminen akorbiinihapon kautta.
Lääke: Asetyylikoliini
Endoteelista riippuvainen verisuonten laajeneminen arvioidaan sitten FBF:n muutoksilla vasteena endoteeliagonistin asetyylikoliinin valtimonsisäisiin infuusioihin, joita infusoidaan nopeudella 4,0, 8,0, 16,0 μg/100 ml kyynärvarren kudosta/min annos-vastekäyrän muodostamiseksi.
Lääke: Natriumnitroprussidi
Endoteelista riippumaton verisuonten laajeneminen arvioidaan kyynärvarren verenvirtauksen muutoksilla vasteena valtimonsisäisille natriumnitroprussidin infuusioille nopeudella 1,0, 2,0, 4,0 μg/100 ml kyynärvarren kudosta/min.
Lääke: Askorbiinihappo
Askorbiinihappoa infusoidaan vakionopeudella (12 mg/100 ml kudosta/min) ja ylläpidetään samalla nopeudella samalla, kun asetyylikoliinin ja natriumnitroprussidin annos-vastekäyrät toistetaan.
Menettely: laskimoflebotomia
Laskimoverinäytteet kerätään kardiometabolisten perusominaisuuksien mittaamiseksi ja endoteelisolujen mikrovesikkelien eristämiseksi karakterisointia ja in vitro -kokeita varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelista riippuvainen vasodilataatio
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (ilman asetyylikoliinia) ja välittömästi jokaisen asetyylikoliiniannoksen jälkeen 3-5 minuutin ajan.
Kyynärvarren kokonaisverenvirtaus mitataan jännitysmittarilla laskimoiden pletysmografialla perusolosuhteissa ja farmakologisesti manipuloimalla asetyylikoliinilla kasvavilla pitoisuuksilla (8, 16, 32 ug/ml).
Mitattu lähtötilanteessa (ilman asetyylikoliinia) ja välittömästi jokaisen asetyylikoliiniannoksen jälkeen 3-5 minuutin ajan.
Endoteelista riippumaton vasodilataatio
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (ilman natriumnitroprussidia) ja välittömästi jokaisen natriumnitroprussidiannoksen jälkeen 3-5 minuutin ajan.
Kyynärvarren kokonaisverenvirtaus mitataan jännitysmittarilla laskimoiden pletysmografialla perusolosuhteissa ja farmakologisesti manipuloimalla natriumnitroprussidilla kasvavilla pitoisuuksilla (1, 2, 4 ug/ml).
Mitattu lähtötilanteessa (ilman natriumnitroprussidia) ja välittömästi jokaisen natriumnitroprussidiannoksen jälkeen 3-5 minuutin ajan.
Endoteelisoluista peräisin olevien mikrovesikkelien pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
Endoteelisoluista peräisin olevia mikrovesikkeleitä kerätään laskimoverinäytteistä ja lasketaan käytetyn virtaussytometrian avulla verenkierron pitoisuuden määrittämiseksi.
Perustaso
Endoteelisoluista peräisin olevien mikrovesikkelien yhdistäminen endoteeliriippuvaiseen vasodilataatioon
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Ihmisen sepelvaltimon endoteelisolujen endoteelisoluista peräisin olevien mikrovesikkelien vaikutukset typpioksidin biologinen hyötyosuus
Aikaikkuna: Perustaso
Endoteelisoluista peräisin olevat mikrovesikkelit lajitellaan ja kerätään fluoresenssiaktivoidun solulajittelun (FACS) virtaussytometrian avulla. Endoteelisoluista peräisin olevia mikrovesikkeleitä viljellään yhdessä ihmisen sepelvaltimoiden endoteelisolujen kanssa. Kiinnostuksen kohteena olevat endoteelin typpioksidisyntaasi- ja fosforylaatiokohdat mitataan solunsisäisen proteiinin ilmentymisen kvantitatiivisella kokonaissolulysaattien määrityksellä kapillaarielektroforeesi-immunomäärityksillä. Typpioksidin tuotanto arvioidaan kokonaistyppioksidin ja nitraatti/nitriittiparametrimäärityksillä.
Perustaso
Ihmisen sepelvaltimoiden endoteelisolujen reaktiivisten happilajien ja antioksidanttikapasiteetin endoteelisoluista peräisin olevat mikrovesikkelit
Aikaikkuna: Perustaso
Endoteelisoluista peräisin olevat mikrovesikkelit lajitellaan ja kerätään fluoresenssiaktivoidun solulajittelun (FACS) virtaussytometrian avulla. Endoteelisoluista peräisin olevia mikrovesikkeleitä viljellään yhdessä ihmisen sepelvaltimoiden endoteelisolujen kanssa. Superoksididismutaasin ja katalaasin ilmentyminen mitataan solunsisäisten proteiinien ilmentymisen kvantitatiivisella kokonaissolulysaattien määrityksellä kapillaarielektroforeesi-immunomäärityksillä. Solunsisäinen oksidatiivinen stressi arvioidaan ROS-Glo H2O2 -määrityksellä.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Craig Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Colorado, Boulder

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Andrew Park, MD, Craig Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2016729-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedon jakamista helpotetaan osallistumalla aktiivisesti Open Data Commons for SCI:hen (ODC-SCI). ODC-SCI on pilvipohjainen yhteisön hallinnoima tietovarasto, joka tallentaa, jakaa ja julkaisee tutkimusdataa selkäydinvaurioista ja on NIH:n asettamien FAIR- ja luotettavien tietovarastojen vaatimusten mukainen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia