Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokkuuden verkkopohjainen koulutus perinataalista menetystä

keskiviikko 18. syyskuuta 2024 päivittänyt: Nevin Çıtak BİLGİN, Abant Izzet Baysal University

Verkkopohjaista koulutusta naisille, jotka ovat kokeneet perinataalisen menetyksen psykososiaalisen hyvinvoinnin vaikutuksesta

Tutkimus suoritettiin satunnaistetussa, kontrolloidussa rinnakkaisryhmäkokeellisessa suunnittelussa, jossa määritettiin perinataalisen menetyksen kokeneille naisille tarjotun verkkopohjaisen tukihoidon vaikutus perinataaliseen suruun, masennukseen, toivottomuuteen ja stressin selviytymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetys, joka sisältää monia monimutkaisia ​​tunteita, on yksilölle arvokkaan henkilön tai esineen menetys sen saamisen jälkeen. Perinataalinen menetys on tuskallisin tilanne, johon raskaus voi mahdollisesti johtaa. Perinataalisen menetyksen yhteydessä vanhemmat voivat osoittaa käyttäytymisreaktioita (shokki, viha ja yksinäisyys) ja fyysisiä (itku, ruokahaluttomuus tai ylensyöminen, unettomuus, ärtyneisyys, keskittymiskyvyttömyys, unohtaminen, kipu jne.). Emotionaaliset ongelmat, kuten suru ja masennus menetyksen jälkeen, ovat kuitenkin yleisempiä kuin fyysiset ja käyttäytymisongelmat. Vaikka vakavan masennuksen esiintyvyys yhteiskunnassa on 3–10 prosenttia, tämä osuus vaihtelee 10–51 prosentin välillä niillä, jotka kokevat perinataalisen menetyksen. Menetyksestä voi tulla elämänkriisi, jolla on biopsykososiaalinen ja henkinen ulottuvuus vanhemmille ja erityisesti naisille.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Turkki, 14000
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • puhui turkkia, hänellä oli vähintään peruskoulun koulutus
  • hänellä ei ollut psykiatrinen sairauden diagnoosia
  • voivat käyttää Internetiä ja tietotekniikkaa
  • ei ollut näkö- ja kuuloongelmia
  • kokenut raskauden menetyksen 12 viikkoa tai enemmän
  • joutuivat sairaalaan perinatologian klinikalle

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
  • eivät käyttäneet Internetiä ja tietotekniikkaa eivätkä voineet käyttää niitä
  • sovelletaan psykologisiin tukiyksiköihin koulutusprosessin aikana
  • Harjoitteluprosessin aikana aloittaneet psykiatristen lääkkeiden käytön eivät olleet mukana tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Web-pohjainen koulutusryhmä
Perinataalista menetystä kokeville naisille laadittu teknologiapohjainen koulutusohjelma laadittiin nykyisen perinataalisen tappion kirjallisuuden ja hoitoteorioiden pohjalta. Ohjelma koostui viidestä moduulista, nimittäin "Mitä koen, olen valmis oppimaan", "Minulla on menetys ja olen valmis kokemaan suruprosessini", "Koen menetykseni, eikä minun tarvitse olla yksin", "Olen valmis katsomaan taaksepäin ja tutkimaan" ja "luo muisto, jatka eteenpäin". Ohjelman sisällöstä saatiin asiantuntijalausunnot. Ohjelmaan tehtiin tarvittavat muutokset asiantuntijalausuntojen mukaisesti.
Muut: Web-pohjainen koulutusohjelma
Ennen klinikalta kotiutumista perinataalisen menetyksen kokeneet naiset täyttivät henkilökohtaisesti henkilötietolomakkeen, perinataalisen suru-asteikon, Edinburghin postnataalisen masennusasteikon, Beckin toivottomuusasteikon ja stressin selviytymistyylit-asteikon. Naisille tiedotettiin verkkosivuston käytöstä. Kotiutettuihin naisiin otettiin yhteyttä puhelimitse "birliktegücleniyoruz.com" -sivuston salasanojen perusteella. verkkosivuilla ja kutsuttiin käyttämään verkkosivustoa viiden viikon koulutusohjelmassa. Joka viikko vain yksi tälle viikolle määritetty istunto ladattiin sivustolle. Osallistujat, jotka halusivat tehdä niin, pystyivät katsomaan ladattuja istuntoja useammin kuin kerran. Retrospektiiviset istunnot olivat myös saatavilla sivustolla. Jokainen istunto kesti keskimäärin 20-30 minuuttia. Naisiin, jotka suorittivat viisi istuntoa, otettiin yhteyttä puhelimitse kuudennella viikolla. Naiset täyttivät PGS-, EPDS-, BHS- ja SCSS-lomakkeet verkossa toisen kerran
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle suoritettiin tavanomainen kotiutuksen jälkeinen seuranta, eikä muita toimenpiteitä sovellettu.
Muut: Ohjaus
Ennen perinatologian klinikalta kotiutumista naiset täyttivät henkilötietolomakkeen, PGS-, EPDS-, BHS- ja SCSS-lomakkeet erikseen. Kuusi viikkoa kotiutuksen jälkeen osallistujat täyttivät samat mittaustyökalut uudelleen verkossa. Prosessin aikana sairaalan rutiinivalvonta jatkui kontrolliryhmän osalta. Sivusto avattiin osallistujille, jotka halusivat käyttää sivustoa lopputestien jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perinataalinen suruasteikko (PGS)
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Asteikon, joka arvioi perinataalisen menetyksen jälkeen koettua surua, ovat kehittäneet Toedter et al. Asteikon turkkilaisen version validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Köneş et al. PGS koostuu kolmesta aladimensiosta ja on 5-pisteinen Likert-tyyppi.
kuusi viikkoa
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Cox ja Hodden ovat kehittäneet asteikon synnytyksen jälkeisen masennuksen riskin määrittämiseksi. Sen turkkilaisen mukautuksen teki Engindeniz et al. EPDS koostuu 10 tuotteesta ja on 4-pisteinen Likert-tyyppi. Kohteet pisteytetään välillä 0-3.
kuusi viikkoa
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Sen ovat kehittäneet Beck, Trexler ja Lester määrittääkseen yksilöiden toivottomuuden tulevaisuuden suhteen. Sen turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Seber et al. Asteikko koostuu 20 osasta ja kolmesta alamittasta. Asteikkokohteet pisteytetään välillä 0-1.
kuusi viikkoa
Stress Coping Styles Scale (SCSS)
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Folkman ja Lazarus loivat asteikon määrittääkseen yksilöiden stressin selviytymisen. Şahin ja Durak sovittivat sen turkkiksi. Asteikko koostuu 30 osasta, viidestä alamittasta ja on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko. Asteikon kohteet pisteytetään välillä 0-3. Asteikon alamitat ovat "itsevarma lähestymistapa", "optimistinen lähestymistapa", "alistuva lähestymistapa", "avuton lähestymistapa" ja "sosiaalisen tuen etsiminen". Asiaankuuluvista alaulottuvuuksista saatu pistemäärä osoittaa, että henkilö käyttää mainittua lähestymistapaa enemmän
kuusi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Abant Izzet Baysal University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Nevin Bilgin, PhD, Abant Izzet Baysal University
  • Päätutkija: Tuba Ünal, Msc, Abant Izzet Baysal University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 20. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 20. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AIBU-SBF-NB-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

tietojen jakamissuunnitelmaa ei määritetty

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia