Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola funkcji śródbłonka w ryzyku SCI CVD

19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Craig Hospital

Rola funkcji śródbłonka naczyń po urazie rdzenia kręgowego związanym z ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych

Osoby z uszkodzeniem rdzenia kręgowego częściej i znacznie wcześniej w życiu mają zawały serca i udary mózgu. U osób z urazami rdzenia kręgowego blaszki w naczyniach rozwijają się znacznie szybciej, a przyczyny tego są niejasne. Lekarze na ogół przypisywali zwiększone ryzyko przyrostowi masy ciała i rozwojowi cukrzycy, ale wiele badań wykazało, że nawet bez tych powszechnych czynników płytka nazębna rozwija się częściej i szybciej. Komórki śródbłonka to pojedyncza warstwa komórek wyściełających wszystkie naczynia w organizmie i odgrywająca ważną rolę w ich zdrowiu. Wiadomo, że uszkodzenie komórek śródbłonka prowadzi do zawałów serca i udarów mózgu. Wcześniejsze badania dotyczące komórek śródbłonka osób po uszkodzeniu rdzenia kręgowego były niejasne. Badacze mają nowe dane wskazujące, że komórki te są niezdrowe po pomiarze uszkodzenia rdzenia kręgowego. Obejmuje to pomiar stanu śródbłonka poprzez bezpośrednią zmianę jego funkcji za pomocą cewnika umieszczonego na ramieniu i pomiar małych cząstek we krwi zwanych mikropęcherzykami śródbłonka. Jeśli projekt zakończy się sukcesem, badacze uzyskają ważne informacje na temat stanu zdrowia komórek śródbłonka po uszkodzeniu rdzenia kręgowego. Badacze będą również mogli wykorzystać te markery funkcji komórek śródbłonka do opracowania terapii poprawiających zdrowie naczyń i zapobiegających zawałom serca i udarom mózgu w późniejszym życiu u osób z uszkodzeniem rdzenia kręgowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

U dorosłych po uszkodzeniu rdzenia kręgowego (SCI) występuje przyspieszona miażdżycowa choroba sercowo-naczyniowa (ASCVD), która występuje około 4-krotnie częściej i kilkadziesiąt lat wcześniej. Co ważne, miażdżycę wykryto u osób po urazie rdzenia kręgowego niezależnie od tradycyjnych czynników ryzyka, znacznie wcześniej w życiu i które wydają się oporne na konwencjonalne wynalazki zmniejszające ryzyko, takie jak ćwiczenia i dieta. Ponadto, ponieważ choroba jest cicha, wiele osób nie jest poddawanych badaniom przesiewowym pod kątem tego obciążenia miażdżycowego i zostaje o tym poinformowana dopiero po poważnym zdarzeniu naczyniowym, jakim jest zawał mięśnia sercowego lub udar. Mechanizmy powodujące wczesną ASCVD są nieznane. Dysfunkcja komórek śródbłonka poprzedza radiograficzne lub angiograficzne dowody miażdżycy i odgrywa kluczową rolę w rozwoju, postępie i ciężkości miażdżycowej choroby naczyń. Chociaż sugeruje się, że SCI powoduje pogorszenie stanu śródbłonka, istnieje niewiele danych empirycznych na temat stopnia i zakresu upośledzenia, a także mechanizmów leżących u podstaw potencjalnego upośledzenia. Dysfunkcja śródbłonka może być ważnym czynnikiem zwiększającym ryzyko i częstość występowania ASCVD i powiązanych zdarzeń u dorosłych po urazie rdzenia kręgowego oraz realnym celem interwencji terapeutycznej. Wstępne dane sugerują pierwotne uszkodzenie komórek śródbłonka związane z ich funkcją rozszerzającą naczynia krwionośne i dostarczają potencjalnych mechanizmów związanych z obciążeniem stresem oksydacyjnym. Badacze przedstawili także potencjał mikropęcherzyków pochodzących z komórek śródbłonka jako biomarkera i mediatora dysfunkcji komórek śródbłonka. Celem tej propozycji jest ustalenie, czy funkcja śródbłonka jest upośledzona u dorosłych po urazie rdzenia kręgowego. Nasza hipoteza jest taka, że ​​zależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń jest upośledzone u dorosłych z SCI, a stres oksydacyjny i mikropęcherzyki pochodzące z komórek śródbłonka przyczyniają się do tej dysfunkcji. Wyniki potwierdzające tę hipotezę: 1) zapewnią mechanistyczny wgląd w nadmierne ryzyko ASCVD u dorosłych po urazie rdzenia; 2) zidentyfikować cele terapeutyczne w zakresie zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego w tej populacji; oraz 3) dostarczają naukowego uzasadnienia dla badań klinicznych nad leczeniem naczyniowym, mających na celu poprawę zdrowia naczyń i zmniejszenie ryzyka sercowo-naczyniowego u osób po urazie rdzenia kręgowego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • Rekrutacyjny
        • Craig Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew Park, MD
        • Główny śledczy:
          • Christopher DeSouza, PhD
        • Główny śledczy:
          • Brian Stauffer, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety dowolnej rasy, pochodzenia etnicznego, w wieku powyżej 18 lat, z przewlekłą paraplegią ruchową w wywiadzie, ale wolni od jawnych chorób przewlekłych, ocenianych na podstawie udokumentowanego klinicznie wywiadu, badania fizykalnego, badań chemicznych krwi i oceny hematologicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety wszystkich ras, pochodzenia etnicznego powyżej 18 lat
  • Urazowy uraz rdzenia kręgowego (sport, napaść, transport, upadek, inne przyczyny urazowe)
  • Czas od urazu (> 12 miesięcy)
  • Paraplegia Całkowity uraz ruchowy (poziom urazu neurologicznego na poziomie T2 lub niższym, skala upośledzenia A lub B ASIA

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wysokiego ciśnienia krwi
  • Historia chorób układu krążenia (choroba wieńcowa, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, udar naczyniowo-mózgowy).
  • Historia wysokiego cholesterolu
  • Historia cukrzycy typu I lub typu II
  • Historia obturacyjnej choroby płuc
  • Historia przewlekłej choroby nerek lub wątroby
  • Historia raka
  • Historia chorób autoimmunologicznych (choroba tarczycy, toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów itp.).
  • Historia palenia tytoniu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Historia używania alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Uraz rdzenia kręgowego
Mężczyźni i kobiety każdej rasy, pochodzenia etnicznego, w wieku powyżej 18 lat: dorośli z przewlekłym (> 12 miesięcy), całkowitym ruchowym (AIS A/B) SCI z paraplegią (poziom urazu neurologicznego [NLI] na poziomie T2 lub niższym) .
Procedura: Dotętniczy wlew doramienny leków wazoaktywnych i przeciwutleniających (acetylocholina, nitroprusydek, kwas askorbinowy)
Tętnica ramienna w ramieniu niedominującym zostanie cewnikowana w celu podania acetylocholiny zależnej od śródbłonka środka rozszerzającego naczynia, nitroprusydku niezależnego od śródbłonka środka rozszerzającego naczynia i przeciwutleniającego kwasu askorbinowego w stężeniach zapewniających izolowane działanie na przedramię.
Procedura: pletyzmografia okluzji żylnej
Przepływ krwi w całym przedramieniu będzie mierzony za pomocą tensometru rtęciowego, podczas gdy okluzja żylna zostanie zastosowana na przedramieniu i dłoni poprzez szybkie napełnienie mankietu do ciśnienia podtętniczego. Zmiany w przepływie krwi w całym przedramieniu mierzono na początku badania, agonistów śródbłonka i usuwanie stresu oksydacyjnego za pomocą kwasu akorbinowego.
Lek: Acetylocholina
Następnie oceniane będzie zależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń poprzez zmiany FBF w odpowiedzi na dotętnicze wlewy agonisty śródbłonka, acetylocholiny, podawane we wlewie z szybkością 4,0, 8,0, 16,0 µg/100 ml tkanki przedramienia/min w celu wygenerowania krzywej dawka-odpowiedź.
Lek: Nitroprusydek sodu
Niezależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń będzie oceniane na podstawie zmian w przepływie krwi w przedramieniu w odpowiedzi na dotętnicze wlewy nitroprusydku sodu w ilościach 1,0, 2,0, 4,0 µg/100 ml tkanki przedramienia/min.
Lek: Kwas askorbinowy
Kwas askorbinowy będzie podawany we wlewie ze stałą szybkością (12 mg/100 ml tkanki/min) i utrzymywaną na tej samej szybkości, podczas gdy krzywe reakcji na dawkę acetylocholiny i nitroprusydku sodu będą powtarzane.
Procedura: upuszczanie krwi żylnej
Zostaną pobrane próbki krwi żylnej w celu pomiaru podstawowych parametrów kardiometabolicznych i wyizolowania mikropęcherzyków komórek śródbłonka do celów charakteryzacji i eksperymentów in vitro.
Kontrola (uraz inny niż rdzeń kręgowy)
Mężczyźni i kobiety, którzy nie odnieśli obrażeń, wszystkich ras i grup etnicznych, w wieku powyżej 18 lat.
Procedura: Dotętniczy wlew doramienny leków wazoaktywnych i przeciwutleniających (acetylocholina, nitroprusydek, kwas askorbinowy)
Tętnica ramienna w ramieniu niedominującym zostanie cewnikowana w celu podania acetylocholiny zależnej od śródbłonka środka rozszerzającego naczynia, nitroprusydku niezależnego od śródbłonka środka rozszerzającego naczynia i przeciwutleniającego kwasu askorbinowego w stężeniach zapewniających izolowane działanie na przedramię.
Procedura: pletyzmografia okluzji żylnej
Przepływ krwi w całym przedramieniu będzie mierzony za pomocą tensometru rtęciowego, podczas gdy okluzja żylna zostanie zastosowana na przedramieniu i dłoni poprzez szybkie napełnienie mankietu do ciśnienia podtętniczego. Zmiany w przepływie krwi w całym przedramieniu mierzono na początku badania, agonistów śródbłonka i usuwanie stresu oksydacyjnego za pomocą kwasu akorbinowego.
Lek: Acetylocholina
Następnie oceniane będzie zależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń poprzez zmiany FBF w odpowiedzi na dotętnicze wlewy agonisty śródbłonka, acetylocholiny, podawane we wlewie z szybkością 4,0, 8,0, 16,0 µg/100 ml tkanki przedramienia/min w celu wygenerowania krzywej dawka-odpowiedź.
Lek: Nitroprusydek sodu
Niezależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń będzie oceniane na podstawie zmian w przepływie krwi w przedramieniu w odpowiedzi na dotętnicze wlewy nitroprusydku sodu w ilościach 1,0, 2,0, 4,0 µg/100 ml tkanki przedramienia/min.
Lek: Kwas askorbinowy
Kwas askorbinowy będzie podawany we wlewie ze stałą szybkością (12 mg/100 ml tkanki/min) i utrzymywaną na tej samej szybkości, podczas gdy krzywe reakcji na dawkę acetylocholiny i nitroprusydku sodu będą powtarzane.
Procedura: upuszczanie krwi żylnej
Zostaną pobrane próbki krwi żylnej w celu pomiaru podstawowych parametrów kardiometabolicznych i wyizolowania mikropęcherzyków komórek śródbłonka do celów charakteryzacji i eksperymentów in vitro.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzenie naczyń zależne od śródbłonka
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania (bez acetylocholiny) i bezpośrednio po każdej dawce acetylocholiny przez 3-5 minut.
Całkowity przepływ krwi w przedramieniu należy zmierzyć za pomocą pletyzmografii żylnej tensometrycznej w warunkach wyjściowych i pod wpływem manipulacji farmakologicznej za pomocą acetylocholiny w rosnących stężeniach (8, 16, 32 ug/ml).
Mierzono na początku badania (bez acetylocholiny) i bezpośrednio po każdej dawce acetylocholiny przez 3-5 minut.
Rozszerzenie naczyń niezależne od śródbłonka
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania (bez nitroprusydku sodu) i bezpośrednio po każdej dawce nitroprusydku sodu przez 3-5 minut.
Całkowity przepływ krwi w przedramieniu należy mierzyć za pomocą pletyzmografii żylnej tensometrycznej w warunkach wyjściowych i pod wpływem manipulacji farmakologicznych za pomocą nitroprusydku sodu w rosnących stężeniach (1, 2, 4 ug/ml).
Mierzono na początku badania (bez nitroprusydku sodu) i bezpośrednio po każdej dawce nitroprusydku sodu przez 3-5 minut.
Stężenie mikropęcherzyków pochodzących z komórek śródbłonka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mikropęcherzyki pochodzące z komórek śródbłonka zostaną pobrane z próbek krwi żylnej i zliczone za pomocą cytometrii przepływowej w celu określenia stężenia w krążeniu.
Linia bazowa
Związek mikropęcherzyków pochodzących z komórek śródbłonka z rozszerzeniem naczyń zależnym od śródbłonka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Mikropęcherzyki pochodzące z komórek śródbłonka Wpływ ludzkich komórek śródbłonka tętnicy wieńcowej Biodostępność tlenku azotu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mikropęcherzyki pochodzące z komórek śródbłonka zostaną posortowane i zebrane za pomocą cytometrii przepływowej z sortowaniem komórek aktywowanych fluorescencją (FACS). Mikropęcherzyki pochodzące z komórek śródbłonka będą hodowane wspólnie z ludzkimi komórkami śródbłonka tętnicy wieńcowej. Interesujące miejsca śródbłonkowej syntazy tlenku azotu i fosforylacji będą mierzone poprzez ilościowe oznaczenie wewnątrzkomórkowej ekspresji białek w lizatach całych komórek za pomocą testów immunologicznych elektroforezy kapilarnej. Wytwarzanie tlenku azotu będzie oceniane za pomocą testów parametrów całkowitego tlenku azotu i azotanów/azotynów.
Linia bazowa
Wpływ mikropęcherzyków pochodzących z komórek śródbłonka na ludzkie komórki śródbłonka tętnicy wieńcowej reaktywne formy tlenu i zdolność przeciwutleniająca
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mikropęcherzyki pochodzące z komórek śródbłonka zostaną posortowane i zebrane za pomocą cytometrii przepływowej z sortowaniem komórek aktywowanych fluorescencją (FACS). Mikropęcherzyki pochodzące z komórek śródbłonka będą hodowane wspólnie z ludzkimi komórkami śródbłonka tętnicy wieńcowej. Ekspresja dysmutazy ponadtlenkowej i katalazy będzie mierzona poprzez ilościowe oznaczenie wewnątrzkomórkowej ekspresji białek w lizatach całych komórek za pomocą testów immunologicznych elektroforezy kapilarnej. Wewnątrzkomórkowy stres oksydacyjny będzie oceniany za pomocą testu ROS-Glo H2O2.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Craig Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Colorado, Boulder

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Andrew Park, MD, Craig Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2016729-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnianie danych będzie ułatwione poprzez aktywne uczestnictwo w Open Data Commons for SCI (ODC-SCI). ODC-SCI to zarządzane przez społeczność repozytorium oparte na chmurze, służące do przechowywania, udostępniania i publikowania danych badawczych na temat urazów rdzenia kręgowego, zgodne z wymogami FAIR i godnymi zaufania repozytoriami ustanowionymi przez NIH.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami