Effektivitet webbaseret træning i perinatalt tab
Web-baseret træning givet til kvinder, der har oplevet perinatalt tab effekten af psykosocialt velvære
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Kalkun, 14000
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- talte tyrkisk, havde mindst grundskoleuddannelse
- ikke havde en psykiatrisk sygdomsdiagnose
- kunne bruge og få adgang til internettet og informationsteknologier
- havde ikke syns- og høreproblemer
- oplevet graviditetstab på 12 uger eller mere
- blev indlagt på perinatologisk klinik
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der ikke accepterede at deltage i undersøgelsen
- brugte ikke internettet og informationsteknologier og kunne ikke få adgang til dem
- anvendes til psykologiske støtteenheder under uddannelsesforløbet
- begyndte at bruge psykiatrisk medicin i løbet af træningsprocessen, var ikke inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Web-baseret uddannelsesgruppe
Det teknologibaserede uddannelsesprogram udarbejdet til kvinder, der oplever perinatalt tab, er udarbejdet på baggrund af aktuel litteratur og omsorgsteorier relateret til perinatalt tab.
Uddannelsen bestod af fem moduler, nemlig "Det, jeg oplever, er jeg klar til at lære", "Jeg har et tab, og jeg er klar til at opleve min sorgproces", "Jeg oplever mit tab, og jeg skal ikke være alene", "Jeg er klar til at se tilbage og udforske", og "skab et minde, kom videre".
Ekspertudtalelser blev indhentet for indholdet af programmet.
Der blev foretaget nødvendige justeringer af programmet i overensstemmelse med ekspertudtalelser.
|
Inden de blev udskrevet fra klinikken, udfyldte de kvinder, der oplevede perinatalt tab, personlig informationsskema, Perinatal Grief Scale, Edinburgh Postnatal Depression Scale, Beck Hopelessness Scale og Stress Coping Styles Scale individuelt.
Kvinderne blev informeret om brugen af hjemmesiden.
De udskrevne kvinder blev kontaktet telefonisk med adgangskoden til "birliktegücleniyoruz.com"
hjemmeside, og inviteret til at bruge hjemmesiden til det fem uger lange uddannelsesprogram.
Hver uge blev kun én session bestemt for den uge uploadet til webstedet.
Deltagere, der ønskede at gøre det, kunne se de uploadede sessioner mere end én gang.
Retrospektive sessioner forblev også tilgængelige på webstedet.
Hver session varede i gennemsnit 20-30 minutter.
Kvinder, der gennemførte fem sessioner, blev kontaktet telefonisk i den sjette uge.
Kvinder udfyldte PGS, EPDS, BHS og SCSS online en anden gang
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
En konventionel opfølgning efter udskrivelsen blev udført på kontrolgruppen, ingen anden intervention blev anvendt.
|
Inden de blev udskrevet fra perinatologisk klinik, udfyldte kvinderne personlig informationsformular, PGS, EPDS, BHS og SCSS individuelt.
Seks uger efter udskrivelsen udfyldte deltagerne de samme måleværktøjer online igen.
Under denne proces fortsatte hospitalets rutinemæssige overvågning for kontrolgruppen.
Hjemmesiden blev åbnet for brug af deltagere, der ønskede at bruge siden efter afslutningen af de afsluttende tests.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perinatal Grief Scale (PGS)
Tidsramme: seks uger
|
Skalaen, der evaluerer den sorg, der opleves efter perinatalt tab, er udviklet af Toedter et al.
Validiteten og pålideligheden af den tyrkiske version af skalaen blev udført af Köneş et al.
PGS består af tre underdimensioner og er en 5-punkts Likert type.
|
seks uger
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: seks uger
|
Skalaen er udviklet af Cox og Hodden for at bestemme risikoen for postnatal depression.
Dens tyrkiske tilpasning blev lavet af Engindeniz et al.
EPDS består af 10 emner og er en 4-punkts Likert type.
Punkterne scores mellem 0-3.
|
seks uger
|
|
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: seks uger
|
Det blev udviklet af Beck, Trexler og Lester for at bestemme individers håbløshed over for fremtiden.
Dens tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af Seber et al.
Skalaen består af 20 emner og tre underdimensioner.
Skalaelementer scores mellem 0-1.
|
seks uger
|
|
Stress Coping Styles Scale (SCSS)
Tidsramme: seks uger
|
Skalaen blev skabt af Folkman og Lazarus for at bestemme individers håndtering af stress.
Det blev tilpasset til tyrkisk af Şahin og Durak.
Skalaen består af 30 emner, fem underdimensioner, og er en 4-punkts Likert-skala.
Punkterne i skalaen er scoret mellem 0 og 3.
Skalaens underdimensioner er "selvsikker tilgang", "optimistisk tilgang", "underdanig tilgang", "hjælpeløs tilgang" og "søge social støtte".
Den opnåede score fra de relevante underdimensioner indikerer, at den enkelte bruger den nævnte tilgang mere
|
seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Nevin Bilgin, PhD, Abant Izzet Baysal University
- Ledende efterforsker: Tuba Ünal, Msc, Abant Izzet Baysal University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-SBF-NB-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
NCT07617467RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelse
-
NCT05267340Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenager
-
NCT04211467Trukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression Kronisk
-
NCT07151781Ikke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depression
-
NCT07082998RekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelse
-
NCT06809907RekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression Mild
-
NCT07605975Afsluttet
-
NCT06979544AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depression
-
NCT06374056Aktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression Mild
-
NCT07416747Ikke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelse
Kliniske forsøg med Web-baseret uddannelsesprogram
-
NCT05550922Afsluttet
-
NCT07432776Rekruttering
-
NCT05630118AfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse | Kraftig drikke
-
NCT04564807AfsluttetSøvnløshed | Alkoholbrugsforstyrrelse
-
NCT04820517AfsluttetAfhængighed af sociale medier
-
NCT06274762Ikke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinder
-
NCT01367639AfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndrom